腫瘤標(biāo)志物檢測的套餐化

濟醫(yī)附院檢驗科

陳新科目錄一、腫瘤標(biāo)志物檢測的意義二、腫瘤標(biāo)志物檢測套餐化的優(yōu)勢三、腫瘤標(biāo)志物檢測的套餐組合腫瘤標(biāo)志物檢測的意義1呼吸系病12.32%腦血管病19.61%惡性腫瘤26.87%心臟病21.45%數(shù)據(jù)來源于《2015年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》惡性腫瘤---中國第一死因數(shù)據(jù)來源：2014年腫瘤登記年報肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌為我國前七大死亡率惡性腫瘤男性——前列腺癌女性——宮頸癌、卵巢癌腫瘤標(biāo)志物又稱腫瘤標(biāo)記物，是指由腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的，存在于細(xì)胞、組織或體液中，能用化學(xué)或免疫方法定量的、證實癌種存在的、能監(jiān)控腫瘤預(yù)后和治療的物質(zhì)。這些物質(zhì)必須是在正常人體不存在或者在癌腫患者中出現(xiàn)的水平顯著高于正常人。腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物理想的腫瘤標(biāo)志物靈敏度高特異性強定位性好反應(yīng)病情監(jiān)測腫瘤療效監(jiān)測腫瘤復(fù)發(fā)預(yù)測腫瘤預(yù)后

至今，還沒有一種腫瘤標(biāo)志物能完全滿足上述各項要求!腫瘤標(biāo)志物升高=腫瘤

腫瘤標(biāo)志物陰性=無腫瘤腫瘤的預(yù)后判斷腫瘤的療效觀察和復(fù)發(fā)監(jiān)測腫瘤的輔助診斷高危人群的篩查腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)高危人群的定期篩查是腫瘤早期發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵

腫瘤標(biāo)志物檢測套餐化的優(yōu)勢2

同一腫瘤可有多種腫瘤標(biāo)志物（TM）濃度異常，同一項TM可在不同腫瘤中出現(xiàn)。為提高TM的輔助診斷價值和確定何種標(biāo)志物作為療效隨訪監(jiān)測指標(biāo)，可進行TM聯(lián)合檢測?！?012年

中國腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用建議

聯(lián)合檢測是腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用的關(guān)鍵腫瘤標(biāo)志物組合原則主要針對最常見腫瘤組合合理檢出率高組合意義可作為腫標(biāo)篩查最基礎(chǔ)的套餐價格較低，適用于有腫瘤篩查需要但預(yù)算有限的人對常見腫瘤做初步篩查常用的腫瘤標(biāo)志物中文名稱英文簡寫主要相關(guān)腫瘤其他相關(guān)腫瘤甲胎蛋白AFP原發(fā)性肝癌和生殖細(xì)胞癌胚胎細(xì)胞癌、胃癌、膽道癌癌胚抗原CEA廣譜的腫瘤標(biāo)志物神經(jīng)特異性烯醇化酶NSE小細(xì)胞肺癌肺腺癌、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞角蛋白19片段Cyfra21-1非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管癌膀胱癌癌抗原125CA125卵巢癌肺癌、乳腺癌、子宮頸癌癌抗原242CA242胰腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌肝癌、膽道癌游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位Free-β-hCG婦科腫瘤、睪丸癌乳腺癌、胃癌、肝癌常用的腫瘤標(biāo)志物中文名稱英文簡寫主要相關(guān)腫瘤其他相關(guān)腫瘤糖類抗原19-9CA19-9胰腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌肝癌、膽道癌糖類抗原50CA50胰腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌肝癌、膽道癌癌抗原15-3CA15-3乳腺癌肺癌、卵巢癌鱗狀細(xì)胞癌抗原SCCA宮頸鱗癌肺鱗癌、食管鱗癌、頭頸部鱗癌糖類抗原72-4CA72-4胃癌乳腺癌、結(jié)直腸癌前列腺特異性抗原PSA前列腺癌某些婦科腫瘤和乳腺癌胃蛋白酶原PG胃癌

腫瘤標(biāo)志物檢測的套餐組合3AFPCEANSECf21-1CA125CA242F-β-hCGCA50CA199CA724CA153SCCAT-PSAF-PSAPGIPGIIHE4proGRP18項指標(biāo)上海透景腫瘤標(biāo)志物常用兩項01前列腺癌兩項03精選七項05胃癌篩查兩項02肺癌三項04AFP、CEAPGI、PGIIT-PSA、F-PSACEA、NSE、Cyfra21-1AFP、CEA、NSE、Cyfra21-1、CA242、CA125、free-β-hCG上海透景腫瘤標(biāo)志物特色聯(lián)檢試劑盒一盒試劑、一管檢測、一次實驗、一份耗材常用兩項AFPCEA常用兩項甲胎蛋白/癌胚抗原測定試劑盒國械注準(zhǔn)20163400075PG與胃癌篩查PGIPGII納入癌癥早診早治技術(shù)方案早期胃癌診治專家共識指標(biāo)消化科、體檢、篩查胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II定量測定試劑盒滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401814號血清學(xué)活檢肺癌三項肺癌三項CEANSECyfra21-1癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)特異性烯醇化酶測定試劑盒國械注準(zhǔn)20163400542前列腺2項T-PSAF-PSA前列腺篩查可選項目加入F/T比值提高檢測準(zhǔn)確性男科、體檢、篩查游離/總前列腺特異性抗原檢測試劑盒國械注準(zhǔn)20163400544最神的7項聯(lián)檢精選7項AFPCEAfree-β-hCGCA242CA125Cyfra21-1NSE多腫瘤標(biāo)志物（7種）定量檢測試劑盒國械注準(zhǔn)20163400541肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌520元主要針對最常見腫瘤男女通用方便增添7項組合原則腫瘤標(biāo)志物組合聯(lián)檢+單項=擴展組合肺癌三項肺癌五項精選七項男性九項女性九項綜合十二項精選7項男9女9前列腺癌宮頸癌CA153男性9項女性9項T-PSAF-PSASCCA705元660元TM12組合精選七項CA199PGIPGIIT-PSAF-PSACA153SCCA男、女十二項綜合組合男性女性通用指標(biāo)男性特有女性特有900元940元流式熒光技術(shù)與腫瘤標(biāo)志物檢測4

流式熒光技術(shù)是在有色微球、激光技術(shù)、應(yīng)用流體學(xué)及高速數(shù)字信號處理技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種多功能的液相分析平臺。流式熒光技術(shù)超快的檢測速度--基于流式熒光技術(shù)的腫瘤標(biāo)志物檢測上海透景腫瘤標(biāo)志物檢測最高840Test/H360人份，7聯(lián)檢，2520測試化學(xué)發(fā)光超過12個小時流式熒光僅需3小時超快的檢測速度--基于流式熒光技術(shù)的腫瘤標(biāo)志物檢測每份樣本僅需10微升血清高通量、樣本少、速度快、性價比高指標(biāo)名稱單位低值樣本高值樣本濃度值變異系數(shù)CV濃度值變異系數(shù)CVAFPng/mL15.735.08%292.333.51%CEAng/mL12.14.00%99.152.62%CYFRA21-1ng/mL4.254.91%87.36.80%NSEng/mL19.474.52%3364.40%T-PSAng/mL4.775.11%76.513.73%F-PSAng/mL1.333.90%23.473.70%SCCAng/mL1.534.00%12.93.30%free-β-hCGng/mL4.463.70%60.244.80%CA242U/mL15.065.67%504.433.04%CA125U/mL46.436.61%784.776.25%重復(fù)性好良好的重復(fù)性產(chǎn)品性能優(yōu)異高度的一致性產(chǎn)品性能優(yōu)異多項與單項測值一致TM編號時間說明AFPAFP1975NIBSC持有CEA73/6011975NIBSC