活血化瘀法治療原發(fā)性高血壓的mea分析

相關(guān)信息：趙亞硝酸鹽、蘇曉紅、郭廷玉、等。血液抑郁癥的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)、安全性系統(tǒng)的有效性、安全評估的有效性和總結(jié)分析[j]。中醫(yī)與心腦血管病綜合雜志，2017年，15（12）：1417-1427。原發(fā)性高血壓(EH)在全球廣泛流行,并呈現(xiàn)明顯的上升趨勢血瘀證作為EH的一個(gè)獨(dú)立主證或兼證,具有中西醫(yī)病理基礎(chǔ),其在高血壓病的發(fā)生發(fā)展和演變中起著重要作用1數(shù)據(jù)和方法1.1包括和排除標(biāo)準(zhǔn)1.1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含1.1.1.1研究類型1.1.1.3干預(yù)措施治療組:中藥湯劑,口服,給藥強(qiáng)度、頻率不限,可單用或聯(lián)合西藥;對照組:安慰劑或單純西藥治療,療程≥2周。1.1.1.不良反應(yīng)發(fā)生情況報(bào)道了主要結(jié)局指標(biāo):降壓療效,癥狀療效,不良反應(yīng)發(fā)生情況;次要結(jié)局指標(biāo):平均血壓(收縮壓和舒張壓)變化,中醫(yī)證候積分變化,生存質(zhì)量的改善情況。1.1.2中醫(yī)“非中藥治療”組病例對照研究、回顧性研究、重復(fù)發(fā)表、未獲得全文的研究;非原發(fā)性高血壓,如妊娠高血壓;治療組為其他中醫(yī)藥療法,如針灸治療、推拿治療、穴位貼敷、氣功治療等“非中藥治療”試驗(yàn);對照組選擇不合理,如非平行對照。重要資料報(bào)告不全,且聯(lián)系作者未回復(fù)者;動物實(shí)驗(yàn)及非原始文獻(xiàn)。1.2文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、Embase、Wiley、Ovid、ClinicalT、ChiCTR、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫及SIGLE灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫建庫至今所有文獻(xiàn)。手工檢索綜述或納入研究的相關(guān)參考文獻(xiàn),以期減少漏檢。中文檢索詞包括:“活血化瘀”“逐瘀”“通脈”“通絡(luò)”“高血壓”“治療”“隨機(jī)對照”等;英文檢索詞包括:“Invigoratethecirculationofblood”“huoxue”zhuyu”“tongmai”“tongluo”“hypertension”“therapy”“RCT”“CCT”等;根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫特點(diǎn),靈活采用主題詞聯(lián)合自由詞、關(guān)鍵詞等方式進(jìn)行綜合檢索,限定“人類”為關(guān)鍵詞。文獻(xiàn)導(dǎo)入EndnoteX7進(jìn)行文獻(xiàn)管理與分析。1.3數(shù)據(jù)篩選和數(shù)據(jù)提取參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評價(jià)員手冊(5.1.0版)1.4風(fēng)險(xiǎn)評估（質(zhì)量評估）根據(jù)“Cochrane協(xié)作網(wǎng)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具和標(biāo)準(zhǔn)”對納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評估1.5數(shù)據(jù)整合和分析Meta分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev-Man5.2軟件進(jìn)行1.6含糊不清的研究常用的敏感性分析方法包括模型互換、排除質(zhì)量相對差的研究或納入、排除某些含糊不清的研究,不管是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。如果敏感性分析對其結(jié)果沒有本質(zhì)性的改變,說明Meta分析結(jié)果可靠性較大,若敏感性分析導(dǎo)致了不同的結(jié)論,意味著結(jié)果穩(wěn)健性較差,對其結(jié)果的解釋須謹(jǐn)慎。1.7不同材料上的0.2偏倚分析采用漏斗圖對偏倚進(jìn)行定性分析,納入研究數(shù)量≥10個(gè),采用定性的漏斗圖分析是否存在偏倚,如果資料存在偏倚,會出現(xiàn)不對稱的漏斗圖,不對稱越明顯,偏倚程度越大。2結(jié)果2.1納入文獻(xiàn)的篩選初步檢索到采用活血化瘀法治療EH的相關(guān)文獻(xiàn)共738篇,通過閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題和摘要,571篇文獻(xiàn)因重復(fù)發(fā)表、非臨床研究、綜述、病例回顧研究、證候研究、證素研究、對照組不合理等原因而被排除,167篇文獻(xiàn)初步符合預(yù)定要求,通過閱讀全文進(jìn)一步篩選,最終納入26篇文獻(xiàn)進(jìn)行下一步分析。文獻(xiàn)檢索及篩選流程圖見圖1。2.2嵌入式研究的基本特征共納入26項(xiàng)研究2.3包括研究質(zhì)量評價(jià)納入的26項(xiàng)研究中,1項(xiàng)研究2.4綜合分析的結(jié)果2.4.1降壓效果共14篇文獻(xiàn)報(bào)道了降壓療效的相關(guān)數(shù)據(jù)2.4.2血壓變化2.4.2.1.收縮壓變化18篇文獻(xiàn)報(bào)道了收縮壓水平變化情況2.4.2.2.舒張壓變化18篇文獻(xiàn)報(bào)道了各組治療前后舒張壓水平變化情況2.4.3癥狀和愈合效果共9篇文獻(xiàn)報(bào)道了癥狀療效的相關(guān)數(shù)據(jù)2.4.4癥狀累積的改善共9篇2.4.5副作用的發(fā)生8篇2.4.6改善生活質(zhì)量5篇2.4.7分析方法的檢驗(yàn)本研究在各組統(tǒng)計(jì)分析中試用固定及隨機(jī)效應(yīng)模型同時(shí)對事件的OR、MD、SMD進(jìn)行計(jì)算,未發(fā)現(xiàn)這兩種分析方法得出的結(jié)論有差異,同時(shí),通過剔除低質(zhì)量文章后合并統(tǒng)計(jì)量,與提出前相比仍無差異,說明Meta結(jié)果較穩(wěn)健,可信度較高。對納入的臨床研究進(jìn)行發(fā)表偏倚的漏斗圖分析,降壓效率和收縮壓變化的漏斗圖較對稱(見圖9),說明存在發(fā)表偏倚的可能性較小。3研究設(shè)計(jì)的局限性中醫(yī)學(xué)并無高血壓病名,根據(jù)其臨床主要表現(xiàn)、病理演變及轉(zhuǎn)歸,現(xiàn)代中醫(yī)工作者多將其歸屬于“眩暈”“中風(fēng)”“頭痛”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為EH的發(fā)生與飲食不節(jié)、情志過極、勞逸失度、內(nèi)傷虛損及先天稟賦不足等多種因素相關(guān),各種致病因素作用于人體引起氣機(jī)升降失司、陰陽氣血失調(diào)、臟腑功能紊亂、津液代謝障礙而發(fā)病,其中風(fēng)、火、痰、瘀是主要的病理因素。而其均可導(dǎo)致“血瘀證”的發(fā)生,“瘀血證”并存于高血壓其他各證型及其病程演變的各階段,血瘀是高血壓病重要的病理基礎(chǔ)本系統(tǒng)評價(jià)共納入的26篇文獻(xiàn)均為RCT,相比以往研究納入研究質(zhì)量較高,結(jié)果穩(wěn)健,所得結(jié)論相對較可靠。但納入文獻(xiàn)在研究設(shè)計(jì)上存在以下局限性和問題:(1)隨機(jī)方法及分配方案隱藏:大部分文章所能鑒定為RCT的標(biāo)志僅僅是文章中提及采用“隨機(jī)分組”,且多數(shù)文獻(xiàn)沒有說明具體的隨機(jī)方法和如何進(jìn)行隨機(jī)方案的隱藏,分配方案隱藏目的是避免人為因素對隨機(jī)分組的影響,是隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過程中排除主觀因素重要的措施,然而,大部分上述隨機(jī)對照試驗(yàn)并未對分配方案進(jìn)行隱藏。(2)缺少盲法的使用:由于中藥的應(yīng)用方式的特殊性,此類研究對醫(yī)生和/或病人施盲具有一定的難度和局限性。目前在采用活血化瘀法治療高血壓病的研究上,缺乏大樣本、雙盲的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)。(3)對研究指標(biāo)的設(shè)計(jì)也應(yīng)結(jié)合臨床具體情況,需中點(diǎn)指標(biāo)和終點(diǎn)指標(biāo)兼顧更能說明問題,上述文獻(xiàn)中,卻少長期隨訪及終點(diǎn)事件的觀察。今后研究應(yīng)借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)和國際科學(xué)研究的設(shè)計(jì)理念,嚴(yán)格遵循循證醫(yī)學(xué)方法,開展中醫(yī)藥大樣本、多中心、前瞻性隨機(jī)對照研究,將更有益于中醫(yī)藥防治高血壓,保護(hù)靶器官損害的進(jìn)展研究。同時(shí),本系統(tǒng)評價(jià)因原始研究的數(shù)量、設(shè)計(jì)及報(bào)告等原因,同樣尚存在一些缺陷:(1)選題范圍廣,本系統(tǒng)評價(jià)對活血化瘀類中藥治療原發(fā)性高血壓做了整體評價(jià),未進(jìn)行高血壓不同分級、方藥的不同種類進(jìn)行具體評價(jià),為下一步研究需解決問題。(2)檢索文種僅為中、英文,可能存在語言偏倚。綜上所述,目前證據(jù)支持采用“活血化瘀”法可有效提高EH的降壓療效,改善和緩解病人的臨床癥狀和生活質(zhì)量,且安全性較好。傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療EH有其獨(dú)特優(yōu)勢,將其合理的應(yīng)用于我國高血壓病人的治療,對高血壓病人可能帶來潛在的益處,尤