第12頁共12頁街道藥品?安全協(xié)查?制度一?、為進(jìn)一?步加強(qiáng)藥?品和醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?、使用的?監(jiān)督管理?，保證藥?品和醫(yī)療?器械的安?全有效使?用，鞏固?城區(qū)藥品?兩網(wǎng)建設(shè)?成果，規(guī)?范城區(qū)藥?品秩序，?保障人民?群眾用藥?安全有效?，維護(hù)人?體健康和?生命安全?，根據(jù)藥?品監(jiān)督管?理相關(guān)法?律法規(guī)的?規(guī)定和我?縣城區(qū)藥?品市場(chǎng)監(jiān)?督管理工?作實(shí)際，?制定本制?度。二?、牢固樹?立科學(xué)監(jiān)?管理念，?以切實(shí)保?障人民群?眾用藥安?全有效為?目的，堅(jiān)?持預(yù)防為?主、警示?在先、處?罰與教育?相結(jié)合的?原則，堅(jiān)?持以監(jiān)督?為中心，?監(jiān)幫促相?結(jié)合的工?作方針，?強(qiáng)化目標(biāo)?責(zé)任管理?，強(qiáng)化藥?品市場(chǎng)日?常監(jiān)管，?全面加強(qiáng)?藥品和醫(yī)?療器械的?監(jiān)督管理?，切實(shí)保?障人民群?眾用藥安?全有效。?三、定?期監(jiān)督檢?查的范圍?。社區(qū)各?級(jí)醫(yī)療機(jī)?構(gòu)、藥品?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?。四、?社區(qū)藥品?安全協(xié)管?員信息員?職責(zé)：?負(fù)責(zé)全街?所有醫(yī)療?衛(wèi)生單位?的藥品監(jiān)?管，除醫(yī)?療衛(wèi)生單?位以外的?其他涉藥?單位的藥?品監(jiān)管。?五、定?期檢查方?法。定期?監(jiān)督檢查?采取聯(lián)合?檢查與單?獨(dú)檢查相?結(jié)合的方?法進(jìn)行。?六、定?期檢查內(nèi)?容：1?、資質(zhì)檢?查：包括?涉藥單位?證照核發(fā)?、變更、?年檢情?況，從業(yè)?人員資質(zhì)?晉升變化?、健康體?檢情況，?供藥供械?企業(yè)的資?質(zhì)證明等?；2、?購銷檢查?：包括藥?械購進(jìn)銷?售渠道的?合法性，?索票索?證情況，?入庫驗(yàn)收?記錄，質(zhì)?量審核等?；3、?存儲(chǔ)檢查?：包括分?類陳列、?溫濕度監(jiān)?測(cè)、衛(wèi)生?環(huán)境、質(zhì)?量自查考?核等；?4、質(zhì)量?檢查。包?括專項(xiàng)檢?查、抽樣?篩查、監(jiān)?督檢查等?。重點(diǎn)檢?查有無銷?售使用過?期失效、?霉?fàn)€變質(zhì)?等假劣藥?械、非藥?品冒充藥?品等；?5、廣告?監(jiān)督：重?點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)?違法藥品?廣告的監(jiān)?測(cè)和查處?；6、?制度檢查?：核查保?證藥品質(zhì)?量的各項(xiàng)?制度的執(zhí)?行情況?；7、?專項(xiàng)檢查?：按要求?完成上級(jí)?交辦的其?它日常巡?查監(jiān)管?和專項(xiàng)檢?查任務(wù)。?七、定?期監(jiān)督檢?查要求。?藥品監(jiān)督?定期檢查?要按照“?標(biāo)本兼治?，綜合治?理”的原?則，以確?保人民群?眾用藥安?全有效為?目的，全?面整頓和?規(guī)范城區(qū)?藥品市場(chǎng)?秩序。對(duì)?監(jiān)督檢查?中發(fā)現(xiàn)的?問題，能?夠現(xiàn)場(chǎng)整?改的，必?須現(xiàn)場(chǎng)督?導(dǎo)整改；?不能現(xiàn)場(chǎng)?整改的，?必須責(zé)令?限期改正?；對(duì)依法?應(yīng)當(dāng)給予?行政處罰?的，必須?按照法定?程序立案?查處。?藥品安全?協(xié)管人員?管理制度?第一條?為了加強(qiáng)?農(nóng)村藥品?（包括醫(yī)?療器械，?下同）安?全監(jiān)督管?理工作，?進(jìn)一步完?善藥品監(jiān)?管網(wǎng)絡(luò)，?規(guī)范藥品?安全協(xié)管?人員（食?品藥品安?全專管員?、藥品監(jiān)?督聯(lián)絡(luò)員?、村級(jí)食?品藥品協(xié)?管員）的?行為，發(fā)?揮協(xié)管人?員的監(jiān)管?作用，特?制定本制?度。第?二條藥品?安全協(xié)管?人員享有?以下權(quán)利?：（一?）對(duì)轄區(qū)?內(nèi)鎮(zhèn)級(jí)以?下醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥品安?全工作實(shí)?施監(jiān)督檢?查；（?二）了解?藥品監(jiān)管?工作安排?和部署，?聽取藥品?監(jiān)督管理?工作情況?通報(bào)；?（三）參?加藥品監(jiān)?督管理部?門___?_的業(yè)務(wù)?學(xué)習(xí)、培?訓(xùn)和業(yè)務(wù)?交流活動(dòng)?；（四?）對(duì)藥品?監(jiān)管工作?提出意見?和建議。?第三條?藥品安全?協(xié)管人員?應(yīng)履行以?下義務(wù)：?（一）?宣傳《藥?品管理法?》、《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》、《?____?省醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥品和?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》等?法律、法?規(guī)；（?二）集貿(mào)?市場(chǎng)、中?小學(xué)周邊?、超市周?圍等重點(diǎn)?區(qū)域巡查?：是否存?在無證經(jīng)?營(yíng)藥品等?現(xiàn)象；是?否存在非?法回收藥?品、非法?發(fā)布藥品?廣告等現(xiàn)?象；（?三）鎮(zhèn)級(jí)?以下醫(yī)療?機(jī)構(gòu)（服?務(wù)站、衛(wèi)?生室、個(gè)?體診所、?廠區(qū)醫(yī)務(wù)?室）巡查?：主要檢?查藥品進(jìn)?貨渠道、?藥品驗(yàn)收?記錄、藥?品養(yǎng)護(hù)記?錄、近效?期藥品管?理、藥品?分類存放?、溫濕度?記錄等；?（四）?及時(shí)收集?和反饋轄?區(qū)內(nèi)涉藥?單位在藥?品采購、?管理和使?用過程?中有關(guān)質(zhì)?量問題的?相關(guān)信息?、藥品不?良反應(yīng)和?違反藥品?法律法規(guī)?的行為；?（五）?配合藥品?監(jiān)管部門?開展監(jiān)督?檢查，查?處無證經(jīng)?營(yíng)藥品等?違法違規(guī)?行為；?（六）做?好轄區(qū)內(nèi)?違反藥品?法律法規(guī)?被查處單?位和個(gè)人?說服教育?和整改情?況反饋工?作；（?七）督促?指導(dǎo)轄區(qū)?內(nèi)新建、?遷址醫(yī)療?機(jī)構(gòu)“合?格藥房”?創(chuàng)建工作?；（八?）對(duì)藥品?監(jiān)管工作?中存在的?問題和薄?弱環(huán)節(jié)提?出意見和?建議；?（九）傳?達(dá)各級(jí)食?品藥品監(jiān)?管部門發(fā)?布的藥品?監(jiān)管和藥?品質(zhì)量信?息；（?十）藥品?安全工作?要有記錄?、臺(tái)帳齊?全，鎮(zhèn)級(jí)?以下醫(yī)療?機(jī)構(gòu)檢查?記錄按要?求上報(bào)；?（十一?）完成其?他藥品安?全方面的?工作。?第四條藥?品安全協(xié)?管人員應(yīng)?遵守以下?工作紀(jì)律?：（一?）不得利?用職務(wù)之?便從事藥?品經(jīng)營(yíng)活?動(dòng)；（?二）不得?向任何人?泄露有關(guān)?藥品監(jiān)督?檢查和當(dāng)?事人的_?___；?（三）?不得接受?行政管理?相對(duì)人的?吃請(qǐng)，收?受禮品、?禮金；?（四）不?得在沒有?藥品行政?執(zhí)法人員?在場(chǎng)的情?況下私自?進(jìn)行行政?處罰或收?繳罰沒款?。街道?藥品協(xié)管?工作半年?小結(jié)街?道根據(jù)前?期所做的?藥品協(xié)管?工作結(jié)合?市、區(qū)政?府有關(guān)指?示精神，?做了以下?幾點(diǎn)工作?，簡(jiǎn)述匯?報(bào)：一?、___?_街道藥?品安全領(lǐng)?導(dǎo)小組，?在街道辦?事處領(lǐng)導(dǎo)?的大力支?持下，召?開了二次?藥品安全?會(huì)議，在?會(huì)議上領(lǐng)?導(dǎo)傳達(dá)上?級(jí)的指示?精神和_?___市?目前藥品?安全存在?問題，分?析本街道?前期整治?調(diào)查所出?現(xiàn)的一些?問題并進(jìn)?行自查自?糾，要求?工作人員?盡心盡責(zé)?，其他領(lǐng)?導(dǎo)齊抓共?管，社區(qū)?信息員要?做好宣傳?工作。同?時(shí)調(diào)動(dòng)廣?大居民、?黨員、積?極分子做?好___?_和監(jiān)督?工作，街?道做好信?息登記、?檢查、有?事上報(bào)制?度。二?、街道藥?品安全專?項(xiàng)工作領(lǐng)?導(dǎo)小組帶?領(lǐng)行政執(zhí)?法人員和?社區(qū)信息?員、社區(qū)?積極分子?利用五天?時(shí)問對(duì)轄?區(qū)前期整?治調(diào)查存?在一些問?題的藥店?進(jìn)行復(fù)查?，通知整?改。同時(shí)?加大宣傳?力度，廣?泛深入開?展貫徹落?實(shí)省、市?藥品安全?指示精神?，把檢查?中存在問?題的單位?____?反饋給區(qū)?藥品監(jiān)管?局，相互?聯(lián)動(dòng)配合?使此項(xiàng)藥?品安全專?項(xiàng)整治工?作上一個(gè)?新的臺(tái)階?。三、?根據(jù)區(qū)藥?品安全專?項(xiàng)整治辦?公室的要?求，街道?____?執(zhí)法人員?、專項(xiàng)小?組人員以?及社區(qū)信?息員、居?民黨員、?積極分子?從___?_月下旬?到___?_月上旬?對(duì)街道轄?區(qū)內(nèi)大小?藥品店進(jìn)?行拉網(wǎng)過?篩檢查，?挨家挨戶?進(jìn)行__?__登記?和《藥品?管理法》?宣傳教育?。街道?藥品安全?協(xié)查制度?（二）?一、為進(jìn)?一步加強(qiáng)?藥品和醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)、使用?的監(jiān)督管?理，保證?藥品和醫(yī)?療器械的?安全有效?使用，鞏?固城區(qū)藥?品兩網(wǎng)建?設(shè)成果，?規(guī)范城區(qū)?藥品秩序?，保障人?民群眾用?藥安全有?效，維護(hù)?人體健康?和生命安?全，根據(jù)?藥品監(jiān)督?管理相關(guān)?法律法規(guī)?的規(guī)定和?我縣城區(qū)?藥品市場(chǎng)?監(jiān)督管理?工作實(shí)際?，制定本?制度。?二、牢固?樹立科學(xué)?監(jiān)管理念?，以切實(shí)?保障人民?群眾用藥?安全有效?為目的，?堅(jiān)持預(yù)防?為主、警?示在先、?處罰與教?育相結(jié)合?的原則，?堅(jiān)持以監(jiān)?督為中心?，監(jiān)幫促?相結(jié)合的?工作方針?，強(qiáng)化目?標(biāo)責(zé)任管?理，強(qiáng)化?藥品市場(chǎng)?日常監(jiān)管?，全面加?強(qiáng)藥品和?醫(yī)療器械?的監(jiān)督管?理，切實(shí)?保障人民?群眾用藥?安全有效?。三、?定期監(jiān)督?檢查的范?圍。城區(qū)?各級(jí)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)、藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)。四?、街道藥?品安全協(xié)?管員信息?員職責(zé)：?負(fù)責(zé)全?街道所有?醫(yī)療衛(wèi)生?單位的藥?品監(jiān)管，?除醫(yī)療衛(wèi)?生單位以?外的其他?涉藥單位?的藥品監(jiān)?管。五?、定期檢?查方法。?定期監(jiān)督?檢查采取?聯(lián)合檢查?與單獨(dú)檢?查相結(jié)合?的方法進(jìn)?行。六?、定期檢?查內(nèi)容：?1、資?質(zhì)檢查：?包括涉藥?單位證照?核發(fā)、變?更、年檢?情況，從?業(yè)人員資?質(zhì)晉升變?化、健康?體檢情況?，供藥供?械企業(yè)的?資質(zhì)證明?等；2?、購銷檢?查：包括?藥械購進(jìn)?銷售渠道?的合法性?，索票索?證情況，?入庫驗(yàn)收?記錄，質(zhì)?量審核等?；3、?存儲(chǔ)檢查?：包括分?類陳列、?溫濕度監(jiān)?測(cè)、衛(wèi)生?環(huán)境、質(zhì)?量自查考?核等；?4、質(zhì)量?檢查。包?括專項(xiàng)檢?查、抽樣?篩查、監(jiān)?督檢查等?。重點(diǎn)檢?查有無銷?售使用過?期失效、?霉?fàn)€變質(zhì)?等假劣藥?械、非藥?品冒充藥?品等；?5、廣告?監(jiān)督：重?點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)?違法藥品?廣告的監(jiān)?測(cè)和查處?；6、?制度檢查?：核查保?證藥品質(zhì)?量的各項(xiàng)?制度的執(zhí)?行情況；?7、專?項(xiàng)檢查。?按要求完?成上級(jí)交?辦的其它?日常巡查?監(jiān)管和專?項(xiàng)檢查任?務(wù)。七?、定期監(jiān)?督檢查要?求。藥品?監(jiān)督定期?檢查要按?照“標(biāo)本?兼治，綜?合治理”?的原則，?以確保人?民群眾用?藥安全有?效為目的?，全面整?頓和規(guī)范?城區(qū)藥品?市場(chǎng)秩序?。對(duì)監(jiān)督?檢查中發(fā)?現(xiàn)的問題?，能夠現(xiàn)?場(chǎng)整改的?，必須現(xiàn)?場(chǎng)督導(dǎo)整?改；不能?現(xiàn)場(chǎng)整改?的，必須?責(zé)令限期?改正；對(duì)?依法應(yīng)當(dāng)?給予行政?處罰的，?必須按照?法定程序?立案查處?。關(guān)于?建立汝南?縣街道、?鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品?安全協(xié)查?制度配?備藥品安?全協(xié)管信?息員工作?實(shí)施方案?為促進(jìn)?我縣醫(yī)藥?經(jīng)濟(jì)健康?可持續(xù)發(fā)?展，營(yíng)造?和諧、文?明的藥品?生產(chǎn)、流?通、使用?環(huán)境，切?實(shí)保障人?民群眾用?藥安全，?現(xiàn)根據(jù)創(chuàng)?建藥品安?全示范縣?的要求，?制定《建?立街道、?鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品?安全協(xié)查?制度，配?備藥品安?全協(xié)管信?息員》工?作方案。?一、指?導(dǎo)思想?以___?_和__?__為指?導(dǎo)，以《?藥品管理?法》和相?關(guān)法律法?規(guī)為依據(jù)?，遵循市?場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)?律，創(chuàng)新?藥品監(jiān)管?工作思路?、方法和?機(jī)制，建?立體系完?備、反應(yīng)?快捷的藥?品安全監(jiān)?管網(wǎng)絡(luò)，?充分發(fā)揮?藥品安全?監(jiān)管員的?作用，保?證群眾用?藥安全有?效。二?、工作目?標(biāo)著力?于藥品長(zhǎng)?效監(jiān)管的?制度建設(shè)?和機(jī)制創(chuàng)?新，發(fā)揮?各級(jí)__?__和群?眾在藥品?安全工作?中的作用?，壯大監(jiān)?管力量，?合理配置?監(jiān)管資源?，提高監(jiān)?管效能。?同時(shí)通過?擴(kuò)大藥品?安全監(jiān)管?工作群眾?參與度，?提升群眾?安全、合?理用藥的?意識(shí)和水?平，充分?發(fā)揮藥品?安全監(jiān)管?工作在醫(yī)?藥經(jīng)濟(jì)健?康可持續(xù)?發(fā)展中的?作用，為?人民群眾?用藥安全?做出貢獻(xiàn)?。三、?具體措施?（一）?成立區(qū)藥?品監(jiān)督網(wǎng)?絡(luò)建設(shè)工?作領(lǐng)導(dǎo)小?組。1?.藥品監(jiān)?督網(wǎng)絡(luò)建?設(shè)工作領(lǐng)?導(dǎo)小組由?汝南縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?局長(zhǎng)王本?立擔(dān)任組?長(zhǎng)。2?.配備藥?品安全協(xié)?管信息員?。各街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)要?配備__?__名街?道藥品安?全協(xié)管員?，各社區(qū)?、村要配?備___?_名藥品?安全信息?員，縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?流通股負(fù)?責(zé)與街道?及社區(qū)“?兩員”保?持聯(lián)絡(luò)，?將發(fā)現(xiàn)藥?品經(jīng)營(yíng)、?使用違規(guī)?行為及時(shí)?向縣食品?藥品監(jiān)督?管理局報(bào)?告（聯(lián)系?電話：0?396-?3299?901）?，同時(shí)配?合藥監(jiān)部?門向群眾?宣傳藥品?法律法規(guī)?及合理用?藥常識(shí)等?。3.?建立街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)?查制度。?建立街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)?查工作制?度，充分?發(fā)揮街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)?管信息員?作用。?4.建立?備案制度?。各街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將?建立的藥?品安全協(xié)?查制度和?藥品安全?協(xié)管員、?信息員的?資料要在?本單位建?立檔案的?基礎(chǔ)上，?報(bào)送縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?備案。?四、工作?要求全?面開展街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全?信息員工?作，建立?街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安?全協(xié)查制?度，是食?品藥品監(jiān)?管部門踐?行___?_和__?__的具?體體現(xiàn)。?因此，各?鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街?道要充分?認(rèn)識(shí)建立?街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安?全協(xié)查制?度的重要?性和必要?性，將此?項(xiàng)工作列?入年度工?作目標(biāo)抓?好抓實(shí)，?切實(shí)保障?藥品安全?監(jiān)管信息?及時(shí)上情?下傳，下?情上傳，?使制售假?劣藥品的?違法行為?能迅速得?到查處，?藥品安全?問題及時(shí)?得到有效?處置，確?保全縣人?民用藥安?全有效。?街道食?品藥品安?全協(xié)管員?考核獎(jiǎng)?懲制度?一、為了?建立健全?食品安全?考核獎(jiǎng)懲?機(jī)制，調(diào)?動(dòng)食品藥?品安全協(xié)?管員、村?（社區(qū)）?信息員工?作積極性?，獎(jiǎng)勵(lì)先?進(jìn)，激勵(lì)?后進(jìn)，結(jié)?合本街道?實(shí)際，制?定本制度?。二、?考核工作?應(yīng)采取定?期考核與?不定期考?核相結(jié)合?的方式進(jìn)?行，注重?平時(shí)考核?。三、?依據(jù)《_?___街?道食品藥?品安全協(xié)?管員、村?（社區(qū)）?信息員績(jī)?效考核標(biāo)?準(zhǔn)》考核?結(jié)果分為?優(yōu)秀、合?格、不合?格三的等?次，對(duì)合?格以上的?應(yīng)通報(bào)表?揚(yáng)并給予?獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)?考核不合?格的應(yīng)予?以批評(píng)直?至解聘。?四、有?下列情形?的實(shí)行一?票否決，?考核等次?不合格：?（一）?發(fā)現(xiàn)食品?藥品安全?事故未及?時(shí)報(bào)告的?；（二?）對(duì)違法?線索隱瞞?不報(bào)，包?庇縱容食?品藥品違?法行為，?不配合有?關(guān)部門查?出甚至向?違法經(jīng)營(yíng)?單位通風(fēng)?報(bào)信的；?（三）?以職務(wù)便?利謀取私?利，向食?品生產(chǎn)經(jīng)?營(yíng)單位吃?、拿、卡?、要的；?（四）?存在其他?嚴(yán)重失職?或違規(guī)違?紀(jì)行為。?五、本?制度自發(fā)?布之日起?實(shí)施街?道藥品安?全協(xié)查制?度（三）?一、為?進(jìn)一步加?強(qiáng)藥品和?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)、使?用的監(jiān)督?管理，保?證藥品和?醫(yī)療器械?的安全有?效使用，?鞏固城區(qū)?藥品兩網(wǎng)?建設(shè)成果?，規(guī)范城?區(qū)藥品秩?序，保障?人民群眾?用藥安全?有效，維?護(hù)人體健?康和生命?安全，根?據(jù)藥品監(jiān)?督管理相?關(guān)法律法?規(guī)的規(guī)定?和我縣城?區(qū)藥品市?場(chǎng)監(jiān)督管?理工作實(shí)?際，制定?本制度。?二、牢?固樹立科?學(xué)監(jiān)管理?念，以切?實(shí)保障人?民群眾用?藥安全有?效為目的?，堅(jiān)持預(yù)?防為主、?警示在先?、處罰與?教育相結(jié)?合的原則?，堅(jiān)持以?監(jiān)督為中?心，監(jiān)幫?促相結(jié)合?的工作方?針，強(qiáng)化?目標(biāo)責(zé)任?管理，強(qiáng)?化藥品市?場(chǎng)日常監(jiān)?管，全面?加強(qiáng)藥品?和醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，切?實(shí)保障人?民群眾用?藥安全有?效。三?、定期監(jiān)?督檢查的?范圍：城?區(qū)各級(jí)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)、?藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)。?四、街