PAGEPAGE1進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書樣本前言本合同書樣本適用于中外方經(jīng)營者（以下簡(jiǎn)稱“甲方”和“乙方”）簽訂的進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同，旨在規(guī)范雙方在醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)過程中的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。甲乙雙方應(yīng)遵循中國政府的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，以及國際社會(huì)公認(rèn)的醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。合同條款第一條合同目的本合同旨在規(guī)定甲方委托乙方辦理進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)的具體內(nèi)容與程序，并明確甲乙雙方在該過程中的權(quán)利與義務(wù)，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與申報(bào)過程的順利進(jìn)行。第二條甲方權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供如下文件：進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書；進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件；進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)單據(jù)。其他必要的文件和信息。甲方必須確保所有提供給乙方的文件和信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，如果因甲方提供的文件和信息不準(zhǔn)確、不真實(shí)或不完整，導(dǎo)致延誤、拒絕受理、責(zé)任等后果，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。第三條乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械申報(bào)文件要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫、遞交申請(qǐng)材料，并配合甲方完成進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)相關(guān)的事宜。乙方在申報(bào)過程中應(yīng)遵守中國政府的有關(guān)法律、法規(guī)和政策。如有違反，應(yīng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的法律責(zé)任。第四條合同期限本合同期限自甲、乙雙方簽訂之日起生效，并終止于甲方委托的進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)全部完成之日為止。第五條保密條款甲、乙雙方承諾在申報(bào)過程中所獲得的商業(yè)秘密，不得泄露或向第三方披露。對(duì)于泄露商業(yè)秘密的一方，遭受的損失由其本人承擔(dān)。第六條違約責(zé)任1.如一方違反本合同規(guī)定，給另一方造成經(jīng)濟(jì)上的損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于實(shí)際損失、對(duì)他方聲譽(yù)、地位和形象造成的損害以及受到的罰款等。2.在未經(jīng)對(duì)方同意的情況下，任何一方不得私自撤回或更改申報(bào)文件。第七條其他約定1.因不可抗力因素致使本合同不能履行的，不承擔(dān)違約責(zé)任。但均要盡力減輕其影響，并在能力范圍內(nèi)予以補(bǔ)救。2.就本合同條款的解釋或執(zhí)行產(chǎn)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成，雙方同意提交仲裁委員會(huì)解決。第八條合同效力本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。本合同自簽署之日起生效。甲方：（簽名）日期：年月日乙方：（簽名）日期：年月日結(jié)語以上是進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)