中北大學醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據《抗腫瘤藥物應用指南原則》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，結合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、分級原則根據腫瘤化療藥物特點，藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害價格相對較高儲存條件特殊可能發(fā)生嚴重不良反應的腫瘤化療藥物。（二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物屬于一般管理范圍。（三）臨床試驗用藥物指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”見附件由醫(yī)院藥事管理委員會根據《抗腫瘤藥物應用指南原則》的規(guī)定制定該目錄涵蓋了部分腫瘤化療藥物新品種引進時應同時明確其分級管理級別。二、使用原則與方法（一）總體原則堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。（二）具體使用方法1.臨床試驗用藥物依據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。2.一般管理藥物應根據病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3.特殊管理藥物必須嚴格掌握指針需經過相關專家討論由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的處方量不得超過1日用量并做好相關病歷記錄。三、處方權、配制權和調配權的獲得（一）處方權的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格2.在三級甲等醫(yī)院的化療?？频认嚓P部門指定的腫瘤化療培訓基地連續(xù)工作或進修學習3個月以上；3.每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓或學術活動取得相關的繼續(xù)教育I類學分5分以上。（二）配制權的獲得1、具有執(zhí)業(yè)資格；2、在化療?？频认嚓P部門指定的腫瘤化療的培訓基地連續(xù)從事腫瘤護理工作或進修學習3個月以上；3、每2年必須參加腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動并取得相應的繼續(xù)教育II類學分5分以上?；煆臉I(yè)科室的護士長或化療專業(yè)組的護理工作負責人除須達到上述繼續(xù)教育要求外每2年必須參加不少于1次省級以上含省級專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動并取得相應的繼續(xù)教育I類學分5分以上。（三）調劑權的獲得藥師經培訓考核合格后獲得腫瘤化療藥物調劑資格。四、督導、考核辦法（一）藥事管理委員會、藥劑科、醫(yī)教科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作，定期與不定期對各科室應用腫瘤化療藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。（二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。（三）檢查、考核辦法定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。（四）對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個人醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者將降低腫瘤化療藥物使用權限直至停止處方權。2013年9月15日修訂中北大學醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理目錄分類特殊管理一般管理臨床試驗烷化劑環(huán)磷酰胺抗代謝藥物氟尿嘧啶羥基脲抗腫瘤抗生素更生霉素絲裂霉素抗腫瘤植物成分藥物羥基喜樹堿其它順鉑胸腺肽中北大學醫(yī)院腫瘤化療藥物分類管理權限分類條件一條件二條件三處方權1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格2.在三級甲等醫(yī)院的化療專科等相關部門指定的腫瘤化療培訓基地連續(xù)工作或進修學習3個月以上；3.每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓或學術活動取得相關的繼續(xù)教育I類學分5分以上。配制權1、具有執(zhí)業(yè)資格；2、在化療?？频认嚓P部門指定的腫瘤化療的培訓基地連續(xù)從事腫瘤護理工作或進修學習3個月以上；3、每2年必須參加腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動并取得相應的繼續(xù)教育II類學分5分以上?；煆臉I(yè)科室的護士長或化療專業(yè)組的護理工作負責人除須達到上述繼續(xù)教育要求外每2年必須參加不少于1次省級以上含省級專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動并取得相應的繼續(xù)教育I類學分5分以上。調劑權藥師經培訓考核合格后獲得腫瘤化療藥物調劑資格。中北大學醫(yī)院腫瘤化療藥物分