IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名稱：SPC控制程序生效日期：DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06文件編號：頁數(shù)/7生效版本：C0文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12013-03-01-新制訂A02DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06TIME\@"yyyy/M/d"2021/2/6新版全面升級C0核準(zhǔn)審核制訂1.0目的：規(guī)范統(tǒng)計制程管制SPC運作，以確保各項管制能有效實施，預(yù)防重大質(zhì)量異常的發(fā)生。2.0范圍：適用于本公司所有制程，包含成品、半成品、設(shè)備。3.0職責(zé)：3.1品質(zhì)部：主導(dǎo)全廠SPC的推行和運作，提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，和工程部一起選擇管制項目，決定管制標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督生產(chǎn)單位的品質(zhì)狀況，協(xié)助生產(chǎn)單位分析解決問題，驗證改善效果。4.0定義：4.1SPC：統(tǒng)計制程管制,是一種借助數(shù)理統(tǒng)計方法對制程品質(zhì)狀況進(jìn)行管控的工具。它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評價，根據(jù)反饋資訊及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。4.2關(guān)鍵管制特性:有關(guān)產(chǎn)品的要求(尺寸、性能測試)或制程參數(shù)具有特別的重要性之管制特性,在控制計劃&FMEA中以『★』標(biāo)示,5.0作業(yè)內(nèi)容:5.1實施SPC的兩個階段5.1.1分析階段：分析階段的主要目的在于：（1）.了解制程現(xiàn)狀；（2）.使制程處于穩(wěn)定狀態(tài)；（3）.使制程能力足夠。分析階段首先要進(jìn)行的工作是生產(chǎn)準(zhǔn)備，即把生產(chǎn)過程所需的原料、勞動力、設(shè)備、測量系統(tǒng)等按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行準(zhǔn)備，生產(chǎn)準(zhǔn)備完成后就可以進(jìn)行生產(chǎn)，注意一定要確保生產(chǎn)是在影響生產(chǎn)的各要素?zé)o異常的情況下進(jìn)行。然后可以用生產(chǎn)過程收集的資料計算控制界限，作成分析用管制圖、直方圖、或進(jìn)行過程能力分析，檢驗生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)以及過程能力是否足夠。如果任何一個不能滿足則必須尋找原因進(jìn)行改進(jìn)，重新進(jìn)行生產(chǎn)及分析。直到達(dá)到了分析階段的三個目的，則可認(rèn)宣告結(jié)束，進(jìn)入SPC監(jiān)控階段。5.1.2監(jiān)控階段監(jiān)控階段的主要工作是使用控制用控制圖對制程進(jìn)行監(jiān)控。此時控制圖的控制界限已經(jīng)根據(jù)分析階段的結(jié)果而確定；生產(chǎn)過程的資料及時繪制到控制圖上并密切觀察控制圖，控制圖中點的波動情況可以顯示出過程受控或失控，如果發(fā)現(xiàn)失控，必須尋找原因并盡快消除其影響。監(jiān)控可以充分體現(xiàn)出SPC預(yù)防控制的作用。5.2SPC作業(yè)流程5.2.1決定管制項目5.2.1.1對客戶明確要求的管制項目，生產(chǎn)制造過程中必須進(jìn)行管控。5.2.1.2由工程、品質(zhì)、生產(chǎn)單位、業(yè)務(wù)部共同識別過程關(guān)鍵參數(shù)，選擇管制項目。5.2.2決定管制標(biāo)準(zhǔn)5.2.2.1客戶明確要求的管制標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)制造過程中必須達(dá)到。5.2.2.２工程部、品質(zhì)部按產(chǎn)品需求定義的管制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)制造過程中必須達(dá)到．5.2.3決定抽樣方法5.2.4選擇管制圖5.2.4.1根據(jù)過程輸出的質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)的性質(zhì)可將數(shù)據(jù)分為：計量型數(shù)據(jù)和計數(shù)型數(shù)據(jù)。5.2.4.2計量型數(shù)據(jù)是指對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行測量所得的觀察值。如以亳米表示的的長度。5.2.4.3計數(shù)型數(shù)據(jù)又分為計件數(shù)據(jù)和計點數(shù)據(jù)。5.2.4.3.1計件數(shù)據(jù)是以“件”為單位統(tǒng)計不合格品數(shù)的數(shù)據(jù)。如端子缺膠數(shù)10件。5.2.4.3.2計點數(shù)據(jù)是指單位產(chǎn)品上的缺陷數(shù)（或稱不合格數(shù)）。如1平方米電鍍產(chǎn)品的針孔數(shù)。5.2.4.4管制圖按數(shù)據(jù)的性質(zhì)可分為：計量SPC控制圖和計數(shù)SPC控制圖。5.2.4.4.1計量SPC控制圖包括：a.均值-極差控制圖（X-R圖）：精度尚可，使用方便，n=2～9.b.均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖（X-S圖）：精度最高，計算量大，n≥2.c.中位數(shù)-極差控制圖（Me-R圖）：精度較差，計算量小，n=2～9.d.單值-移動極差控制圖（X-MR圖）：不得已時使用，n=1。5.2.4.4.2計數(shù)SPC控制圖包括：計件SPC控制圖和計點SPC控制圖。5.2.4.4.2.1計件SPC控制圖包括：a.不合格品率SPC控制圖（P圖）：樣本量由P決定，一般較大，可不相等。b.不合格品數(shù)SPC控制圖（nP圖）：樣本量由P決定，一般較大，且要相等。5.2.4.4.2.2計點SPC控制圖包括：a.單位產(chǎn)品缺陷數(shù)（不合格數(shù)）SPC控制圖（U圖）：樣本量由“輸入”決定，可不相等。b.缺陷數(shù)（不合格數(shù)）SPC控制圖（C圖）：樣本量由“輸入”決定，但要相等。5.2.5根據(jù)以上的分類生產(chǎn)部可在制程中繪制X-R控制圖，并記錄于《X-R控制圖》。5.2.6數(shù)據(jù)收集/錄入品質(zhì)部IPQC按5.2.3抽樣方法檢驗產(chǎn)品,并將數(shù)據(jù)記錄在查檢表上,數(shù)據(jù)輸入人員確認(rèn)所提供的數(shù)據(jù)無誤后,將其輸入到SPC軟件中.5.2.7即時生成管制圖數(shù)據(jù)輸入完成后,計算機(jī)自動計算出相關(guān)的參數(shù),并生成對應(yīng)的圖表．5.2.8數(shù)據(jù)、圖表分析生產(chǎn)和品管負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)和圖表的及時分析,分析時參照以下標(biāo)準(zhǔn):5.2.8.1控制圖判穩(wěn)標(biāo)準(zhǔn)序號控制圖判穩(wěn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1連續(xù)25點界外點數(shù)d=02或連續(xù)35點界外點數(shù)≤13或連續(xù)100點界外點數(shù)≤25.2.8.2控制圖判異標(biāo)準(zhǔn)序號控制圖判異標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1有1點超出管制界限2連續(xù)6點上升或下降3連續(xù)9點在中心線上方或下方4連續(xù)14點中相鄰點上下交替5連續(xù)15點落在中心線同一側(cè)的1倍標(biāo)準(zhǔn)差內(nèi)6連續(xù)3點中有2點有2倍的標(biāo)準(zhǔn)差外7連續(xù)5點中有4點有1倍的標(biāo)準(zhǔn)差外8連續(xù)8點在中心線兩側(cè)但不在1倍的標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)5.2.8.3制程能力指標(biāo)判別： 指標(biāo)等級規(guī)格值說明CaA級︱Ca︱≤12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作并達(dá)到規(guī)格之要求須繼續(xù)維持B級12.5%﹤︱Ca︱≤25%有必要盡可能將其改為A級C級25%﹤︱Ca︱≤50%作業(yè)員有可能看錯規(guī)格，不按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作或檢討規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D級50%﹤︱Ca︱應(yīng)采取緊急措施，全面檢討所有可能影響之因素必要時停止生產(chǎn)指標(biāo)等級規(guī)格值說明CpA級1.33≤Cp此一制程甚為穩(wěn)定，可以交規(guī)格容差縮小和勝任更精密之工作B級1.00≤Cp＜1.33有發(fā)生不良之危險，必須加以注意并設(shè)法加以維持不要使其變壞即迅速追查。C級0.83≤Cp＜1.00檢討規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可能本制程不能勝任如此精密之工作D級Cp＜0.83應(yīng)采取緊急措施全面檢討所有可能影響之因素，必要時停止生產(chǎn)CpkA級1.33≤Cpk制程能力足夠B級1.00≤Cpk＜1.33制程能力尚可應(yīng)再努力C級Cpk＜1.00制程應(yīng)加以改善5.2.9矯正預(yù)防措施及效果驗證：當(dāng)管制圖出現(xiàn)5.2.8中的任意一項或制程能力指標(biāo)未達(dá)到要求時，均須對制程進(jìn)行分析和檢討，必要時停止生產(chǎn)并記錄制程參數(shù)。由生產(chǎn)、工程、物控等單位進(jìn)行原因分析，原因分析常使用的工具方法：5W2H法、腦力激蕩法、假設(shè)檢驗、直方圖、排列圖、相關(guān)分析、回歸分析、方差分析等，針對所造成的問題的根本原因提出矯正預(yù)防措施，由品保進(jìn)行效果驗證，若驗證結(jié)果達(dá)到制程能力要求時，矯正預(yù)防措施有效，繼續(xù)生產(chǎn)；若驗證結(jié)果未達(dá)到制程能力要求時由生產(chǎn)工程等重新提出矯正預(yù)防措施，必要時重新分析造成問題的根本原因直到效果驗證通過。6.0相關(guān)文件：6.1《糾正、預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)控制程序》7.0相關(guān)記錄：7.1《SPC管制圖》7.2《SPC管制項目履歷表》

附件：管制圖繪制流程圖設(shè)備異常設(shè)備異常設(shè)備參數(shù)是否在正常范圍內(nèi)？設(shè)備參數(shù)是否在正常范圍內(nèi)？是是是否可自行排除？是否可自行排除？通知班長/組長(工程師)或主管否是否否是否依據(jù)設(shè)備之相關(guān)SOP排除異常依據(jù)設(shè)備之相關(guān)SOP排除異常通知電工維修設(shè)備通知電工維修設(shè)備依據(jù)SOP調(diào)整參數(shù)依據(jù)SOP調(diào)整參數(shù)設(shè)備是否穩(wěn)定？否產(chǎn)品特性是否異常？設(shè)備是否穩(wěn)定？否產(chǎn)品特性是否異常？是是否產(chǎn)品特性O(shè)CAP異常處理流程是否產(chǎn)品特性O(shè)CAP異常處理流程是繼續(xù)生產(chǎn)并通知領(lǐng)班繼續(xù)生產(chǎn)并通知領(lǐng)班

原材料及外發(fā)加工處理流程圖：YesYesNoNo退退貨/SortingYes合格標(biāo)簽/入庫抽檢Yes合格標(biāo)簽/入庫抽檢合格否?No退貨或Sorting?貼合格否?No退貨或Sorting?貼上不合格標(biāo)簽物料評審流程復(fù)檢復(fù)檢合格否?Yes合格合格否?Yes合格標(biāo)簽/入庫NoNo

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