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西羅莫司片說明書及作用西羅莫司片(雷帕鳴)適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。下面是店鋪整理的西羅莫司片說明書,歡迎閱讀。西羅莫司片商品介紹通用名:西羅莫司片生產(chǎn)廠家:WyethPharmaceuticalsCompany(美國)(PfizerPharmaceuticalsLLC分裝)批準(zhǔn)文號:H20120483藥品規(guī)格:1mg*10片藥品價(jià)格:¥0元西羅莫司片說明書【通用名稱】西羅莫司片【商品名稱】西羅莫司片(雷帕鳴)【拼音全碼】XiLuoMoSiPian(LeiPaMing)【主要成份】主要成分為西羅莫司化學(xué)名:(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,【性狀】西羅莫司片(雷帕鳴)為三角形白色或類白色糖衣片劑【適應(yīng)癥/功能主治】適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用?!疽?guī)格型號】1mg*10s【用法用量】建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開始服用。對新的移植受者,首次應(yīng)服用的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者?!静涣挤磻?yīng)】很常見(依據(jù)國際醫(yī)學(xué)組織理事會(huì)頻數(shù)分類指發(fā)生率>10%):淋巴囊腫、夕卜周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時(shí)很常見:貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中保存?!窘伞拷糜趯ξ髁_莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女?!咀⒁馐马?xiàng)】西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司?!緝和盟帯勘舅幱糜?3歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測?!纠夏昊颊哂盟帯吭诒舅幍呐R床試驗(yàn)中,未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者,不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。【藥物相互作用】已知西羅莫司是細(xì)胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時(shí)服用時(shí)其藥代動(dòng)力學(xué)相互作用如下。與其他藥物的相互作用未進(jìn)行研究?!舅幬镞^量】尚不明確【藥理毒理】西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合并抑制其活性,從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】服用西羅莫司口服溶液后迅速吸收,單劑量口服后的平均達(dá)峰時(shí)間約為1小時(shí);在腎移植受者中,多劑量口月服后的平均達(dá)峰時(shí)間約為2小時(shí)。高脂肪餐可增加西羅莫司的吸收,故建議口服西羅莫司片劑時(shí)應(yīng)恒定地與或不與食物同服。西羅莫司分布容積(Vss/F)的平均值為12±8L/kg。西羅莫司與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。西羅莫司為細(xì)胞色素P450IIIA(CYP3A)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。西羅莫司可被腸壁和肝臟中的CYP3A4代謝,并且可被P-gp從小腸上皮細(xì)胞逆轉(zhuǎn)運(yùn)至腸腔。因此,作用于上述兩種蛋白的藥物可影響西羅莫司的吸收和清除。CYP3A和P-gp的抑制劑可增加西羅莫司的濃度(地爾硫卓、甲氧氯普胺、西柚汁、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、紅霉素、泰利霉素和克拉仙霉素);CYP3A和P-gp的誘導(dǎo)劑可降低西羅莫司的濃度(卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平、利福噴丁、圣約翰草[St.John’sWort](貫葉連翹,金絲桃素))。西羅莫司與以上兩種蛋白的抑制劑或誘導(dǎo)劑合用時(shí),注意監(jiān)測藥物濃度。西羅莫司主要經(jīng)糞便排泄,僅少量(2.2%)經(jīng)尿排泄?!举A藏】遮光,密閉【包裝】鋁塑包裝,10片/板,1板/盒【有效期】24月【批準(zhǔn)文號】H20120483【生產(chǎn)企業(yè)】WyethPharmaceuticalsCompany(美國)(PfizerPharmaceuticalsLLC分裝)西羅莫司片(雷帕鳴)的功效與作用西羅莫司片(雷帕鳴)適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。西羅莫司片使用常見問題注意事項(xiàng)是說明書當(dāng)中比較重要的一部分。而西羅莫司片能夠很好的治療腎移植患者的排斥反應(yīng)。西羅莫司片的注意事項(xiàng)患者并不知道,那么,西羅莫司片有哪些注意事項(xiàng)呢?西羅莫司片的注意事項(xiàng)是西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司片。西羅莫司片適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。腎移植通俗的說法又叫換腎,就是將健康者的腎臟移植給有腎臟病變并喪失腎臟功能的患者。人體有左右兩個(gè)腎臟,通常一個(gè)腎臟可以支持正常的代謝需求,當(dāng)雙側(cè)腎臟功能均喪失時(shí),腎移植是最理想的治療方法,故凡是慢性腎功能不全發(fā)展至終末期,均可用腎移植治療。腎移植因其供腎來源不同分為自體腎移植、同種腎移植和異種腎移植,習(xí)慣把同種腎移植簡稱為腎移植。其他兩種腎移植則冠以“自體”或〃異種〃腎移植以資區(qū)別。西羅莫司片抑制由抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子

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