第15頁共15頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文?1.醫(yī)院?所使用的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一集?中采購，?使用科室?不得自行?購入。不?得從非法?渠道購進(jìn)?無菌醫(yī)療?器械。?2.采購?一次性使?用醫(yī)療用?品，必須?從取得省?級(jí)以上藥?品監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)《醫(yī)療?器械企業(yè)?許可證》?、《工業(yè)?產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?和衛(wèi)生行?政部門頒?發(fā)衛(wèi)生許?可批件的?生產(chǎn)企業(yè)?或取得《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?的經(jīng)營企?業(yè)購進(jìn)合?格產(chǎn)品；?進(jìn)口的一?次性導(dǎo)管?等無菌醫(yī)?療用品應(yīng)?具有__?__藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?。3.?每次采購?，采購部?門必須嚴(yán)?格進(jìn)行質(zhì)?量驗(yàn)收，?訂貨合同?、發(fā)貨地?點(diǎn)及貨款?匯寄賬號(hào)?應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)、經(jīng)?營企業(yè)相?一致，并?檢查每箱?（包）產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?生產(chǎn)日期?、消毒或?滅菌日期?及產(chǎn)品標(biāo)?示和失效?期等中文?標(biāo)識(shí)。不?得采購、?使用無《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、無?醫(yī)療器械?產(chǎn)品合格?證的無菌?器械。?4.醫(yī)院?保管部門?專人負(fù)責(zé)?建立登記?賬冊(cè)，記?錄每次定?貨與到貨?的時(shí)間、?生產(chǎn)廠家?、供貨單?位、產(chǎn)品?名稱、數(shù)?量、規(guī)格?、單價(jià)、?產(chǎn)品批號(hào)?、消毒或?滅菌日期?、失效期?、出廠日?期、衛(wèi)生?許可證號(hào)?、供需雙?方經(jīng)辦人?姓名等。?5.物?品存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的貨架?上，距地?面≥20?cm，距?墻壁≥5?cm；不?得將包裝?破損、失?效、霉變?的產(chǎn)品發(fā)?放至使用?科室。?6.科室?使用前應(yīng)?檢查小包?裝有無破?損、失效?、產(chǎn)品有?無不潔凈?等。不得?使用小包?裝已破損?、標(biāo)示不?清、過期?、已淘汰?的無菌器?械。7?.使用時(shí)?若發(fā)生熱?源反應(yīng)、?感染或其?它異常情?況時(shí)，必?須及時(shí)留?取樣本送?檢，按規(guī)?定詳細(xì)記?錄，報(bào)告?醫(yī)院感染?管理辦公?室和醫(yī)療?設(shè)備科。?8.醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?，應(yīng)立即?停止使用?，并及時(shí)?報(bào)告當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督?管理部門?，不得自?行作退、?換貨處理?。待退、?換貨物、?不合格物?品應(yīng)獨(dú)立?存放，并?明顯標(biāo)識(shí)?。9.?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品使?用后，必?須進(jìn)行消?毒、毀形?，使其零?部件不再?具有使用?功能，并?進(jìn)行無害?化處理，?做好記錄?，禁止重?復(fù)使用和?回流市場?。10?.每次采?購時(shí)必須?驗(yàn)證并索?取《生產(chǎn)?（經(jīng)營）?企業(yè)許可?證》、《?衛(wèi)生許可?證》及《?檢驗(yàn)報(bào)告?》等，并?歸檔保存?備查。?11.醫(yī)?院感染管?理辦公室?必須履行?對(duì)一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的采購、?管理和回?收處理的?監(jiān)督檢查?職責(zé)。?12.發(fā)?現(xiàn)不合格?無菌器械?，應(yīng)立即?停止使用?、封存，?并及時(shí)報(bào)?告所在地?藥品監(jiān)督?管理部門?，不得擅?自處理。?一次性?無菌醫(yī)療?用品管理?制度范文?（二）?____?年___?_月一?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?必須統(tǒng)一?采購，臨?床科室不?得自行購?入和試用?，一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?只能一次?性使用，?以保證產(chǎn)?品質(zhì)量的?可靠性和?穩(wěn)定性。?二。一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品應(yīng)嚴(yán)?格按照財(cái)?務(wù)手續(xù)辦?理入庫、?領(lǐng)用、出?庫及庫存?資產(chǎn)的保?管。嚴(yán)格?執(zhí)行《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》及《?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理辦?法》。?三。對(duì)庫?房所有一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品實(shí)行?分類管理?。按標(biāo)準(zhǔn)?化、規(guī)范?化存放物?資，按先?進(jìn)先出原?則發(fā)放物?資。四?。對(duì)一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品入庫必?須先由采?購審驗(yàn)，?然后再進(jìn)?行驗(yàn)收，?憑送貨單?或___?_、采購?依據(jù)清點(diǎn)?物資，無?誤后方可?辦理入庫?，做好入?庫登記，?并和采購?辦理好交?接手續(xù)。?五。一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品驗(yàn)收?時(shí)需檢查?票物是否?相符、資?質(zhì)是否齊?全、產(chǎn)品?有效期、?合格證、?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?檢測報(bào)告?等完全無?誤后方可?交接，辦?理入庫。?六。嚴(yán)?禁___?_空入庫?、空出庫?；嚴(yán)禁庫?房管理人?員私自為?商家推薦?銷售各類?新產(chǎn)品，?削價(jià)產(chǎn)品?；嚴(yán)禁私?人物資進(jìn)?入庫房，?與醫(yī)院的?資產(chǎn)混淆?存放；嚴(yán)?禁過期、?失效、報(bào)?廢的衛(wèi)生?材料、低?值易耗與?使用中的?衛(wèi)生材料?、低值易?耗一起堆?放；嚴(yán)禁?與工作無?關(guān)的人員?入內(nèi)。?七。對(duì)一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品驗(yàn)收?不符合要?求的物資?，拒絕入?庫登記，?并立即報(bào)?告科長。?八：注?意每天保?持庫房的?清潔衛(wèi)生?，室內(nèi)的?通風(fēng)、干?燥、整齊?劃一、?有序，高?度重視防?火，防盜?，防鼠害?，防霉變?，消除隱?患，避免?任何可能?產(chǎn)生事故?的因素。?九。使?用中如發(fā)?生熱原現(xiàn)?反應(yīng)，感?染或其它?異常情況?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場?情況，同?時(shí)報(bào)一次?性無菌器?械使用不?良事件監(jiān)?測記錄。?十。一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品發(fā)放?到科室，?科室應(yīng)做?好毀形詳?細(xì)登記，?單獨(dú)存放?，按國家?主管部門?的規(guī)定暫?存，轉(zhuǎn)運(yùn)?和最終處?理，定期?月季度抽?查___?_個(gè)科室?，檢查毀?形登記本?，禁止與?生活垃圾?混放，避?免回流市?場。一?次性無菌?醫(yī)療用品?管理制度?范文（三?）〈一?〉一般管?理制度?為了進(jìn)一?步正確使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品防止?一次性廢?用醫(yī)療用?品流入社?會(huì)再次被?使用，傷?害患者的?身心健康?；為了預(yù)?防院內(nèi)感?染，以及?減少廢物?對(duì)社會(huì)環(huán)?境造成的?污染和危?害，因此?必須加強(qiáng)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?管理，搞?好醫(yī)療單?位的消毒?隔離工作?，更有效?地防止交?叉感染，?杜絕醫(yī)源?性疾病的?傳播，確?保人民群?眾健康和?醫(yī)療安全?，維護(hù)患?者合法權(quán)?益。必須?采取嚴(yán)格?措施加強(qiáng)?管理。?（一）嚴(yán)?把進(jìn)貨關(guān)?而且要?出示“三?個(gè)報(bào)告”?，即：用?高分子產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)?督中心出?示的產(chǎn)品?安全性能?測試報(bào)告?，企業(yè)自?測報(bào)告及?臨床使用?報(bào)告。并?與供銷商?鑒定質(zhì)量?保證合同?。手續(xù)齊?備，杜絕?假冒偽劣?產(chǎn)品進(jìn)入?醫(yī)院。?3.質(zhì)量?驗(yàn)收檢查?。每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證、生?產(chǎn)日期、?滅菌日期?、出廠日?期、產(chǎn)品?滅菌標(biāo)識(shí)?和有效期?等，進(jìn)貨?時(shí)由藥械?科把關(guān)。?4.建?立登記賬?冊(cè)。采購?記錄每次?到貨的時(shí)?間、生產(chǎn)?或經(jīng)營企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?和規(guī)格、?產(chǎn)品數(shù)量?和單價(jià)、?生產(chǎn)批號(hào)?、滅菌批?號(hào)、出廠?日期、有?效期、衛(wèi)?生許可證?號(hào)、生產(chǎn)?許可證號(hào)?、醫(yī)療器?械注冊(cè)證?號(hào)、供需?雙方經(jīng)辦?人姓名等?，并保留?原始訂貨?合同，以?備出現(xiàn)產(chǎn)?品質(zhì)量問?題時(shí)追查?。（二?）嚴(yán)把院?內(nèi)貯存關(guān)?凡進(jìn)入?醫(yī)院的一?次___?_在大包?裝完整的?情況下，?設(shè)專室貯?存，室內(nèi)?清潔干燥?并定期進(jìn)?行空氣消?毒，貨物?按有效期?長短及品?種不同分?別于距地?面30c?m以上的?貨架上，?整齊碼列?，打開大?包裝后，?中包裝進(jìn)?入無菌間?專柜存儲(chǔ)?發(fā)放，進(jìn)?入臨床方?打開中包?裝、單包?裝存放，?一次性使?用，避免?和減少污?〈二〉?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?使用管理?措施：?1.各科?室領(lǐng)去的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應(yīng)存放于?清潔、溫?濕度適宜?、通風(fēng)良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應(yīng)分類?放置予無?菌物品存?放間。一?次領(lǐng)用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?。2.?醫(yī)務(wù)人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應(yīng)仔細(xì)檢?查小包裝?是否破損?、失效、?產(chǎn)品是否?潔凈、霉?變、標(biāo)識(shí)?是否清楚?。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí)，?立即停止?使用，并?及時(shí)報(bào)告?醫(yī)院感染?控制辦公?室、設(shè)備?科、醫(yī)務(wù)?處，必要?時(shí)報(bào)主管?院長和衛(wèi)?生行政部?門、藥品?監(jiān)督管理?部門。?3.在使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品過程?中，嚴(yán)格?按照無菌?操作規(guī)程?進(jìn)行，臨?時(shí)開啟，?立即使用?，避免放?置時(shí)間過?長；在操?作中一次?____?疑被污染?或已經(jīng)被?污染，應(yīng)?立即更換?，禁止重?復(fù)使用。?4.使?用后的一?次性無菌?醫(yī)療用品?按規(guī)定進(jìn)?行處理，?嚴(yán)禁重復(fù)?使用。?5.使用?時(shí)若發(fā)生?熱源反應(yīng)?、感染或?有關(guān)醫(yī)療?事件，必?須按規(guī)定?登記發(fā)生?時(shí)間、種?類、受害?者臨床表?現(xiàn)、結(jié)局?、所涉一?次性器具?的生產(chǎn)單?位、生產(chǎn)?日期、批?號(hào)及院?感制度?供貨單位?、供貨日?期等，并?及時(shí)上報(bào)?。6.?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?用后管理?：各科室?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品后?應(yīng)做好登?記（特別?是涉及手?術(shù)、介入?等檢查、?治療所用?器械、物?品），登?記內(nèi)容：?姓名、物?品：名稱?、型號(hào)規(guī)?格、滅菌?批號(hào)、生?產(chǎn)批號(hào)、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、名稱、?使用數(shù)量?、銷毀使?用日期、?經(jīng)辦人。?7.感?染科、護(hù)?理部、總?務(wù)處，協(xié)?助管理、?檢查、監(jiān)?督使用后?的一次_?___。?嚴(yán)禁私自?處理，隨?意丟棄。?防止流失?。8.?督查。感?染科、醫(yī)?務(wù)科、護(hù)?理部、后?勤科采取?不定期抽?查，列入?考核內(nèi)容?，抽查不?合格的科?室，和科?室獎(jiǎng)金掛?鉤?！?三〉備案?管理制度?1.根?據(jù)《醫(yī)院?感染管理?辦法》規(guī)?定，各類?消毒藥械?及一次性?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院藥械科?統(tǒng)一購買?，嚴(yán)把進(jìn)?貨關(guān)，禁?止使用科?室私自購?入，禁止?將未經(jīng)醫(yī)?院藥械科?____?認(rèn)證的器?械、物品?帶入醫(yī)院?應(yīng)用于患?者。2?.購買各?類用品前?要核實(shí)《?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?衛(wèi)生許可?證》、《?生產(chǎn)許可?證》等相?關(guān)證件，?記錄證件?批準(zhǔn)文號(hào)?、有效期?，并將復(fù)?印件備案?保存。?3.設(shè)備?庫管理員?對(duì)購進(jìn)的?每一批用?品都要進(jìn)?行詳細(xì)登?記。包括?入庫日期?、產(chǎn)品名?稱、型號(hào)?、生產(chǎn)廠?家詳細(xì)地?址、消毒?方法、消?毒日期、?有效期，?產(chǎn)品證號(hào)?（產(chǎn)品注?冊(cè)證、衛(wèi)?生許可證?、生產(chǎn)許?可證）、?采購人、?入庫人簽?字。5?.設(shè)備庫?管理員每?月對(duì)庫存?用品進(jìn)行?檢查、核?實(shí)，杜絕?過期用品?發(fā)放出庫?。6.?設(shè)備庫嚴(yán)?格保存物?品出庫單?，每月登?統(tǒng)、核對(duì)?出入數(shù)量?與庫存量?，做到出?量、庫存?量與入量?相符。?7.設(shè)備?儲(chǔ)存庫庫?存量不宜?過大，量?出為入。?8.各?臨床醫(yī)技?科室不得?私自購買?任何醫(yī)療?用品。?9.感染?科每月對(duì)?設(shè)備庫產(chǎn)?品進(jìn)行抽?查，結(jié)果?備案保存?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度范?文（四）?1.一?次性使用?的醫(yī)療無?菌用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購?，科室不?得自自行?購入。消?毒供應(yīng)中?心應(yīng)設(shè)專?人管理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品必須專?庫儲(chǔ)存專?人負(fù)責(zé)標(biāo)?明種類；?不同型號(hào)?分別放置?。2.?消毒供應(yīng)?中心實(shí)行?專人驗(yàn)收?入庫，一?次性無菌?醫(yī)療用品?供應(yīng)廠家?送貨到位?后，必須?驗(yàn)證是否?具備省級(jí)?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》等?，進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及熱源和?細(xì)菌檢測?報(bào)告，妥?善保留以?備查證。?3.專?職人員在?入庫驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)該確?認(rèn)其各種?資料齊全?時(shí)方可驗(yàn)?收入庫。?未經(jīng)確定?，專職人?員不得隨?意驗(yàn)收入?庫。驗(yàn)收?全部合格?后方可入?庫存放。?4.接?收一次性?使用的醫(yī)?療無菌用?品時(shí)，認(rèn)?真檢查每?批產(chǎn)品外?包裝是否?嚴(yán)密、清?潔、有無?破損、污?漬、霉變?、潮濕；?檢查每箱?產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證?、滅菌標(biāo)?識(shí)、產(chǎn)品?標(biāo)識(shí)和失?效期，檢?查后登記?。每批產(chǎn)?品需由生?產(chǎn)廠家提?供質(zhì)量檢?測報(bào)告并?加蓋生產(chǎn)?廠家紅色?公章。發(fā)?現(xiàn)異常及?時(shí)上報(bào)設(shè)?備科，不?得下發(fā)臨?床科室。?5.?應(yīng)嚴(yán)格登?記每批用?品到貨時(shí)?間、批號(hào)?、數(shù)量、?品名、規(guī)?格、廠家?及送貨人?簽名等。?按先后順?序存放，?庫房管理?人員應(yīng)該?認(rèn)真負(fù)責(zé)?，出入庫?手續(xù)登記?要齊全。?6.及?時(shí)掌握各?類、各型?號(hào)用品供?應(yīng)量和有?效期，合?理安排供?應(yīng)，避免?超量儲(chǔ)存?或過期而?造成浪費(fèi)?。儲(chǔ)存于?專用庫房?內(nèi)，放置?于專用庫?房內(nèi)，放?置在距地?面或大于?等于20?~25c?m，距墻?壁5~1?0cm，?離天花板?50cm?的貨架上?。室內(nèi)保?持潔凈、?陰涼、干?燥、通風(fēng)?。每日空?氣消毒一?次，保持?室內(nèi)的潔?凈度。?7.消毒?供應(yīng)中心?每日根據(jù)?回收清單?數(shù)量準(zhǔn)確?發(fā)放，每?日實(shí)行專?人專車負(fù)?責(zé)，嚴(yán)禁?將過期物?品、包裝?破損的物?品供應(yīng)到?臨床科室?。發(fā)放車?輛必須專?用，存放?于清潔區(qū)?內(nèi)，每日?下送下收?完畢后應(yīng)?進(jìn)行清潔?消毒。?8.建立?質(zhì)量登記?本。發(fā)放?人員應(yīng)該?經(jīng)常向臨?床科室征?詢一次性?無菌物品?的使用質(zhì)?量情況，?并及時(shí)反?饋，及時(shí)?與設(shè)備科?進(jìn)行聯(lián)系?。使用過?程中發(fā)生?不良事件?時(shí)，必須?立即停止?使用，詳?細(xì)登記時(shí)?間、種類?、事件經(jīng)?過、結(jié)果?、涉及產(chǎn)?品單位、?批號(hào)，匯?報(bào)護(hù)士長?和相關(guān)部?門；及時(shí)?封存取樣?送檢，不?得擅自處?理。一?次性無菌?醫(yī)療用品?管理制度?范文（五?）1.?一次性使?用的醫(yī)療?無菌用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購，科室?不得自自?行購入。?消毒供應(yīng)?中心應(yīng)設(shè)?專人管理?。一次性?無菌醫(yī)療?用品必須?專庫儲(chǔ)存?專人負(fù)責(zé)?標(biāo)明種類?；不同型?號(hào)分別放?置。2?.消毒供?應(yīng)中心實(shí)?行專人驗(yàn)?收入庫，?一次性無?菌醫(yī)療用?品供應(yīng)廠?家送貨到?位后，必?須驗(yàn)證是?否具備省?級(jí)以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?等，進(jìn)口?產(chǎn)品還要?有___?_監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》及熱源?和細(xì)菌檢?測報(bào)告，?妥善保留?以備查證?。3.?專職人員?在入庫驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)該?確認(rèn)其各?種資料齊?全時(shí)方可?驗(yàn)收入庫?。未經(jīng)確?定，專職?人員不得?隨意驗(yàn)收?入庫。驗(yàn)?收全部合?格后方可?入庫存放?。4.?接收一次?性使用的?醫(yī)療無菌?用品時(shí)，?認(rèn)真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴(yán)密、?清潔、有?無破損、?污漬、霉?變、潮濕?；檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證、滅菌?標(biāo)識(shí)、產(chǎn)?品標(biāo)識(shí)和?失效期，?檢查后登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測報(bào)告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?發(fā)現(xiàn)異常?及時(shí)上報(bào)?設(shè)備科，?不得下發(fā)?臨床科室?。5.?應(yīng)嚴(yán)格?登記每批?用品到貨?時(shí)間、批?號(hào)、數(shù)量?、品名、?規(guī)格、廠?家及送貨?人簽名等?。按先后?順序存放?，庫房管?理人員應(yīng)?該認(rèn)真負(fù)?責(zé)，出入?庫手續(xù)登?記要齊全?。6.?及時(shí)掌握?各類、各?型號(hào)用品?供應(yīng)量和?有效期，?合理安排?供應(yīng)，避?免超量儲(chǔ)?存或過期?而造成浪?費(fèi)。儲(chǔ)存?于專用庫?房內(nèi)，放?置于專用?庫房內(nèi)，?放置在距?地面或大?于等于2?0~25?cm，距?墻壁5~?10cm?，離天花?板50c?m的貨架?上。室內(nèi)?保持潔凈?、陰涼、?干燥、通?風(fēng)。每日?空氣消毒?一次，保?持室內(nèi)的?潔凈度。?7.消?毒供應(yīng)中?心每日根?據(jù)回收清?單數(shù)量準(zhǔn)?確發(fā)放，?每日實(shí)行?專人專車?負(fù)責(zé)，嚴(yán)?禁將過期?物品、包?裝破損的?物品供應(yīng)?到臨床科?室。發(fā)放?車輛必須?專用，存?放于清潔?區(qū)內(nèi)，每?日下送下?收完畢后?應(yīng)進(jìn)行清?潔消毒。?8.建?立質(zhì)量登?記本。發(fā)?放人員應(yīng)?該經(jīng)常向?臨床科室?征詢一次?性無菌物?品的使用?質(zhì)量情況?，并及時(shí)?反饋，及?時(shí)與設(shè)備?科進(jìn)行聯(lián)?系。使用?過程中發(fā)?生不良事?件時(shí)，必?須立即停?止使用，?詳細(xì)登記?時(shí)間、種?類、事件?經(jīng)過、結(jié)?果、涉及?產(chǎn)品單位?、批號(hào)，?匯報(bào)護(hù)士?長和相關(guān)?部門；及?時(shí)封存取?樣送檢，?不得擅自?處理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文（?六）一?、醫(yī)院所?用一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院設(shè)備科?統(tǒng)一集中?采購，臨?床科室不?得自行購?入和試用?。一次性?使用醫(yī)療?用品只能?一次性使?用。二?、設(shè)備科?采購一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品，必須?從取得省?級(jí)以上藥?品管理部?門頒布的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和衛(wèi)生?行政部門?頒布衛(wèi)生?許可批件?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》的經(jīng)營?企業(yè)購進(jìn)?合格產(chǎn)品?，進(jìn)口的?一次性醫(yī)?療用品必?須有__?__藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?進(jìn)口注冊(cè)?證》，并?將證件存?放在設(shè)備?科和院感?科。三?、在采購?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品時(shí)?，必須進(jìn)?行驗(yàn)收，?除訂貨合?同、發(fā)貨?地點(diǎn)及貨?款匯寄賬?號(hào)應(yīng)與生?產(chǎn)企業(yè)和?經(jīng)營企業(yè)?相一致，?查驗(yàn)每箱?（包）產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證，?內(nèi)外包裝?應(yīng)完好無?損，包裝?標(biāo)識(shí)應(yīng)符?合國家標(biāo)?準(zhǔn)，進(jìn)口?產(chǎn)品應(yīng)有?中文標(biāo)識(shí)?。四、?設(shè)置一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品庫房，?建立出入?庫登記制?度，按失?效期的先?后存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的物架?上，禁止?與其它物?品混放，?不得將標(biāo)?識(shí)不清、?包裝破損?、失效、?霉變的產(chǎn)?品發(fā)放到?臨床使用?。五、?臨床使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品前應(yīng)認(rèn)?真檢查，?若發(fā)現(xiàn)包?裝標(biāo)識(shí)不?符合標(biāo)準(zhǔn)?，包裝有?破損、過?效期和產(chǎn)?品有無不?潔等不得?使用；若?使用中發(fā)?生熱原反?應(yīng)、感染?或其它異?常情況時(shí)?，應(yīng)立即?停止使用?，并按規(guī)?定詳細(xì)記?錄現(xiàn)場情?況，必須?及時(shí)留取?樣本送檢?，均應(yīng)及?時(shí)報(bào)告設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科，設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科及時(shí)?到科室查?找原因。?六、醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?，應(yīng)立即?停止使用?，并及時(shí)?報(bào)告市藥?品監(jiān)督管?理局，不?得自行作?退、換貨?處理。?七、一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品后，按?____?《醫(yī)療廢?物管理?xiàng)l?例》規(guī)定?處置。?八、一次?性醫(yī)療用?品統(tǒng)一發(fā)?放、統(tǒng)一?回收、統(tǒng)?一毀形處?理。九?、對(duì)骨科?內(nèi)固定器?材、心臟?起搏器、?血管內(nèi)導(dǎo)?管、支架?等植入性?或介入性?的醫(yī)療器?械，必須?建立詳細(xì)?的使用記?錄。一?次性無菌?醫(yī)療用品?管理制度?范文（七?）一、?醫(yī)院所用?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?設(shè)備科統(tǒng)?一集中采?購，臨床?科室不得?自行購入?和試用。?一次性使?用醫(yī)療用?品只能一?次性使用?。二、?設(shè)備科采?購一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?，必須從?取得省級(jí)?以上藥品?管理部門?頒布的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?和衛(wèi)生行?政部門頒?布衛(wèi)生許?可批件的?生產(chǎn)企業(yè)?或取得《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?的經(jīng)營企?業(yè)購進(jìn)合?格產(chǎn)品，?進(jìn)口的一?次性醫(yī)療?用品必須?有___?_藥品監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品進(jìn)?口注冊(cè)證?》，并將?證件存放?在設(shè)備科?和院感科?。三、?在采購一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品時(shí)，?必須進(jìn)行?驗(yàn)收，除?訂貨合同?、發(fā)貨地?點(diǎn)及貨款?匯寄賬號(hào)?應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)?營企業(yè)相?一致，查?驗(yàn)每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證，內(nèi)?外包裝應(yīng)?完好無損?，包裝標(biāo)?識(shí)應(yīng)符合?國家標(biāo)準(zhǔn)?，進(jìn)口產(chǎn)?品應(yīng)有中?文標(biāo)識(shí)。?四、設(shè)?置一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?庫房，建?立出入庫?登記制度?，按失效?期的先后?存放于陰?涼干燥、?通風(fēng)良好?的物架上?，禁止與?其它物品?混放，不?得將標(biāo)識(shí)?不清、包?裝破損、?失效、霉?變的產(chǎn)品?發(fā)放到臨?床使用。?五、臨?床使用一?次性無菌?醫(yī)療用品?前應(yīng)認(rèn)真?檢查，若?發(fā)現(xiàn)包裝?標(biāo)識(shí)不符?合標(biāo)準(zhǔn)，?包裝有破?損、過效?期和產(chǎn)品?有無不潔?等不得使?用；若使?用中發(fā)生?熱原反應(yīng)?、感染或?其它異常?情況時(shí)，?應(yīng)立即停?止使用，?并按規(guī)定?詳細(xì)記錄?現(xiàn)場情況?，必須及?時(shí)留取樣?本送檢，?均應(yīng)及時(shí)?報(bào)告設(shè)備?科、醫(yī)院?感染管理?科，設(shè)備?科、醫(yī)院?感染管理?科及時(shí)到?科室查找?原因。?六、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合?格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí)，?應(yīng)立即停?止使用，?并及時(shí)報(bào)?告市藥品?監(jiān)督管理?局，不得?自行作退?、換貨處?理。七?、一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?后，按_?___《?醫(yī)療廢物?管理?xiàng)l例?》規(guī)定處?置。八?、一次性?醫(yī)療用品?統(tǒng)一發(fā)放?、統(tǒng)一回?收、統(tǒng)一?毀形處理?。九、?對(duì)骨科內(nèi)?固定器材?、心臟起?搏器、血?管內(nèi)導(dǎo)管?、支架等?植入性或?介入性的?醫(yī)療器械?，必須建?立詳細(xì)的?使用記錄?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度范?文（八）?1.醫(yī)?院所使用?的一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?必須由設(shè)?備科統(tǒng)一?集中采購?，使用科?室不得自?行購入。?不得從非?法渠道購?進(jìn)無菌醫(yī)?療器械。?2.采?購一次性?使用醫(yī)療?用品，必?須從取得?省級(jí)以上?藥品監(jiān)督?管理部門?頒發(fā)《醫(yī)?療器械企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》和衛(wèi)生?行政部門?頒發(fā)衛(wèi)生?許可批件?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證