2024年大學試題(醫(yī)學)-生物制藥工藝學歷年考試高頻考點試題附帶答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.分離度2.簡述β-內酰胺類抗生素的結構特點。?3.等電點沉淀法4.藥物生產應用的動物細胞系主要以（）細胞為主，占常見生產用動物細胞系的44%。5.比較微生物發(fā)酵控制過程的異同。6.抗生素工業(yè)生產的主要方法包括（）。A、生物合成法B、化學合成法C、酶轉化法D、基因工程法7.簡述基因工程制藥的基本過程？8.合成手性紫杉醇側鏈的方法有很多，其中最具代表性的方法有（）和（）兩種。9.按照分子所帶電荷進行分離的方法主要有（）。A、離子交換層析法B、電泳法C、親和層析法D、等電聚焦10.下列關于抗原的描述錯誤的是（）。A、抗原是能與抗體結合的物質B、抗原可分為蛋白抗原和非蛋白抗原C、對于蛋白抗原，在缺乏T淋巴細胞時，也能引起抗體產生反應，稱為非T依賴性抗原D、抗原分子中與抗體結合的部位為抗原決定簇11.簡述生物材料的來源。?12.目前用于制藥的動物細胞有4類，分別是（）、（）、（）、（）。13.基因工程藥物?14.如何根據(jù)青霉素生產菌特性進行發(fā)酵過程控制？15.在雜交瘤培養(yǎng)中，血清的加入對培養(yǎng)非常有效，一般為（）的胎牛血清。A、5%~10%B、8%~15%C、10%~20%D、12%~20%16.什么是夾帶劑？夾帶劑對超臨界流體萃取的影響有哪些？17.簡述傳統(tǒng)生化藥物的一般工藝過程。18.青霉素屬于（）類抗生素，它的性質很不穩(wěn)定，用溶劑萃取法分離時，整個提煉過程應在（）、（）、（）進行。19.氫化可的松屬于（）化合物，具有（）母核。20.國內谷氨酸生產的碳源原料主要有（）和（）兩類，國內谷氨酸產生菌多數(shù)為（）缺陷型。21.不能固定補體的Ig是（）。22.工業(yè)上用于生產鏈霉素的菌種是（）。23.血清中含量最高的Ig是（）。A、IgMB、IgAC、IgED、IgG24.簡述生物制品的概念與分類。?25.簡述制藥企業(yè)清潔生產的途徑。?第2卷一.參考題庫(共25題)1.簡述酶的提取和結晶方法。?2.按照藥物的化學本質和化學特性，生化藥品可分為哪些類？3.簡述生物藥物染菌的范圍與原因。?4.干擾素表達載體的構建過程中，將表達載體導入（）中，篩選得到（）。5.寫出下列英文縮寫的中文名稱：EGF（）；EPO（）；TF（）。6.最早發(fā)現(xiàn)產生青霉素的微生物是屬于青霉菌類中的（），而目前生產上用于生產青霉素的菌種則屬于（），且大多經過誘變育種，大大提高了青霉素產量。7.生物制品根據(jù)其組成和用途可分為哪幾類？8.紫杉醇有獨特的抗癌機制，其作用的靶點是（）和細胞周期中至關重要的微管蛋白。A、減數(shù)分裂B、無絲分裂C、減數(shù)分裂與有絲分裂D、有絲分裂9.兩步發(fā)酵工藝逐漸在國內生產企業(yè)普遍采用，兩步發(fā)酵生產維生素C可以分為（）、（）和（）三大步驟。10.抗體與抗原發(fā)生特異性結合的部位位于（），又稱（）。11.氨基酸發(fā)酵過程中若發(fā)生噬菌體感染時會出現(xiàn)一些明顯的變化，主要表現(xiàn)（）。?A、發(fā)酵液光密度值急劇下降B、發(fā)酵液泡沫增多、粘度增大，甚至呈膠狀C、C源、N源以及氧的消耗減慢甚至停滯，排氣中CO2含量迅速下降D、以上說法都對12.制藥廢渣的處理方法主要有哪幾種？13.制備型HPLC與分析型HPLC的主要不同點是什么？14.在溶劑的作用描述中，不正確的是（）。A、使反應分子能夠分布均勻、增加分子間碰撞和接觸的機會、有利于傳熱和散熱B、溶劑必須是易揮發(fā)的C、溶劑必須是惰性的，不能與反應物或生成物反應D、溶劑直接影響化學反應的反應速度、反應方向、反應深度、產品構型等15.與氯霉素特點不符的是（）。A、口服難吸收B、易透過血腦屏障C、適用于傷寒的治療D、骨髓毒性明顯E、對早產兒、新生兒可引起灰嬰綜合癥16.兩步發(fā)酵生產維生素C可以分為三步，（）不屬于兩步發(fā)酵生產維生素C。A、發(fā)酵B、轉化C、純化D、提取17.GMP中對無菌藥品的相關規(guī)定有哪些？?18.下列屬于半合成抗生素的是（）。A、氨芐青霉素B、四環(huán)素C、卡那霉素D、鏈霉素19.細胞融合技術20.簡述影響生化藥物原料中有效成分含量的因素。21.簡述EBF，F(xiàn)DGF，IL，CSF，IFN，EPO，hGH的中文名稱。22.如何對谷氨酸發(fā)酵工藝過程進行調控？23.水、乙醇、乙酸、乙二胺等屬于質子溶劑，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等屬于非質子溶劑，甲苯、正己烷、環(huán)己烷等屬于（）溶劑。24.當動物細胞經過自然或人為的因素轉化為（）后，才能變?yōu)闊o限細胞系或連續(xù)細胞系，非常適合于制藥工業(yè)生產。25.cDNA法獲得目的基因的優(yōu)點（）。A、成功率高B、操作簡便C、不含內含子D、表達產物可以分泌第3卷一.參考題庫(共25題)1.制備氫化可的松哪步采用oppenaner氧化反應，機理是什么？?2.谷氨酸生產菌主要是棒狀桿菌屬、短桿菌屬、（）和（）中的細菌。3.根據(jù)微生物生長與產物生成之間的關系模型，抗生素發(fā)酵生產屬于（）。4.簡述酵母表達系統(tǒng)的優(yōu)點與不足。?5.紫杉醇半合成路線的策略是什么？?6.微生物酶?；ㄉa頭孢氨芐是否可以工業(yè)化？7.酶的純化工藝的好壞主要看兩個指標：一是（），二是（）。8.生物藥物（biopharmaceuticals）?9.F（ab’）2與Fab相比，前者具有（）價抗體活性。10.免疫球蛋白L鏈N端1/2，H鏈N端1/4或1/5的肽段，稱為（）區(qū)。11.ADCC是（）依賴的（）介導的細胞毒作用。12.用胃蛋白酶可將IgG分子水解成（）。A、F（ab）2+FcB、2Fab+pFcC、2Fab+FcD、F（ab）2+pFc13.藥物在體內的整個過程通常用ADME表示，A表示（）、D表示（）；M表示（）、E表示（）。14.血清中抗體特異性的高度不均一稱為（）。15.頂頭孢菌素在深層培養(yǎng)條件下有（）種類型。A、菌絲型、萌芽型、節(jié)孢子型B、菌絲型、節(jié)孢子型、萌芽型和分生孢子型C、節(jié)孢子型、萌芽型和分生孢子型D、球形、萌芽型、分生孢子型和節(jié)孢子型16.根據(jù)溶解性，把維生素分為水溶性和脂溶性兩類，水溶性維生素包括（）和（），維生素在體內的主要作用是（）和（）其衍生物以輔酶或輔基形式參與酶反應，脂溶性維生素包括（）等，在食物中與脂肪共存。17.制備氫化可的松中可能產生“三廢”是什么？?18.從抗菌效力的發(fā)揮特點來講，β內酰胺類抗生素屬于在細菌的（）期發(fā)揮殺菌作用的抗生素，其對革蘭氏陽性菌和陰性菌的作用效果有很大不同，即對革蘭氏（）菌效果更佳。19.IgE較IgA多一個功能區(qū)是（）。20.影響工程菌培養(yǎng)工藝的主要參數(shù)是什么？如何優(yōu)化控制？?21.次級代謝產物22.紅細胞生成素是一種（），在胎兒體內由腎臟及肝臟產生，而成人體內由腎臟產生。A、蛋白質B、脂肪C、糖類D、糖蛋白23.以下是對氨基酸工業(yè)的描述，其中說法正確的是（）。A、氨基酸的生產最早是采用水解蛋白質的方法B、中國谷氨酸的生產量居世界第一C、除纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸國內不能實現(xiàn)產業(yè)化生產外，其他氨基酸均已完全實現(xiàn)國產化D、以上說法都正確24.國外菌種保藏和管理中心主要有（）、（）、（）、（）。25.比較各種表達系統(tǒng)生產rhEPO的優(yōu)缺點。?第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案: 在色譜分析中，表示各組份之間分離程度的參數(shù)。其定義為相鄰兩色譜峰保留值之差與峰底寬之和一半的比值。 2.參考答案: 結構的共同點： 1、與內酰胺中氮原子相鄰的碳原子上有一羧基。 2、與內酰胺中氮原子相對的碳原子上有一氨基。3.參考答案:是利用蛋白質在等電點時溶解度最低而各種蛋白質又具有不同等電點的特點進行分離的方法。4.參考答案:CHO5.參考答案: 6.參考答案:A,B,C,D7.參考答案:剪切、拼接、導入、表達、分離純化8.參考答案:雙鍵不對稱氧化法；醛醇反應法9.參考答案:A,B,D10.參考答案:C11.參考答案:1）生物資源主要有動物、植物、微生物的組織、器官、細胞與代謝產物。2）應用動植物細胞培養(yǎng)與微生物發(fā)酵技術也是獲得生物制藥原料的重要途徑。3）基因工程技術與細胞工程技術和酶工程技術是開發(fā)生物制藥資源的新途徑。12.參考答案:原代細胞系；二倍體細胞系；異倍體細胞系；融合或重組的工程細胞系13.參考答案:采用新的生物技術方法，利用細菌、酵母或哺乳動物細胞作為活性宿主，進行生產的作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物。14.參考答案: 青霉素在深層培養(yǎng)條件下，經歷7個不同的時期，每個時期有其菌體形態(tài)特性，在規(guī)定時間取樣，通過顯鏡檢查這些形態(tài)變化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌發(fā)，形成芽管，原生質未分化，具有小泡。 第二期：菌絲繁殖，原生質體具有嗜堿性，類脂肪小顆粒。 第三期：形成脂肪包含體，積累儲蓄物，沒有空洞，嗜堿性很強。 第四期：脂肪包含體形成小滴并減少，中小空泡，原生質體嗜堿性減弱，開始產生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大顆粒，菌絲呈桶狀。脂肪包含體消失，青霉素產量提高。 第六期：出現(xiàn)個別自溶細胞，細胞內無顆粒，仍然桶狀，釋放游離氨，pH上升。 第七期：菌絲完全自溶，僅有空細胞壁。一到四期為菌絲生長期，三期的菌體適宜為種子。 四到五期為生產期，生產能力最強，通過工藝措施，延長此期，獲得高產。在第六期到來之前發(fā)束發(fā)酵。15.參考答案:C16.參考答案:提攜劑、共溶劑、修飾劑。增加溶解度，可降低萃取壓力；可增加萃取過程的分離因素；可單獨通過改變溫度達到分離析出的目的。17.參考答案: 1.生物材料的選取與預處理 2.提取有活性部分 3.有效成分的分離純化 4.制劑18.參考答案:β-內酰胺；低溫；快速；準確調節(jié)pH值下19.參考答案:甾體；環(huán)戊烷并多氫菲20.參考答案:淀粉糖；糖蜜；生物素21.參考答案:IgG422.參考答案:灰色鏈霉菌23.參考答案:D24.參考答案: 生物制品一般指的是用微生物及其代謝產物、原蟲、動物毒素、人和動物的血液或組織等直接加工制成，或用現(xiàn)代生物技術方法制備的，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他有關疾病的藥品。 生物制品的分類： 根據(jù)用途可將生物制品為分為預防、治療和診斷三大類。 （1）預防類制品：細菌類疫苗、病毒類疫苗、類毒素、混合制劑 （2）治療類生物制品：免疫血清及抗生素、血清制品、細胞因子、重組DNA產品； （3）診斷類制品：體內診斷制品、體外診斷制品 （4）其他制品，如治療用A型肉毒素制劑、微生態(tài)制劑、核酸制劑25.參考答案: ①資源綜合利用——原料資源的綜合利用、水資源的綜合利用、二次資源綜合利用、廢物綜合利用； ②改革工藝和裝備——原料處理工藝的改革、產品制造工藝的全過程統(tǒng)籌、裝備技術的更新； ③改進操作和加強管理； ④必要的末端處理。第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案: 提取方法： （1）水溶液法：常用稀鹽溶液或緩沖液提取。 （2）有機溶劑法：某些結合酶如微粒體和線粒體膜的酶，由于和脂質牢固結合，為此必須除去結合的脂質，且不能使酶變性，最常用的有機溶劑是丁醇。 （3）表面活性劑法：表面活性劑能與蛋白質結含而分散在溶液中，可用于提取結合酶，此法用得較少。 結晶方法：鹽析法；有機溶劑法；復合結晶法；透析平衡法；等電點法。2.參考答案: 氨基酸及其衍生類藥物 多肽及蛋白類藥物 酶類藥物 核酸及其降解物和衍生類藥物 糖類藥物 脂類藥物3.參考答案: 1）染菌的范圍：貫穿整個生產過程，從原料的采集、儲存、處理、生產、制劑、包裝、運輸?shù)榷加锌赡芪廴疚⑸铩?2）生物藥物染菌的原因： A.微生物的特征：微生物個體小，肉眼無法辨出，無處不在，無孔不入，在某種意義上講，染菌是必然的，只是多少的問題。 B.生產過程和設備：生產操作過程以及設備某些死角，都容易污染微生物。 C.制藥原料和藥物本身的性質：生物藥物本身營養(yǎng)價值高，易染菌、腐敗。4.參考答案:假單胞桿菌干擾素；工程菌5.參考答案:表皮生長因子；促紅細胞生成素；轉移因子6.參考答案:音符型青霉菌；產黃青霉7.參考答案: 1、預防用生物制品——疫苗 2、治療性生物制品 3、診斷用生物制品8.參考答案:D9.參考答案:發(fā)酵；提??；轉化10.參考答案:超變區(qū)；互補決定區(qū)（CDR）11.參考答案:D12.參考答案: ①綜合利用。廢渣經回收及除毒后，應盡量進行綜合利用。用作生產的原輔材料；用作燃料；用作飼料和肥料；用作鋪路或建筑材料；投海、深埋、焚燒、深井排放等處理。 ②焚燒。焚燒既能大大減少廢渣的體積，消除其中的有害物質，又能回收熱量。對于一時無回收價值的可燃性廢渣，特別是當含有毒性或有殺菌作用的廢渣，無法用厭氣處理時，可以焚燒處理。 ③填埋法。埋入土中，通過微生物自然降解，但容易污染水源（包括地下水）。為了防止有機物潛在的危險性，目前傾向于先焚燒變成少量殘渣后，再用填埋法處理。13.參考答案: （1）輸液泵不同：兩種泵設計的特點及其性能 （2）檢測器中的檢測池不同 （3）色譜柱不同：主要是色譜柱的直徑大小不同以及填料的粒徑的大小不同 （4）制備色譜一般配有電導檢測器和pH值檢測器分析型色譜沒有 （5）制備色譜一般配備收集器分析型色譜沒有14.參考答案:B15.參考答案:A16.參考答案:C17.參考答案: 無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。 潔凈度級別及監(jiān)測 A.級：高風險操作區(qū) B.級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C.級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 100級 10000級 100000級 300000級18.參考答案:A19.參考答案:指兩種不同的親株經酶法除去細胞壁得到兩個球狀原生質體或原生質體球，然后置于高滲溶液中，在以聚乙二醇助溶和氯化鈣存在的條件下，促使兩者互相凝集并發(fā)生細胞之間的融合，進而導致基因重組，獲得新的菌株20.參考答案: （1）合適的生物品種 （2）合適的組織器官 （3）生物材料的種屬特異性 （4）發(fā)育生長階段 （5）合適的生理狀態(tài) （6）對生物技術產品宿主菌或細胞的要求21.參考答案: E.BF早期B細胞因子 F.DGF成纖維細胞衍化生長因子 I.L白細胞介素 C.SF克隆刺激因子 I.FN干擾素 E.PO促紅細胞生長素 H.GH人生長素22.參考答案: 發(fā)酵過程流加銨鹽、尿素、氨水等氮源，補充NH4+；生物素適量控制在2-5μg/L；pH控制在中性或微堿性；供氧充足；磷酸鹽適量。23.參考答案:惰性24.參考答案:異倍體25.參考答案:C第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:第二步制備環(huán)氧黃體酮時采用oppenaner氧化反應；機理：環(huán)氧化物上的醇羥基易被氧化為酮，具有很強的專一性。2.參考答案:小短桿菌屬；節(jié)桿菌屬3.參考答案:生長與生產非偶聯(lián)型4.參考答案: 1）五種類型的載體，安全、無毒。 2）營養(yǎng)缺陷選擇外來質粒。 3）培養(yǎng)條件簡單、大規(guī)模培養(yǎng)技術成熟。 4）亞細胞器分化，進行蛋白質的翻譯后正確修飾和加工，并具有良好的蛋白質分泌能力。 缺點：釀酒酵母發(fā)酵產生乙醇，制約了高密度發(fā)酵。修飾的蛋白質糖基化側鏈過長，會引起副作用。5.參考答案:研究發(fā)現(xiàn)，紅豆杉植物中除紫杉醇外，還有大量母環(huán)結構與紫杉醇類似的化合物，其中，最重要的是巴卡亭III和10-去乙?；涂ㄍII（10-DAB）.紫杉醇的半合成過程的基本策略，就是以天然存在的紫杉醇母環(huán)結構類似物巴卡亭III和10-DAB為基本原料，在其C-13位接上化學合成的側鏈，以此制備紫杉醇的方法。6.參考答案: 可以工業(yè)化，酶酰化法專屬性強，副反應少，反應條件溫和，產品純度高，隨著酶活力與工藝的改進，酶?；▽⑦M一步發(fā)展并逐步工業(yè)化。7.參考答案:酶比活；總活力回收率8.參考答案:指運用生物學、醫(yī)學、生物化學等的?研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液或其代謝產物，綜合利用化學、生物技術、分離純化工程和藥學等學科的原理和方法加工、制成的一類用于預防、治療和診斷