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文檔簡介
××××醫(yī)院中藥飲片管理制度二〇一六年九月目錄中藥飲片質(zhì)量管理措施 3中藥飲片采購管理制度 3中藥飲片入庫驗(yàn)收管理制度 4不合格藥品及藥品退貨管理制度 4中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度 5溫濕度統(tǒng)計(jì)管理制度 6中藥飲片調(diào)劑管理制度 6中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程 7煎藥室工作制度 8煎藥室操作規(guī)范 8中藥煎藥室清潔和消毒操作規(guī)程 9中藥安全性監(jiān)測管理制度 10中藥不良反應(yīng)事件匯報(bào)制度 10中藥供藥企業(yè)藥品評定管理細(xì)則 11處方點(diǎn)評管理措施和中藥飲片處方點(diǎn)評實(shí)施細(xì)則 12附件:中藥飲片管理各類統(tǒng)計(jì)、表格 14表一:中藥飲片供給商資質(zhì)定時(shí)評審統(tǒng)計(jì) 14表二:中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫統(tǒng)計(jì) 16表三:中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì) 17表四:中藥庫中藥飲片退貨統(tǒng)計(jì) 18表五:藥房溫濕度統(tǒng)計(jì)表 19表六:中藥房煎藥室操作統(tǒng)計(jì) 20表七:煎藥室煎藥設(shè)備器械容器日常清潔、消毒統(tǒng)計(jì) 21表八:煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測檢驗(yàn)表 22表九:煎藥室工作質(zhì)量滿意度調(diào)查表 23表十:鐘祥同仁醫(yī)院中藥處方(病歷)點(diǎn)評工作表 24表十一:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 25中藥飲片質(zhì)量管理措施為科學(xué)、規(guī)范地管理本院中藥飲片,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法律法規(guī),制訂本措施。一、本院藥事管理和藥品診療學(xué)小組在院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理第一責(zé)任人,藥劑科(藥房)負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理日常工作?!痢痢痢玲t(yī)院藥事管理和藥品診療學(xué)小組組長:副組長:成員:二、建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專員負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定時(shí)檢驗(yàn)中藥飲片質(zhì)量。三、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職員及患者,假如發(fā)覺中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理和藥品診療學(xué)小組反應(yīng),任何科室和個(gè)人不得無故干涉和打擊報(bào)復(fù)。四、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放中藥飲片進(jìn)行清理、檢驗(yàn),以防發(fā)生變質(zhì)失效。五、藥劑科(藥房)在院長和院藥事管理和藥品診療學(xué)小組領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院中藥飲片供給工作。藥劑科(藥房)應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。六、制訂和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,做好飲片購銷資質(zhì)認(rèn)證工作,正當(dāng)規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。七、嚴(yán)格實(shí)施中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時(shí)應(yīng)對中藥飲片外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可入庫。八、中藥飲片庫房應(yīng)含有和中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)存放設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。九、中藥飲片出庫遵照優(yōu)異先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,預(yù)防過期失效。十、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每十二個(gè)月進(jìn)行一次健康檢驗(yàn),凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片工作。中藥飲片采購管理制度一、藥劑科(房)負(fù)責(zé)全院全部中藥飲片采購和供給。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每個(gè)月依據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作責(zé)任人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。二、堅(jiān)持公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、采購中藥飲片,應(yīng)該驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片,還應(yīng)該驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。四、醫(yī)院和中藥飲片供給單位應(yīng)該簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”。五、藥劑科應(yīng)該定時(shí)對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定,并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。中藥飲片入庫驗(yàn)收管理制度一、藥劑科(房)對所購中藥飲片,應(yīng)該根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格不得入庫。對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定,應(yīng)該藥檢部門進(jìn)行判定。二、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢驗(yàn)藥品品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否和要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。四、檢驗(yàn)中藥飲片有沒有過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢驗(yàn)中藥飲片外包裝有沒有破損,如有以上問題應(yīng)作退貨處理。五、購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片,還應(yīng)該檢驗(yàn)查對同意文號。六、發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)該立即封存并匯報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。不合格藥品及藥品退貨管理制度1、藥劑科(藥房)負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)施有效控制管理。對質(zhì)量不合格藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制訂和采取糾正和預(yù)防方法。2、凡和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求不符藥品,均屬不合格藥品,質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用。3、不合格藥品、必需由藥劑科質(zhì)量責(zé)任人確定。不合格品庫區(qū)應(yīng)有顯著標(biāo)志,應(yīng)有專員保管、專帳統(tǒng)計(jì)。4、對來貨經(jīng)驗(yàn)收確定不符合要求藥品,不得入庫。并立即填寫不合格藥品匯報(bào)表,通知藥劑科質(zhì)量責(zé)任人處理,屬于假劣藥品應(yīng)立即向藥監(jiān)部門匯報(bào)。5、對養(yǎng)護(hù)、復(fù)核及使用各步驟出現(xiàn)顯著質(zhì)量問題(如:破損、霉變、裂片、變色、過期、包裝污染等)藥品,應(yīng)停止使用,填寫不合格藥品匯報(bào)表,立即上報(bào)藥劑科,并將該品種即時(shí)移入不合格庫區(qū),作好統(tǒng)計(jì)。由藥劑科在要求時(shí)限內(nèi)(30天)對該不合格藥品進(jìn)行審核,回收處理。6、由藥監(jiān)部門監(jiān)督檢驗(yàn)、抽驗(yàn)發(fā)覺不合格藥品,應(yīng)停止使用,同時(shí)將不合格品移入不合格藥品庫(區(qū)),作好統(tǒng)計(jì),等候處理。對于各級藥檢所檢驗(yàn)出和藥監(jiān)部門質(zhì)量通報(bào)列出不合格品,應(yīng)聽候藥監(jiān)部門處理,任何部門或個(gè)人不得私自作出處理。7、藥劑科在檢驗(yàn)過程中發(fā)覺不合格藥品應(yīng)立即通知庫房停止出庫、使用,同時(shí)將不合格藥品存放于不合格藥品庫區(qū)。8、凡需銷毀不合格藥品應(yīng)對實(shí)物如實(shí)登記(即銷毀統(tǒng)計(jì)),藥劑科責(zé)任人查對實(shí)物和登記,正確無誤后實(shí)施監(jiān)銷,并在監(jiān)銷欄署名。9、對不合格藥品由藥劑科人員查明原因,分清質(zhì)量責(zé)任立即處理,立即反饋,立即制訂預(yù)防方法,并做好統(tǒng)計(jì)。對不合格藥品處理情況定時(shí)匯總和分析,同時(shí)向各相關(guān)部門通報(bào),并作為進(jìn)貨質(zhì)量評審依據(jù)之一。10、藥品使用部門或科室儲(chǔ)存使用過程中,發(fā)覺質(zhì)量不合格藥品應(yīng)該按要求程序和要求上報(bào),并將其放置在不合格藥品庫(區(qū))。不合格藥品確實(shí)定、匯報(bào)、報(bào)損、銷毀應(yīng)該有完善手續(xù)和統(tǒng)計(jì)。中藥飲片保管儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)該有足夠面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)該定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺質(zhì)量問題,應(yīng)該立即上報(bào)并采取對應(yīng)方法。二、中藥飲片入庫時(shí),藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真查對貨物包裝上中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、使用期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有沒有破損、外觀有沒有異常;有沒有產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)匯報(bào)。全部項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)立即將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”?!叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保留以備查。四、中藥飲片入庫后,應(yīng)立即歸類入位,以預(yù)防或降低害蟲和霉菌污染,便于發(fā)放、保管和實(shí)施養(yǎng)護(hù)。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱一面朝外。(一)將植物藥和動(dòng)物藥和礦物類藥分別儲(chǔ)存保管。(二)對易蟲蛀應(yīng)常常檢驗(yàn)貨垛四面中有沒有蟲絲、蛀粉,尤其是多雨季節(jié)和高溫季節(jié)。若發(fā)覺有蟲絲、蛀粉,應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部檢驗(yàn),依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果立即采取處理方法。(三)對易發(fā)霉、泛油飲片應(yīng)關(guān)鍵檢驗(yàn)包裝是否受潮,同時(shí)要尤其注意對貨垛四面或靠近墻壁易受潮部位檢驗(yàn)。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢驗(yàn)次數(shù)。(四)對毒性飲片應(yīng)重視檢驗(yàn)其外包裝有沒有破損,鉛封軋印是否完整,易發(fā)霉或生蟲毒性飲片也要檢驗(yàn)有沒有蟲絲及蛀粉。(五)珍貴飲片(中藥材)應(yīng)雙人雙鎖管理。(六)藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對飲片(中藥材)按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。并做好中藥材(飲片)在庫養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每十二個(gè)月進(jìn)行健康檢驗(yàn),合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)常常檢驗(yàn)中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)該嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn)查對,不合格不得出庫使用。遵照效期中藥飲片優(yōu)異先用、近期先用標(biāo)準(zhǔn)。六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理程序,每三個(gè)月對在庫中藥飲片依據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢驗(yàn),做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。發(fā)覺質(zhì)量問題,立即上報(bào)科室主任或質(zhì)管員,對有問題中藥飲片設(shè)置顯著標(biāo)志并暫停發(fā)貨。定時(shí)盤點(diǎn)庫存,查對中藥飲片賬目,發(fā)覺問題應(yīng)立即匯報(bào),查出原因。七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。八、根據(jù)中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件要求,設(shè)置適宜溫濕度條件恒溫庫;對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作。九、定時(shí)對負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計(jì)量器具管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備定時(shí)檢定統(tǒng)計(jì)和使用統(tǒng)計(jì)。溫濕度統(tǒng)計(jì)管理制度為確保中藥飲片最好貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片質(zhì)量完好,特制訂以下要求。一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量外界原因分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應(yīng)按要求調(diào)整庫內(nèi)濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存溫濕度:常溫庫為1℃—30℃,冷藏為2℃—8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%—75%。四、依據(jù)中藥飲片庫溫、濕度要求,可采取空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對藥庫溫、濕度進(jìn)行處理。五、庫房保管員應(yīng)按時(shí)對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢驗(yàn),每日早晨10:00、下午4:00各統(tǒng)計(jì)一次庫內(nèi)溫濕度。依據(jù)溫濕度改變,采取對應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕等方法。六、溫濕度統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至庫存中藥飲片使用期后十二個(gè)月存檔備查。中藥飲片調(diào)劑管理制度一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。含有中藥師以上資格人員負(fù)責(zé)處方審核、評定、查對、發(fā)藥和安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考評后,也能夠負(fù)擔(dān)對應(yīng)中藥飲片調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必需憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必需逐項(xiàng)檢驗(yàn)處方前記、正文和后記,確定處方正當(dāng)性。做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年紀(jì);查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、使用方法用量;查用藥合理性,對臨床診療。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方,應(yīng)該由處方醫(yī)生確定(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其正當(dāng)性處方,不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家眷進(jìn)行對應(yīng)用藥交代和指導(dǎo);藥品發(fā)放完成,發(fā)藥人要在處方上簽全名。五、中藥飲片調(diào)配后,必需經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)該由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。六、調(diào)劑室所配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。七、調(diào)劑室藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真查對,裝量合適,不得錯(cuò)斗、串斗。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時(shí)校驗(yàn),不合格不得使用。九、定時(shí)對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。十、調(diào)配含有毒性中藥飲片處方,每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問,必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。十一、應(yīng)該加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理。十二、建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表,對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥立即給予干預(yù)。中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程中藥調(diào)劑分為審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等程序,中藥調(diào)劑工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守本操作規(guī)程。1、審方:審方系指藥房審方人員審查醫(yī)師為患者開寫處方。合格處方經(jīng)審方人簽字后即可交計(jì)價(jià)員計(jì)價(jià)收費(fèi),對于有疑問或不合格處方,應(yīng)即和處方醫(yī)師聯(lián)絡(luò),問明原因,協(xié)商處理,決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。審方著重審查以下項(xiàng)目:①患者姓名、年紀(jì)、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清楚,公費(fèi)者需查驗(yàn)公費(fèi)證和號碼。②藥名書寫是否清楚正確,劑量是否超出正常量,對兒童及年老弱者尤需注意醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。③毒、麻藥品處方是否符合要求,處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在。④需特殊處理藥品有否“腳注”,“并開藥”(指處方中共中央2-3味藥品合并開在一起,多半是療效基礎(chǔ)相同,如二冬即指天冬和麥冬,或是常見配伍使用如知柏即指知母和黃柏)是否明確等。⑤處方中藥品本調(diào)劑室是否備全等。2、計(jì)價(jià):必需正確、快速,以縮短患者取藥時(shí)間。3、調(diào)配:調(diào)配系指調(diào)劑人員依據(jù)己有審方人簽字,并己交款醫(yī)師處方,正確地調(diào)配藥品操作。配方時(shí)按處方藥品次序逐味稱量;需特殊處理藥品如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法;若調(diào)配中成藥處方,則按處方要求品名、規(guī)格、藥量調(diào)配;調(diào)配人員必需精神集中,認(rèn)真仔細(xì),醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量;處方應(yīng)逐張調(diào)配,以免混淆;急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配;保持配方室工作臺(tái)、稱量器具及用具等整齊清潔等??偠灾?,必需采取主動(dòng)方法,確保配方質(zhì)量。調(diào)配完成,自查無誤后署名蓋章,交查對員查對。4、復(fù)核、包裝和發(fā)藥:為確?;颊哂盟幱行О踩?,預(yù)防調(diào)配差錯(cuò)和遺漏,對已調(diào)配好藥劑在配方自查基礎(chǔ)上,再由有經(jīng)驗(yàn)中藥師,進(jìn)行一次全方面細(xì)致查對,關(guān)鍵查對調(diào)配藥品和用量和處方是否相符;需特殊處理藥品是否按要求作了特殊處理;配制藥品有沒有蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及珍貴細(xì)料藥應(yīng)用是否適當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)查對無誤后復(fù)核人員署名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。發(fā)藥是調(diào)劑工作中最終一環(huán),發(fā)藥時(shí)要和患者查對姓名劑數(shù),無誤后再向患者耐心地交待煎服法和注意事項(xiàng),務(wù)使患者完全明了,以確保患者用藥有效。煎藥室工作制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制訂本制度。一、煎藥人員應(yīng)該每十二個(gè)月最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、煎藥人員應(yīng)該注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手清潔,工作時(shí)應(yīng)該穿戴專用工作服并保持工作服清潔。三、煎藥應(yīng)該使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)飲用水。待煎藥品應(yīng)根據(jù)要求進(jìn)行浸泡。四、每劑藥通常煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。五、煎藥量應(yīng)該依據(jù)兒童和成人分別確定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求中藥飲片,應(yīng)該根據(jù)要求或醫(yī)囑操作。七、藥料應(yīng)該充足煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時(shí)應(yīng)該預(yù)防藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴(yán)禁藥用。八、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)該使用不一樣標(biāo)識(shí)區(qū)分。九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)該認(rèn)真查對處方(或煎藥憑證)相關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)統(tǒng)計(jì),內(nèi)容真實(shí)、統(tǒng)計(jì)完整。十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔統(tǒng)計(jì)。用于清掃、清洗和消毒設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。煎藥室操作規(guī)范一、煎藥應(yīng)該使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)飲用水,能夠使用確定符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管道自來水,提議使用桶裝純凈水或直飲水。二、待煎藥品應(yīng)該先行浸泡,浸泡時(shí)間通常不少于30分鐘。煎煮開始時(shí)用水量通常以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥品或煎煮時(shí)間較長應(yīng)該酌量加水。三、每劑藥通常煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)該依據(jù)方劑功效主治和藥品功效確定。通常藥品煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥品不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥品先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎煎煮時(shí)間應(yīng)該比第一煎時(shí)間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料用具應(yīng)該以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)該清洗再攪拌下一藥料。四、煎藥量應(yīng)該依據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑通常煎至100-300毫升,成人每劑通常煎至400-600毫升,通常每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求中藥飲片,應(yīng)該根據(jù)要求或醫(yī)囑操作。(一)先煎藥應(yīng)該煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。(二)后下藥應(yīng)該在第一煎藥料立即煎至預(yù)定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。(三)另煎藥應(yīng)該切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應(yīng)該切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(通常為藥量10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。這類藥品原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得藥汁還應(yīng)該和方中其它藥料所煎得藥汁混勻后,再行分裝。一些特殊藥品可依據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。(四)溶化藥(烊化)應(yīng)該在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不停攪拌,待需溶化藥溶解即可。(五)包煎藥應(yīng)該裝入包煎袋閉合后,再和其它藥品同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功效。(六)煎湯代水藥應(yīng)該將該類藥品先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再和方中其它藥料同煎。(七)對于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮要求藥品,應(yīng)該按對應(yīng)規(guī)范操作。(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)該先行浸泡,浸泡時(shí)間通常不少于30分鐘。中藥煎藥室清潔和消毒操作規(guī)程一、煎藥器清潔范圍:煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃。清潔劑:市售白貓牌洗潔精和水。清洗方法:煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃用清潔球、百潔布進(jìn)行清洗。清洗頻次:隨時(shí)清洗。清洗標(biāo)準(zhǔn):煎藥機(jī)、包裝機(jī)、泡藥盆、接藥籃隨時(shí)清洗,確保其無污漬、無藥垢、能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。二、儲(chǔ)藥架清潔劑:市售白貓牌洗潔精和水。清洗頻次:每日上、下班前要立即清理,每七天進(jìn)行一次大掃除。清洗方法:用潔凈抹布進(jìn)行清理。清洗標(biāo)準(zhǔn):儲(chǔ)藥架無污漬,能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。三、地面、墻面清潔劑:市售白貓牌洗潔精和水。清洗頻次:每日上、下班前要立即清理,每七天進(jìn)行一次大掃除。清洗方法:用潔凈拖布,抹布、地刷進(jìn)行清理。清洗標(biāo)準(zhǔn):地面、墻面無污漬,能顯露本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。四、地溝、地漏清洗、消毒頻次:每七天一次,定時(shí)更換消毒液。清洗、消毒方法:用毛刷對其進(jìn)行清洗后,用消毒液浸泡半小時(shí)以上進(jìn)行消毒處理。清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn):以地溝、地漏無藥垢,無異味,能顯示本身顏色為標(biāo)準(zhǔn)。五、消毒1、空氣:每日打開門窗自然通風(fēng)2-3次,30min/次,加強(qiáng)空氣流通。必需時(shí),每日下班前用0.2%過氧乙酸或500-1000mg/L含氯消毒劑進(jìn)行噴霧消毒,每日一次,作用60min。2、儲(chǔ)藥架消毒:每日用洗潔精和清水擦拭,必需時(shí)用500mg/L含氯消毒劑噴灑或擦拭消毒,作用時(shí)間應(yīng)不少于30min。3、地面、墻面消毒:每日用洗潔精和清水進(jìn)行清潔,必需時(shí)用500mg/L含氯消毒劑噴灑或擦拭消毒,作用時(shí)間應(yīng)不少于30min。六、認(rèn)真填寫清潔、消毒統(tǒng)計(jì)。中藥安全性監(jiān)測管理制度為深入加強(qiáng)中藥安全性監(jiān)測和中藥質(zhì)量管理,監(jiān)測臨床中藥不良反應(yīng)和藥害事件,保障臨床用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理措施》等法律法規(guī),制訂本院中藥安全性監(jiān)測和管理制度。1、安全性監(jiān)測中藥、中成藥不良反應(yīng),關(guān)鍵是臨床應(yīng)用質(zhì)量合格中藥在正常使用方法用量使用過程中,產(chǎn)生和臨床用藥診療目標(biāo)無關(guān)或意外對人體有害毒性反應(yīng)。2、醫(yī)院設(shè)置安全性監(jiān)測藥品不良反應(yīng)工作小組,藥劑科(藥房)負(fù)責(zé)全院臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作。3、建立臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測匯報(bào)網(wǎng)絡(luò),藥劑科(藥房)負(fù)責(zé)臨床中草藥、中成藥不良反應(yīng)搜集、匯報(bào)工作。4、各病區(qū)臨床醫(yī)、護(hù)師負(fù)責(zé)本病區(qū)中草藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作,臨床發(fā)覺可疑病員應(yīng)用中藥、中成藥不良反應(yīng)事件,必需立即填報(bào)臨床應(yīng)用安全性監(jiān)測中藥、中成藥不良反應(yīng)事件匯報(bào)表。5、藥劑科(藥房)搜集、整理臨床上報(bào)中草藥、中成藥不良反應(yīng)匯報(bào),立即上報(bào)至醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)管理部門藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,發(fā)覺嚴(yán)重中草藥、中成藥不良反應(yīng)可“越級”匯報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。6、藥劑科(藥房)定時(shí)向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)中藥、中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展情況及存在問題。中藥不良反應(yīng)事件匯報(bào)制度為深入加強(qiáng)本院中藥安全監(jiān)管,規(guī)范中藥不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測,立即、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測管理措施》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本制度。1、中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引發(fā)不良反應(yīng),屬于藥品不良反應(yīng)一部分。中國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測管理措施》要求:“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常使用方法用量下出現(xiàn)和用藥目標(biāo)無關(guān)或意外有害反應(yīng)?!奔偃缟鲜鏊幤凡涣挤磻?yīng)是中藥引發(fā),就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)病歷匯報(bào)資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測過程中獲取商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和匯報(bào)者信息應(yīng)該給予保密。2、醫(yī)院設(shè)置中藥不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長任組長,業(yè)務(wù)副院長任副組長,領(lǐng)導(dǎo)本項(xiàng)工作。3、匯報(bào)內(nèi)容應(yīng)該真實(shí)、完整、正確。中藥不良反應(yīng)匯報(bào)范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)中藥品種應(yīng)該匯報(bào)該藥全部不良反應(yīng);其它中藥品種,匯報(bào)新和嚴(yán)重不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)覺或獲知新、嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)應(yīng)該在15日內(nèi)匯報(bào),其中死亡病例須立即匯報(bào);其它中藥不良反應(yīng)應(yīng)該在30日內(nèi)匯報(bào)。有隨訪信息,應(yīng)該立即匯報(bào)。4、本院實(shí)施中藥不良反應(yīng)匯報(bào)制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用中藥實(shí)施不良反應(yīng)監(jiān)控。5、醫(yī)院藥事管理和藥品監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測工作,具體工作由藥劑科負(fù)責(zé),臨床各科室醫(yī)生誰發(fā)覺中藥不良反應(yīng)誰匯報(bào),各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室中藥不良反應(yīng)匯報(bào)工作,并納入科室日??冃Э荚u。6、醫(yī)院各科室應(yīng)主動(dòng)搜集中藥不良反應(yīng),獲知或發(fā)覺中藥不良反應(yīng)后應(yīng)該具體統(tǒng)計(jì)、分析和處理,并立即上報(bào)藥劑科(藥房),按國家要求填寫《藥品不良反應(yīng)/事件匯報(bào)表》、《藥品群體不良反應(yīng)/事件匯報(bào)表》。7、藥劑科(藥房)負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息搜集和整理,為本院臨床藥事管理工作提供決議信息和依據(jù),并定時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在問題。對上報(bào)不良反應(yīng)立即經(jīng)過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)匯報(bào);匯報(bào)內(nèi)容應(yīng)該真實(shí)、完整、正確。建立并保留中藥不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測檔案。中藥供藥企業(yè)藥品評定管理細(xì)則為了維護(hù)患者利益,確保藥品質(zhì)量,促進(jìn)供給商全方面履約,建立起供給商重視質(zhì)量、重視時(shí)效、重視信譽(yù)長久有效機(jī)制,特制訂本細(xì)則。本細(xì)則所稱供給商考評關(guān)鍵是對供給商推行采購協(xié)議情況全方面考評。一、醫(yī)院成立以業(yè)務(wù)院長為組長、藥劑科、藥房責(zé)任人參與“供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評定管理小組”。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評定小組職責(zé)是:指導(dǎo)供給商考評工作,審核考評制度,審核考評結(jié)果,調(diào)查和處理考評爭議。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評定考評辦公室設(shè)在藥劑科(藥房),關(guān)鍵職責(zé)是確定供給商考評制度,搜集考評信息,編制考評匯報(bào),實(shí)施考評決定。二、通常向我院提供藥品單位必需是正當(dāng)經(jīng)營企業(yè),提供加蓋企業(yè)原印章正當(dāng)資質(zhì)復(fù)印件。三、藥品供貨單位必需提供藥品生產(chǎn)企業(yè)正當(dāng)資質(zhì)。四、我院定時(shí)由主管院長帶隊(duì)、中藥飲片質(zhì)量管理小組參與,對中藥飲片供貨單位提供中藥飲片質(zhì)量情況進(jìn)行評定。五、評定小組每三個(gè)月進(jìn)行評定內(nèi)容包含:(一)正當(dāng)資質(zhì)審核:加蓋企業(yè)原印章藥品經(jīng)營單位正當(dāng)資質(zhì)復(fù)印件及加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章正當(dāng)資質(zhì)復(fù)印件。(二)藥品質(zhì)量情況:藥品真?zhèn)?、質(zhì)量優(yōu)劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)等。(三)藥品隨貨清單是否開具齊全:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、開票日期等信息。綜合檢驗(yàn)評定情況,對藥品供貨單位進(jìn)行公平、公正、合理評價(jià),下一季度要依據(jù)上一季度評定結(jié)果確定藥品供貨單位。六、對供給商處理:(一)供給商綜合評定,做為下十二個(gè)月度選擇供給商一項(xiàng)參考原因,招標(biāo)時(shí)將綜合評定情況算為該供給商信譽(yù),詢價(jià)采購時(shí),優(yōu)先向綜合評定情況很好供給商詢價(jià)。對于新進(jìn)入供給商,其綜合評定根據(jù)上十二個(gè)月度全部供給商綜合評定確定。(二)對于在推行協(xié)議過程中出現(xiàn)重大違約、產(chǎn)生惡劣影響供給商,記入不良統(tǒng)計(jì)名單,具體情形以下:1、招標(biāo)采購中,投標(biāo)方提供虛假材料騙取中標(biāo);投標(biāo)人采取相互串通,抬高或壓低報(bào)價(jià),采取不正當(dāng)手段排擠其它中標(biāo)人;在評標(biāo)過程中干擾或影響評標(biāo)工作。上述情形一經(jīng)查實(shí),除取消其投標(biāo)資格外,情節(jié)嚴(yán)重列入不良統(tǒng)計(jì)名單,3年內(nèi)不得參與投標(biāo)。2、協(xié)議簽署后,完全不推行協(xié)議,列入不良統(tǒng)計(jì)名單,3年內(nèi)不得參與投標(biāo),招標(biāo)采購沒收其投標(biāo)確保金。3、貨物遲到造成重大影響,列入不良統(tǒng)計(jì)名單,1年內(nèi)嚴(yán)禁參與投標(biāo)。4、質(zhì)量問題嚴(yán)重,造成重大經(jīng)濟(jì)損失或造成事故,列入不良統(tǒng)計(jì)名單,3年內(nèi)嚴(yán)禁參招標(biāo)。質(zhì)量問題嚴(yán)重,雖未造成后果,但影響惡劣,列入不良統(tǒng)計(jì)名單,1年內(nèi)嚴(yán)禁參與招標(biāo)。處方點(diǎn)評管理措施和中藥飲片處方點(diǎn)評實(shí)施細(xì)則為深入規(guī)范我院處方點(diǎn)評工作,提升處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理措施》及《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)及部門規(guī)章,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,特制訂本管理措施和實(shí)施細(xì)則。一、處方點(diǎn)評管理措施(一)加強(qiáng)組織管理。醫(yī)院處方點(diǎn)評工作在醫(yī)院藥事管理和藥品診療學(xué)小組和醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)施。并在藥事管理和藥品診療學(xué)小組下建立處方點(diǎn)評教授組及工作小組,為處方點(diǎn)評工作提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。(二)健全工作制度和職責(zé)。定時(shí)對醫(yī)院臨床科室門(急)診處方、住院醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評;定時(shí)公布處方點(diǎn)評結(jié)果,通報(bào)不合理處方;依據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在問題,進(jìn)行匯總和綜合分析評價(jià),提出質(zhì)量改善提議,并向醫(yī)院藥事管理和藥品診療學(xué)小組和醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì)匯報(bào);發(fā)覺可能造成患者損害,應(yīng)該立即采取干預(yù)方法,預(yù)防損害發(fā)生。(三)規(guī)范處方點(diǎn)評內(nèi)容。依據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對處方書寫規(guī)范性及藥品臨床使用適宜性(用藥適應(yīng)證、藥品選擇、給藥路徑、使用方法用量、藥品相互作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評價(jià),發(fā)覺存在或潛在問題,制訂并實(shí)施干預(yù)和改善方法,促進(jìn)臨床藥品合理應(yīng)用。(四)完善保障方法。將處方點(diǎn)評結(jié)果納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)師定時(shí)考評和績效考評指標(biāo),并和評先樹優(yōu)、職稱晉升相掛鉤。對于不合格處方要利用通報(bào)、批評、培訓(xùn)、經(jīng)濟(jì)處罰等方法立即進(jìn)行干預(yù),情節(jié)嚴(yán)重要經(jīng)過脫崗培訓(xùn)、暫停處方權(quán)、取消評先樹優(yōu)資格、取消職稱晉升資格及誡勉談話等方法加大處罰力度,因不合理用藥造成嚴(yán)重后果,嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)處理;對于處方點(diǎn)評成績優(yōu)異個(gè)人和科室要進(jìn)行全院表彰及經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。二、中藥飲片處方點(diǎn)評實(shí)施細(xì)則(一)為了深入加強(qiáng)中藥處方管理,提升中藥飲片處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,預(yù)防中藥材資源浪費(fèi)和中藥飲片費(fèi)用不合理增加,依據(jù)衛(wèi)生部《處方管理措施》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)要求,特制訂本細(xì)則。(二)中藥處方點(diǎn)評由藥劑科(藥房)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)科幫助。(三)處方評價(jià)細(xì)則1、處方書寫(1)中藥處方包含中藥飲片處方、中成藥處方,飲片和中成藥應(yīng)該分別單獨(dú)開具處方。(2)根據(jù)中醫(yī)診療(包含病名和證型)結(jié)果,辨證或辨證辨病結(jié)合選擇適宜中成藥;(3)中成藥名稱應(yīng)該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱;(4)使用方法用量應(yīng)該根據(jù)藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)該注明原因并再次署名;(5)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位,軟膏及乳膏劑以支、盒為單位,溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)該注明劑量;(6)每張中成藥處方不得超出5種藥品,每一個(gè)藥品應(yīng)該分行頂格書寫,藥性峻烈或含毒性成份藥品應(yīng)該避免反復(fù)使用,功效相同或基礎(chǔ)相同中成藥不宜疊加使用;(7)中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開具處方;(8)中草藥處方應(yīng)該表現(xiàn)“君、臣、佐、使”特點(diǎn)要求;(9)名稱應(yīng)該按我院中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求書寫;(10)劑量使使用方法定劑量單位,用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該以克(g)為單位,“g”(單位名稱)緊隨數(shù)值后;(11)調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如打壞、先煎、后下等;(12)對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求,應(yīng)該在藥品名稱之前寫明;(13)依據(jù)處方中藥味多少選擇每行排列藥味數(shù),并要求橫排及上下排列整齊;(14)中藥飲片使用方法用量應(yīng)該符合《中國藥典》要求,無配伍禁忌,有配伍禁忌和超劑量使用時(shí),應(yīng)該在藥品上方再次署名;(15)中藥飲片劑數(shù)應(yīng)該以“劑”為單位;(16)處方使用方法用量緊隨劑數(shù)以后,包含每日劑量、采取劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法(內(nèi)服、外用等)、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內(nèi)容,比如:“每日1劑,水煎取汁400ml,分早晚兩次,空腹溫服”;(17)按毒麻藥品管理中藥飲片使用應(yīng)該嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求。2、藥品使用方法用量處方通常不得超出7日用量;急診處方通常不得超出3日用量;對于一些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可合適延長,但醫(yī)師應(yīng)該注明理由。3、特殊藥品使用評價(jià)依據(jù)《處方管理措施》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《毒性藥品管理措施》《珍貴藥品管理措施》對麻醉藥品、毒性藥品和珍貴藥品使用情況進(jìn)行評價(jià)。4、處方合理用藥評價(jià)依據(jù)處方中患者基礎(chǔ)信息、中醫(yī)診療和證型,初步評價(jià)處方中藥使用合理性。(四)處方點(diǎn)評方法依據(jù)本院實(shí)際情況,確定處方點(diǎn)評具體抽樣方法和抽樣率。其中門急診處方抽樣率不應(yīng)少于總處方量1%,且每個(gè)月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單每個(gè)月點(diǎn)評絕對數(shù)不應(yīng)少于1份,工作小組根據(jù)確定處方抽樣方法隨機(jī)抽取處方,并根據(jù)《中藥處方點(diǎn)評工作表》對門急診處方及病房(區(qū))用藥醫(yī)囑,實(shí)施綜合點(diǎn)評。藥劑科(藥房)每個(gè)月門急診、住院部中藥處方點(diǎn)評工作,打印點(diǎn)評結(jié)果相關(guān)報(bào)表,對不合理處方點(diǎn)評報(bào)院醫(yī)務(wù)科并按醫(yī)院要求進(jìn)行考評。(五)監(jiān)督管理1、藥劑科(藥房)定時(shí)在醫(yī)療質(zhì)量點(diǎn)評會(huì)上公告,通報(bào)不合理處方。依據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果,對本院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在問題,會(huì)同醫(yī)務(wù)科進(jìn)行綜合分析評價(jià),提出質(zhì)量連續(xù)改善意見,并向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào),責(zé)成醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)落實(shí)。2、醫(yī)院將處方點(diǎn)評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考評和年度考評指標(biāo)指標(biāo)。對十二個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)超常處方5次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師取消年度優(yōu)異評選資格。3、醫(yī)務(wù)科應(yīng)將處方點(diǎn)評結(jié)果作為關(guān)鍵指標(biāo)納入科室醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)師定時(shí)考評指標(biāo)體系。對開具不合理處方醫(yī)師,采取教育培訓(xùn)、批評等方法;30天內(nèi)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,下月仍2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由,取消其處方權(quán)30天,經(jīng)醫(yī)務(wù)科培訓(xùn)考評合格后恢復(fù)其處方權(quán);對患者造成嚴(yán)重?fù)p害,由衛(wèi)生行政部門按攝影關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給對應(yīng)處罰。4、藥師未按要求審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)將納入科室績效考評,將采取教育培訓(xùn)、批評等方法;對患者造成嚴(yán)重傷害,由衛(wèi)生行政部門依法給對應(yīng)處罰。附件:中藥飲片管理各類統(tǒng)計(jì)、表格表一:中藥飲片供給商資質(zhì)定時(shí)評審統(tǒng)計(jì)供給商名稱:___________________評定日期:____年__月__日評定項(xiàng)目合格不合格一、企業(yè)資質(zhì)評定合格□不合格□1、藥品經(jīng)營許可證(蓋紅章復(fù)印件)有□無□2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(蓋紅章復(fù)印件)有□無□3、GSP證書復(fù)印件(蓋紅章復(fù)印件)有□無□4、稅務(wù)登記證(蓋紅章復(fù)印件)有□無□5、法人授權(quán)委托書(使用期內(nèi)原件)有□無□6、被委托人身份證復(fù)印件、上崗證復(fù)印件有□無□7、飲片供給商資質(zhì)質(zhì)量確保協(xié)議,飲片購銷協(xié)議有□無□二、供貨質(zhì)量評定合格□不合格□8、飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范符合□不符合□9、包裝是否符合相關(guān)要求符合□不符合□10、藥品等次是否符合要求符合□不符合□11、每批飲片是否有出庫單(隨貨通行單或銷售清單)有□無□12、送貨物種是否齊全齊全□不齊全□13、供貨是否立即立即□不立即□14、飲片包裝是否完好完好□不完好□15、其它應(yīng)有服務(wù)(如裝卸貨、退換貨等)有□無□評定人員署名:院藥劑科意見:表二:中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫統(tǒng)計(jì)企業(yè)名稱:日期品名數(shù)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)(產(chǎn)地)生產(chǎn)日期同意文號包裝質(zhì)量質(zhì)量情況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收員備注表三:中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)日期品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)(產(chǎn)地)同意文號生產(chǎn)日期批號使用期檢驗(yàn)數(shù)量養(yǎng)護(hù)方法質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)員備注注:養(yǎng)護(hù)監(jiān)測關(guān)鍵(蟲蛀、發(fā)霉、泛油、潮解、變色等);養(yǎng)護(hù)方法(涼曬、烘干、陰干、密封、干燥劑、降氧法、磷化鋁熏蒸等)表四:中藥庫中藥飲片退貨統(tǒng)計(jì)時(shí)間來貨企業(yè)飲片名稱規(guī)格數(shù)量退貨原因備注表五:藥房溫濕度統(tǒng)計(jì)表年月適宜溫度范圍:常溫(1~30℃),陰涼(≤20℃),冷藏(2~8℃)適宜相對濕度范圍:45%至75%日期早晨(9:00—10:00)下午(3:00—4:00)溫度℃相對濕度%如超標(biāo):采取何種養(yǎng)護(hù)方法采取方法后溫度℃相對濕度%如超標(biāo):采取何種養(yǎng)護(hù)方法采取方法后溫度℃相對濕度℃溫度℃相對濕度℃12345678910111213141516171819202122232425262728293031表六:中藥房煎藥室操作統(tǒng)計(jì)日期(月/日)姓名科室門診病房使用方法浸泡時(shí)間煎煮時(shí)間特殊煎法限裝數(shù)量操作人領(lǐng)藥人□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包□內(nèi)服□外用□其它□灌腸時(shí)分至?xí)r分頭煎:時(shí)分至?xí)r分二煎:時(shí)分至?xí)r分ml×包表七:煎藥室煎藥設(shè)備器械容器日常清潔、消毒統(tǒng)計(jì)藥劑科年月日月日煎藥機(jī)表面清潔次數(shù)煎藥鍋及管道清潔沖洗次數(shù)沖洗用水消毒劑消毒液清潔方式清潔用品天天沖洗次數(shù)紫外線消毒時(shí)間清潔消毒責(zé)任人表八:煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測檢驗(yàn)表檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)情況1、有沒有領(lǐng)取待煎藥品分類統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)不全2、煎藥設(shè)備、設(shè)施、容器使用前是否清潔清潔程度不夠3、有沒有設(shè)備、設(shè)施、容器清潔規(guī)程規(guī)程不夠完范4、煎藥人員是否穿戴工作服工作服是否清潔工作服不清潔5、煎藥工作人員操作是否規(guī)范不夠規(guī)范6、待煎藥品先行浸泡時(shí)間是否充足浸泡時(shí)間不充足7、每劑藥品煎煮次數(shù)8、藥品煎煮(1)、是否依據(jù)方劑功效和藥品功效確定煎煮時(shí)間不能完全依據(jù)方劑功效和藥品功效確定煎煮時(shí)間(2)、先煎后下等特殊要求是否按醫(yī)囑操作不能完全按醫(yī)囑操作(3)、藥渣煎透程度糊狀()白心()硬心()9、是否有標(biāo)識(shí)區(qū)分內(nèi)服藥和外用藥標(biāo)識(shí)不清楚10、煎出藥液量和方劑劑數(shù)是否相符且分裝劑量是否正確/11、工作人員發(fā)放中藥湯劑時(shí)是否復(fù)核并簽收/12、急煎湯劑在2小時(shí)內(nèi)是否能夠發(fā)放/此次檢驗(yàn)綜合評價(jià)優(yōu)異()良好()合格()不合格()檢驗(yàn)人員簽字:檢驗(yàn)時(shí)間:年月日表九:煎藥室工作質(zhì)量滿意度調(diào)查表尊敬患者/本院職員:您好!為了提升工作質(zhì)量和改善服務(wù)方法,以滿足患者要求,為您提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù),現(xiàn)制作了這份調(diào)查表。真誠地期待您對我院煎藥室工作質(zhì)量留下寶貴意見和提議,方便我們以后把工作做得愈加好。衷心期望我們努力能為您帶來幫助!1、醫(yī)生開好中藥處方后,煎藥室能立即將中藥(湯劑)煎好?A較快B按時(shí)C較慢D拖延2、您對中藥(湯劑)包裝是否滿意(有沒有漏液、污漬等)?A很滿意B滿意C基礎(chǔ)滿意D不滿意3、您對中藥(湯劑)標(biāo)簽書寫是否滿意(信息是否相符、字跡等)?A很滿意B滿意C基礎(chǔ)滿意D不滿意4、您對中藥(湯劑)藥液量是否滿意(藥液量過多、過少等)?A很滿意B滿意C基礎(chǔ)滿意D不滿意5、您對中藥(湯劑)口感是否滿意(焦糊等異味)?A很滿意B滿意C基礎(chǔ)滿意D不滿意6、請您在下面留下您寶貴意見和提議,我們深表感謝!表十:中藥處方(病歷)點(diǎn)評工作表點(diǎn)評人:填表日期:序號處方日期(住院號)年紀(jì)診療藥品品種中藥飲片品種數(shù)毒麻飲片數(shù)中成藥注射劑處方書寫規(guī)范處方金額處方劑數(shù)是否合理(0/1)備注總數(shù)A=G=C=E=I=K=L=平均B=%H=%D=%F=%J=%M=%注:有=1,無=0,小數(shù)點(diǎn)后保留一位。A:用藥品種數(shù);B:平均每張用藥品種數(shù)A/100;C:使用毒麻飲片處方數(shù);D:毒麻藥使用百分率C/100;E:使用中成藥注射劑處方數(shù);F:中成藥注射劑使用百分率E/100;G:處方中藥飲片品種總數(shù);H:中藥飲片占處方用藥百分率=G/100I:處方書寫不規(guī)范總數(shù);J:處方書寫不規(guī)范占處方
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