XXXXXX醫(yī)院目錄第1章序言1.1寧河疾控概述1.2公正性申明第2章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標(biāo)2.3質(zhì)量承諾第3章質(zhì)量手冊編制和管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊編制、修訂和再版3.4手冊版本和修改狀態(tài)3.5手冊發(fā)放3.6手冊持有者責(zé)任3.7手冊宣傳和落實(shí)第4章組織和管理4.1總則4.2法律地位4.3組織機(jī)構(gòu)4.4關(guān)鍵責(zé)任人職責(zé)4.5各級醫(yī)師和相關(guān)工作人員職責(zé)4.6質(zhì)量管理相關(guān)人員職責(zé)4.7和職業(yè)衛(wèi)生健康體檢工作相關(guān)相關(guān)科室職責(zé)4.8資源確保4.9質(zhì)量確保4.10保密和保護(hù)全部權(quán)4.11試驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證第5章質(zhì)量體系、審核和評審5.1總則5.2職責(zé)5.3質(zhì)量體系5.4質(zhì)量體系審核5.5管理評審第6章人員6.1總則6.2人員配置6.3人員培訓(xùn)6.4人員考評6.5人員技術(shù)檔案第7章設(shè)施和環(huán)境7.1總則7.2職責(zé)7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.4監(jiān)控和維持7.5內(nèi)務(wù)管理7.6環(huán)境保護(hù)、安全和健康第8章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則8.2職責(zé)8.3儀器設(shè)備分類8.4儀器設(shè)備配置8.5儀器設(shè)備管理8.6不合格儀器設(shè)備控制8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識8.8儀器設(shè)備檔案8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理8.10采取計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備處理數(shù)據(jù)要求第9章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則9.2職責(zé)9.3性能確定方法9.4確定計(jì)劃9.5參考標(biāo)準(zhǔn)管理9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7運(yùn)行檢驗(yàn)9.8量值溯源圖模式第10章職業(yè)健康檢驗(yàn)依據(jù)10.1總則10.2職責(zé)第11章檔案管理第12章統(tǒng)計(jì)12.1總則12.2統(tǒng)計(jì)更改12.3統(tǒng)計(jì)保留第13章匯報(bào)13.1總則13.2職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)格式及所包含要素13.3匯報(bào)編寫13.4匯報(bào)審核13.5匯報(bào)同意13.6匯報(bào)簽章和發(fā)放13.7對體檢匯報(bào)有效性發(fā)生疑問時(shí)處理第14章檢測分包14.1總則第15章外部支持服務(wù)和供給15.1總則第16章埋怨16.1總則16.2埋怨受理和處理附件一：HYPERLINK建筑平面圖（46-47頁）；二：HYPERLINK科室設(shè)置情況表（第48頁）三：HYPERLINK技術(shù)人員情況表（第49頁）四：HYPERLINK質(zhì)量管理人員（第50頁）五：HYPERLINK儀器設(shè)備一覽表（第51頁）六：HYPERLINK合作協(xié)議書（HYPERLINK《委托書》復(fù)印件，第52頁）七：HYPERLINK職業(yè)健康檢驗(yàn)質(zhì)量體系表（第53頁）八：HYPERLINK\l"八"職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄（第54頁）九：HYPERLINK\l"九"《程序文件》和《表單》目錄（第55-56頁）十：HYPERLINK\l"十"醫(yī)療廢物委托處理協(xié)議書（復(fù)印件，第57頁）第一章前言1.1概況XXXXXX醫(yī)院座落于...............1.1.1機(jī)構(gòu)設(shè)置：XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織下設(shè)院長室、副院長室、人事科、體檢中心、總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)市場開發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功效室（見圖1）。總裁（院總裁（院長）副院長（醫(yī)療）副院長(行政后勤)人力部體檢中心市場開發(fā)部皮膚科肺功效室放射科檢驗(yàn)科超聲科心電圖室電測聽室婦科總務(wù)部財(cái)務(wù)部信息科眼耳鼻喉科內(nèi)科外科候診室董事會注：主檢室兼審核、質(zhì)量控制；綜合室兼檔案管理、結(jié)果匯總分析匯報(bào)。圖1組織機(jī)構(gòu)圖1.1.2業(yè)務(wù)范圍：醫(yī)院現(xiàn)在設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石診療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超教授會診中心等二十個(gè)臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個(gè)醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色?？埔婇L，并開展健康體檢工作綜合性醫(yī)院。1.1.3人員組成：醫(yī)院現(xiàn)有職員161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級職稱人員23人、初級技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢驗(yàn)技術(shù)人員16人，其中高級以上職稱2人、中級職稱7人、初級職稱7人，有2人取得職業(yè)診療醫(yī)師資質(zhì)。1.1.4建筑規(guī)模：XXXXXX醫(yī)院.........。（見附件一）1.1.5儀器設(shè)備：醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備：...............1.1.6發(fā)展情況區(qū)域概況.......。因?yàn)閄X市含有職業(yè)健康檢驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)僅一家（市疾控中心）；企業(yè)法律意識普遍淡薄，不太重視職員職業(yè)健康檢驗(yàn)；部分用人單位勞動條件差，職業(yè)病危害情況比較嚴(yán)重；現(xiàn)在還有較多企業(yè)沒有進(jìn)行對接觸職業(yè)病危害原因勞動者給職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢，日益發(fā)達(dá)工業(yè)經(jīng)濟(jì)和相對落后職業(yè)病防治體系成為一個(gè)矛盾體，處理這個(gè)問題是廣大職業(yè)病工作者目前關(guān)鍵任務(wù)。國家頒布《中國職業(yè)病防治法》后，XX市職業(yè)病工作日益受到政府重視和關(guān)心，經(jīng)廣大職業(yè)病工作人員努力，職業(yè)工人多種社會福利和健康保障有了大踏步提升。正是基于這么一個(gè)社會大環(huán)境，我院于今年6月份開始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)申報(bào)工作。并下決心和廣大職業(yè)病工作者充足合作，在本省職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作力量不是很強(qiáng)情況下，爭取為XX市職業(yè)衛(wèi)生工作盡自己微薄之力，為全市用人單位和廣大勞動者服務(wù)，最終達(dá)成保護(hù)勞動者健康目標(biāo)。我院將在質(zhì)量方針指導(dǎo)下，不停完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系不停連續(xù)改善并有效運(yùn)行，努力爭取短期內(nèi)把我醫(yī)院建設(shè)成為有良好信譽(yù)和較高著名度第三方公正體檢機(jī)構(gòu)。1.1.7本醫(yī)院識地址：XXXXX郵編：XXXXX電話：XXXXX傳真：XXXXX1.1.8公正性申明公正性申明(不受不妥干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)、公正性標(biāo)準(zhǔn)、保密標(biāo)準(zhǔn)、非歧視標(biāo)準(zhǔn)、法律責(zé)任)職業(yè)健康檢驗(yàn)質(zhì)量和公正性，直接和行政管理部門監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應(yīng)控制和預(yù)防和生產(chǎn)部門經(jīng)濟(jì)效益親密相關(guān)。為科學(xué)、公正、正確、嚴(yán)厲地對待各項(xiàng)檢測工作，以確保本機(jī)構(gòu)對外體檢工作質(zhì)量及其公正性，特申明以下，望全體工作人員遵照實(shí)施，同時(shí)期望相關(guān)單位和個(gè)人監(jiān)督。1、XXXXXX醫(yī)院是獨(dú)立法人單位，開展各項(xiàng)診療和體檢工作不受不妥行政干預(yù)。2、醫(yī)院全體工作人員，必需嚴(yán)格遵守國家各項(xiàng)法律、法規(guī)、政策，嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊》要求，在檢測工作中，嚴(yán)格按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行，以老實(shí)、公正態(tài)度確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作質(zhì)量，并對體檢結(jié)果負(fù)責(zé)。果斷抵制來自商業(yè)，行政或其它方面影響。3、確保體檢工作質(zhì)量，及提供良好服務(wù)，樹立良好公眾形象，取得良好社會信譽(yù)度，以此來獲取很好經(jīng)濟(jì)效益，給全部用戶滿意服務(wù)。4、醫(yī)院全體工作人員必需為用戶保守秘密，未經(jīng)受檢用人單位同意，不得透露用戶技術(shù)資料、樣品及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。5、醫(yī)院全體工作人員凡因?yàn)^職或違章而造成體檢質(zhì)量事故均應(yīng)追究責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處理。對因工作質(zhì)量問題給用戶造成損害負(fù)擔(dān)對應(yīng)責(zé)任。機(jī)構(gòu)責(zé)任人：11月22日第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針本機(jī)構(gòu)堅(jiān)持質(zhì)量第一，秉承“科學(xué)、公正、正確、滿意”質(zhì)量方針，做到在體檢過程中方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果正確、用戶滿意?？茖W(xué)——方法科學(xué)：優(yōu)先使用國家、行業(yè)、國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)公布方法和其它被證實(shí)是可靠方法；正確——數(shù)據(jù)正確：檢測結(jié)果正確度應(yīng)滿足約定采取檢測方法要求；公正——行為公正：不受任何行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)和其它壓力影響，保持判定獨(dú)立性和老實(shí)性；滿意——服務(wù)滿意：以“用戶至上”為服務(wù)宗旨，嚴(yán)格推行委托協(xié)議，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、滿意服務(wù)。2.2質(zhì)量目標(biāo)（1）維護(hù)檢測檢驗(yàn)工作科學(xué)性、公正性，確保量值統(tǒng)一和數(shù)據(jù)正確，原始統(tǒng)計(jì)犯錯(cuò)率低于1%，儀器設(shè)備完好率高于98%；（2）堅(jiān)定不移地實(shí)施“以用戶為中心”服務(wù)宗旨，不折不扣地落實(shí)“科學(xué)公正、正確可靠、優(yōu)質(zhì)高效、方便用戶”服務(wù)方針，使用戶滿意率達(dá)成98%以上；（3）加強(qiáng)全員培訓(xùn)，提升全員素質(zhì)，使全體職員牢靠樹立統(tǒng)一目標(biāo)和價(jià)值觀，并以規(guī)范行為、過硬技術(shù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏得信譽(yù)。2.3質(zhì)量承諾（1）方法科學(xué)：遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選擇優(yōu)異檢測設(shè)備，確保檢測方法科學(xué)性；（2）行為公正：不受來自商業(yè)、財(cái)政等方面干預(yù)和其它內(nèi)部和外部行政壓力，確保體檢及診療行為公正性；（3）結(jié)果正確：檢驗(yàn)匯報(bào)應(yīng)正確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其它方面差錯(cuò)要降到最低程度，確保檢測結(jié)果正確性；（4）工作高效：立即安排體檢和組織診療,并出具匯報(bào)；（5）收費(fèi)合理：認(rèn)真實(shí)施收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到收費(fèi)規(guī)范合理，對于有附加要求項(xiàng)目，和用戶約定協(xié)議收費(fèi)；（6）用戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對用戶投訴要立即受理、認(rèn)真調(diào)整、客觀分析、明確責(zé)任，立即作出令用戶滿意回復(fù)。第三章質(zhì)量手冊編制和管理3.1總則本手冊要求了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針和目標(biāo)，敘述了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系要素內(nèi)容和要求，是本機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量確保、質(zhì)量控制和質(zhì)量改善活動綱領(lǐng)性文件。本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員必需遵照實(shí)施。為確保其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性，故對其加以控制管理。3.2職責(zé)（1）本手冊由機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任人組織相關(guān)人員編制、修訂、改版和宣貫；（2）本手冊由機(jī)構(gòu)最高管理者同意頒布實(shí)施；（3）由機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任人委托機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、回收等控制管理。3.3質(zhì)量手冊編制、修訂和再版3.3.3.2出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版：（1）一次修改文件數(shù)量超出10個(gè)；（2）認(rèn)證證書到期復(fù)查；（3）認(rèn)證準(zhǔn)則改版；（4）組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大改變；（5）試驗(yàn)場地遷移；（6）檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生改變；（7）評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題；（8）質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生改變；（9）法律法規(guī)發(fā)生改變。3.3.3在實(shí)施過程中，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可提出對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂：（1）在實(shí)施過程中發(fā)覺手冊內(nèi)容不適適用于本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況；（2）在實(shí)施過程中發(fā)覺手冊有不完善之處；（3）手冊條款和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有矛盾；（4）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊實(shí)施；（5）評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.3.4手冊版本和修改狀態(tài)3.4.13.4.2手冊為活頁裝訂，按頁控制。修改后頁次應(yīng)全頁更換，和手冊修訂頁相對應(yīng)。新頁次替換和舊頁次收回、注銷由手冊發(fā)放部門負(fù)責(zé)。3.5手冊發(fā)放3.5.1手冊分為“受控”和“非受控3.5.2需對外部提供質(zhì)量手冊時(shí)，須經(jīng)機(jī)構(gòu)責(zé)任人同意，且只能提供非受控文本；3.5.3手冊換版后，由機(jī)構(gòu)體檢中心按原分發(fā)號發(fā)放，同時(shí)收回舊版本，登記銷毀。作為存檔材料失效版本封面必需加蓋“作廢”章。3.6手冊持有者責(zé)任質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真落實(shí)實(shí)施質(zhì)量手冊，妥善保管，不得丟失、隨意外借和復(fù)制。持有者調(diào)離本機(jī)構(gòu)，應(yīng)在辦理相關(guān)手續(xù)同時(shí)交還本人所保管質(zhì)量手冊。手冊遺失時(shí)，應(yīng)立即匯報(bào)質(zhì)量責(zé)任人，由質(zhì)量責(zé)任人向機(jī)構(gòu)責(zé)任人匯報(bào)后作出處理決定。3.7手冊宣傳和落實(shí)3.7.1手冊解釋權(quán)屬質(zhì)量責(zé)任人，并組織宣貫；3.7.2質(zhì)量手冊是本機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，是開展體檢工作規(guī)范，機(jī)構(gòu)相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊要求和要求；3.7.3對新從事體檢工作人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊；3.7.4換版或更改后手冊下發(fā)后，應(yīng)根據(jù)更改后要求實(shí)施。第四章組織和管理4.1總則適宜組織結(jié)構(gòu)和管理方法是管理體系有效運(yùn)行基礎(chǔ)。為明確各類人員職責(zé)及其推行職責(zé)所需權(quán)力，確保本機(jī)構(gòu)任何時(shí)候全部能保持其獨(dú)立性、完整性，使出具匯報(bào)含有公正性、科學(xué)性、正確性。4.2法律地位本醫(yī)院經(jīng)XX市衛(wèi)生部門批復(fù)成立于7月，其XXXXXX醫(yī)院是在XX市工商部門注冊成立獨(dú)立法人單位，獨(dú)立對外負(fù)擔(dān)第三方公正診療和體檢，可獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，設(shè)獨(dú)立帳目和獨(dú)立核實(shí)機(jī)制，機(jī)構(gòu)運(yùn)行方法能確保檢驗(yàn)工作獨(dú)立性和公正性。4.3組織機(jī)構(gòu)4.3.1醫(yī)院董事會總裁（兼醫(yī)院院長）是本職業(yè)健康檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者，負(fù)責(zé)醫(yī)院各科室設(shè)置、資源配置和職責(zé)分配。本醫(yī)院現(xiàn)設(shè)二位副院長室，一位是主管醫(yī)療和人力資源業(yè)務(wù)副院長；職業(yè)健康檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)既體檢中心歸其分管；另一位主管行政后勤，包含總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)主檢室、綜合室、市場開發(fā)部、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室、肺功效室。本醫(yī)院院長、主管體檢工作副院長、體檢中心主任、主檢醫(yī)師組組長、質(zhì)控人員（由部門責(zé)任人兼）負(fù)責(zé)技術(shù)工作、質(zhì)量工作及管理體系建立、運(yùn)行和完善。院長、主管體檢工作副院長、體檢中心主任和各科室主任組成醫(yī)院職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)管理層。當(dāng)醫(yī)院管理人員因故缺席時(shí)，指定以下人員代理：最高管理者由主管體檢工作副院長代理；匯報(bào)審核人由主檢醫(yī)師之一代理，不和主檢醫(yī)師反復(fù)；主檢醫(yī)師組成人員可代理組長職能；質(zhì)控人員由體檢中心主任代理。醫(yī)院質(zhì)量管理體系覆蓋全部科室、部門和質(zhì)量技術(shù)活動場所。4.3.2檢驗(yàn)科、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室溝通機(jī)制檢驗(yàn)室、放射科、心電圖、B超室等相關(guān)科室利用多種會議、講座、培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評審等管理和技術(shù)活動，以每七天周一例會、內(nèi)部投訴為機(jī)制，確保溝通路徑通暢，關(guān)鍵特點(diǎn)和目標(biāo)：（1）明確以上科室人員在各項(xiàng)活動中相互關(guān)系和關(guān)鍵性，和了解怎樣為管理體系質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；（2）為促進(jìn)管理體系連續(xù)改善和全員參與，應(yīng)立即、常常、正確地在上下層次和同一層次之間進(jìn)行雙向溝通；（3）在內(nèi)部溝通中，醫(yī)院最高管理者應(yīng)確保建立有效、適宜、高效溝通機(jī)制；（4）為提升工作質(zhì)量和效率，溝通方法應(yīng)符合簡便、快捷、有效標(biāo)準(zhǔn)，對包含關(guān)鍵問題溝通應(yīng)受控，并保持統(tǒng)計(jì)。4.4關(guān)鍵責(zé)任人崗位職責(zé)4.4.1醫(yī)院最高管理者（院長）職責(zé)（1）認(rèn)真落實(shí)實(shí)施黨和國家方針、政策和相關(guān)法規(guī)、條例，和上級指示和決定；（2）依據(jù)國家、省、市、區(qū)要求，組織制訂并審定醫(yī)院中長久業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃、工作計(jì)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；（3）對醫(yī)院診療和體檢業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤等工作全方面負(fù)責(zé)；（4）負(fù)責(zé)制訂本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，主持建立管理體系，同意質(zhì)量手冊和程序文件，主持實(shí)施管理體系管理評審；（5）主持醫(yī)院會議，研究和確定本醫(yī)院各項(xiàng)工作中重大問題；（6）簽批關(guān)鍵文件，負(fù)責(zé)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)配置、人員聘用、考評和獎懲工作，組織各項(xiàng)規(guī)章制度制訂及修改；（7）組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并立即向董事會和醫(yī)院職員大會匯報(bào)；（8）確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜溝通機(jī)制，并就和管理體系有效性事宜進(jìn)行溝通；（9）保障醫(yī)院各項(xiàng)管理、技術(shù)工作得到足夠資源確保，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、設(shè)施采購、報(bào)廢同意；（10）不定時(shí)對醫(yī)院各項(xiàng)活動進(jìn)行監(jiān)督抽查；（11）行使必需由醫(yī)院最高管理者處理或特殊情況下需由醫(yī)院最高管理者處理重大問題。4.4.2（1）認(rèn)真落實(shí)實(shí)施黨和國家方針、政策和相關(guān)法規(guī)、條例，和上級指示和決定；（2）幫助院長依據(jù)國家、省、市要求，組織制訂并審定醫(yī)院中長久業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃、工作計(jì)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；（3）幫助院長對醫(yī)院體檢業(yè)務(wù)、行政、后勤等工作全方面負(fù)責(zé)；（4）參與制訂本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，參與建立管理體系；（5）主持醫(yī)院體檢工作會議，研究和確定本醫(yī)院職業(yè)健康體檢各項(xiàng)工作中重大問題；（6）組織起草階段性和年度體檢工作總結(jié)，并立即向董事會和醫(yī)院職員大會匯報(bào)；（7）確保在體檢工作中建立適宜溝通機(jī)制，并就和管理體系有效性事宜進(jìn)行溝通；（8）不定時(shí)對醫(yī)院體檢工作進(jìn)行監(jiān)督抽查；（11）行使必需由醫(yī)院主管體檢工作副院優(yōu)點(diǎn)理重大問題。4.4.3（1）依據(jù)職責(zé)分工，在醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作副院長領(lǐng)導(dǎo)下組織完成所分管范圍內(nèi)各項(xiàng)工作，并逐層對醫(yī)院院長和副院長負(fù)責(zé)；（2）主持召開分管范圍內(nèi)相關(guān)業(yè)務(wù)工作會議，組織編制和審核所分管業(yè)務(wù)工作計(jì)劃、技術(shù)方案、及相關(guān)規(guī)章制度、操作規(guī)程并組織實(shí)施；（3）簽批分管范圍內(nèi)業(yè)務(wù)工作文件，組織編制分管范圍內(nèi)相關(guān)經(jīng)費(fèi)收支預(yù)決算；（4）定時(shí)檢驗(yàn)分管范圍內(nèi)各科室業(yè)務(wù)工作計(jì)劃實(shí)施情況，立即處理存在問題；（5）幫助醫(yī)院最高管理者和主管體檢工作副院長協(xié)調(diào)處理各室之間及本醫(yī)院和外單位業(yè)務(wù)工作關(guān)系；（7）負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)健康體檢業(yè)務(wù)管理和各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)、項(xiàng)目接收、組織發(fā)動等工作，使健康體檢工作有序進(jìn)行，確保體檢質(zhì)量；（8）抽調(diào)業(yè)務(wù)技術(shù)精、工作責(zé)任心強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員參與健康體檢；（9）統(tǒng)籌考慮，合理安排體檢時(shí)間，切實(shí)完成各項(xiàng)體檢任務(wù)；（10）立即處理開展體檢工作過程中出現(xiàn)問題；（11）體檢工作結(jié)束以后，立即整理匯總體檢結(jié)果，負(fù)責(zé)對職業(yè)性健康檢驗(yàn)資料進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)分析和討論，集體做出正確結(jié)論、提出處理意見；（12）負(fù)責(zé)體檢匯報(bào)審核，送機(jī)構(gòu)責(zé)任人簽發(fā)；（13）完成最高管理者和主管體檢工作副院長交辦其它事項(xiàng)。4.4.4（1）在醫(yī)院最高管理者、主管體檢工作副院長和體檢中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室人員完成職責(zé)范圍內(nèi)各項(xiàng)任務(wù)；（2）落實(shí)實(shí)施國家相關(guān)法律、法規(guī)及本醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，建立良好工作秩序，杜絕各類事故發(fā)生，碰到較重大問題立即逐層向本醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；（3）依據(jù)科室工作計(jì)劃安排，落實(shí)科室各崗位職責(zé)分工，立即組織完成各項(xiàng)工作，并負(fù)責(zé)督促檢驗(yàn)，立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作完成情況及需要處理問題；（4）審核本科室各類體檢數(shù)據(jù)、報(bào)表和檢驗(yàn)匯報(bào)，確保各類數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)匯報(bào)客觀、公正；（5）組織本科室人員參與、進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不停提升本身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充足調(diào)動本科室人員工作主動性，負(fù)責(zé)考評本科室人員工作態(tài)度和工作質(zhì)量；（6）負(fù)責(zé)起草本科室階段性和年度工作總結(jié)；（7）負(fù)責(zé)本科室各類工作、技術(shù)文件技術(shù)性審核和匯報(bào)審核；（8）完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦其它各項(xiàng)工作。4.5各級醫(yī)師和相關(guān)工作人員職責(zé)4.5.1主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師（1）在醫(yī)院責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)門診醫(yī)療、體檢、技術(shù)培養(yǎng)和理論提升；（2）不停提升專業(yè)水平并參與指導(dǎo)急、重、疑難病例搶救處理和特殊疑難病例討論會診；（3）指導(dǎo)下級醫(yī)師做好各項(xiàng)醫(yī)療工作，有計(jì)劃地開展專業(yè)理論培訓(xùn)；（4）利用中國、外優(yōu)異經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)臨床實(shí)踐，不停開展新技術(shù)，提升醫(yī)療質(zhì)量；（5）督促下級醫(yī)師認(rèn)真落實(shí)實(shí)施各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范和醫(yī)療操作規(guī)程。4.5.2主治醫(yī)師職責(zé)（1）在科室責(zé)任人和上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科醫(yī)療、體檢工作；（2）參與和指導(dǎo)醫(yī)師進(jìn)行診療診療及特殊診療操作；（3）掌握病員病情改變，病員發(fā)生病危、醫(yī)療事故或其它關(guān)鍵問題時(shí)應(yīng)立即處理并向上級醫(yī)師和科室責(zé)任人匯報(bào)；（4）參與值班、體檢、門診、會診、出診工作；（5）認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，常常檢驗(yàn)本科醫(yī)療、體檢、護(hù)理質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4.5.3醫(yī)師（士）（1）在科室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)和主治醫(yī)師指導(dǎo)下，依據(jù)工作能力、工作年限負(fù)責(zé)一定醫(yī)療、體檢工作。擔(dān)任門診、體檢、急診、搶救和值班工作；（2）臨床醫(yī)師對其所看病員應(yīng)全方面負(fù)責(zé)，若遇診療、診療上困難及病員病情改變，應(yīng)立即向主治醫(yī)師匯報(bào)。在下班以前要作好交接班工作；（3）認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，親自操作或指導(dǎo)護(hù)士進(jìn)行多種關(guān)鍵檢驗(yàn)和診療，嚴(yán)防差錯(cuò)事故；（4）隨時(shí)了解病員思想，生活情況，征求病員對醫(yī)療護(hù)理工作意見。4.5.4主管檢驗(yàn)師（1）在科室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下按各自職責(zé)分工進(jìn)行工作；（2）參與日常檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)科內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量，處理業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問題；（3）負(fù)責(zé)開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。4.5.5檢驗(yàn)師（士）（1）在科室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)和主管檢驗(yàn)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)多種檢驗(yàn)和儀器設(shè)備運(yùn)行維護(hù)工作；（2）采集和搜集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)匯報(bào)單；（3）認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時(shí)查對檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4.5.6現(xiàn)場檢驗(yàn)人員職責(zé)（1）認(rèn)真做好采樣前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，采樣器皿和儀器應(yīng)達(dá)成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求；（2）認(rèn)真做好現(xiàn)場采樣檢測原始統(tǒng)計(jì)，要求字跡清楚、內(nèi)容完整、編號無誤，并經(jīng)兩人以上查對，做好樣品交接工作，采樣人員必需在采樣單上簽字；（3）掌握現(xiàn)場采樣檢測安全常識和注意事項(xiàng)。4.5.7放射科、B超室、心電圖、肺功效人員職責(zé)（1）在科室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)和上級醫(yī)師指導(dǎo)下開展各項(xiàng)工作；（2）負(fù)責(zé)日常工作，如遇不能處理問題立即向上級醫(yī)師請示；（3）嚴(yán)格實(shí)施規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，做好防護(hù)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故；（4）建立儀器設(shè)備使用檔案。隨時(shí)統(tǒng)計(jì)發(fā)生故障及修理經(jīng)過。負(fù)責(zé)使用儀器保養(yǎng)和管理；（5）搞好科內(nèi)衛(wèi)生工作，注意安全。4.6質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)4.6.1主檢醫(yī)師職責(zé)（1）確定職業(yè)健康檢驗(yàn)項(xiàng)目；（2）體檢現(xiàn)場組織協(xié)調(diào)；（3）個(gè)體檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)；（4）急報(bào)疾患匯報(bào)和體檢現(xiàn)場應(yīng)急處理；（5）職業(yè)健康檢驗(yàn)群體評價(jià)；（6）針對體檢結(jié)果，提出合理規(guī)范職業(yè)病防治意見和提議。4.6.2審核醫(yī)師職責(zé)1、形式審核a)審核匯報(bào)編制程序是否符合相關(guān)要求；b)審核匯報(bào)書寫格式是否符合相關(guān)要求；c)審核匯報(bào)完整性。2、實(shí)質(zhì)審核a)匯報(bào)結(jié)論正確性；b)評價(jià)依據(jù)正確性；c)處理意見正確性；3、提出本審核人認(rèn)為有必需檢驗(yàn)其它內(nèi)容。4.6.3體檢匯報(bào)編寫人員職責(zé)（1）熟悉相關(guān)職業(yè)健康檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)法律、法規(guī)，熟練掌握職業(yè)健康體檢評價(jià)技術(shù)；（2）（3）主動參與相關(guān)培訓(xùn)，努力提升技術(shù)水平。4.6.4科室質(zhì)量管理人員職責(zé)（1）熟悉質(zhì)量確保工作內(nèi)容、程序和方法；（2）遵守質(zhì)量手冊要求，嚴(yán)格按程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展工作，深入采樣現(xiàn)場和試驗(yàn)室監(jiān)督檢驗(yàn)檢測質(zhì)量確保工作各項(xiàng)內(nèi)容實(shí)施情況，定時(shí)開展各科室質(zhì)控活動，并作出統(tǒng)計(jì)；（3）制訂和實(shí)施各科室質(zhì)量確保工作技術(shù)方案，定時(shí)組織分析質(zhì)量控制活動，發(fā)覺問題立即查找原因并進(jìn)行糾正；（4）幫助相關(guān)人員研究處理質(zhì)量控制中碰到疑難問題；（5）做好醫(yī)院年度質(zhì)控工作總結(jié)，按時(shí)上報(bào)。4.6.5儀器設(shè)備管理員職責(zé)（1）含有一定儀器設(shè)備管理專業(yè)知識，立即了解和掌握中國外關(guān)鍵環(huán)境保護(hù)儀器設(shè)備市場信息及發(fā)展動態(tài)；（2）負(fù)責(zé)本醫(yī)院相關(guān)儀器設(shè)備管理制度落實(shí)實(shí)施和監(jiān)督，組織檢驗(yàn)各部門儀器設(shè)備使用、運(yùn)行檢驗(yàn)、保養(yǎng)和維修情況；（3）熟悉和掌握醫(yī)院內(nèi)儀器設(shè)備性能、用途及使用情況，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案動態(tài)管理；（4）依據(jù)《計(jì)量法》相關(guān)要求，編制檢測儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施，確保儀器設(shè)備性能完好；（5）負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；（6）編報(bào)儀器設(shè)備購置、更新年度計(jì)劃，經(jīng)審核后負(fù)責(zé)新購儀器調(diào)研、選型、訂購、驗(yàn)收、調(diào)試工作，確保新購儀器設(shè)備質(zhì)量；（7）對需要維修、報(bào)廢儀器設(shè)備，列出清單，說明理由，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核后組織實(shí)施。凡需報(bào)廢固定資產(chǎn)，應(yīng)按相關(guān)要求辦理審批手續(xù)，做到實(shí)物帳目和財(cái)務(wù)帳目一致。4.6.6檔案管理員職責(zé)（1）熟悉檔案管理業(yè)務(wù)和庫存檔案卷宗，負(fù)責(zé)檢測科研資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理相關(guān)要求立即索取、裝訂、立卷、歸檔；（2）負(fù)責(zé)受控文件登記、發(fā)放等日常管理工作；（3）負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；（4）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件有效性，立即搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保技術(shù)文件現(xiàn)行有效；（5）負(fù)責(zé)體檢匯報(bào)、原始統(tǒng)計(jì)單歸檔保留；（6）責(zé)任人員技術(shù)業(yè)績檔案、分包試驗(yàn)室、供給商統(tǒng)計(jì)及內(nèi)審、管理評審等各項(xiàng)質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)歸檔保留工作；（7）嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)用戶信息和全部權(quán)；妥善保管檔案，預(yù)防霉變和蟲蛀；（8）加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不停提升業(yè)務(wù)水平，充足發(fā)揮檔案作用，為檢測科技工作提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.6.7印章管理員職責(zé)（1）行政章由企業(yè)最高管理者進(jìn)行管理；（2）“作廢”、“留存”、“文件發(fā)放”、“受控”、“非受控”由印章管理員管理，依據(jù)印章管理員職責(zé)范圍行使用章；（3）“體檢匯報(bào)專用章”由匯報(bào)發(fā)放人員負(fù)責(zé)印章使用，在匯報(bào)經(jīng)同意簽字后方可使用。4.6.8體檢匯報(bào)行政審核人職責(zé)（1）按本機(jī)構(gòu)要求職業(yè)健康體檢匯報(bào)進(jìn)行獨(dú)立審核；（2）對匯報(bào)在審核中發(fā)覺問題，有權(quán)要求匯報(bào)編制人進(jìn)行更正；（3）在符合要求匯報(bào)上簽字。4.6.9體檢匯報(bào)同意人員職責(zé)（1）按本機(jī)構(gòu)要求對體檢匯報(bào)進(jìn)行同意；（2）對發(fā)覺問題匯報(bào)有權(quán)告之體檢匯報(bào)編制人和審核人，使其更正；（3）獨(dú)立地進(jìn)行判定，不受來自于各方面干擾和壓力；（4）在符合要求體檢匯報(bào)中指定位置署名。4.7職業(yè)健康體檢相關(guān)科室職責(zé)4.7.1（1）依據(jù)市場部提供用人單位信息（預(yù)約單）后核實(shí)體檢類別、危害原因種類及相關(guān)體檢項(xiàng)目標(biāo)完整性、正確性，如發(fā)覺有誤應(yīng)和市場部協(xié)商后確定；（2）接收市場部提供用人單位協(xié)議、檢測匯報(bào)、預(yù)約單；對用人單位協(xié)議進(jìn)行電子版登記，對將要到期協(xié)議提前30天通知市場部；（3）負(fù)責(zé)本醫(yī)院職業(yè)健康體檢內(nèi)外文件收發(fā)、處理和督辦，內(nèi)部行政文件起草、打?。皇芸匚募百Y料管理；文書檔案、文件管理和保密工作；（4）對當(dāng)日導(dǎo)引單進(jìn)行交接，再次確定資料是否完整，信息是否齊全。必檢、選檢項(xiàng)目是否正確。如資料不完整、信息不齊全、必檢項(xiàng)目不正確應(yīng)和市場部重新確定；應(yīng)做到資料完整、信息齊全、項(xiàng)目正確；（5）作出體檢結(jié)論、提議后打印體檢表，并和導(dǎo)引單一起裝訂體檢表，按單位存放待發(fā)；（6）負(fù)責(zé)體檢匯報(bào)書編制（匯報(bào)書一式三份）；各類原始檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)歸檔保留；（7）匯報(bào)書送簽、蓋章、登記。蓋章生效后匯報(bào)書一份和體檢表一起交市場部，由市場部以適宜方法發(fā)放給用人單位；一份報(bào)送用人單位所在地衛(wèi)生監(jiān)督部門；一份存檔；（8）按危害原因分類每日進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；（9）負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)歸檔保留（包含各科室質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)）；（10）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳輸；（11）需復(fù)查對象根據(jù)復(fù)查要求制作復(fù)查通知單位交市場部，復(fù)查后依據(jù)復(fù)查結(jié)果出具復(fù)查匯報(bào)，對于查出部分可能危及勞動者健康異常結(jié)果應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通知市場部，市場部應(yīng)于二十四小時(shí)內(nèi)通知用人單位或勞動者本人，并作出統(tǒng)計(jì)；（12）按要求要求做好體檢相關(guān)信息急報(bào)、月季報(bào)、年報(bào)；（13）負(fù)責(zé)組織對人員培訓(xùn)需求搜集、整理建立培訓(xùn)計(jì)劃，并對培訓(xùn)考評統(tǒng)計(jì)和人員技術(shù)業(yè)績檔案進(jìn)行管理；（14）負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)印章管理工作；（15）負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)內(nèi)審管理工作；（16）完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。4.7.2（1）負(fù)責(zé)和用人單位簽署職業(yè)健康檢驗(yàn)委托協(xié)議書，并確保協(xié)議書按規(guī)范要求格式簽署。（2）指導(dǎo)并幫助用人單位制作勞動者信息清單。信息清單必需包含姓名、性別、年紀(jì)、工種、接害工齡（崗中、在崗）、體檢類別、接害原因及必檢、選檢項(xiàng)目等要素；（3）負(fù)責(zé)用人單位向本機(jī)構(gòu)提供最近一次職業(yè)危害原因檢測匯報(bào)或職業(yè)危害原因申報(bào)資料（復(fù)印件）。（4）索取用人單位營業(yè)執(zhí)照（付本）復(fù)印件；（5）負(fù)責(zé)和用人單位確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)（上門或門診），做好體檢計(jì)劃，并提前2－5天通告體檢中心；（6）立即向用人單位反饋相關(guān)體檢信息及資料。信息包含當(dāng)日體檢結(jié)果，尤其是可能危害勞動者健康異常結(jié)果，和職業(yè)危害原因相關(guān)需復(fù)查異常結(jié)果等，應(yīng)立即反饋給用人單位或勞動者本人，并作出反饋統(tǒng)計(jì)；資料是指勞動者體檢表、職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)書、疑似職業(yè)病通知書、需復(fù)查復(fù)查通知函、復(fù)查匯報(bào)等。（信息和資料由綜合室提供）。（7）接收用人單位職業(yè)健康檢驗(yàn)結(jié)果咨詢，提供優(yōu)質(zhì)報(bào)務(wù)，如對咨詢內(nèi)容不熟悉應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)咨詢內(nèi)容、咨詢?nèi)?、?lián)絡(luò)方法等，并承諾回復(fù)時(shí)間。（8）體檢結(jié)束后核實(shí)用人單位體檢人數(shù)，按協(xié)議書確定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算體檢費(fèi)用。幫助用人單位建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。4.7.3各（1）落實(shí)實(shí)施本醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，按管理體系文件要求完成科室工作及科室內(nèi)部體系管理工作；（2）負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)用各類文件編制、審核工作；（3）負(fù)責(zé)本科室人員、設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)場所動態(tài)管理工作，定時(shí)將各項(xiàng)更新后計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)、臺帳上報(bào)醫(yī)院相關(guān)管理科室和管理人員立案；（4）負(fù)責(zé)主持或組織本科室人員參與入職培訓(xùn)、上崗考評、體系培訓(xùn)、安全防護(hù)教育、環(huán)境保護(hù)、服務(wù)對象服務(wù)等各項(xiàng)培訓(xùn)活動；（5）安排本科室日常工作，完成指令性、指導(dǎo)性任務(wù)，負(fù)擔(dān)委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；（6）負(fù)責(zé)組織本科室人員參與本醫(yī)院間比對和能力驗(yàn)證活動；（7）負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備申購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識、維修、報(bào)廢等步驟管理；（8）負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備周期檢定、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、功效檢驗(yàn)工作開展；（9）負(fù)責(zé)本專業(yè)新開展項(xiàng)目和方法調(diào)研、驗(yàn)證工作；（10）負(fù)責(zé)本科室各項(xiàng)操作過程中異常情況處理，提出處理方法提議并采取相應(yīng)糾正方法；（11）負(fù)責(zé)完成在本室各項(xiàng)檢驗(yàn)活動和日常工作中發(fā)覺各項(xiàng)不符合工作糾正和方法落實(shí)情況，識別潛在可能影響工作原因，落實(shí)預(yù)防方法，參與管理體系和管理體系連續(xù)改善；（12）負(fù)責(zé)對各項(xiàng)結(jié)果技術(shù)審核工作實(shí)施；（13）負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始統(tǒng)計(jì)填寫、審核工作；（14）完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。4.8資源確保4.8.1人力資源（1）不一樣崗位可由符合要求同一人員兼任，人員概況及崗位分工（見附件三）；（2）最高管理者（或授權(quán)簽字人）、副院長、體檢中心主任、科室責(zé)任人、主檢醫(yī)師、資料管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員需要有任命文件（見附件四）；（3）對負(fù)相關(guān)鍵關(guān)鍵崗位職責(zé)人員實(shí)施權(quán)力委派，同時(shí)任何形式權(quán)力委派均應(yīng)由委派人向體檢中心提出，做書面委派統(tǒng)計(jì)；（4）當(dāng)醫(yī)院最高管理者、職業(yè)健康體檢中心主任、主檢醫(yī)師變更時(shí)由職業(yè)健康體檢辦公室報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確定。4.8.2物質(zhì)資源（1）全部和檢驗(yàn)工作相關(guān)儀器設(shè)備情況見附件五《儀器設(shè)備一覽表》；（2）本醫(yī)院場地、相關(guān)科室布局見附件一《工作場所平面圖》。4.8.3技術(shù)資源（1）職業(yè)健康檢驗(yàn)體系見附件4；（2）本醫(yī)院職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄見附件5；（3）本醫(yī)院職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量手冊支持性文件：程序文件（見醫(yī)院程序文件第一版）。4.9公正性方法本醫(yī)院對體檢工作做出了公正性申明，公告了工作投訴電話，建立了服務(wù)對象意見提議搜集步驟。4.10質(zhì)量確保本醫(yī)院組織形式應(yīng)做到任何時(shí)候全部能在不受干擾情況下出具體檢匯報(bào)，并確保體檢結(jié)果正確性和老實(shí)性。本醫(yī)院最高管理者做出本醫(yī)院公正性申明。4.10.2按《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》效運(yùn)行，確保檢驗(yàn)過程受控。4.10.3開展質(zhì)量監(jiān)督和管理者檢驗(yàn)4.104.11保密和保護(hù)全部權(quán)對來自于體檢業(yè)務(wù)全部信息（包含樣品、技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等）采取保密和保護(hù)全部權(quán)方法，體檢匯報(bào)發(fā)送由專員管理，杜絕檢驗(yàn)人員利用服務(wù)對象技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動。4.12試驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證4.12.2職業(yè)健康體檢中心主任負(fù)責(zé)組織、策劃和實(shí)施試驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動，主檢醫(yī)師對結(jié)第五章質(zhì)量體系、審核和評審5.1總則質(zhì)量體系是包含實(shí)施質(zhì)量管理所需組織結(jié)構(gòu)（含職責(zé)）、程序、過程和資源。實(shí)施質(zhì)量管理目標(biāo)是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所以，質(zhì)量體系內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)需要為準(zhǔn)。應(yīng)建立和負(fù)擔(dān)體檢工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)質(zhì)量體系。而且定時(shí)或不定時(shí)地開展質(zhì)量體系審核和評審工作，以確保質(zhì)量體系運(yùn)行連續(xù)有效性和質(zhì)量體系連續(xù)適應(yīng)性。5.2職責(zé)5.2.1機(jī)構(gòu)責(zé)任人負(fù)責(zé)確定醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量獎懲方法，負(fù)責(zé)主持管理評審。5.2.2機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立，組織質(zhì)量手冊編制或修改，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件宣貫，并確保其現(xiàn)行有效性。5.2.3機(jī)構(gòu)職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系實(shí)施情況監(jiān)督管理工作。5.2.4質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃制訂，并組織實(shí)施。5.2.5主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)技術(shù)審核工作計(jì)劃組織實(shí)施和評價(jià)總結(jié)工作。5.2.6各科室組員依據(jù)質(zhì)量職責(zé)按程序要求實(shí)施對應(yīng)活動。5.3質(zhì)量體系5.3.1本機(jī)構(gòu)依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和負(fù)擔(dān)工作類型、范圍和工作量，按《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》和評審要求設(shè)置機(jī)構(gòu)、分配各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)、配置各類資源、設(shè)計(jì)檢測工作步驟、策劃質(zhì)量活動、并建立了質(zhì)量體系。5.3.2質(zhì)量手冊：敘述質(zhì)量方針、目標(biāo)，并描述本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件。（1）工作制度和工作程序：指導(dǎo)開展職業(yè)健康體檢工作。（2）統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)是質(zhì)量體系運(yùn)行證據(jù)，包含體檢、檢驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)，含有可追溯性。5.3.3質(zhì)量體系文件控制質(zhì)量體系文件是關(guān)鍵受控文件。文件檔案資料管理員應(yīng)做好質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件發(fā)放、回收，并作統(tǒng)計(jì)。當(dāng)體系文件改版后，文件檔案資料管理員應(yīng)立即回收全部改版前發(fā)放受控文件，以確保體系文件現(xiàn)行有效。5.3.4管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間關(guān)系體檢和試驗(yàn)室檢測工作是技術(shù)性很強(qiáng)工作，是本院關(guān)鍵工作之一；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)，為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起后勤和保障作用；管理工作包含技術(shù)管理工作和服務(wù)管理工作，起著策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新作用，管理目標(biāo)是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。5.4質(zhì)量體系審核5.4.1適時(shí)地開展質(zhì)量體系審核，檢驗(yàn)本機(jī)構(gòu)相關(guān)工作是否連續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。5.4.2指定受過質(zhì)量體系審核培訓(xùn)、熟悉《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》和評審要求，并熟悉本機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊人員為內(nèi)審員。內(nèi)審員應(yīng)和被審核工作無關(guān)。5.4.3接收本醫(yī)院組織實(shí)施質(zhì)量體系審核工作。5.4.4當(dāng)質(zhì)量審核中發(fā)覺體檢和檢測結(jié)果正確性和有效性可疑時(shí)，分析原因，提出糾正和預(yù)防再次發(fā)生方法。必需時(shí)，要追溯可能包含全部體檢和檢測結(jié)果正確性和有效性，并書面通知可能受到影響委托方。5.4.5質(zhì)量審核中發(fā)覺不合格項(xiàng)，由內(nèi)審員提出糾正方法，并由內(nèi)審員負(fù)責(zé)對糾正方法實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。5.5管理評審按《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》和上級主管部門相關(guān)評審要求，接收并進(jìn)行管理評審。5.6質(zhì)量體系本醫(yī)院質(zhì)量體系見附表職業(yè)健康檢驗(yàn)質(zhì)量體系表。第六章人員6.1總則本醫(yī)院應(yīng)配置足夠管理人員和技術(shù)人員，并含有一定學(xué)歷和對應(yīng)專業(yè)技術(shù)知識和較豐富工作經(jīng)驗(yàn)，受過和其所負(fù)擔(dān)工作相當(dāng)教育、培訓(xùn)和考評，并含有一定資格。6.2要求6.2.1本醫(yī)院管理者應(yīng)制訂醫(yī)院人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，從技術(shù)能力、管理水平知識、安全防護(hù)要求、綜合素質(zhì)教育等方面提升人員綜合素質(zhì)，編制《人員一覽表》，并由醫(yī)院辦公室依據(jù)目前和預(yù)期任務(wù)6.26.2.2.1（1）掌握相關(guān)管理要求，熟知本醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系要求；（2）熟悉本醫(yī)院相關(guān)管理工作程序、方法和/或檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；（3）含有一定組織協(xié)調(diào)能力；（4）醫(yī)院最高管理者、體檢中心主任、主檢醫(yī)師發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)立即向認(rèn)證認(rèn)可評審機(jī)構(gòu)上報(bào)立案。6.2（1）明確本醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)和和本崗位相關(guān)體系文件；（2）所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識或技能和從事檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，持有本醫(yī)院上崗證熟練掌握崗位工作相關(guān)檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和處理檢驗(yàn)工作中通常技術(shù)問題；（3）熟悉相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)儀器設(shè)備性能、情況、操作維護(hù)方法和安全規(guī)程，能對設(shè)備故障按相關(guān)要求處理；（4）含有通常安全防護(hù)知識和安全處理知識；（5）相關(guān)上級業(yè)務(wù)管理要求應(yīng)含有上崗資格，應(yīng)取得對應(yīng)資格證書。6.2.2（1）熟悉監(jiān)督范圍相關(guān)工作方法、程序；（2）掌握相關(guān)工作結(jié)果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和判定方法；（3）掌握監(jiān)督結(jié)果處理方法和程序。6.2.2（1）符合本醫(yī)院相關(guān)要求，含有對應(yīng)資格并經(jīng)同意；（2）熟悉相關(guān)診療和體檢標(biāo)準(zhǔn)，含有較全方面相關(guān)診療和體檢知識；（3）含有相關(guān)法律法規(guī)通用要求方面知識和專業(yè)知識。6.2.2.5本醫(yī)院對包含（1）相關(guān)檢驗(yàn)和管理責(zé)任；（2）安排檢驗(yàn)和評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果責(zé)任；（3）檢驗(yàn)匯報(bào)評價(jià)和說明責(zé)任；（4）方法改善和新方法開發(fā)、驗(yàn)證責(zé)任；（5）所需專業(yè)知識、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷及培訓(xùn)計(jì)劃；（6）資格證實(shí)和特殊崗位持證要求；（7）管理職責(zé)。6.3人員配置6.3.1為確保本醫(yī)院職業(yè)健康體檢（1）新上崗人員或因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)更新、方法改變、新擴(kuò)項(xiàng)目引發(fā)上崗考評?？荚u內(nèi)容包含必需專業(yè)理論知識，采樣及檢驗(yàn)原理和方法，儀器設(shè)備操作技能，包含法律法規(guī)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)處理及檢驗(yàn)匯報(bào)編制等。采取筆試和實(shí)際操作考評兩種方法，考評結(jié)果由質(zhì)量責(zé)任人審批?？荚u合格者發(fā)放上崗證。（2）現(xiàn)上崗人員定時(shí)考評?？荚u方法和內(nèi)容同(1)。對考評不合格人員應(yīng)取消上崗證，經(jīng)培訓(xùn)并考評合格后方能重新頒發(fā)上崗證。6.3.3對關(guān)鍵崗位（如：儀器管理員、檔案管理員、印章管理員、6.3.4使用正在接收培訓(xùn)人員，由質(zhì)控人員6.3.5使用雇傭、臨時(shí)人員應(yīng)和之簽協(xié)議，經(jīng)培訓(xùn)考評合格后上崗，并在醫(yī)院6.4人員任職條件6.4.1醫(yī)院最高管理者（院長）：由董事會6.4.2匯報(bào)同意人員（院長或主管體檢工作副院長）：由董事會任命，從事相關(guān)工作三年以上，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)過質(zhì)控6.4.3職業(yè)健康體檢中心主任：熟悉醫(yī)療和體檢業(yè)務(wù)、熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)知識，經(jīng)過《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》和評審要求培訓(xùn)人員擔(dān)任。6.4.4主檢醫(yī)師：由院長任命，含有中高級技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)過《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》和評審要求培訓(xùn)合格。除含有對應(yīng)專業(yè)知識及所進(jìn)行職業(yè)健康體檢工作方面知識外，還需含有對應(yīng)資質(zhì)證書。6.4.5質(zhì)控人員：經(jīng)過管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)，熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)工作和檢測方法，了解診療和體檢程序并知道檢測結(jié)果評價(jià)。6.4.6科室責(zé)任人：由院長任命，精通本部門業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，了解法律、法規(guī)人員擔(dān)任。6.4.7檢驗(yàn)人員：經(jīng)過系統(tǒng)檢驗(yàn)專業(yè)培訓(xùn)，所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識或技能和從事檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，持有上崗證、能獨(dú)立完成所從事檢驗(yàn)工作，特殊設(shè)備操作人員應(yīng)有授權(quán)文件。6.4.8內(nèi)審員：熟悉和掌握質(zhì)量管理體系、經(jīng)過《浙江省職業(yè)健康檢驗(yàn)工作要求》6.4.能獨(dú)立地開展相關(guān)管理活動。6.4.10職業(yè)健康體檢辦公室負(fù)責(zé)本醫(yī)院全部相關(guān)人員相關(guān)授權(quán)、能力、教育、專業(yè)資格證實(shí)、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面統(tǒng)計(jì)搜集整理，并建立人員業(yè)績檔案。6.4.11培訓(xùn)考評統(tǒng)計(jì)由資料管理員歸檔保管。第七章設(shè)施和環(huán)境7.1總則設(shè)施和環(huán)境是開展體檢工作必備物質(zhì)資源，應(yīng)配置必需環(huán)境條件和設(shè)施以確保體檢結(jié)果有效性和正確性。同時(shí)應(yīng)采取有效方法確保人身、財(cái)產(chǎn)安全和符合環(huán)境保護(hù)要求。7.2職責(zé)7.2.1機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)體檢環(huán)境和設(shè)施資源配置。7.2.2各科室負(fù)責(zé)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)，對設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)。7.2.3各科室責(zé)任人負(fù)責(zé)完善提出室內(nèi)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求，機(jī)構(gòu)責(zé)任人審核。7.2.4各科室責(zé)任人負(fù)責(zé)對設(shè)施和環(huán)境條件符合性和日常維護(hù)情況實(shí)施監(jiān)督和檢驗(yàn)。7.2.7.3設(shè)施和環(huán)境要求7.3.1試驗(yàn)室設(shè)施、檢測場地和能源、照明、采暖和通風(fēng)等條件應(yīng)有利于檢測工作正常進(jìn)行。7.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.3.87.4監(jiān)控和維持7.4.1檢測項(xiàng)目對環(huán)境條件有具體要求時(shí)，應(yīng)配置對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控設(shè)施。7.4.2檢測人員應(yīng)熟悉、掌握、合理使用和維護(hù)各類設(shè)施，并依據(jù)需要對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，作好統(tǒng)計(jì)。7.4.3當(dāng)環(huán)境條件可能影響檢測結(jié)果正確性和有效性時(shí)，必需停止檢測。7.5內(nèi)務(wù)管理7.5.1保持試驗(yàn)室清潔、整齊和平靜。7.5.2不得在試驗(yàn)室內(nèi)存放和檢測工作無關(guān)物品，不做和工作無關(guān)事。7.5.3對進(jìn)入和使用有可能影響工作質(zhì)量區(qū)域作出明確要求并加以控制。7.5.4外來人員如因工作需要進(jìn)入試驗(yàn)室，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核同意并由院內(nèi)人員陪同進(jìn)入試驗(yàn)室，進(jìn)入試驗(yàn)室必需時(shí)要更衣、換鞋，保持試驗(yàn)室整齊衛(wèi)生。7.6環(huán)境保護(hù)、安全和健康7.6.1對檢測過程中產(chǎn)生“三廢”應(yīng)妥善處理，確保符合環(huán)境保護(hù)要求。7.6.2試驗(yàn)室應(yīng)有保障工作人員人身健康和安全防護(hù)、隔離、消防方法和設(shè)施。第八章儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則正確配置檢測所需儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、檔案、量值溯源、維護(hù)修理、降級或報(bào)廢等管理作出了明確要求，確保儀器設(shè)備處于有效控制狀態(tài)、全部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均可溯源到國家基準(zhǔn)。8.2職責(zé)8.2.1各科室責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)正確配置和申購、停用、報(bào)廢技術(shù)審核，機(jī)構(gòu)責(zé)任人負(fù)責(zé)工作指導(dǎo)和評價(jià)。8.2.2各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置、驗(yàn)收、建帳和檔案管理。8.2.3檢測室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購、保管、使用、維護(hù)、修理。8.2.4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備臺帳搜集整理、識別標(biāo)識加貼和設(shè)備周檢、維護(hù)、功效檢驗(yàn)、運(yùn)行檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督。8.3儀器設(shè)備分類8.3.1計(jì)量器具；8.3.28.3.38.3.48.3.58.4儀器設(shè)備配置8.4.1職業(yè)健康檢驗(yàn)對應(yīng)儀器設(shè)備（見附表）8.4.2儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（1）儀器設(shè)備設(shè)計(jì)原理、性能、技術(shù)指標(biāo)能滿足職業(yè)健康檢驗(yàn)要求。（2）應(yīng)選擇含有優(yōu)異性、自動化程度高和可靠性好儀器設(shè)備。（3）儀器設(shè)備應(yīng)含有擴(kuò)充性，各選件輔助設(shè)備齊全并滿足職業(yè)健康檢驗(yàn)要求。8.4.38.5儀器設(shè)備管理8.5.1嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度，確保儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等步驟受控。8.5.2使用者按《儀器設(shè)備操作規(guī)程》或儀器設(shè)備使用說明書正確使用儀器設(shè)備，并做好使用登記。8.5.3精密珍貴設(shè)備要做到專員使用、專員保管、專員維護(hù)。8.5.4儀器設(shè)備保管人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常維護(hù)工作，精密珍貴和影響檢測結(jié)果關(guān)鍵儀器設(shè)備應(yīng)由保管人制訂定時(shí)維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。維護(hù)過程和結(jié)果應(yīng)統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量責(zé)任人對儀器設(shè)備使用、維護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。8.6不合格儀器設(shè)備控制8.6.1（1）過載或誤操作；（2）顯示測量結(jié)果可疑；（3）已損壞；（4）經(jīng)過檢定（驗(yàn)證）、校準(zhǔn)、比對等方法證實(shí)其有缺點(diǎn)；（5）無任何校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；（6）檢定/校準(zhǔn)使用期外或已停用測量設(shè)備。8.6.2一旦發(fā)覺不合格儀器設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，貼紅色“停用”標(biāo)志，可能時(shí)應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至非檢測場所并進(jìn)行有效隔離，嚴(yán)禁使用。8.6.3對發(fā)覺不合格儀器設(shè)備，應(yīng)檢驗(yàn)和評定因?yàn)檫@種缺點(diǎn)對過去進(jìn)行檢測所造成影響，若已證實(shí)對用戶造成了影響，應(yīng)書面通知用戶停止使用檢測結(jié)果。8.6.4不合格儀器設(shè)備修復(fù)后并經(jīng)檢定或校準(zhǔn)證實(shí)其性能指標(biāo)合格時(shí)，能夠重新投入使用。8.7儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識8.7.1全部儀器設(shè)備全部應(yīng)貼有顯著標(biāo)識來表明其狀態(tài)。無狀態(tài)標(biāo)識儀器設(shè)備視為不合格儀器設(shè)備，應(yīng)停用。8.7.2用綠色、黃色或紅色標(biāo)志分別標(biāo)識儀器設(shè)備合格、準(zhǔn)用、停用狀態(tài)。（1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測證實(shí)性能指標(biāo)符合要求；無須檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢驗(yàn)功效正常（如計(jì)算機(jī)、空調(diào)等）；或無法檢定、校準(zhǔn)或測試，經(jīng)比對驗(yàn)證其性能符合要求儀器設(shè)備，用合格證（綠色）標(biāo)識。（2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測試，證實(shí)其性能指標(biāo)在一定量限、功效內(nèi)符合要求或降級使用儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。（3）不合格儀器設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。8.8儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備檔案：按儀器設(shè)備建檔要求建立每臺儀器設(shè)備檔案并妥善保留。8.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理8.9.1每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全部應(yīng)有顯著標(biāo)識表明其有效狀態(tài)。8.9.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必需在使用期內(nèi)使用。8.9.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部門保管，并落實(shí)到人。8.10采取計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備處理數(shù)據(jù)要求本機(jī)構(gòu)正在開發(fā)專門用于職業(yè)病體檢計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，系統(tǒng)是以原XXXXXX醫(yī)院體檢科為基礎(chǔ)，適適用于本機(jī)構(gòu)所做任何形式（電離輻射體檢除外）職業(yè)病體檢。關(guān)鍵內(nèi)容包含：體檢人員登記、醫(yī)生工作站、教授總檢、匯報(bào)打印等功效。特點(diǎn)：本系統(tǒng)專門針對職業(yè)病體檢開發(fā)，包含問診工作站、肺功效工作站等職業(yè)病體檢科室，功效完善，計(jì)算正確?；A(chǔ)使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)、存貯或檢索檢測數(shù)據(jù)時(shí)，并確保：8.10.18.10.第九章量值溯源和校準(zhǔn)9.1總則量值溯源為檢測數(shù)據(jù)正確可靠和互認(rèn)提供了技術(shù)基礎(chǔ)。全部對采樣和檢測結(jié)果正確性和有效性有影響儀器設(shè)備量值，全部應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。9.2職責(zé)9.2.1儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃編制，并組織實(shí)施。9.2.2各科室配合儀器設(shè)備管理員做好儀器設(shè)備量值溯源工作，和實(shí)施相關(guān)設(shè)備運(yùn)行檢驗(yàn)。9.3性能確定方法對檢測結(jié)果正確性和有效性有影響儀器設(shè)備，在投入使用前必需對其性能進(jìn)行確定。確定方法通常為：9.3.1列入強(qiáng)制檢定目錄計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定；9.3.2非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；9.3.3無法檢定或校準(zhǔn)儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行自校，無法自校，應(yīng)采取比對等方法；9.3.4不直接或間接提供量值儀器設(shè)備（通常為輔助性設(shè)備、冰箱、計(jì)算機(jī)、空調(diào)器等）采取功效檢驗(yàn)方法。9.4確定計(jì)劃制訂和實(shí)施儀器設(shè)備性能確定計(jì)劃，內(nèi)容包含：9.4.1（1）強(qiáng)制檢定計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中要求檢定周期；（2）非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中要求檢定周期；（3）校準(zhǔn)儀器設(shè)備可自行確定校按時(shí)間間隔，時(shí)間間隔確實(shí)定通?？紤]以下原因：a)使用頻繁程度；b)使用環(huán)境嚴(yán)酷程度；c)儀器設(shè)備本身穩(wěn)定性和可靠性；d)儀器設(shè)備制造廠家提議。（4）進(jìn)行自校或功效檢驗(yàn)儀器設(shè)備確定時(shí)間間隔可按(3)條要求確定。9.4.2確定實(shí)施機(jī)構(gòu)選擇確實(shí)定實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)能確保量值溯源至國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，通常標(biāo)準(zhǔn)為：（1）計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn)應(yīng)選擇國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對于實(shí)施校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)要求其出具校準(zhǔn)證書能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并提供測量結(jié)果和相關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)審核計(jì)量規(guī)范說明。（2）儀器設(shè)備自校由本單位實(shí)施。應(yīng)編制自校方法，明確要求自校所使用儀器設(shè)備、自校程序和方法和自校方法結(jié)果確實(shí)定要求。依據(jù)自校方法進(jìn)行儀器設(shè)備自校。確保自校中使用儀器設(shè)備其量值溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并繪制量值溯源圖。（3）功效檢驗(yàn)由本單位實(shí)施。實(shí)施功效檢驗(yàn)前應(yīng)編制功效檢驗(yàn)方法。依據(jù)要求方法進(jìn)行功效檢驗(yàn)。（4）無法溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)儀器設(shè)備，可采取試驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證活動對儀器設(shè)備性能進(jìn)行確定。9.4.3檢定計(jì)劃實(shí)施和監(jiān)督儀器設(shè)備檢定計(jì)劃由儀器設(shè)備管理員制訂并負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)控人員對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。9.5參考標(biāo)準(zhǔn)管理本醫(yī)院臨時(shí)沒有建立參考標(biāo)準(zhǔn)。9.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源應(yīng)使用國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核頒布、在使用期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家（或國際）計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家（或國際）標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。運(yùn)行檢驗(yàn)對使用頻繁、穩(wěn)定性差、有核查標(biāo)準(zhǔn)、且對檢測結(jié)果有效性及正確性相關(guān)鍵能。運(yùn)行檢驗(yàn)應(yīng)予統(tǒng)計(jì)并保留。9.8量值溯源圖模式需要檢定/校準(zhǔn)設(shè)備—→檢定/校準(zhǔn)該設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—→用于檢定/校準(zhǔn)該設(shè)備檢定規(guī)程第十章職業(yè)健康檢驗(yàn)依據(jù)10.1總則依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理措施》、《職業(yè)病診療管理措施》、GBZ188-《職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范》、衛(wèi)生部23號令、浙江省相關(guān)職業(yè)病體檢5個(gè)規(guī)范性文件等國家法律法規(guī)。10.2職責(zé)10.2.1機(jī)構(gòu)責(zé)任人負(fù)責(zé)對職業(yè)健康檢驗(yàn)方法正確性進(jìn)行確定。10.2.2檔案員負(fù)責(zé)職業(yè)健康體檢標(biāo)準(zhǔn)有效性跟蹤和搜集，和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件受控管理。第十一章檔案管理11.1總則：依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理措施》、GBZ188-《職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范》、浙江省相關(guān)職業(yè)病體檢5個(gè)規(guī)范性文件等國家法律法規(guī)相關(guān)職業(yè)健康管理中健康檔案要求，完善全部體檢檔案管理。11.2職責(zé)（1）熟悉檔案管理業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)職業(yè)健康體檢資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理相關(guān)要求立即索取、裝訂、立卷、歸檔。（2）負(fù)責(zé)受控文件登記、發(fā)放等日常管理工作；（3）負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作。（4）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件有效性，立即搜集整理，確保技術(shù)文件現(xiàn)行有效；（5）負(fù)責(zé)存檔各類檢驗(yàn)匯報(bào)、原始統(tǒng)計(jì)歸檔保留；（6）責(zé)任人員技術(shù)檔案、分包試驗(yàn)室、供給商統(tǒng)計(jì)及內(nèi)審、管理評審等各項(xiàng)質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)歸檔保留工作；（7）嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)用戶信息和全部權(quán)；（8）妥善保管檔案，預(yù)防霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價(jià)值檔案材料前，必需和相關(guān)技術(shù)人員共同判定，并經(jīng)本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定同意，造冊注銷；（9）綜合室資料管理員負(fù)責(zé)醫(yī)院各類文件資料日常監(jiān)督管理、歸檔工作；（10）加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不停提升業(yè)務(wù)水平，充足發(fā)揮檔案作用，為檢驗(yàn)科技工作提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第十二章記錄12.1總則職業(yè)健康檢驗(yàn)過程中全部統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)全部應(yīng)安全貯存、妥善保管，并為用戶保密。12.1.1各科室責(zé)任人負(fù)責(zé)對應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)工作，并為統(tǒng)計(jì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。12.1.2各科室負(fù)責(zé)各類質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)、檢測原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)副本整理，交檔案室歸檔。12.1.3職業(yè)健康項(xiàng)目責(zé)任人負(fù)責(zé)審核體檢工作全部資料，移交檔案室分類存檔。12.2統(tǒng)計(jì)更改統(tǒng)計(jì)更改應(yīng)在原有統(tǒng)計(jì)上杠改善行，不得覆蓋原有統(tǒng)計(jì)可見程度，并由更改實(shí)施者署名或蓋章。必需時(shí)，應(yīng)注明更改原因。12.3統(tǒng)計(jì)保留12.312.3.2采取必需方法(如防火、防潮、防塵、防盜等12.3.312.3.4（1）永久保留：質(zhì)量體系文件；機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任命文件；儀器設(shè)備檔案；人員技術(shù)業(yè)績檔案；質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審統(tǒng)計(jì)；職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)。（2）保留期為5年：體檢原始統(tǒng)計(jì)；檢測匯報(bào)副本；試驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)；開展新項(xiàng)目評審統(tǒng)計(jì)。（3）保留期為3年：技術(shù)審核統(tǒng)計(jì)；糾正偏離和允偏統(tǒng)計(jì)；用戶埋怨統(tǒng)計(jì)；其它質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)。第十三章報(bào)告13.1總則職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)是體檢工作最終產(chǎn)品，應(yīng)正確、清楚、明確、客觀地出具體檢匯報(bào)，同時(shí)提供和體檢相關(guān)足夠信息，應(yīng)對體檢匯報(bào)進(jìn)行有效控制。13.2職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)格式及所含要素(詳見《程序文件》)13.3匯報(bào)編寫匯報(bào)編寫人員按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和實(shí)際檢驗(yàn)所得完成體檢匯報(bào)編寫任務(wù)。13.3.1各職能科室按統(tǒng)一格式將檢驗(yàn)結(jié)果輸入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并在檢測結(jié)果后署名。13.3.2綜合室匯總系統(tǒng)中檢測結(jié)果后由主檢醫(yī)生給出結(jié)論和提議。12.3.3綜合室依據(jù)結(jié)論和提議編制個(gè)體體檢表，并打印裝訂成冊。12.3.4.綜合室依據(jù)個(gè)體檢測結(jié)果匯總編制職業(yè)健康檢驗(yàn)匯報(bào)書并裝訂成冊。匯報(bào)書一式三份。13.4匯報(bào)審核13.4.13.4.1、形式審核a)審核匯報(bào)編制程序是否符合相關(guān)要求；b)審核匯報(bào)書寫格式是否符合相關(guān)要求；c)審核匯報(bào)完整性。2、實(shí)質(zhì)審核a)匯報(bào)結(jié)論正確性；b)診療或評價(jià)依據(jù)正確性；c)處理意見正確性。3、審核人認(rèn)為有必需檢驗(yàn)其它內(nèi)容。13.5匯報(bào)同意13.5.13.5.a)匯報(bào)是否經(jīng)過了審核；b)匯報(bào)內(nèi)容符合性；c)匯報(bào)結(jié)論正確性；d)匯報(bào)完整性；e)匯報(bào)審核人員提出需在匯報(bào)同意中裁定問題；f)同意人認(rèn)為有必需檢驗(yàn)其它內(nèi)容。13.6匯報(bào)簽章和發(fā)放13.6.113.6.2體檢匯報(bào)發(fā)放時(shí)，應(yīng)在發(fā)放登記本上署名。13.6.3由用戶來取體檢匯報(bào)，應(yīng)在發(fā)放登記本上署名。13.6.4當(dāng)用戶要求用傳真或其它方法發(fā)送時(shí)，應(yīng)核準(zhǔn)對方身份，然后才能發(fā)送。13.6.5體檢匯報(bào)發(fā)送過程中應(yīng)注意保密。13.613.7對體檢匯報(bào)有效性發(fā)生疑問時(shí)處理13.7.1對未發(fā)出體檢匯報(bào)，如發(fā)覺有效性存在疑問時(shí)，審核人、同意人要求綜合室再次復(fù)核原始統(tǒng)計(jì)，必需時(shí)可要求通知用戶復(fù)檢，確定無誤或復(fù)檢后重新提交審核、簽批。13.7.2對已發(fā)出體檢匯報(bào)，如發(fā)覺有效性存在疑問時(shí)，應(yīng)立即書面通知用戶，提醒用戶在使用檢測數(shù)據(jù)時(shí)可能受到影響。。13.7.3綜合室應(yīng)將匯報(bào)有效性發(fā)生疑問情況及原因作出統(tǒng)計(jì)并通知質(zhì)量責(zé)任人。13.7.4對通常疑問由綜合辦公室負(fù)責(zé)處理，對重大疑問應(yīng)由質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)處理，必需時(shí)請示最高行政主管協(xié)調(diào)處理。第十四章檢測分包14.1總則職業(yè)健康體檢工作范圍中CT檢驗(yàn)、腦電圖檢驗(yàn)委托XX市人民醫(yī)院完成（見附件六）。第十五章外部支持和供給15.1總則為確保職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量，對該項(xiàng)工作外部支持服務(wù)和供給質(zhì)量進(jìn)行有效控制。利用本醫(yī)院相關(guān)資源和本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理和消耗性材料管理等相關(guān)外部支持。第十六章抱怨16.1總則認(rèn)真受理用戶埋怨，并對在埋怨處理中所發(fā)覺問題采取必需方法以降低類似情況發(fā)生。16.2埋怨受理和處理16.2.116.2.2用戶任何時(shí)候能夠用電話、書信、郵件或直接面談等方法向本機(jī)構(gòu)提出埋怨。16.2.3對檢測結(jié)果（包含檢測數(shù)據(jù)、判定結(jié)論）有異議，埋怨應(yīng)在接到體檢匯報(bào)或指定領(lǐng)取匯報(bào)終止之日十五日內(nèi)向本機(jī)構(gòu)提出。16.2.4處理埋怨過程包含：受理、調(diào)查分析、復(fù)測(16.2.5各級質(zhì)控人員在要求時(shí)間內(nèi)查明埋怨原因，提出處理意見，重大過失及處理意見報(bào)質(zhì)量責(zé)任人或技術(shù)責(zé)任人同意后實(shí)施。16.2.6對檢測結(jié)果有異議及復(fù)檢埋怨，需經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意；生物樣品超出保留期限對結(jié)果有異議不作復(fù)檢。16.2.7通常埋怨應(yīng)在3天內(nèi)向埋怨者作出回復(fù)，緊急埋怨應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)回復(fù)。16.2附件一：醫(yī)院建筑平面圖附件二：科室設(shè)置情況表科室名稱科室責(zé)任人科室責(zé)任人職稱科內(nèi)人員數(shù)量中高級職稱人數(shù)主檢室（審核、質(zhì)控）XX主治醫(yī)師22綜合室（檔管、匯報(bào)）XX2內(nèi)科XX副主任醫(yī)師21外科XX主治醫(yī)師22皮膚科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師11眼科XX副主任醫(yī)師52耳鼻喉科XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師1婦產(chǎn)科XX主任醫(yī)師21醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科XX主管技師2