藥物的雜質(zhì)檢查第四章74講解_第1頁
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文檔簡介

藥物的雜質(zhì)檢查主講人：馬

莉第四章4.1雜質(zhì)的來源與分類目

錄4.2雜質(zhì)的限量及限量分析4.3雜質(zhì)檢查方法的選擇原則4.4

氯化物檢查法4.5硫酸鹽檢查法目

錄4.6鐵鹽檢查法4.7重金屬檢查法4.8砷鹽檢查法4.9熾灼殘渣和易炭化物檢查法藥物中一般雜質(zhì)檢查

—熾灼殘渣和易炭化物檢查法一般雜質(zhì)檢查-熾灼殘渣檢查法一概念

用于檢查有機藥物或揮發(fā)性無機藥物中混入的非揮發(fā)性無機雜質(zhì)(金屬氧化物或無機鹽類)。一般雜質(zhì)檢查-熾灼殘渣檢查法

樣品炭化后+H2SO4濕潤→700～800℃熾灼使完全灰化→移至干燥器放冷→精密稱定→再在700～800℃熾灼至恒重→熾灼殘渣（硫酸灰分）限量一般為：0.1%～0.2%二操作一般雜質(zhì)檢查-熾灼殘渣檢查法1、加硫酸熾灼法：700～800℃;2、如熾灼殘渣需留作重金屬檢查，則熾灼溫度應(yīng)控制在500～600℃；3、恒重：供試品連續(xù)兩次熾灼或干燥后的重量差異在±0.3mg以下。二操作一般雜質(zhì)檢查-易炭化檢查法一概念

用于檢查藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機雜質(zhì)。稀硝酸10ml

硝酸銀1ml二、操作步驟：一般雜質(zhì)檢查-易炭化檢查法稀硝酸10ml

硝酸銀1ml三、結(jié)果判定：一般雜質(zhì)檢查-易炭化檢查法甲管乙管乙管不得深于甲管。一般雜質(zhì)檢查-易炭化檢查法四注意事項1、供試品如為固體，應(yīng)先研成細粉；2、如需加熱才能溶解，可取

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