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臨床科室藥品管理及使用制度?一、總則1.為加強(qiáng)臨床科室藥品管理,規(guī)范藥品使用行為,確?;颊哂盟幇踩?、有效、合理,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本院實(shí)際情況,制定本制度。2.本制度適用于本院各臨床科室藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。

二、藥品采購(gòu)管理1.藥品采購(gòu)計(jì)劃制定各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室藥品使用情況、業(yè)務(wù)發(fā)展需求及藥品庫(kù)存狀況,每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,并經(jīng)科室主任審核簽字后報(bào)藥學(xué)部門。2.采購(gòu)流程藥學(xué)部門收到臨床科室提交的采購(gòu)計(jì)劃后,進(jìn)行匯總、審核和分類。根據(jù)醫(yī)院藥品采購(gòu)預(yù)算和庫(kù)存管理要求,對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,形成醫(yī)院藥品采購(gòu)總計(jì)劃。藥學(xué)部門按照規(guī)定的采購(gòu)渠道和程序,通過(guò)公開招標(biāo)、集中采購(gòu)、網(wǎng)上采購(gòu)等方式進(jìn)行藥品采購(gòu)。對(duì)于特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行采購(gòu),確保采購(gòu)渠道合法、安全。3.采購(gòu)合同管理藥學(xué)部門與藥品供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管,如有變更或續(xù)簽,應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),并做好記錄。

三、藥品儲(chǔ)存與保管1.藥品儲(chǔ)存設(shè)施與環(huán)境各臨床科室應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的藥柜、藥架、冷藏柜(箱)等儲(chǔ)存設(shè)施,并保持清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合藥品說(shuō)明書規(guī)定的條件,溫度、濕度應(yīng)適宜,避免藥品受潮、受熱、受凍、變質(zhì)等。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放,做到標(biāo)識(shí)清晰、擺放整齊、便于查找和取用。內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放;注射劑、口服制劑、外用制劑應(yīng)分區(qū)存放;易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放;特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放,并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.藥品庫(kù)存管理臨床科室應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬物相符。對(duì)于近效期藥品、過(guò)期藥品、變質(zhì)藥品等,應(yīng)及時(shí)清理,并做好記錄。藥品庫(kù)存應(yīng)保持合理水平,避免積壓或缺貨,確保臨床用藥需求。

四、藥品調(diào)配與使用1.藥品調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配工作應(yīng)由取得相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保調(diào)配質(zhì)量。調(diào)配人員應(yīng)定期參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和技能考核,不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.藥品調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑,確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。調(diào)配完成后,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確認(rèn)無(wú)誤后簽字,并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員。3.藥品核對(duì)與發(fā)放核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息,確認(rèn)無(wú)誤后簽字。將核對(duì)好的藥品發(fā)放給患者或護(hù)士,并做好發(fā)放記錄,包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間等信息。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行雙人核對(duì),并做好詳細(xì)記錄。4.藥品使用管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情和用藥指征,合理選用藥品,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,確保用藥安全、有效、合理。護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給藥,觀察患者用藥反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師,并做好記錄。臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行分析評(píng)估,包括藥品使用量、用藥頻度、藥品不良反應(yīng)等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥過(guò)程中存在的問(wèn)題。

五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)職責(zé)臨床科室是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體,科室主任應(yīng)負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織和管理。臨床醫(yī)師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥過(guò)程中的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并做好記錄。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。報(bào)告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后的[具體時(shí)間]內(nèi),將報(bào)告表上報(bào)至藥學(xué)部門。藥學(xué)部門收到報(bào)告表后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核和分析,對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng),應(yīng)在[規(guī)定時(shí)間]內(nèi)上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,并按照要求上報(bào)至藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析與利用藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和總結(jié),形成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告,及時(shí)采取措施,如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等,以保障患者用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可作為臨床用藥決策、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品安全性再評(píng)價(jià)等工作的重要依據(jù)。

六、藥品質(zhì)量管理1.藥品質(zhì)量驗(yàn)收藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息,以及藥品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字,并辦理入庫(kù)手續(xù);對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù),并做好記錄。2.藥品質(zhì)量檢查藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)臨床科室藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,包括藥品儲(chǔ)存條件、藥品效期、藥品質(zhì)量狀況等。臨床科室應(yīng)配合藥學(xué)部門的質(zhì)量檢查工作,如實(shí)提供藥品相關(guān)信息,對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)整改。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)立即停止使用,并進(jìn)行封存和送檢,待檢驗(yàn)結(jié)果明確后再做處理。3.藥品質(zhì)量投訴處理臨床科室或患者如對(duì)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)或投訴,應(yīng)及時(shí)向藥學(xué)部門反映。藥學(xué)部門接到投訴后,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí),采取相應(yīng)的處理措施,并及時(shí)反饋處理結(jié)果。對(duì)于因藥品質(zhì)量問(wèn)題給患者造成損害的,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行處理,保障患者合法權(quán)益。

七、藥品安全管理1.特殊管理藥品安全管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理,確保藥品安全。臨床科室應(yīng)設(shè)立特殊管理藥品專柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,建立專用賬冊(cè),詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)、使用、庫(kù)存等情況。醫(yī)師開具特殊管理藥品處方時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,確保處方開具合法、規(guī)范、準(zhǔn)確。護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放特殊管理藥品,并做好發(fā)放記錄,確保藥品使用安全。2.藥品應(yīng)急管理臨床科室應(yīng)制定藥品應(yīng)急預(yù)案,明確在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、藥品短缺、藥品質(zhì)量事故等情況下的應(yīng)急處置措施。定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練,提高科室人員的應(yīng)急處置能力。在應(yīng)急狀態(tài)下,應(yīng)確保藥品供應(yīng)渠道暢通,優(yōu)先保障患者的急救用藥需求。

八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)臨床科室藥品管理及使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。藥學(xué)部門應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正臨床科室藥品管理中存在的問(wèn)題。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為,應(yīng)責(zé)令限期整改,并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.考核評(píng)價(jià)醫(yī)院建立臨床科室藥品管理及使用考核評(píng)價(jià)制度,定期對(duì)科室進(jìn)行考核評(píng)價(jià),考核結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤??己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥品管理規(guī)范執(zhí)行情況、藥品合理使用情況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、患者滿意度等方面。對(duì)于考核優(yōu)秀的科室,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)于考核不合

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