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文檔簡介

技術(shù)質(zhì)量管理規(guī)定x?一、總則1.目的本規(guī)定旨在加強公司技術(shù)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及客戶要求,提高公司技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,增強市場競爭力。2.適用范圍本規(guī)定適用于公司所有與技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)提供相關(guān)的部門和人員。3.職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和完善技術(shù)質(zhì)量管理制度和流程。組織技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量控制活動,對技術(shù)質(zhì)量問題進行分析和解決。監(jiān)督檢查各部門技術(shù)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況。其他部門負(fù)責(zé)本部門技術(shù)質(zhì)量管理工作的具體實施,確保各項工作符合規(guī)定要求。配合技術(shù)質(zhì)量部門開展技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量改進等工作。二、技術(shù)研發(fā)管理1.項目立項市場部門根據(jù)市場需求和客戶反饋,提出技術(shù)研發(fā)項目建議。技術(shù)質(zhì)量部門對項目建議進行評估,審核項目的可行性、技術(shù)難度、市場前景等。經(jīng)評估通過的項目,由技術(shù)質(zhì)量部門組織編寫項目立項報告,報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.方案設(shè)計項目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)技術(shù)人員進行項目方案設(shè)計,明確技術(shù)路線、技術(shù)指標(biāo)、實現(xiàn)方法等。方案設(shè)計完成后,提交技術(shù)質(zhì)量部門進行評審。評審內(nèi)容包括方案的合理性、可行性、創(chuàng)新性等。根據(jù)評審意見,項目負(fù)責(zé)人對方案進行修改完善,確保方案滿足項目要求。3.技術(shù)研發(fā)項目團隊按照批準(zhǔn)的方案進行技術(shù)研發(fā)工作,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。技術(shù)質(zhì)量部門定期對項目研發(fā)進度進行檢查,及時協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。在研發(fā)過程中,如需對方案進行變更,應(yīng)按照規(guī)定的流程進行審批。4.項目驗收項目研發(fā)完成后,項目負(fù)責(zé)人向技術(shù)質(zhì)量部門提交項目驗收申請。技術(shù)質(zhì)量部門組織相關(guān)人員對項目進行驗收,驗收內(nèi)容包括技術(shù)指標(biāo)達成情況、產(chǎn)品性能測試、文檔資料完整性等。驗收合格的項目,由技術(shù)質(zhì)量部門出具驗收報告;驗收不合格的項目,項目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)驗收意見進行整改,整改完成后重新申請驗收。三、產(chǎn)品設(shè)計管理1.設(shè)計輸入市場部門、客戶服務(wù)部門等收集客戶需求、市場反饋、法律法規(guī)要求等作為產(chǎn)品設(shè)計輸入。技術(shù)質(zhì)量部門對設(shè)計輸入進行整理和分析,確保輸入信息完整、準(zhǔn)確、清晰。2.設(shè)計輸出設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計輸入進行產(chǎn)品設(shè)計,輸出產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等設(shè)計文件。設(shè)計文件應(yīng)滿足設(shè)計輸入要求,具有可操作性和可檢驗性。技術(shù)質(zhì)量部門對設(shè)計文件進行審核,審核內(nèi)容包括文件的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性等。3.設(shè)計評審在產(chǎn)品設(shè)計過程中,應(yīng)根據(jù)需要組織設(shè)計評審。評審由技術(shù)質(zhì)量部門主持,相關(guān)部門人員參加。設(shè)計評審的內(nèi)容包括設(shè)計方案的可行性、可靠性、安全性、經(jīng)濟性等。根據(jù)評審意見,設(shè)計人員對設(shè)計文件進行修改完善。4.設(shè)計驗證設(shè)計驗證可采用計算、試驗、模擬等方法,確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織設(shè)計驗證工作,驗證結(jié)果應(yīng)形成記錄。5.設(shè)計確認(rèn)在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前,應(yīng)進行設(shè)計確認(rèn)。設(shè)計確認(rèn)可通過試生產(chǎn)、用戶試用等方式進行。技術(shù)質(zhì)量部門組織相關(guān)部門對設(shè)計確認(rèn)結(jié)果進行評審,評審合格后產(chǎn)品方可批量生產(chǎn)。四、工藝管理1.工藝文件編制工藝部門根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計文件和生產(chǎn)要求,編制工藝文件,包括工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等。工藝文件應(yīng)明確工藝流程、操作方法、質(zhì)量要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。技術(shù)質(zhì)量部門對工藝文件進行審核,確保工藝文件的合理性、完整性和可操作性。2.工藝驗證在新產(chǎn)品試生產(chǎn)或工藝變更后,應(yīng)進行工藝驗證。工藝驗證的內(nèi)容包括工藝參數(shù)的合理性、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性等。工藝驗證應(yīng)形成驗證報告,驗證合格后工藝方可正式投入使用。3.工藝紀(jì)律執(zhí)行生產(chǎn)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合工藝要求。技術(shù)質(zhì)量部門定期對生產(chǎn)現(xiàn)場進行工藝紀(jì)律檢查,對違反工藝紀(jì)律的行為進行糾正和處罰。4.工藝改進工藝部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程中的問題和客戶反饋,及時對工藝進行改進。工藝改進應(yīng)進行驗證,確保改進后的工藝能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。五、原材料及外購件管理1.供應(yīng)商選擇與評價采購部門負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評價工作。應(yīng)建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量等情況。技術(shù)質(zhì)量部門參與供應(yīng)商的評價工作,對供應(yīng)商提供的原材料及外購件進行質(zhì)量審核。根據(jù)供應(yīng)商的評價結(jié)果,確定合格供應(yīng)商名單,并定期對供應(yīng)商進行重新評價。2.進貨檢驗原材料及外購件到貨后,倉庫應(yīng)及時通知質(zhì)量檢驗部門進行檢驗。質(zhì)量檢驗部門按照檢驗規(guī)范對原材料及外購件進行檢驗,檢驗內(nèi)容包括外觀、尺寸、性能等。檢驗合格的原材料及外購件方可辦理入庫手續(xù);檢驗不合格的應(yīng)及時通知采購部門進行處理。3.不合格品處理對于檢驗不合格的原材料及外購件,采購部門應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商處理方式,如退貨、換貨、降價等。質(zhì)量檢驗部門對不合格品進行標(biāo)識和隔離,防止不合格品混入生產(chǎn)過程。對不合格品的處理情況應(yīng)進行記錄,并存檔備查。六、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理1.生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單和庫存情況,制定生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)計劃應(yīng)明確產(chǎn)品型號、數(shù)量、交貨期等要求,并確保生產(chǎn)任務(wù)的合理安排。2.生產(chǎn)準(zhǔn)備生產(chǎn)部門在生產(chǎn)前應(yīng)做好設(shè)備調(diào)試、工裝模具準(zhǔn)備、原材料及外購件供應(yīng)等生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。技術(shù)質(zhì)量部門對生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進行檢查,確保生產(chǎn)準(zhǔn)備工作符合要求。3.過程控制生產(chǎn)過程中,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件進行操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。質(zhì)量檢驗人員應(yīng)按照檢驗規(guī)范對產(chǎn)品進行巡檢、抽檢,及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。對關(guān)鍵工序和特殊過程,應(yīng)進行重點監(jiān)控,確保過程質(zhì)量受控。4.質(zhì)量統(tǒng)計與分析質(zhì)量檢驗部門應(yīng)定期對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,繪制質(zhì)量控制圖等,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動趨勢。根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計分析結(jié)果,采取相應(yīng)的質(zhì)量改進措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。5.不合格品控制在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)及時進行標(biāo)識和隔離,防止不合格品流入下道工序或出廠。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對不合格品進行返工、返修或報廢處理,質(zhì)量檢驗部門對處理結(jié)果進行驗證。對不合格品的產(chǎn)生原因進行分析,采取措施防止不合格品再次發(fā)生。七、質(zhì)量檢驗管理1.檢驗計劃制定質(zhì)量檢驗部門根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,制定質(zhì)量檢驗計劃。檢驗計劃應(yīng)明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、檢驗人員等內(nèi)容。2.進貨檢驗按照本規(guī)定第五章的要求,對原材料及外購件進行進貨檢驗。3.過程檢驗質(zhì)量檢驗人員按照檢驗計劃對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行巡檢、抽檢,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。對關(guān)鍵工序和特殊過程的產(chǎn)品,應(yīng)進行重點檢驗。4.成品檢驗產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,質(zhì)量檢驗部門按照檢驗規(guī)范對成品進行全面檢驗。成品檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)或出廠。5.檢驗記錄與報告質(zhì)量檢驗人員應(yīng)如實記錄檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,檢驗記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯。檢驗完成后,應(yīng)出具檢驗報告,檢驗報告應(yīng)包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論等內(nèi)容。檢驗記錄和報告應(yīng)妥善保存,以備查閱。八、質(zhì)量改進管理1.質(zhì)量問題識別各部門應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量反饋等方面出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并及時進行識別和記錄。質(zhì)量檢驗部門定期對質(zhì)量問題進行匯總分析,找出質(zhì)量問題的主要原因和趨勢。2.改進措施制定針對識別出的質(zhì)量問題,由技術(shù)質(zhì)量部門組織相關(guān)部門人員進行原因分析。根據(jù)原因分析結(jié)果,制定相應(yīng)的改進措施,明確責(zé)任部門和責(zé)任人。3.改進措施實施責(zé)任部門按照改進措施計劃組織實施改進措施,確保改進措施有效執(zhí)行。技術(shù)質(zhì)量部門對改進措施的實施情況進行跟蹤檢查,及時協(xié)調(diào)解決實施過程中出現(xiàn)的問題。4.改進效果驗證改進措施實施完成后,技術(shù)質(zhì)量部門組織相關(guān)人員對改進效果進行驗證。驗證內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的改善情況、客戶滿意度等。驗證合格的改進措施納入公司質(zhì)量管理體系文件,持續(xù)改進公司產(chǎn)品質(zhì)量。九、質(zhì)量文件與記錄管理1.質(zhì)量文件管理技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的歸口管理,包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等。質(zhì)量文件應(yīng)定期進行評審和修訂,確保文件的有效性和適用性。各部門應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量文件的要求開展工作,不得擅自修改或不執(zhí)行質(zhì)量文件。2.質(zhì)量記錄管理各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的填寫、收集、整理和保管。質(zhì)量記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整,具有可追溯性。質(zhì)量記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限進行保存,期滿后按照公司檔案管理規(guī)定進行銷毀。十、人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理1.人員培訓(xùn)人力資源部門應(yīng)根據(jù)公司技術(shù)質(zhì)量管理要求,制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織與技術(shù)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作,提高員工的技術(shù)水平和質(zhì)量意識。2.人員資質(zhì)管理對從事技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)操作等關(guān)鍵崗位的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對人員資質(zhì)進行審核和管理,確保人員資質(zhì)符合崗位要求。定期對人員資質(zhì)進行評估和更新,確保人員持續(xù)具備勝任工作的能力。十一、考核與獎懲1.考核技術(shù)質(zhì)量部門制定技術(shù)質(zhì)量管理考核辦法,對各部門和人員的技術(shù)質(zhì)量管理工作進行考核??己藘?nèi)容包括技術(shù)研發(fā)進度、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、工藝紀(jì)律執(zhí)行情況、質(zhì)量

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