超聲醫(yī)療設(shè)備管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司超聲醫(yī)療設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有超聲醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)超聲醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌規(guī)劃、選型論證、采購(gòu)招標(biāo)等工作。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維護(hù)維修記錄等。組織設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，監(jiān)督維護(hù)工作的執(zhí)行情況。2.使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。及時(shí)反饋設(shè)備的運(yùn)行狀況和故障信息。協(xié)助設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)、維修等工作。3.維修部門負(fù)責(zé)設(shè)備的維修工作，制定維修方案，及時(shí)排除設(shè)備故障。對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，預(yù)防故障發(fā)生。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督超聲醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，確保設(shè)備性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)設(shè)備的驗(yàn)收、校準(zhǔn)、性能檢測(cè)等工作進(jìn)行質(zhì)量審核。二、設(shè)備采購(gòu)（一）需求分析1.使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，提出超聲醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)，詳細(xì)說明設(shè)備的功能、性能、數(shù)量等要求。2.設(shè)備管理部門會(huì)同相關(guān)專業(yè)人員對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，確定設(shè)備的采購(gòu)必要性和可行性。（二）選型論證1.成立選型論證小組，由設(shè)備管理部門、使用科室、技術(shù)專家等組成。2.選型論證小組對(duì)市場(chǎng)上的超聲醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行調(diào)研，收集產(chǎn)品資料，了解不同品牌、型號(hào)設(shè)備的性能、價(jià)格、售后服務(wù)等情況。3.組織召開選型論證會(huì)議，各成員根據(jù)調(diào)研情況發(fā)表意見，對(duì)候選設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估，確定最優(yōu)選型方案。（三）采購(gòu)招標(biāo)1.設(shè)備管理部門根據(jù)選型論證結(jié)果，編制采購(gòu)招標(biāo)文件，明確設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、商務(wù)條款、售后服務(wù)要求等。2.按照公司的采購(gòu)招標(biāo)流程，發(fā)布招標(biāo)公告，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與投標(biāo)。3.組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)會(huì)議，對(duì)供應(yīng)商的投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審，確定中標(biāo)供應(yīng)商。（四）合同簽訂1.與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂后，設(shè)備管理部門將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，作為設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、付款等工作的依據(jù)。三、設(shè)備驗(yàn)收（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在設(shè)備到貨前，通知使用科室、維修部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.準(zhǔn)備驗(yàn)收所需的工具、儀器、文件資料等，如驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試軟件、設(shè)備說明書等。（二）初步驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行初步驗(yàn)收，檢查設(shè)備的外包裝是否完好，設(shè)備數(shù)量、規(guī)格是否與合同一致。2.對(duì)設(shè)備外觀進(jìn)行檢查，查看是否有損壞、變形等情況。（三）安裝調(diào)試1.由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試。2.在安裝調(diào)試過程中，使用科室、維修部門等相關(guān)人員應(yīng)密切配合，及時(shí)反饋出現(xiàn)的問題。（四）性能驗(yàn)收1.安裝調(diào)試完成后，依據(jù)設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)收。2.性能驗(yàn)收內(nèi)容包括圖像質(zhì)量、測(cè)量精度、功能完整性等方面。3.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試，記錄測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果。（五）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告1.驗(yàn)收完成后，驗(yàn)收人員編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程、測(cè)試數(shù)據(jù)、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告經(jīng)相關(guān)部門和人員簽字確認(rèn)后，作為設(shè)備驗(yàn)收合格的依據(jù)。3.如驗(yàn)收不合格，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求其限期整改或更換設(shè)備，直至驗(yàn)收合格為止。四、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝地點(diǎn)選擇1.根據(jù)超聲醫(yī)療設(shè)備的使用要求和科室布局，選擇合適的安裝地點(diǎn)。2.安裝地點(diǎn)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、供電等條件，避免設(shè)備受到陽(yáng)光直射、潮濕、灰塵等影響。（二）安裝要求1.設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行設(shè)備的安裝，確保設(shè)備安裝牢固、水平。2.連接設(shè)備的電源、信號(hào)等線路，確保線路連接正確、可靠，避免出現(xiàn)漏電、短路等安全隱患。3.安裝過程中，應(yīng)注意保護(hù)設(shè)備的外觀和內(nèi)部部件，避免造成損壞。（三）調(diào)試內(nèi)容1.對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)功能進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。2.調(diào)試內(nèi)容包括圖像采集、處理、存儲(chǔ)、打印等功能，以及測(cè)量、診斷等軟件功能。3.根據(jù)設(shè)備的性能指標(biāo)要求，對(duì)設(shè)備的圖像質(zhì)量、測(cè)量精度等進(jìn)行調(diào)試和優(yōu)化。（四）調(diào)試記錄1.調(diào)試人員在調(diào)試過程中應(yīng)做好調(diào)試記錄，記錄調(diào)試的步驟、方法、結(jié)果等信息。2.調(diào)試記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，并存檔保存，以便日后查閱和參考。五、設(shè)備使用（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門組織使用科室、技術(shù)專家等人員，根據(jù)設(shè)備的技術(shù)說明書和實(shí)際使用情況，制定超聲醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，各項(xiàng)功能的操作方法，日常維護(hù)要點(diǎn)等內(nèi)容。（二）操作人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)超聲醫(yī)療設(shè)備的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點(diǎn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括理論知識(shí)培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，操作人員應(yīng)通過考核后方可上崗操作。3.定期對(duì)操作人員進(jìn)行復(fù)訓(xùn)，及時(shí)更新其知識(shí)和技能，適應(yīng)設(shè)備的發(fā)展和使用要求。（三）使用登記1.操作人員在使用設(shè)備前，應(yīng)進(jìn)行使用登記，記錄使用日期、時(shí)間、操作人員等信息。2.使用登記應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，并存檔保存，以便日后查詢和統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用情況。（四）使用注意事項(xiàng)1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。2.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。3.保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行擦拭和消毒，防止交叉感染。4.設(shè)備使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)，關(guān)閉電源、氣源等開關(guān)。六、設(shè)備維護(hù)（一）維護(hù)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定超聲醫(yī)療設(shè)備的年度維護(hù)計(jì)劃。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息，確保維護(hù)工作有序進(jìn)行。（二）日常維護(hù)1.操作人員在設(shè)備使用過程中，應(yīng)做好設(shè)備的日常維護(hù)工作，如清潔設(shè)備表面、檢查設(shè)備連接線路等。2.設(shè)備管理部門定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題。（三）定期維護(hù)1.按照維護(hù)計(jì)劃的要求，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)，包括設(shè)備的內(nèi)部清潔、部件檢查、校準(zhǔn)調(diào)試等工作。2.定期維護(hù)工作應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，確保維護(hù)質(zhì)量。3.維護(hù)人員在維護(hù)過程中應(yīng)做好維護(hù)記錄，記錄維護(hù)的內(nèi)容、更換的部件等信息。（四）維護(hù)記錄與檔案管理1.維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，并存檔保存，作為設(shè)備維護(hù)歷史資料的重要依據(jù)。2.設(shè)備管理部門建立設(shè)備維護(hù)檔案，將設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行歸檔管理。3.維護(hù)檔案應(yīng)便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析，為設(shè)備的管理和決策提供支持。七、設(shè)備維修（一）故障報(bào)告1.操作人員在設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、設(shè)備型號(hào)等信息。（二）故障診斷1.設(shè)備管理部門接到故障報(bào)告后，及時(shí)通知維修部門，維修人員對(duì)故障進(jìn)行診斷。2.維修人員通過觀察設(shè)備現(xiàn)象、檢查設(shè)備部件、使用檢測(cè)儀器等方法，確定故障原因。（三）維修方案制定1.根據(jù)故障診斷結(jié)果，維修人員制定維修方案，明確維修的方法、步驟、所需更換的部件等。2.維修方案應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門和相關(guān)技術(shù)人員審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（四）維修實(shí)施1.維修人員按照維修方案進(jìn)行設(shè)備維修，確保維修質(zhì)量。2.在維修過程中，如發(fā)現(xiàn)原維修方案不合理或需要更換重要部件，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備管理部門溝通，重新制定維修方案。（五）維修質(zhì)量檢驗(yàn)1.維修完成后，維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行自檢，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。2.設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可投入使用。（六）維修記錄與檔案更新1.維修人員在維修過程中應(yīng)做好維修記錄，記錄維修的過程、更換的部件、維修時(shí)間等信息。2.設(shè)備管理部門根據(jù)維修記錄，及時(shí)更新設(shè)備維護(hù)檔案，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。八、設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定超聲醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的項(xiàng)目、周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃的要求，定期將設(shè)備送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報(bào)告。（三）校準(zhǔn)結(jié)果處理1.設(shè)備管理部門對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行審核，如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，設(shè)備可繼續(xù)使用；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，應(yīng)及時(shí)組織維修或調(diào)整，直至校準(zhǔn)合格為止。2.對(duì)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止其誤用于患者檢查。（四）計(jì)量管理1.建立超聲醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檔案，記錄設(shè)備的校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。2.按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)的要求，對(duì)設(shè)備的計(jì)量器具進(jìn)行管理，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。九、設(shè)備報(bào)廢（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門定期對(duì)超聲醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查，對(duì)已損壞且無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能嚴(yán)重落后、使用成本過高的設(shè)備，組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢鑒定小組由設(shè)備管理部門、使用科室、財(cái)務(wù)部門、技術(shù)專家等組成，根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，對(duì)設(shè)備是否報(bào)廢進(jìn)行評(píng)估和鑒定。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.經(jīng)報(bào)廢鑒定小組鑒定后，確需報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明設(shè)備的基本情況、報(bào)廢原因等。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審批后，提交至財(cái)務(wù)部門進(jìn)行資產(chǎn)核銷。（三）報(bào)廢處理1.財(cái)務(wù)部門批準(zhǔn)報(bào)廢申請(qǐng)后，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。2.報(bào)廢設(shè)備的處理方式包括報(bào)廢變賣、捐贈(zèng)、拆解等，處理過程應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定。3.對(duì)報(bào)廢設(shè)備的處理情況進(jìn)行記錄，并存檔保存。十、設(shè)備檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.超聲醫(yī)療設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、報(bào)廢申請(qǐng)及處理記錄等資料。2.檔案內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，能夠反映設(shè)備的整個(gè)生命周期。（二）檔案建立與更新1.設(shè)備管理部門在設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝調(diào)試等工作完成后，及時(shí)建立設(shè)備檔案，并將相關(guān)資料整理歸檔。2.在設(shè)備的使用、維護(hù)、維修等過程中，產(chǎn)生的各類記錄和資料應(yīng)及時(shí)更新到設(shè)備檔案中，確保檔案信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。（三）檔案查閱與借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.如需借閱設(shè)備檔案，應(yīng)填寫借閱申請(qǐng)表，注明借閱期限和歸還日期，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可借閱。3.借閱人員應(yīng)妥善保管設(shè)備檔案，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印，按時(shí)歸還檔案。十一、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)超聲醫(yī)療設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括設(shè)備的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)等方面。2.監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。（