醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析

一、醫(yī)藥板塊整體趨勢(shì)平穩(wěn)，子板塊分化持續(xù)

1.1疫情下醫(yī)藥制造業(yè)整體趨勢(shì)平穩(wěn)，去年下半年起業(yè)績(jī)迅速回升

2022年醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29111.40億元，同比下降

1.6%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額4288.70億元,同比下降31.80%。醫(yī)藥制

造業(yè)整體趨勢(shì)平穩(wěn)，2022年在21年高增速基礎(chǔ)上，收入端和利潤(rùn)端

同比出現(xiàn)下降，利潤(rùn)端下降明顯。

1.2行業(yè)盈利能力整體改善，比較優(yōu)勢(shì)推高行業(yè)估值水平

2022年全年醫(yī)藥板塊收入端同比增速位于申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)子行業(yè)中

第7位，利潤(rùn)端同比增速位于申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)子行業(yè)第13位，利潤(rùn)

端受行業(yè)政策的影響，增速下滑。

國(guó)3：2022年醫(yī)藥生物行業(yè)收入端同比增速位于申萬(wàn)一級(jí)子行業(yè)中基7<1(#<1:%)

50%

40%

30%

20%

9.52%

10%

0%蘇電

文■

有

農(nóng)

通

煤

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21K★4球

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工

-10%工

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4.先

-20%

2022年上市公司醫(yī)藥板塊(SW醫(yī)藥生物)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23360.91

億元，同比增長(zhǎng)9.52%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1881.93億元，同比下降

1.36%,2021年高基數(shù)下有一定調(diào)整。2018、2019年受商譽(yù)減值、

帶量采購(gòu)政策影響，凈利潤(rùn)出現(xiàn)非正常的負(fù)增長(zhǎng)，但2020年起已恢

復(fù)穩(wěn)健增長(zhǎng)，2022年同比基本持平。

2022年醫(yī)藥板塊毛利率為33.30%,同比上升0.02pct；凈利率為

8.59%,同比下降1.13pct。2012-2017年，醫(yī)藥板塊毛利率和凈利

率持續(xù)上行，兩票制的全國(guó)大范圍施行以及原料藥的提價(jià)進(jìn)一步帶動(dòng)

工業(yè)企業(yè)毛利率提升。但是2018年醫(yī)藥板塊商譽(yù)減值較大，凈利率

出現(xiàn)明顯下滑。2019年受到帶量采購(gòu)等降價(jià)政策的影響，醫(yī)藥板塊

毛利率和凈利率同比均出現(xiàn)下降。2020至2022年隨著帶量采購(gòu)的

負(fù)面因素逐步消除，且疫情期間藥企銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用大幅減少,

行業(yè)盈利能力有所回升。

圖8：2022年醫(yī)藥板塊凈利率同比下降1.13pct

-----凈利率

截至2023年5月4日，醫(yī)藥板塊市盈率（TTM整體法，剔除負(fù)值）

為27.4倍，在31個(gè)申萬(wàn)一級(jí)子行業(yè)排名第10位，相對(duì)較高，主要

因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期價(jià)值明確，成長(zhǎng)性強(qiáng)。

1.3板塊分化嚴(yán)重，生物制品、醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)較好

2022全年從收入端及利潤(rùn)端橫向?qū)Ρ葋?lái)看，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械板

塊增速較快。23Q1中藥和醫(yī)藥商業(yè)板塊收入和利潤(rùn)端增長(zhǎng)明顯；基

于前期IVD企業(yè)高基數(shù)，醫(yī)療器械收入和利潤(rùn)出現(xiàn)明顯調(diào)整。

疫情后醫(yī)藥板塊估值處于近年來(lái)低位。從市盈率角度來(lái)看，截至2023

年5月4日，醫(yī)藥生物板塊各個(gè)領(lǐng)域估值都低于歷史平均水平；一方

面是受美國(guó)加息影響，全球生物科技類高風(fēng)險(xiǎn)投融資熱情低迷，生物

醫(yī)藥公司估值出現(xiàn)較大調(diào)整；另一方面中美關(guān)系影響中國(guó)藥企出海及

中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)鏈海外收入，景氣度有所回落;此外近期AI領(lǐng)域Chat

GPT的突破性應(yīng)用落地，相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域關(guān)注度高漲，而疫情過后醫(yī)

藥AI相關(guān)主線未形成。

1.4醫(yī)?？刭M(fèi)或是長(zhǎng)期趨勢(shì)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展

我國(guó)醫(yī)保收支增速基本匹配，近年我國(guó)醫(yī)保資金健康狀況持續(xù)改善。

雖然醫(yī)保繳納出現(xiàn)波動(dòng)、防疫相關(guān)支出增加，但醫(yī)院日常支出也相應(yīng)

減少，整休的結(jié)余情況依然在增厚，2022年當(dāng)年和累計(jì)結(jié)余都創(chuàng)出

新高。在長(zhǎng)期控費(fèi)的努力下，醫(yī)保收支平穩(wěn)，累計(jì)支出與當(dāng)年基金支

出比高,基金運(yùn)行安全邊際高。過往10年收支結(jié)余率平均為17.10%,

2022年收支結(jié)余率略超平均。近十年時(shí)間里累計(jì)結(jié)余翻了5倍，特

別是在2017年55號(hào)文以及2018年國(guó)家醫(yī)保局成立之后，年度結(jié)余

大幅提升。即便是在疫情特殊情況下，雖然醫(yī)保繳納出現(xiàn)波動(dòng)、防疫

相關(guān)支出增加，但因?yàn)獒t(yī)院日常支出也減少了，所以整體的結(jié)余情況

依然在增厚，甚至2022年無(wú)論是當(dāng)年還是累計(jì)結(jié)余都創(chuàng)出了新高。

2022年醫(yī)?；鸬氖罩ЫY(jié)余金額為6266億元，本年收支結(jié)余率為

20.41%,高于歷史平均。2022年醫(yī)保基金累計(jì)結(jié)余金額為42541

億元，年末累計(jì)結(jié)余同比增長(zhǎng)17.66%。

圖12:醫(yī)保當(dāng)年累計(jì)結(jié)余情況（單位：億元）

■醫(yī)保當(dāng)年累計(jì)結(jié)余（億元）yoy%

35%

30%

25%

20%

15%

10%

5%

0%

2013年2015年2017年2019年2021年

醫(yī)藥改革下，帶動(dòng)集采以價(jià)換量及醫(yī)?！膀v籠換鳥工醫(yī)保的支付金額

和藥品的市場(chǎng)規(guī)模都并沒有減少，但控費(fèi)和降價(jià)是真實(shí)發(fā)生的，有兩

種原因：一是'以價(jià)換量”，即銷售額不變甚至繼續(xù)增長(zhǎng)，但單價(jià)下降

就意味著藥企需要生產(chǎn)更多的量來(lái)滿足更多的需求，隨之帶來(lái)成本的

提升，可能會(huì)攤薄利潤(rùn)；二是“騰籠換鳥”，即將醫(yī)保資金按照臨床價(jià)

值和創(chuàng)新程度從低到高進(jìn)行轉(zhuǎn)移支付，包括但不限于從仿制藥向創(chuàng)新

藥。

二、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈：最符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的投資方向

2.1創(chuàng)新藥：關(guān)注國(guó)內(nèi)商業(yè)化兌現(xiàn)能力，關(guān)注業(yè)績(jī)兌現(xiàn)。

隨著榮昌生物、康方生物、諾誠(chéng)健華、澤璟制藥、神州細(xì)胞等多家

biotech自2021年首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化以來(lái)，對(duì)biotech類企業(yè)的估

值邏輯從主要根據(jù)平臺(tái)及管線給予估值的方式逐漸向管線價(jià)值與商

業(yè)化兌現(xiàn)能力兼顧c在產(chǎn)品商業(yè)化的過程中，決定其表現(xiàn)的因素除了

科學(xué)敘事邏輯（即產(chǎn)品本身，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等）以外，還必須考慮臨

床敘事邏輯（真實(shí)世界醫(yī)患需求）和商業(yè)化敘事邏輯。Biotech公司

需依托專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍，快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)的臨床觀念教育,

獲得醫(yī)生與患者的認(rèn)可，打造公司在商業(yè)化的各個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)力。

在實(shí)現(xiàn)商、業(yè)化的過程中，處方藥的商'也模式比較特殊：為B2c2c模

式，Customer（醫(yī)生）決定處方，Consumer（S#）使用產(chǎn)品。因

此對(duì)應(yīng)不同疾病，考量產(chǎn)品的屬性：消費(fèi)級(jí)vs嚴(yán)肅醫(yī)療；疾病屬性：

急迫or不急迫，在進(jìn)行商業(yè)化活動(dòng)的推進(jìn)時(shí)，注意商業(yè)化團(tuán)隊(duì)與疾

病產(chǎn)品的匹配，目前醫(yī)院/科室的選擇，醫(yī)生教育/患者教育的資源分

配非常重要。同時(shí)，不同疾病患者對(duì)應(yīng)的醫(yī)院集中度不同。因此達(dá)到

目標(biāo)銷售額/銷售峰值所需要覆蓋的城市/醫(yī)院數(shù)量也不同，對(duì)于息者

集中度較低的疾病/對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，所需要的醫(yī)藥代表人數(shù)也越多，人效

比是非常重要的考量因素：對(duì)于biotech而言，過于分散的患者分布

導(dǎo)致人效比低會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致銷售費(fèi)用率上升或預(yù)期銷售額/銷售峰值

無(wú)法達(dá)到。

圖15:不同疾病類型患者集中度差異

2.2擁抱創(chuàng)新藥Q2行情，學(xué)術(shù)會(huì)議數(shù)據(jù)披露提示產(chǎn)品上市成功率提

高

AACR大會(huì)4月14日美國(guó)開幕，多個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)首發(fā)

AACR是世界匕創(chuàng)立最早、規(guī)模最大的專注于癌癥研究的科學(xué)組織之

一，AmericanAssociationforCancerResearch,會(huì)議報(bào)道內(nèi)

容偏基礎(chǔ)研究和早期臨床，是很多藥物首次對(duì)外披露信息的窗口，很

多FIC藥物也多首發(fā)在AACR大會(huì)。2023年AACR大會(huì)有多個(gè)中國(guó)

企業(yè)參與報(bào)道。其中恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811(HER2-ADC)一期臨

床數(shù)據(jù)亮眼，在HER2+mBC,HER2lowmBC上讀出了不輸阿斯利

康/第一三共DS8201的數(shù)據(jù)。另外,力口科思的JAB?23425(KRAS)

臨床前數(shù)據(jù)也同樣引人關(guān)注，該靶點(diǎn)進(jìn)度全球領(lǐng)先。

ASCO大會(huì)將于6月2日召開，臨床階段數(shù)據(jù)讀出提示產(chǎn)品臨床成

功率提高

ASCO大會(huì)為腫瘤臨床治療領(lǐng)域全球最高水平學(xué)術(shù)會(huì)議，全稱為

AmericanSocietyofClinicalOncology。重要臨床研究數(shù)據(jù)大會(huì)選擇

在ASCO上首發(fā)，因此業(yè)內(nèi)又稱ASCO為“腫瘤圈奧斯卡”。隨著中

國(guó)pharma創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和biotech的快速發(fā)展，中國(guó)企業(yè)、中國(guó)藥物、

中國(guó)研究在ASCO上展示的數(shù)量和質(zhì)量逐年提升。目前為投稿錄用

確認(rèn)階段，目前已有澤璟制藥杰克替尼、海創(chuàng)藥業(yè)德恩魯安等多項(xiàng)相

關(guān)研究確認(rèn)將在2023ASCO大會(huì)上展示。

美國(guó)FDA赴中國(guó)現(xiàn)場(chǎng)核查

在現(xiàn)行國(guó)際GMP制度和藥品申報(bào)上市規(guī)定下，中國(guó)藥品赴美報(bào)

NDA/BLA后，必須完成現(xiàn)場(chǎng)核查后才可能獲批上市。因疫情原因美

國(guó)FDA赴華現(xiàn)場(chǎng)核查受阻，導(dǎo)致NDA/BLA階段的產(chǎn)品無(wú)法在美獲

批，如百濟(jì)神州PD1替雷利珠單抗等。目前已有上市公司公告完成

美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查，預(yù)計(jì)后續(xù)核查工作持續(xù)推進(jìn)加速中國(guó)藥品在美

上市進(jìn)度。

2.3政策利好，由仿轉(zhuǎn)創(chuàng)，騰籠換鳥大邏輯不變

2.3.1醫(yī)保支付精細(xì)化，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈蓄勢(shì)騰飛

帶量采購(gòu)范圍逐漸擴(kuò)大，集采品種平均價(jià)格降幅近50%

迄今為止，醫(yī)保局主導(dǎo)的仿制藥帶量采購(gòu)己經(jīng)進(jìn)行了八輪，仿制藥集

采政策已常態(tài)化。2018年醫(yī)保局首次在“4+7”個(gè)城市試點(diǎn)帶量采購(gòu)政

策，隨后在2019年對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)品種全國(guó)擴(kuò)面（第一批擴(kuò)圍），

共涉及25個(gè)品種，平均價(jià)格降幅在50%以上。隨后多輪集采，對(duì)選

中廠家和治療領(lǐng)域繼續(xù)擴(kuò)圍，產(chǎn)品數(shù)和采購(gòu)額逐年增加。自第六輪集

采開始，采購(gòu)范圍從小分子藥品拓展至大分子生物類似物，第六輪集

采為胰島素專項(xiàng)，納入二代、三代胰島素，整體報(bào)量為2.14億支，

涉及金額約170億元，2021年11月26日開標(biāo)，包括16個(gè)通用名

品種，11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。

第八輪集采2023年3月29日開標(biāo)，涉及40個(gè)品種366個(gè)品規(guī)，

其中入選27個(gè)注射劑，25個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)大于等于8,

本次集采是是歷年來(lái)全國(guó)抗生素集采規(guī)模最大的一次，擬中選產(chǎn)品平

均降價(jià)56%?？傮w來(lái)看，藥品集采的范圍未來(lái)將繼續(xù)擴(kuò)大，集采政

策已逐步常態(tài)化。

醫(yī)保談判持續(xù)深入，簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則明確藥品降價(jià)預(yù)期

醫(yī)保談判逐步常態(tài)化，入圍品種價(jià)格降幅高度分化。自2016年國(guó)家

啟動(dòng)首輪藥價(jià)談判至今，每年談判一次已形成常態(tài)化機(jī)制。參與談判

品種也從2016年的5個(gè)增加至2022年的147個(gè)，累計(jì)已達(dá)643個(gè),

預(yù)計(jì)未來(lái)談判品種數(shù)量仍會(huì)呈增加趨勢(shì)。雖然歷年來(lái)醫(yī)保談判價(jià)格平

均降幅均在50%左右,但品種間價(jià)格降幅高度分化。以2020年為例，

多種PD(L)?1單抗藥價(jià)降幅超過60%,而該次談判中唯一進(jìn)入醫(yī)保

的丙肝藥物鹽酸可洛派韋降幅僅16.26%°2022年目錄調(diào)整申報(bào)藥品

共343個(gè)，其中首次參加談判的目錄外品種198個(gè)，恒瑞醫(yī)藥的AR

抑制劑瑞維魯胺和CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利、真實(shí)生物的阿

茲夫定片納入醫(yī)保，康方生物的卡度尼利單抗未納入；續(xù)約品種145

個(gè)(含簡(jiǎn)易續(xù)約)，恒瑞、百濟(jì)、君實(shí)、信達(dá)4家PD1產(chǎn)品成功續(xù)

約，其中，信達(dá)生物的信迪利單抗在原醫(yī)?；A(chǔ)上新增胃癌和食管癌

兩項(xiàng)一線適應(yīng)證，成為目前唯一的五大一線適應(yīng)證均納入國(guó)家醫(yī)保目

錄的PD-1。值得一提的是，入圍第八輪集采的跨國(guó)原研藥企有輝瑞、

賽諾菲、默沙東、羅氏、阿斯利康、衛(wèi)材等，但只有歐加隆和阿爾法

西格瑪擬中標(biāo)，擬中標(biāo)品種分別為米氮平片和左卡尼汀注射液。

醫(yī)保談判制度大大縮短了創(chuàng)新藥的放量周期，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保支付體系的

“騰籠換鳥”。過去倉(cāng)J新藥獲批上市后，仍需要經(jīng)歷藥物招標(biāo)、藥物進(jìn)

院、醫(yī)保準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)，廠商仍需一個(gè)個(gè)省、一家家醫(yī)院做產(chǎn)品推廣，

產(chǎn)品放量周期較長(zhǎng)c而通過醫(yī)保談判的品種可以直接在各省掛網(wǎng)采購(gòu),

大幅縮短了新藥的銷售爬坡期。廠商也更有意愿通過醫(yī)保談判實(shí)現(xiàn)新

產(chǎn)品的以價(jià)換量。以卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗為例：2家PD1

單抗分別于2019年5月和2020年4月獲批上市，并于2020年底

通過談判納入醫(yī)保,從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看,2家PD1從2021年Q1-Q2

起開始快速放量。綜合來(lái)看，醫(yī)保談判一方面簡(jiǎn)化了新藥上市后進(jìn)入

醫(yī)院終端的流程，另一方面通過砍價(jià)的形式讓創(chuàng)新藥的可及性大大提

高，更有利于在短期內(nèi)提高產(chǎn)品的滲透率。

圖18：卡瑞利珠單抗納入醫(yī)保后放量

樣本醫(yī)院銷售領(lǐng)/萬(wàn)元同比增長(zhǎng)率

1600%

1400%

1200%

1000%

800%

600%

400%

200%

0%

-200%

簡(jiǎn)易續(xù)約政策確認(rèn)成文，創(chuàng)新藥續(xù)約降價(jià)預(yù)期溫和。2022年6月29

日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育

保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，首次明確了簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，分為協(xié)議

期到期醫(yī)保適應(yīng)癥無(wú)變化和新增醫(yī)保適應(yīng)癥兩種情況。以新增醫(yī)保適

應(yīng)癥情況為例，醫(yī)保局根據(jù)其新增適應(yīng)癥測(cè)算的醫(yī)保基金支出增加比

例（B比值）和增加額，確定簡(jiǎn)易續(xù)約降價(jià)幅度，對(duì)納入簡(jiǎn)易續(xù)約的

品利I降幅最高不超過25%。結(jié)果溫和且預(yù)期清晰。執(zhí)行層面降價(jià)

溫和超預(yù)期，創(chuàng)新藥收入預(yù)期更加樂觀。根據(jù)上述“方案”，考慮各癌

腫發(fā)病率情況，推算B比值和醫(yī)保支付增加額，談判前估計(jì)榮昌生

物維迪西妥單抗，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物的PD1產(chǎn)品的簡(jiǎn)

易續(xù)約降幅大致在5%?12%之間，實(shí)際談判降幅低于上述預(yù)期，維迪

西妥單抗新增UC適應(yīng)癥，價(jià)格未下降;信迪利單抗新增GC和ELCC

適應(yīng)癥，價(jià)格未下降。另外，談判納入的產(chǎn)品降價(jià)也比較溫和，如恩

沙替尼，新增一線ALK+mNSCLC適應(yīng)癥，降價(jià)16.5%。

2.3.2政策利好不斷，創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化

多項(xiàng)政策出臺(tái)旨在提高審評(píng)效率

國(guó)家頻出創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈利好政策。自2015年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理局、國(guó)務(wù)院等不斷出臺(tái)新政策，涉及創(chuàng)新藥研發(fā)、審評(píng)、注冊(cè)、生

產(chǎn)及上市后的支付等，對(duì)整條醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了大刀闊斧的改革。

2022年以來(lái)發(fā)布涉及“突破性療法（BTD）”加速審批、單臂注冊(cè)臨床

（SAT）附條件上行、臨床試驗(yàn)期間方案變更方面的指導(dǎo)原則，對(duì)有

臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥再開綠燈，縮短了臨床開發(fā)時(shí)間、提高了臨床開發(fā)

彈性和成功率。

開辟新藥審批綠色通道，包括加快臨床急需藥品審評(píng)、優(yōu)先審評(píng)審批、

IND申請(qǐng)默許制、有條件加快突破性治療藥物審評(píng)等政策利好本土創(chuàng)

新藥快速獲批上市,通過分別比較生物制品類和化藥類新藥2010年

至2022年從CDE受理至批準(zhǔn)上市所用時(shí)間，我們發(fā)現(xiàn)審批時(shí)長(zhǎng)越

來(lái)越短。新藥從CDE受理至批準(zhǔn)上市的時(shí)間從800天左右縮短至

200-350天左右；新藥從CDE受理至獲批臨床的時(shí)間從600天縮短

至100天以內(nèi)。2022年，CDE審批通過了19款國(guó)產(chǎn)1類新藥（不

含預(yù)防用生物制品），多項(xiàng)里程碑式批準(zhǔn)引人矚目，包括首款

PD-1/CTLA-4雙抗（卡度尼利單抗）、首款新型雄激素受體抑制劑

（瑞維魯胺）、首款防治尿結(jié)石癥中藥（廣金錢草總黃酮膠囊）等,

臨床意義非凡。另一方面，《藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》、

臨床默許等加快進(jìn)口藥上市速度，進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)O

政策利好疊加基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)發(fā)展，2022年IND數(shù)量創(chuàng)新高

從2016年起，CDE受理的國(guó)產(chǎn)1類新藥數(shù)量增勢(shì)迅猛，2017年起

高速增長(zhǎng)，其中生物藥增速高于化藥。政策寬松后，本土企業(yè)研發(fā)積

極性高漲，研發(fā)投入增加，新藥IND數(shù)量2022年同比2021年增長(zhǎng)

35%o

圖22:20132023M3年受理的國(guó)產(chǎn)1奧新藥（按受理號(hào)統(tǒng)計(jì)）

■生物精I(xiàn)ND■化為IND▲總計(jì)

2022年后熱門靶點(diǎn)扎堆現(xiàn)象有所緩解，靶點(diǎn)上更多企業(yè)關(guān)注難成藥

靶點(diǎn)藥物開發(fā)，未來(lái)將成為小眾細(xì)分領(lǐng)域龍頭；成藥機(jī)制（MOA）

上百花齊放，雙抗、三/四抗、ADC、雙抗ADC、CAR-T、PROTAC

各類藥物快速推進(jìn)c

2.1.3國(guó)際化趨勢(shì)顯著，licensein/out常態(tài)化

國(guó)內(nèi)藥企licensein常態(tài)化：國(guó)內(nèi)藥企通過引進(jìn)海外企業(yè)早期或臨床

階段項(xiàng)目，快速豐富公司產(chǎn)品管線，2022年起引進(jìn)數(shù)量同比下降，

提示越來(lái)越多pharma開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，通過自研管線豐富產(chǎn)品矩陣。

國(guó)內(nèi)藥企licenseout數(shù)量質(zhì)量雙爆發(fā)：經(jīng)過多年研發(fā)積累和技術(shù)平

臺(tái)搭建整合，2020-2022年對(duì)外授權(quán)的項(xiàng)目明顯增加：2015-2019年

每年有不到10項(xiàng)對(duì)外授權(quán)，2022年60項(xiàng)，項(xiàng)目數(shù)量呈上升態(tài)勢(shì)。

具體項(xiàng)目上，如康方生物AK112授權(quán)Summit,科倫博泰7個(gè)ADC

項(xiàng)目授權(quán)MSD,交易總金額連續(xù)刷新記錄高至超過90億美金，體現(xiàn)

MNC對(duì)中國(guó)藥企創(chuàng)新能力的認(rèn)可。授權(quán)時(shí)間上，和黃醫(yī)藥2023年1

月將吠瞳替尼海外權(quán)益授權(quán)武田，首付款4億美金，交易時(shí)已進(jìn)入

NDA階段，體現(xiàn)中國(guó)biotech通過BD形式完成海外商業(yè)化創(chuàng)造利潤(rùn)

的能力。

中國(guó)BD交易高度活躍：2022年全球BD交易共計(jì)741起，涉及項(xiàng)

目909個(gè)，協(xié)議總金額1717億美元。其中涉及中國(guó)企業(yè)的交易210

起，占比28.34%。

828：2022年涉及中國(guó)企業(yè)BD項(xiàng)目數(shù)量

■Lisencein■Lisenceout雙方均為國(guó)內(nèi)企業(yè)

2.4投資分析

2.4.1恒瑞醫(yī)藥：拐點(diǎn)將至，創(chuàng)新引領(lǐng)，布局海外，轉(zhuǎn)型再出發(fā)

由仿轉(zhuǎn)創(chuàng)，多領(lǐng)域發(fā)力。仿制藥集采影響逐步出清，已上市創(chuàng)新藥

13個(gè)，預(yù)計(jì)2023年創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升，涵蓋腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、

自身免疫、內(nèi)分泌、眼科等多個(gè)領(lǐng)域，基于自建研發(fā)平臺(tái)，藥物類型

包括小分子、單抗、雙（多）抗、融合蛋白、ADC、RNA藥物等多

個(gè)類型，聚焦臨床未滿足需求，管線未米峰值高。其中A1811

（HER2-ADC）、毗咯替尼、瑞維魯胺銷售峰值均有望突破30億元。

在研管線充實(shí)，未來(lái)增長(zhǎng)空間大。目前公司近上市創(chuàng)新藥19個(gè)，深

耕傳統(tǒng)領(lǐng)域的同時(shí)，拓展自免、眼科等高潛力藍(lán)海領(lǐng)域。其中

SHR1701（PD-L1/TGFB雙靶融合蛋白）、MIL62（CD20單抗）、

瑞格列汀（DPP4抑制劑）、SHR1209（PCSK9單抗）、SHR7280

（GnRH抑制劑）、A1811（HER2-ADC）均有望成為新的重磅品種。

自建研發(fā)平臺(tái)成果兌現(xiàn)，多個(gè)FIC靶點(diǎn)藥物進(jìn)入早期臨床。隨著處于

一期及二期臨床研究的產(chǎn)品順利推進(jìn)，創(chuàng)新藥銷售峰值將進(jìn)一步推高。

表8：恒瑞醫(yī)藥核心指標(biāo)

I關(guān)?鼐林202120222023E2024E2025E

管曼收入（石萬(wàn)元）25,90621,27525,31930,58337,367

堆長(zhǎng)拳-6.6%-17.9%19.0%20.8%22.2%

七學(xué)沙利河（百萬(wàn)元）4.5303.9065.2086.8928,629

-28.4%-13.8%33.3%32.3%25.2%

2.4.2康方生物：雙抗平臺(tái)中國(guó)龍頭，本土化營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)商業(yè)化效能高

首發(fā)商業(yè)化雙抗品種AK104上市半年銷售超5億，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)持續(xù)

完善：卡度尼利單抗（AK104）為國(guó)內(nèi)首款PD-1/CTLA-4雙抗，

2022-06-29獲批，半年時(shí)間銷售收入錄得5.46億。公司銷售人員

650+人，覆蓋超1500+醫(yī)院。AK112海外授權(quán)summit,首付款5

億美金為中國(guó)biotechLicenseout最高記錄。該交易總金額有望高達(dá)

50億美元。止匕外，未來(lái)還將收到銷售凈額的低雙位數(shù)比例提成作為

特許權(quán)使用費(fèi)。目前公司和summit正在和美國(guó)FDA就NSCLC的三

期IND進(jìn)行溝通。

涉足自免、代謝領(lǐng)域，產(chǎn)品已近商業(yè)化。AK102(PCSK9)治療高

膽固醇血癥,2022Mli達(dá)到終點(diǎn),預(yù)計(jì)年內(nèi)報(bào)產(chǎn)。AK101(IL12)

治療銀屑病2022M6完成入組，預(yù)計(jì)年內(nèi)報(bào)產(chǎn)。IL4單抗治療中重度

AD正在啟動(dòng)三期臨床。

2.4.3加科思：主攻不可成藥性靶點(diǎn)，成為細(xì)分領(lǐng)域龍頭

加科思是一家主攻不可成藥靶點(diǎn)的突破性藥物研發(fā)公司，聚焦變構(gòu)位

點(diǎn)抑制劑和iADC技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，由創(chuàng)新藥界泰斗級(jí)人

物王印祥博士創(chuàng)立，專注于五大癌癥相關(guān)信號(hào)通路：RAS/SHP2、

MYC、RB、免疫檢查點(diǎn)和腫瘤代謝。同時(shí)利用變構(gòu)位點(diǎn)抑制劑技術(shù)

開發(fā)了全新的iADC平臺(tái)，用immuno-Payload替代傳統(tǒng)的毒素，未

來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?。加科思針?duì)RAS的新藥布局6個(gè)產(chǎn)品，管線數(shù)全

球第一。核心品種KRASG12C(JAB-21822,Glecirasib)預(yù)期2023

年完成國(guó)內(nèi)臨床II期(PI：石遠(yuǎn)凱教授)，肺癌單藥適應(yīng)癥今年年底

遞交NDA。該藥物已于2022年12月被NMPA和CDE授予突破性

治療藥物認(rèn)定。JAB-21822有望成為Bestinclass(ORR53.3%,

DCR100%),單藥及聯(lián)用都有安全性和療效優(yōu)勢(shì)。

研發(fā)管線全球競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，出海預(yù)期高。KRASmuti產(chǎn)品JAB-23400

預(yù)計(jì)今年IND,目前研發(fā)進(jìn)度全球Frist?in-class,License潛力較大。

SHP2產(chǎn)品JAB-3312/3068海外權(quán)益已經(jīng)于2020年5月底license

out給Abbive,dealsize超過8.55億美金，其中3312為潛在BIC,

在克服耐藥，增加PD-1響應(yīng)率等領(lǐng)域有較大的聯(lián)用市場(chǎng)，3068在

美國(guó)獲FDA孤兒藥認(rèn)證。

2.4.4神州細(xì)胞：質(zhì)控工藝成本優(yōu)勢(shì)，凝血八因子帶來(lái)超額利潤(rùn)

凝血八因子持續(xù)環(huán)比高增長(zhǎng)，2021年7月獲批，2022公司全年收入

10.23億元（主要為凝血八因子貢獻(xiàn)），單季環(huán)比高增長(zhǎng)。公司成本

控制能力強(qiáng)，最高計(jì)劃產(chǎn)能100億IU/年，未來(lái)即使大幅降價(jià)仍然保

持較高毛利潤(rùn)。血源凝血八因子供應(yīng)量不足，進(jìn)口重組八因子價(jià)格過

高，其他國(guó)產(chǎn)重組八因子NDA受阻，公司凝血八因子在未來(lái)一段時(shí)

間內(nèi)保持較高市占率。CD20瑞帕妥單抗2022年8月獲批上市，為

目前唯一國(guó)產(chǎn)CD20創(chuàng)新藥，未來(lái)利妥昔單抗可能面臨大分子藥物集

采，公司產(chǎn)品療效非劣，有望建立價(jià)格優(yōu)勢(shì)，提高市占率。新冠疫苗

讀出有效數(shù)據(jù)，對(duì)。micron突變株中和抗體滴度高。海外三期研究

結(jié)果顯示公司4價(jià)新冠疫苗對(duì)BA1/BA5突變株的抗體顯著優(yōu)于輝瑞

mRNA疫苗，目前正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)三期。公司2價(jià)、4價(jià)新冠疫苗分別

于2022年12月、2023年3月緊急獲批°公司擁有目前在研14價(jià)

HPV疫苗，未來(lái)市場(chǎng)空間大。

表9：神州細(xì)胞核心指標(biāo)

2025EI

I美健，標(biāo)202120222023E2024E

營(yíng)業(yè)收入《百萬(wàn)七）1341,0231.9602.9674,126

增長(zhǎng)隼//91.6%51.3%391%

以母冷H澗（百萬(wàn)元）(867)(519)1225871.045

增長(zhǎng)率-21.7%401%123.5%380.8%780%

三、CXO受益外包服務(wù)滲透率提升，行業(yè)維持高景氣度

3.1新藥研發(fā)的賣水人，全球市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)

CXO行業(yè)是目前中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的服務(wù)外包行.亞之一，按照細(xì)分領(lǐng)

域可以分為臨床前CRO、臨床CRO、CMO/CDMO三大類。臨床前

CRO主要覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前藥效、藥代及安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。

臨床CRO主要的服務(wù)內(nèi)容為I-III期臨床試驗(yàn)。CMO/CDMO的服務(wù)

重心則集中在藥物研發(fā)過程中的定制化生產(chǎn)和上市后的商業(yè)化生產(chǎn)。

總體看，CXO行業(yè)的服務(wù)覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)到最終上市

后的商業(yè)化生產(chǎn)。

目前國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)以臨床前CRO和CMO為主，臨床CRO及臨床

期間CDMO的業(yè)務(wù)目前體量相對(duì)較小，未來(lái)成長(zhǎng)性高。我們認(rèn)為這

是由我國(guó)CRO&CDMO在全球制藥領(lǐng)域承擔(dān)的角色決定的：CMO訂

單多以存量訂單為主，是早期全球性藥企將其重磅品種的原料藥/中

間體的商業(yè)化生產(chǎn)部分外包給國(guó)內(nèi)CMO公司；臨床前CRO訂單貢

獻(xiàn)了大部分行業(yè)增量，主要是全球性藥企和歐美Biotech公司將部分

早期研發(fā)項(xiàng)目逐步外包的結(jié)果，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企近年來(lái)也在加大

研發(fā)投入，研發(fā)外包需求日益增長(zhǎng)。未來(lái)隨著更多早期研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)

至臨床階段，預(yù)計(jì)臨床CRO和臨床期間CDMO板塊會(huì)迎來(lái)高增長(zhǎng)。

CXO行業(yè)景氣度與藥企研發(fā)投入規(guī)模及研發(fā)外包滲透率緊密相關(guān)。

理論上CXO行業(yè)對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模等于“藥企研發(fā)投入*外包滲透率+

商業(yè)化生產(chǎn)外包規(guī)?！?，考慮到商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目目前占比較低且屬于

新藥研發(fā)成功后的衍生業(yè)務(wù)，CXO景氣度的核心關(guān)注點(diǎn)還是在研發(fā)

投入和行業(yè)滲透率兩方面。CXO企業(yè)助力創(chuàng)新藥企，滲透率不斷提

升，國(guó)內(nèi)滲透率低于全球平均水平。CXO企業(yè)憑借其規(guī)?；蛯I(yè)

化的優(yōu)勢(shì)，能夠幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短研發(fā)時(shí)間、控制研發(fā)成本、降低研

發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)需求的變化，制藥企業(yè)對(duì)CXO的依賴越來(lái)越強(qiáng)。

市場(chǎng)外包服務(wù)對(duì)全球研發(fā)支出的滲透率預(yù)計(jì)從2014年的33.7%提升

至2023年的49.3%。美國(guó)醫(yī)藥外包的滲透率由2014年38.9%增至

2023年的54.1%。中國(guó)醫(yī)藥外包的滲透率由2014年26.2%增至2023

年的46.7%。CDMO方面，全球滲透率有望從2015年的19.9%提

升至2022年的35.6%。

圖36:全球CDMO滲透率

醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)，推動(dòng)全球CRO行業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升。受益于

醫(yī)藥行.業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇以及患者醫(yī)藥需求日益增加,

醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，為企業(yè)研發(fā)新藥提供了良好的外部環(huán)境。

根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2019年的

1860億美元增長(zhǎng)至2024年的2210億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為3.5%。

醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用是CRO企業(yè)的收入來(lái)源，全球CRO行業(yè)的滲透率也

在穩(wěn)步提高，因此全球CRO市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速擴(kuò)張，根據(jù)

Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的626億

美元增長(zhǎng)至2024年的960億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.9%o

醫(yī)療行業(yè)融資額恢復(fù)環(huán)比增長(zhǎng)，行業(yè)景氣度升溫。2022年一級(jí)市場(chǎng)

融資熱情下滑，23年3月環(huán)比增長(zhǎng)。根據(jù)動(dòng)脈橙統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023年

3月全球一級(jí)市場(chǎng)融資額達(dá)363.22億元（不包含IP0、定向增發(fā)和

并購(gòu)融資,下同），同比減少27.02%,環(huán)比增長(zhǎng)7.58%；2023年

Q1全球融資額達(dá)1049.70億元，同比減少35.82%；2022年全球融

資額達(dá)5491.85億元，同比減少35.27%；2015-2022年CAGR達(dá)

到15.84%。國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)2023年3月單月融資額達(dá)75.34億元，

同比減少48.51%,環(huán)比增長(zhǎng)18.40%o

國(guó)內(nèi)加快藥政改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)開始逐步進(jìn)

行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，從粗放式的規(guī)模增長(zhǎng)模式，向精細(xì)化的質(zhì)量提升模式發(fā)

展。2015年至今多項(xiàng)政策陸續(xù)頒布，深化我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)：

（1）加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)

創(chuàng)新；（2）強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，尤其要提高

基木藥物質(zhì)量；（3）加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批；

（4）建立完善現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)。在政策激勵(lì)下，CRO企業(yè)在國(guó)內(nèi)

也迎來(lái)了歷史性發(fā)展機(jī)遇。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)景氣度高，臨床CRO行業(yè)高速發(fā)展。在新一輪藥政改

革的背景下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快，根據(jù)Frost&Sullivan

的數(shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2019年的211億美元增長(zhǎng)至2024

年的476億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為17.7%；中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將從

2019年的68億美元增長(zhǎng)至2024年的222億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為

26.7%o中國(guó)臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模占比低于全球水平65%,但呈現(xiàn)逐

漸提升的趨勢(shì)，預(yù)計(jì)將從2017年的53.5%提升至2024年的61.7%。

中國(guó)臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的37億美元增長(zhǎng)至2024年的

137億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為29.9%,高于中國(guó)CRO行業(yè)的整體增速，

同時(shí)也遠(yuǎn)高于全球水平。

圖42:中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)趨勢(shì)

3.2投資分析

3.2.1皓元醫(yī)藥：業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)，高投入利潤(rùn)短期承壓，23年有望

增效

公司業(yè)務(wù)維持高增速，持續(xù)研發(fā)投入。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.58

億元（+40.12%）；歸母凈利潤(rùn)294億元（+1.39%）,扣非歸母1.56

億元（小.77%）；剔除股權(quán)激勵(lì)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)16.34%o23Q1

實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.18億元（+39.5%）,環(huán)比增加7.3%；歸母凈利潤(rùn)4624

萬(wàn)元（-25.8%）,扣非歸母4196萬(wàn)元（?28.6%）。期間公司加大研

發(fā)投入、研發(fā)人員數(shù)量增加及薪酬績(jī)效調(diào)整、子公司股權(quán)激勵(lì)支付增

加，23Q1期間研發(fā)費(fèi)用5052萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)50.9%。22年前后端

業(yè)務(wù)延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，CDMO項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。2022年公司分子

砌塊和工具化合物營(yíng)收8.27億元（+51.76%）,其中分子砌塊業(yè)務(wù)

收入2.46億元（+78.43%）,工具化合物業(yè)務(wù)收入5.81億元

（+42.75%）；原料藥和中間體、制劑生產(chǎn)業(yè)務(wù)營(yíng)收5.21億元

（+24.97%）,后端在手訂單約3.7億元。其中創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入

3.12億元（+57.94%），仿制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入2.09億元。業(yè)績(jī)期內(nèi)

仿制藥項(xiàng)目數(shù)249個(gè)，創(chuàng)新藥456個(gè)。ADC項(xiàng)目數(shù)超過100個(gè)，合

作客戶超過600家。

3.2.2百誠(chéng)醫(yī)藥：營(yíng)收維持高速增長(zhǎng)，高研發(fā)奠定成果轉(zhuǎn)化

公司營(yíng)收規(guī)模保持高增長(zhǎng)。22年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.07億元（+62.27%）；

歸母凈利潤(rùn)1.94億元（+74.78%）；扣非歸母凈利潤(rùn)1.70億元

（+64.95%）；全年銷售/管理/研發(fā)/財(cái)務(wù)費(fèi)用率分別為

1.29%/16.70%/27.34%/-6.88%,研發(fā)費(fèi)用投入1.66億元

（+104.68%）o23Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.61億元（+68.0%）,訂單充足帶

來(lái)收入轉(zhuǎn)化；歸母凈利潤(rùn)3507萬(wàn)元（+79.6%）；扣非歸母凈利潤(rùn)

3455萬(wàn)元(+115.4%)。新簽訂單景氣度持續(xù)，自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

及權(quán)益分成高速增長(zhǎng)。22年全年新增訂單金額10.07億元(含稅)

(+24.69%),MAH客戶收入占比不斷提升，2022年達(dá)51.01%。

自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)收入2.21億元(+108.69%),22全年轉(zhuǎn)化

/71個(gè)項(xiàng)目，截至22年底自主立項(xiàng)超過250個(gè)藥物品種；權(quán)益分

成實(shí)現(xiàn)收入5780萬(wàn)元(+79.65%),截至22年底擁有銷售權(quán)益分

成的研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到73項(xiàng)，其中已經(jīng)獲批的項(xiàng)目為6項(xiàng)。

3.2.3泰格醫(yī)藥：CRO市場(chǎng)地位領(lǐng)先，海外業(yè)務(wù)持續(xù)拓展

收入維持高增長(zhǎng)，23Q1凈利率提升。2022全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收70.85億

元(+35.91%)；歸母凈利潤(rùn)20.07億元(-30.19%)；扣非歸母凈

利潤(rùn)15.40億元(+25.01%)；毛利率為39.64%(-3.92pcts)；主

營(yíng)業(yè)務(wù)成本增加主要由于新冠相關(guān)的多區(qū)域臨床試驗(yàn)的直接項(xiàng)目成

本增加。23Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收18.05億元(-0.7%),環(huán)比增長(zhǎng)7.5%,主

要因?yàn)槿ツ晖谟行鹿谙嚓P(guān)臨床實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)：歸母凈利潤(rùn)5.68億元

(+9.7%),環(huán)比增長(zhǎng)41.3%；扣非歸母凈利潤(rùn)3.81億元(+0.7%),

環(huán)比增長(zhǎng)9.8%,其中公允價(jià)值變動(dòng)收益1.76億(+41.0%)。在手

訂單持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)市場(chǎng)地位領(lǐng)先。截至22年底在手訂

單為137.86億元(+20.9%),新簽訂單96.73億元；正在進(jìn)行的臨

床項(xiàng)目數(shù)由21年末567個(gè)增至22年末680個(gè)，其中I期/II期/川期

/IV期階段項(xiàng)目數(shù)分別達(dá)到285/134/160/34個(gè)。23Q1業(yè)務(wù)逐漸恢復(fù)

常態(tài)，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)已于2月恢復(fù)正常水平，臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)服務(wù)

收入增加，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)毛利有一定影響但逐漸恢復(fù)。

表13：泰格醫(yī)藥核心指標(biāo)

202120222023E2024E2025E

首支收入《百萬(wàn)元）5.2147.0858.93911,64614,803

增長(zhǎng)軍63.3%35.9%262%30.3%271%

七號(hào)沙利澗（百萬(wàn)元）2,8742,0072.5253,2704.148

堆長(zhǎng)隼64.3%-30.2%258%29.5%269%

四、國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)在研強(qiáng)勁，生命上游公司壁壘屬性強(qiáng)

生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)服務(wù)于生命科學(xué)研究及其產(chǎn)業(yè)化，包括相關(guān)試劑、

儀器、耗材及服務(wù)等，是生命科學(xué)行'業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施。生命科學(xué)產(chǎn)

業(yè)涉及面廣、鏈條長(zhǎng)，在國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容的背景下，各環(huán)

節(jié)都有機(jī)會(huì)找到優(yōu)秀的投資標(biāo)的。投資邏輯主要包括以下幾點(diǎn)：國(guó)內(nèi)

生物藥市場(chǎng)勁頭強(qiáng)勁。中國(guó)生物藥市場(chǎng)從2016年的1,836億元人民

幣增長(zhǎng)到2020年的3,457億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%,預(yù)

計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步達(dá)到8,116億元人民幣，年復(fù)合

增長(zhǎng)率為18.6%,增速高于全球生物藥市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率的12.2%o

技術(shù)壁壘高、客戶粘性高，后續(xù)進(jìn)入者門檻高。上游產(chǎn)品與下游的研

發(fā)、生產(chǎn)息息相關(guān)，生物制劑、色譜填料、制藥裝備等技術(shù)要求都很

高，下游客戶一般會(huì)優(yōu)先選擇在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年，具有豐富經(jīng)驗(yàn)和成

熟技術(shù)的頭部企業(yè)，并保持長(zhǎng)期合作以確保供應(yīng)的穩(wěn)定。國(guó)內(nèi)公司日

益成熟，醫(yī)保談判背景下性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出、國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，

在部分領(lǐng)域已掌握可以國(guó)外企業(yè)媲美的核心技術(shù)。國(guó)內(nèi)醫(yī)保談判對(duì)藥

企的成本控制能力也提出了更高的要求，上游產(chǎn)品的控費(fèi)是降低成本

的重要方式，是驅(qū)動(dòng)藥企供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化的重要?jiǎng)恿Α?/p>

4.1分子砌塊市場(chǎng)空間大，外包滲透率快速提升

全球新藥研發(fā)難度不斷提升，刺激藥物分子砌塊需求增加。分子砌塊

是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物，屬于底層結(jié)構(gòu)化合

物，作為化學(xué)藥物研發(fā)起點(diǎn)，會(huì)伴隨藥物研發(fā)全流程。受全球新藥研

發(fā)支出不斷增長(zhǎng)、我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大、新藥研發(fā)數(shù)

量逐年增加、NME市場(chǎng)前景廣闊等因素影響，藥物分子砌塊行業(yè)也

具備了較好的發(fā)展前景。據(jù)NatureReviews估計(jì)，全球醫(yī)藥研發(fā)支

出中有30%用于藥物分子砌塊的購(gòu)買和外包。據(jù)此估算，在除去人

力成本的基礎(chǔ)上，全球藥物分子砌塊的市場(chǎng)規(guī)模到2020年為441億

美元，至IJ2026年將為546億美元，2020-2026年行業(yè)CAGR達(dá)至IJ

3.6%o

圖48:分子砌塊市場(chǎng)規(guī)模及增速/億美元

■分子曲塊市場(chǎng)規(guī)模（億美元）

海外龍頭公司成立時(shí)間早，在產(chǎn)品SKU上具有一定優(yōu)勢(shì)。海外龍頭

公司成立時(shí)間早、業(yè)務(wù)覆蓋面廣、產(chǎn)品數(shù)量多，具有明顯優(yōu)勢(shì)。海外

著名的分子砌塊企業(yè)大多為綜合型企業(yè)，如Sigma-Aldrich（德國(guó)默

克子公司）、A什aAesar（賽默飛子公司），其均面向全球市場(chǎng)布局，

產(chǎn)品線幾乎覆蓋了基礎(chǔ)研究、醫(yī)療診斷和生物制藥生產(chǎn)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。

同時(shí)，業(yè)內(nèi)也不乏聚焦于分子砌塊產(chǎn)品的企業(yè)，大多集研發(fā)、生產(chǎn)、

貿(mào)易為一體，在產(chǎn)品數(shù)量和產(chǎn)品系列上具有明顯優(yōu)勢(shì)。如業(yè)內(nèi)龍頭

Combi-Blocks^Enamine等。其中第一梯隊(duì)Sigma,Combi-Blocks,

Enamine全球市占率合計(jì)10%以上。

畢得醫(yī)藥專攻高附加值分子砌塊，已享有一定品牌知名度。國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)

對(duì)手中，畢得醫(yī)藥專注于提供高附加值的分子砌塊產(chǎn)品，已擁有一定

的品牌知名度。國(guó)內(nèi)藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展時(shí)間較短、

發(fā)展程度較低，受益于國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)投入的持續(xù)增加，小分子研發(fā)

的基石“分子砌塊”在研發(fā)端和生產(chǎn)端有望展現(xiàn)良好的增長(zhǎng)潛力，國(guó)內(nèi)

優(yōu)質(zhì)企?業(yè)有望憑借技術(shù)、成本和快速響應(yīng)優(yōu)勢(shì)，獲取更大的市場(chǎng)份額。

4.2上游產(chǎn)品優(yōu)化直接影響下游藥物生產(chǎn)成本

單抗生產(chǎn)規(guī)?；?yīng)顯著，隨著規(guī)模擴(kuò)大生產(chǎn)成本顯著降低。隨著生

物藥生產(chǎn)規(guī)模的增大而增大，生產(chǎn)流程批次循環(huán)時(shí)間主要取決于耗時(shí)

最長(zhǎng)的細(xì)胞培養(yǎng)過程，各個(gè)生產(chǎn)規(guī)模的循環(huán)周期相近，單批次生產(chǎn)時(shí)

間隨規(guī)模增大而增大，主要是較大生產(chǎn)規(guī)模所需的上游擴(kuò)大培養(yǎng)步驟

多，周期長(zhǎng)，下游時(shí)間隨生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大變化不大。

4.3色譜填料市場(chǎng)空間廣闊，國(guó)內(nèi)生物藥色譜介質(zhì)仍保持高速增長(zhǎng)

色譜填料作為藥品生產(chǎn)不可或缺的關(guān)鍵耗材，與下游制藥行業(yè)景氣度

息息相關(guān)。生物藥分離純化是指反應(yīng)完畢的細(xì)胞培養(yǎng)液經(jīng)過多種層析

介質(zhì)的抓取捕獲、離子交換后，獲得目標(biāo)抗體蛋白，是單克隆抗體、

融合蛋白、疫苗等生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)和主要成本所在。

以單克隆抗體生產(chǎn)為例，下游分離純化環(huán)節(jié)占據(jù)了整個(gè)生產(chǎn)成本的

65%左右。色譜填料作為藥品生產(chǎn)不可或缺的關(guān)鍵耗材，與下游制藥

行業(yè)景氣度直接相關(guān)。

色譜填料高載量開發(fā)有利于降低生物藥商業(yè)化成本。通常在分離純化

采取三步即可得到蛋白質(zhì)純度90%+(目標(biāo)蛋白表達(dá)量占總細(xì)胞表達(dá)

量10%以上)，如果目標(biāo)蛋白表達(dá)量占總細(xì)胞蛋白表達(dá)量20%以上

通常采取2步分離層析即可達(dá)較高純度(IEC-SEC,HIC-SEC或者

IEC-HIC)o一般第一步是親和層析純化效率高，后續(xù)可搭配離子交

換、疏水層析進(jìn)一步提高目標(biāo)蛋白純度。生物藥生產(chǎn)過程中上游優(yōu)化

的關(guān)鍵是提高細(xì)胞的單抗表達(dá)量，當(dāng)表達(dá)量達(dá)到5g/L以上時(shí)，對(duì)成

本影響減弱，轉(zhuǎn)為下游過程控制；下游優(yōu)化重點(diǎn)在于ProteinA,包

括載量、價(jià)格和循環(huán)使用次數(shù)。

圖52：商業(yè)化生產(chǎn)中耗材及填料成本占比

10g/L.15000L

生物反皮■(27%)

?無(wú)血清靖弗?(84.5%)

JK折柱胤系域(23%)

■NaOH(2.8%)

■ProteinA介■(86.2%)■分鼻系統(tǒng)(4%)

■注射用水(17%)

■M子交換介及(3.5%)

■其它(11.0%)

■破水作用介及(6.1%)

?各(2.5%)

■其它(1.4%)

國(guó)內(nèi)研發(fā)投入不斷增加，未來(lái)生物藥色譜介質(zhì)仍保持高速增長(zhǎng)。相比

國(guó)外，我國(guó)色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展較晚，但隨著近年來(lái)中國(guó)從政策層面及

科技研發(fā)支持方面加大對(duì)生物醫(yī)藥的重視及投入，受技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)

結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加等因素驅(qū)動(dòng)，國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展,

色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵耗材，隨著下游市場(chǎng)

需求不斷釋放，我國(guó)色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，生物藥色

譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模的增速尤為明顯。根據(jù)研究數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)色譜

介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模為75億元，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到203億元，2021-2026

年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.04%o2021年中國(guó)生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)

規(guī)模為49億元，隨著我國(guó)在生物藥領(lǐng)域的研發(fā)投入的不斷增加，國(guó)

際重磅生物藥專利的到期，未來(lái)5年我國(guó)生物藥色譜介質(zhì)市場(chǎng)仍將保

持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)于2026年達(dá)到132億元，2021-2026年期間年均

復(fù)合增長(zhǎng)率為21.92%。

4.4培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥核心原料之一，國(guó)產(chǎn)品牌性價(jià)比優(yōu)勢(shì)顯著

培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥核心原料之一，其性能可直接影響產(chǎn)物表達(dá)量高低。

細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料，由于生命科學(xué)支持產(chǎn)

業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)、生產(chǎn)緊密相連，下游客戶對(duì)其篩選極為謹(jǐn)慎，傾向

于品牌認(rèn)可度高、市場(chǎng)口碑好的試劑產(chǎn)品，該產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟

斷。其主要技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密且培養(yǎng)基需要根據(jù)細(xì)胞種

類進(jìn)行優(yōu)化，存在較高的行業(yè)壁壘。

全球生物藥市場(chǎng)主要受發(fā)達(dá)國(guó)家支配，其在過去幾年已經(jīng)進(jìn)入較為穩(wěn)

定的市場(chǎng)增長(zhǎng)階段，對(duì)應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場(chǎng)亦穩(wěn)定增長(zhǎng)，于2021年

達(dá)到21億美元的市場(chǎng)規(guī)模，2017-2021的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.7%。

未來(lái)5年全球培養(yǎng)基市場(chǎng)將達(dá)到35億美元，繼續(xù)以10.7%的年復(fù)合

增長(zhǎng)率繼續(xù)發(fā)展。國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基規(guī)模來(lái)看2021年國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模

達(dá)到了26.3億元,2017-2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.0%,預(yù)計(jì)2026

年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基巾場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到71億元，2021?2026年的復(fù)合年

增長(zhǎng)率為22.0%。

無(wú)血清培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)增長(zhǎng)，2021年達(dá)29.6%。細(xì)胞培養(yǎng)基根

據(jù)組成成分不同，可分為經(jīng)典培養(yǎng)基（含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基）

和無(wú)血清培養(yǎng)基（無(wú)血清培養(yǎng)基、無(wú)蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)界定培養(yǎng)基等）o

其中，無(wú)血清培養(yǎng)基具備多方面的優(yōu)勢(shì)：①培養(yǎng)基化學(xué)組成明確可控;

②培養(yǎng)基性能受原料批次影響??；③培養(yǎng)基被病原微生物污染的潛在

風(fēng)險(xiǎn)大大降低；④明晰的組分有利于下游分離和純化；⑤有利于體外

培養(yǎng)細(xì)胞的分化；⑥有利于提高細(xì)胞表達(dá)量；⑦有利于降低成本；⑧

提高研發(fā)和生產(chǎn)效率等。隨著國(guó)內(nèi)廠商的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)

基技術(shù)的逐步完善，無(wú)血清培養(yǎng)基的國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)增長(zhǎng)，在2021年

達(dá)至ij29.6%o

圖58:2017?2021年無(wú)血清國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基市占率

多樣化服務(wù)場(chǎng)景，面向科研及藥企客戶。在藥物前期開發(fā)中，實(shí)驗(yàn)小

鼠產(chǎn)品主要涉及的服務(wù)內(nèi)容包括：成品小鼠銷售、模型定制化服務(wù)、

定制繁育培養(yǎng)服務(wù)和功能藥效服務(wù)。主要面向廣大科研院所客戶和創(chuàng)

新藥企藥物研發(fā)。

全球小鼠模型市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)小鼠模型市場(chǎng)增速較快。小鼠模型

的銷售作為藥物研發(fā)及CRO公司的上游供應(yīng)，為臨床前研發(fā)提供藥

效評(píng)估支持。近些年小鼠模型市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，2022年預(yù)計(jì)全球

小鼠模型市場(chǎng)規(guī)模達(dá)99億美元，預(yù)計(jì)2020-2025年以9.2%復(fù)合增

長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2030年達(dá)到178億美元；國(guó)內(nèi)小鼠模型市場(chǎng)屬于臨床前

藥物研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域，2022年預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)小鼠模型市場(chǎng)規(guī)模達(dá)51億元,

預(yù)計(jì)2020-2025年以26.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2030年達(dá)到195

億元。

五、醫(yī)藥泛消費(fèi)：政策免疫，受益于消費(fèi)升級(jí)

5.1疫苗：創(chuàng)新平臺(tái)助力產(chǎn)品升級(jí)，國(guó)內(nèi)二類消費(fèi)苗滲透率提升擴(kuò)容

全球疫苗市場(chǎng)快速擴(kuò)容，2030年有望超千億美元。自18世紀(jì)末疫苗

問世以來(lái)，疫苗一直是公共衛(wèi)生科學(xué)中最重要的創(chuàng)新之一，疫苗的出

現(xiàn)顯著降低了曾經(jīng)普遍旦通常致命的各類疾病的威脅。近年來(lái)，隨著

疫苗產(chǎn)品不斷創(chuàng)新、發(fā)達(dá)國(guó)家及發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療支出不斷增長(zhǎng)以及新

冠疫情后公眾疫苗接種意識(shí)提升，全球疫苗市場(chǎng)快速擴(kuò)容。根據(jù)研究，

按銷售收入計(jì)算，全球疫苗市場(chǎng)從2015年的401億美元，增長(zhǎng)至

2021年的640億美元，2015-2021年復(fù)合增速達(dá)8.1%,預(yù)計(jì)將于

2030年達(dá)1127億美元（不含新冠疫苗），預(yù)計(jì)2021-2030年復(fù)合

增速達(dá)6.5%o

國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)二類苗貢獻(xiàn)主要收入，2021-2030年整體復(fù)合增速達(dá)

12.3%。國(guó)內(nèi)疫苗可分為一類及二類疫苗。一類疫苗為免費(fèi)向公民提

供的疫苗，政府根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃以相對(duì)較低的價(jià)格采購(gòu)，并由疾控中心

管理。二類疫苗則由接種者自費(fèi)支付。目前，中國(guó)新生兒及兒童需接

種多個(gè)一類疫苗來(lái)預(yù)防各種傳染病，同時(shí)大多數(shù)新疫苗作為二類疫苗

進(jìn)入市場(chǎng)。按批簽發(fā)數(shù)量計(jì)，2021年二類疫苗占比48%,但按銷售

收入計(jì)，2021年二類疫苗占中國(guó)疫苗市場(chǎng)的95.2%,預(yù)計(jì)2030年

將達(dá)98.7%。中國(guó)疫苗市場(chǎng)從2015年的251億元增長(zhǎng)至2021年的

761億元,2015-2021年復(fù)合增速達(dá)20.3%,預(yù)計(jì)2030年有望達(dá)2000

億元（不含新冠疫苗）,2021-2030年國(guó)內(nèi)疫苗整體復(fù)合增速達(dá)12.3%,

增速明顯超過全球市場(chǎng)。

圖63：國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模/億元及yoy（不含新能）

^■1國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模（不含新冠）yoy

詢5初，/辿］飛飛低飛

5.2HPV疫苗需求持續(xù)增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容

國(guó)內(nèi)HPV疫苗需求持續(xù)增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容。2020年11

月WHO發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，推進(jìn)全球走上消除宮頸

癌之路。戰(zhàn)略目標(biāo)之一提出到2030年預(yù)計(jì)90%女孩在15歲之前完

成HPV疫苗接種。部分發(fā)達(dá)國(guó)家通過在學(xué)校引入HPV疫苗接種計(jì)劃

實(shí)現(xiàn)9-14歲青少年群體70%接種率，相較而言國(guó)內(nèi)接種率仍處于較

低水平，預(yù)計(jì)2022年國(guó)內(nèi)9-45歲適齡女性接種率約12.4%,預(yù)計(jì)

2025年國(guó)內(nèi)HPV市場(chǎng)規(guī)模762.84億元，對(duì)應(yīng)滲透率43%。

目前國(guó)內(nèi)已上市五款HPV疫苗，其中國(guó)產(chǎn)二價(jià)上市公司分別為萬(wàn)泰

生物和沃森生物。2022年8月底九價(jià)HPV疫苗適用人群拓展至9-45

歲適齡女性接種。

從批簽發(fā)批次來(lái)看，2022年HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)合計(jì)批簽發(fā)421

批次（+65%）,其中GSK二價(jià)苗6批次（-40%）,默沙東四價(jià)苗

57批次（+46.2%）,默沙東九價(jià)苗59批次（+37.2%）,萬(wàn)泰生物

二價(jià)苗269批次（+65%）,沃森生物二價(jià)苗批簽發(fā)30批次（22年首

次批簽發(fā)）。2023Q1HPV合計(jì)批簽發(fā)207次（+125%）,其中GSK

二價(jià)0次，萬(wàn)泰二價(jià)142次（+111.94%）,沃森二價(jià)18次（去年

同期尢），四價(jià)HPV批簽發(fā)20次（+185.71%）,九價(jià)HPV批簽發(fā)

27次（+50.00%）o

圖64：2021Q1-2023Q1國(guó)內(nèi)HPV批次情況

CDE發(fā)布《HPV疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，加

快國(guó)產(chǎn)高價(jià)HPV上市。2022年10月26BCDE為加快HPV疫苗

上市，發(fā)布臨床試驗(yàn)征求意見稿指出若上一代疫苗采用工人組織病理

學(xué)終點(diǎn)（CIN2+等）完成保護(hù)效力試驗(yàn)，經(jīng)評(píng)估復(fù)合要求的迭代疫苗

可接種持續(xù)感染12個(gè)月提前申報(bào)上市，以縮短獲批上市時(shí)間。目前，

國(guó)內(nèi)多家企'也正在布局HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗臨床企'也較多，廈

門萬(wàn)泰、沃森生物、博唯生物和康樂衛(wèi)士研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗目前

處于HI期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV于2026年獲批上市，改善

整體競(jìng)爭(zhēng)格局。

5.3全球暢銷品種13價(jià)肺炎，國(guó)產(chǎn)品種卜.市快速搶占進(jìn)口份額

肺炎鏈球菌肺炎是由肺炎鏈球菌所引起的肺實(shí)質(zhì)性炎癥，癥狀包括高

熱、寒戰(zhàn)、咳嗽、血痰以及胸痛等，接種肺炎疫苗可以有效預(yù)防肺炎。

目前主要的肺炎疫苗包括23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和13價(jià)肺炎球菌

結(jié)合疫苗。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗用于預(yù)防由肺炎球菌血清型1、

3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F弓|起的

侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥)，適用

于2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童；23價(jià)肺炎多糖球菌疫苗用于2歲以

上肺炎球菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的人群，重點(diǎn)推薦65歲以上老年人、2歲

及2歲以上免疫功能受損個(gè)體或2歲及2歲以上長(zhǎng)期患有慢性病者

使用。標(biāo)準(zhǔn)接種程序?yàn)?針，但對(duì)肺炎球菌感染高風(fēng)險(xiǎn)人群可間隔5

年后復(fù)種。

全球暢銷品種13價(jià)肺炎，國(guó)產(chǎn)品種上市快速搶占進(jìn)口份額。國(guó)內(nèi)

2019年以前僅有輝瑞一家13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗供應(yīng)商。2020年沃森

生物的13價(jià)肺炎疫苗獲批上市,打破輝瑞獨(dú)占局面,迅速搶占市場(chǎng)。

2020年13價(jià)肺炎疫苗簽發(fā)1089萬(wàn)支，其中沃森447萬(wàn)支，占比

43%,輝瑞642萬(wàn)支，占比57%。2021年9月10日，民海生物的

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市，成為全球第三家獲得13價(jià)肺

炎球菌多糖結(jié)合疫苗藥品注冊(cè)證書的企、必2022年國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎獲

批次合計(jì)100次(-2.9%),其中輝瑞13價(jià)肺炎獲批次1次(-98.3%),

沃森獲批次62次(+47.6%),康泰獲批次37次(+1750%)；2023

年Q1國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎合計(jì)批次炎次(-50%),其中輝瑞13價(jià)和康

泰13價(jià)未獲批簽發(fā)，沃森13價(jià)肺炎獲批次10次(?9.1%)。

5.4流感疫苗國(guó)內(nèi)呈現(xiàn)四價(jià)替代三價(jià)趨勢(shì)

流感疫苗包括兩類，一類是三價(jià)疫苗，一類是四價(jià)疫苗。其中三價(jià)疫

苗是包含了流行的甲型H1N1流感病毒、曰型H3N2、B型的Victoria

系，四價(jià)流感疫苗除了上述三種之外，增加了一個(gè)B型Yamatata系，

也就是去年冬春季成為優(yōu)勢(shì)毒株的B型毒株。四價(jià)比三價(jià)更多一重

防護(hù)。四價(jià)疫苗是我國(guó)首次批準(zhǔn)上市的，匕三價(jià)疫苗多了一種流感病

毒的防護(hù)，而三價(jià)疫苗對(duì)人群中最常見的三種流感病毒也有防護(hù)作用。

除了價(jià)格可能有些差別、接種人群也稍有不同。四價(jià)疫苗只適用于

36月齡以上的人群，三價(jià)疫苗適用于6月齡以上的所有人群都可以

接種。

圖67：2021Q1-2023Q1四價(jià)流感疫苗批次情況

■四價(jià)流感苗?華蘭■四價(jià)流感苗?金迪克

5.5帶狀皰疹疫苗未滿足藍(lán)海市場(chǎng)，百克生物國(guó)內(nèi)首款帶皰疫苗上市

帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘■帶狀皰疹病毒VZV再激活引起的劑

型感染性皮膚病，其年發(fā)生率千分之3-千分之10,約10%-34%的帶

狀皰疹患者會(huì)產(chǎn)生神經(jīng)性痛。2006年第一款帶狀皰疹皰疹減毒活疫

苗Zostavax于2006年在美上市，2017年GSK重組蛋白Shingrix

獲批上市，其對(duì)50-59歲人群預(yù)防帶狀皰疹有效性達(dá)96.6%,60-69

歲人群有效性達(dá)97.4%,整體高于Zostavax,對(duì)比看Zostavax針對(duì)

50-59歲人群有效性為69.8%,針對(duì)60-69歲人群有效性為64%,

2020年11月18日Z(yǔ)ostavax停止在美使用。

目前國(guó)內(nèi)在研帶狀皰疹進(jìn)展最快的為百克生物減毒活疫苗，于2023

年1月底獲批上市，百克生物帶狀皰疹疫苗在國(guó)內(nèi)獲批年齡段為40

歲以上人群，相較于GSK獲批年齡50歲以上范圍更廣，百克生物

帶狀皰疹疫苗定價(jià)為1369元/針，免疫程序?yàn)?針,相較于GSK1598

元/針，2針免疫程序更具性價(jià)比優(yōu)勢(shì)；2023年4月百克生物帶狀皰

疹獲得首次批簽發(fā)，后續(xù)放量可期。

六、血制品：行業(yè)發(fā)展空間大，供給稀缺性突出

6.1中國(guó)血制品行業(yè)仍處于快速發(fā)展期

中國(guó)血液制品行業(yè)仍處于快速發(fā)展階段。血液制品起源于20世紀(jì)40

年代，當(dāng)時(shí)正值二戰(zhàn)