藥品倉儲部管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥品倉儲部的管理，確保藥品儲存質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉儲部的所有人員及相關(guān)藥品儲存活動。3.職責(zé)倉儲部負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)倉儲部的管理工作，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行，合理安排人員和工作任務(wù)，保證藥品倉儲的安全與質(zhì)量。倉庫管理員：負(fù)責(zé)藥品的出入庫管理、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查等具體工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。質(zhì)量管理人員：對藥品倉儲過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，指導(dǎo)倉庫管理員正確儲存和養(yǎng)護(hù)藥品，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時提出處理意見。二、藥品入庫管理1.入庫驗(yàn)收流程藥品到貨后，倉庫管理員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員一同進(jìn)行驗(yàn)收。核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息是否與隨貨同行單一致。檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、標(biāo)識不清等情況。按照規(guī)定對藥品進(jìn)行抽樣檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量等。驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理員在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并錄入庫存管理系統(tǒng)；驗(yàn)收不合格的藥品，填寫《藥品拒收報(bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)質(zhì)量管理人員審核后，及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。2.入庫手續(xù)辦理驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理員根據(jù)其性質(zhì)、劑型、儲存條件等合理安排倉位存放，并填寫《藥品入庫單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫日期、倉位等信息?！端幤啡霂靻巍芬皇饺?lián)，一聯(lián)倉庫留存，一聯(lián)交財(cái)務(wù)部門記賬，一聯(lián)交采購部門備查。倉庫管理員應(yīng)及時將藥品入庫信息錄入庫存管理系統(tǒng)，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性。三、藥品儲存管理1.倉位規(guī)劃根據(jù)藥品的類別、劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行合理的倉位規(guī)劃，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同的儲存區(qū)域，并明確標(biāo)識。按照藥品的屬性和特點(diǎn)，將藥品分類存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、外用制劑等應(yīng)分開存放；特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識。2.儲存條件控制常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間；陰涼庫溫度不超過20℃；冷庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測溫濕度情況，并做好記錄。根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取相應(yīng)的調(diào)控措施，如通風(fēng)、除濕、降溫等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。對于易受光線影響的藥品，應(yīng)采取遮光措施儲存，如用棕色容器或黑紙包裹等。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查，不得倒置、側(cè)放或擠壓藥品。對于特殊管理的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行堆碼，確保儲存安全。4.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格藥品區(qū)為紅色。倉庫應(yīng)設(shè)置明顯的色標(biāo)標(biāo)識，便于識別和管理。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)方法等。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋所有庫存藥品，確保藥品在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)檢查倉庫管理員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對在庫藥品進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況，檢查藥品是否有變質(zhì)、損壞、過期等現(xiàn)象。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，倉庫管理員應(yīng)及時填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，并報(bào)告質(zhì)量管理人員。3.問題處理質(zhì)量管理人員對倉庫管理員報(bào)告的養(yǎng)護(hù)問題進(jìn)行分析評估，根據(jù)問題的嚴(yán)重程度采取相應(yīng)的處理措施。對于一般質(zhì)量問題，如藥品外觀有輕微變化等，可采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施進(jìn)行處理，如通風(fēng)、除濕等，并密切觀察藥品質(zhì)量變化情況。對于嚴(yán)重質(zhì)量問題，如藥品變質(zhì)、過期等，應(yīng)立即將問題藥品隔離存放，填寫《藥品質(zhì)量問題報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理部門審核后，按照不合格藥品管理程序進(jìn)行處理。4.養(yǎng)護(hù)檔案建立質(zhì)量管理人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，將每次養(yǎng)護(hù)檢查的記錄、問題處理情況等資料進(jìn)行整理歸檔，保存期限不少于5年。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)包括藥品的基本信息、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、質(zhì)量問題報(bào)告單及處理結(jié)果等內(nèi)容，以便查詢和追溯。五、藥品出庫管理1.出庫流程銷售部門根據(jù)客戶訂單開具《藥品銷售單》，并傳遞至倉儲部。倉庫管理員接到《藥品銷售單》后，核對訂單信息與庫存情況，確認(rèn)無誤后，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行備貨。備貨完成后，倉庫管理員填寫《藥品出庫單》，注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、發(fā)貨日期等信息，并與《藥品銷售單》進(jìn)行核對?！端幤烦鰩靻巍芬皇剿穆?lián)，一聯(lián)倉庫留存，一聯(lián)交財(cái)務(wù)部門記賬，一聯(lián)交銷售部門作為發(fā)貨憑證，一聯(lián)隨貨同行。倉庫管理員將備貨藥品交予發(fā)貨人員，發(fā)貨人員再次核對藥品信息后，進(jìn)行包裝和發(fā)運(yùn)，并在《藥品出庫單》上簽字確認(rèn)。2.特殊情況處理如遇庫存不足等特殊情況，倉庫管理員應(yīng)及時通知銷售部門，并說明情況。銷售部門與客戶協(xié)商解決，如客戶同意更換品種或延遲發(fā)貨等。對于特殊管理的藥品，出庫時應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)，雙人核對、雙人簽字，并做好記錄。3.退貨管理客戶退貨時，倉庫管理員應(yīng)核對退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，與原銷售記錄一致后，辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放于退貨藥品區(qū)，待質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。質(zhì)量管理人員對退貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品，重新辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，按照不合格藥品管理程序進(jìn)行處理。六、倉庫設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備倉庫應(yīng)配備符合藥品儲存要求的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)倉庫管理員負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常清潔、檢查和維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告并處理。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查，確保其性能符合藥品儲存要求。設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)做好記錄，包括維護(hù)保養(yǎng)時間、內(nèi)容、維修情況等，保存期限不少于5年。3.設(shè)施設(shè)備更新與報(bào)廢隨著公司業(yè)務(wù)的發(fā)展和藥品儲存要求的提高，倉庫設(shè)施設(shè)備需要更新時，由倉儲部提出申請，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行采購更新。對于已損壞且無法修復(fù)或已達(dá)到報(bào)廢年限的設(shè)施設(shè)備，由倉儲部填寫《設(shè)施設(shè)備報(bào)廢申請表》，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢的設(shè)施設(shè)備應(yīng)及時清理，妥善處理，防止造成環(huán)境污染。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定倉儲部負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)部門人員的崗位需求和實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時間等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品倉儲管理的法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面，確保人員具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實(shí)操等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由倉儲部經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任講師，講解藥品倉儲管理的相關(guān)知識和技能；外部培訓(xùn)可邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)的專家進(jìn)行授課；現(xiàn)場實(shí)操則在實(shí)際工作中由老員工對新員工進(jìn)行指導(dǎo)。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等，以便跟蹤培訓(xùn)效果。3.考核評估倉儲部應(yīng)定期對員工進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度、工作業(yè)績等方面。考核方式可采用筆試、實(shí)操考核、工作表現(xiàn)評價(jià)等多種形式，確?？己私Y(jié)果客觀、公正。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工進(jìn)行表彰和獎勵，對不稱職的員工進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo)或調(diào)整崗位，如仍不能勝任工作的，按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。八、文件與記錄管理1.文件管理倉儲部應(yīng)建立健全各類文件管理制度，明確文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、修訂、廢止等流程。文件應(yīng)分類存放，便于查找和使用。重要文件應(yīng)備份保存，防止丟失。定期對文件進(jìn)行清理和修訂，確保文件的有效性和適用性。2.記錄管理倉庫管理員應(yīng)按照規(guī)定及時、準(zhǔn)確、完整地填寫各類記錄，如藥品入庫單、出庫單、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、溫濕度記錄等。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般不少于5年。到期記錄經(jīng)批準(zhǔn)后，方可銷毀，并做好銷毀記錄。九、安全與衛(wèi)生管理1.安全管理倉庫應(yīng)建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全防范措施，確保藥品儲存安全。倉庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，設(shè)置明顯的防火標(biāo)志，并配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等。消防器材應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其性能良好。倉庫應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置，加強(qiáng)門窗、倉庫門鎖等設(shè)施的管理，防止藥品被盜。對倉庫員工進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高員工的安全意識和應(yīng)急處理能力。制定應(yīng)急預(yù)案，定期進(jìn)行演