福建省基本藥品管理制度一、總則（一）目的為加強福建省基本藥品管理，規(guī)范基本藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全、有效、可及，根據(jù)國家相關法律法規(guī)及政策要求，結合本省實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于福建省行政區(qū)域內從事基本藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人。（三）基本原則1.質量第一原則：確?；舅幤返馁|量符合國家藥品標準和相關質量要求。2.安全有效原則：保障公眾使用基本藥品的安全性和有效性。3.公平可及原則：促進基本藥品的公平供應和合理使用，使公眾能夠及時獲得所需藥品。4.全程監(jiān)管原則：對基本藥品從生產(chǎn)到使用的全過程進行嚴格監(jiān)管。二、基本藥品目錄管理（一）目錄制定與調整1.福建省基本藥品目錄根據(jù)國家基本藥品目錄，結合本省疾病譜、用藥習慣、財政承受能力等因素進行制定和調整。2.目錄調整工作由省衛(wèi)生健康委牽頭，會同省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局等相關部門組織專家進行論證，并廣泛征求社會各界意見。3.目錄調整周期原則上不超過3年，以確保目錄的科學性、合理性和適應性。（二）目錄執(zhí)行1.省內各級醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行福建省基本藥品目錄，優(yōu)先采購、配備和使用目錄內藥品。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)應保障基本藥品的生產(chǎn)供應，不得拒絕合理采購要求。三、基本藥品采購管理（一）采購主體1.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構由縣級衛(wèi)生健康部門負責組織實施統(tǒng)一采購。2.其他醫(yī)療機構可根據(jù)實際情況，在省級藥品集中采購平臺上自行采購基本藥品，也可參與聯(lián)合采購。（二）采購方式1.集中采購：通過省級藥品集中采購平臺進行公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價等方式采購基本藥品。2.直接掛網(wǎng)采購：對臨床用量小、市場供應短缺的基本藥品，通過直接掛網(wǎng)的方式采購。（三）采購程序1.采購計劃制定：醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，合理制定基本藥品采購計劃，并報上級主管部門審核。2.采購信息發(fā)布：采購主體在省級藥品集中采購平臺上發(fā)布采購信息，包括采購品種、規(guī)格、數(shù)量、質量要求等。3.供應商響應：藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)按照采購信息要求進行響應，提供相關資質證明和報價。4.采購評審：采購主體組織專家對供應商的響應文件進行評審，確定中標（成交）供應商。5.合同簽訂：采購主體與中標（成交）供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。6.藥品配送：中標（成交）供應商按照合同約定及時將藥品配送至醫(yī)療機構。（四）采購監(jiān)督1.各級衛(wèi)生健康部門、醫(yī)保部門、藥監(jiān)局等應加強對基本藥品采購工作的監(jiān)督檢查，確保采購過程的公平、公正、公開。2.建立健全投訴舉報機制，對采購過程中的違法違規(guī)行為進行嚴肅查處。四、基本藥品儲存管理（一）儲存設施設備1.醫(yī)療機構應配備與所儲存基本藥品相適應的倉儲設施設備，包括倉庫、貨架、溫濕度調控設備、消防設備等。2.倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保藥品儲存質量。（二）儲存條件1.基本藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。2.對有特殊儲存要求的藥品，應嚴格按照要求進行儲存，確保藥品質量安全。（三）庫存管理1.醫(yī)療機構應建立基本藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對庫存藥品應進行分類存放，標識清晰，便于管理和查找。3.對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時采取措施進行處理，避免過期失效。（四）儲存監(jiān)督1.各級藥監(jiān)局應加強對醫(yī)療機構基本藥品儲存情況的監(jiān)督檢查，確保儲存條件符合要求。2.醫(yī)療機構應定期對儲存設施設備進行維護和檢查，確保其正常運行。五、基本藥品使用管理（一）處方管理1.醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行處方管理制度，醫(yī)師應根據(jù)患者病情合理開具基本藥品處方，不得超量、超適應證用藥。2.藥師應認真審核處方，對不合理處方應及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。（二）用藥指導1.藥師應向患者提供用藥指導，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應等，確?；颊哒_使用藥品。2.醫(yī)療機構應開展合理用藥宣傳教育活動，提高醫(yī)務人員和患者的合理用藥意識。（三）藥品不良反應監(jiān)測1.醫(yī)療機構應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，主動收集、報告藥品不良反應信息。2.對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應應及時進行分析、評價，并采取相應的措施進行處理。（四）使用監(jiān)督1.各級衛(wèi)生健康部門應加強對醫(yī)療機構基本藥品使用情況的監(jiān)督檢查，確保合理用藥。2.建立健全醫(yī)療機構基本藥品使用考核機制，將合理用藥情況納入醫(yī)療機構績效考核內容。六、基本藥品價格管理（一）價格制定1.基本藥品價格由生產(chǎn)企業(yè)按照國家相關政策要求進行制定，并報省級價格主管部門備案。2.價格制定應遵循公平、合理、質價相符的原則，體現(xiàn)藥品的成本和合理利潤。（二）價格調整1.基本藥品價格根據(jù)生產(chǎn)成本、市場供求關系等因素進行適時調整。2.價格調整由生產(chǎn)企業(yè)提出申請，經(jīng)省級價格主管部門審核后公布執(zhí)行。（三）價格監(jiān)管1.各級價格主管部門應加強對基本藥品價格的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊價格違法行為。2.建立基本藥品價格監(jiān)測制度，及時掌握價格動態(tài)，為價格調整提供依據(jù)。七、基本藥品配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.基本藥品配送企業(yè)應具備合法的藥品經(jīng)營資質，具有良好的信譽和配送能力。2.采購主體通過公開招標等方式選擇配送企業(yè)，并簽訂配送服務合同。（二）配送要求1.配送企業(yè)應按照合同約定及時、準確地將基本藥品配送至醫(yī)療機構，確保藥品供應的及時性。2.配送企業(yè)應建立藥品配送記錄，詳細記錄藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、配送時間、送達地點等信息。（三）配送監(jiān)督1.各級衛(wèi)生健康部門、藥監(jiān)局等應加強對基本藥品配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保配送服務質量。2.配送企業(yè)應定期向采購主體報告配送情況，接受監(jiān)督和考核。八、基本藥品報銷管理（一）報銷政策1.福建省醫(yī)保部門按照國家醫(yī)保政策要求，制定基本藥品報銷目錄和報銷政策。2.參保人員使用基本藥品目錄內藥品發(fā)生的費用，按照規(guī)定予以報銷。（二）報銷流程1.參保人員在醫(yī)療機構就醫(yī)時，使用基本藥品發(fā)生的費用，由醫(yī)療機構按照醫(yī)保報銷政策進行結算。2.醫(yī)療機構定期將醫(yī)保報銷費用上報醫(yī)保部門，醫(yī)保部門審核后予以支付。（三）報銷監(jiān)督1.各級醫(yī)保部門應加強對基本藥品報銷情況的監(jiān)督檢查，確保報銷政策的嚴格執(zhí)行。2.建立健全醫(yī)保報銷信息系統(tǒng)，加強對報銷數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，防止騙保等違法行為的發(fā)生。九、基本藥品質量監(jiān)管（一）監(jiān)管職責1.省藥監(jiān)局負責全省基本藥品質量的監(jiān)督管理工作，制定質量監(jiān)管計劃，組織開展監(jiān)督檢查。2.市、縣級藥監(jiān)局負責本行政區(qū)域內基本藥品質量的日常監(jiān)督檢查工作。（二）質量抽檢1.省藥監(jiān)局定期組織對基本藥品進行質量抽檢，抽檢品種覆蓋基本藥品目錄內的各類藥品。2.對抽檢不合格的藥品，依法進行查處，并及時向社會公布。（三）不良反應監(jiān)測與處置1.各級藥監(jiān)局應加強對基本藥品不良反應監(jiān)測工作的指導和監(jiān)督，及時收集、分析和評價不良反應信息。2.對發(fā)現(xiàn)的嚴重不良反應事件，應及時采取措施進行處置，保障公眾用藥安全。十、基本藥品信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.建立全省統(tǒng)一的基本藥品信息管理系統(tǒng)，涵蓋基本藥品目錄管理、采購、儲存、使用、配送、報銷、質量監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)。2.信息系統(tǒng)應具備信息采集、存儲、查詢、統(tǒng)計分析等功能，實現(xiàn)基本藥品信息的互聯(lián)互通和共享。（二）信息報送與公開1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)