某市生物安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本市生物安全管理，防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民生命健康和生態(tài)環(huán)境安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本市實(shí)際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本市行政區(qū)域內(nèi)涉及生物安全的各類活動(dòng)，包括但不限于生物實(shí)驗(yàn)室、生物制藥企業(yè)、生物農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、生物技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫、植物檢疫等領(lǐng)域。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警，采取有效措施預(yù)防生物安全事件的發(fā)生。2.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，實(shí)施分類分級(jí)管理，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。3.科學(xué)規(guī)范原則：遵循科學(xué)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)和管理方法，確保生物安全管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性。4.協(xié)同配合原則：建立健全政府、部門、企業(yè)、社會(huì)組織和公眾共同參與的生物安全協(xié)同治理機(jī)制，形成工作合力。二、管理體制與職責(zé)（一）管理體制本市建立由市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，市生物安全管理部門牽頭，各相關(guān)部門協(xié)同配合，全社會(huì)共同參與的生物安全管理體制。（二）部門職責(zé)1.市生物安全管理部門負(fù)責(zé)本市生物安全管理工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。組織制定和實(shí)施本市生物安全發(fā)展規(guī)劃、政策措施和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。負(fù)責(zé)生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警和應(yīng)急處置的組織協(xié)調(diào)工作。依法對(duì)涉及生物安全的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.相關(guān)部門衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)生物安全管理，組織開展生物安全相關(guān)的疾病監(jiān)測(cè)、防控和醫(yī)療救治工作。科技部門：負(fù)責(zé)生物技術(shù)研發(fā)活動(dòng)的生物安全管理，指導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)生物安全防護(hù)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門：負(fù)責(zé)生物農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、動(dòng)物防疫、植物檢疫等方面的生物安全管理，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)生物制品、生物醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，查處生物安全領(lǐng)域的違法經(jīng)營(yíng)行為。生態(tài)環(huán)境部門：負(fù)責(zé)生物多樣性保護(hù)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面的生物安全管理，防范生物污染對(duì)生態(tài)環(huán)境的破壞。其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，做好生物安全管理的相關(guān)工作。三、生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估（一）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)1.建立健全本市生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，涵蓋生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)站點(diǎn)等重點(diǎn)場(chǎng)所。2.明確監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)，規(guī)范監(jiān)測(cè)程序和方法，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）監(jiān)測(cè)內(nèi)容1.生物因子監(jiān)測(cè)：包括病原微生物的種類、分布、傳播途徑等。2.生物活動(dòng)監(jiān)測(cè)：對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作、生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程、生物農(nóng)業(yè)的種植養(yǎng)殖等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)生物多樣性變化、生態(tài)系統(tǒng)健康狀況等。（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行分析研判。2.評(píng)估內(nèi)容包括生物安全事件發(fā)生的可能性、影響范圍、危害程度等。3.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。四、生物安全防護(hù)（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)1.生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建設(shè)符合生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。2.配備必要的生物安全設(shè)備，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒滅菌設(shè)備等。3.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全培訓(xùn)，提高安全意識(shí)和操作技能。4.嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作流程，防止生物因子泄漏和擴(kuò)散。（二）生物制藥企業(yè)生物安全防護(hù)1.生物制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的生物安全管理體系，加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的生物安全防護(hù)。2.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和消毒，確保生產(chǎn)環(huán)境符合生物安全要求。3.加強(qiáng)原材料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制，防止生物污染。4.做好員工的個(gè)人防護(hù)，配備必要的防護(hù)用品。（三）生物農(nóng)業(yè)生物安全防護(hù)1.生物農(nóng)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取有效的生物安全措施，防止轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散和外來有害生物入侵。2.加強(qiáng)種子、種苗、種畜禽的檢疫和管理，確保種質(zhì)資源安全。3.合理使用農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染。4.做好農(nóng)業(yè)廢棄物的處理和資源化利用，防止生物污染。（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)生物安全防護(hù)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療廢物的管理，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、運(yùn)輸和處置。2.做好醫(yī)院感染防控工作，防止病原微生物在醫(yī)院內(nèi)傳播。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的生物安全培訓(xùn)，提高自我防護(hù)能力。五、生物安全應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.市生物安全管理部門應(yīng)組織制定本市生物安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.各相關(guān)部門和單位應(yīng)根據(jù)本部門、本單位的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的生物安全應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)市生物安全管理部門備案。（二）應(yīng)急演練1.定期組織開展生物安全應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和提高應(yīng)急處置能力。2.演練內(nèi)容包括生物安全事件的模擬、應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場(chǎng)處置、醫(yī)療救治等環(huán)節(jié)。3.演練結(jié)束后，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和修訂，不斷完善應(yīng)急管理體系。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生生物安全事件時(shí)，事發(fā)單位應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效的應(yīng)急處置措施，控制事件發(fā)展。2.市生物安全管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門和專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置，開展調(diào)查、采樣、檢測(cè)、評(píng)估等工作。3.根據(jù)事件的性質(zhì)和危害程度，依法采取相應(yīng)的控制措施，如隔離、封鎖、消毒、無害化處理等。4.做好醫(yī)療救治和疫情防控工作，保障公眾生命健康安全。六、生物安全監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.市生物安全管理部門和相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)涉及生物安全的單位和場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保生物安全管理制度的落實(shí)。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生物安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況、生物安全管理制度的執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)情況等。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令限期整改；對(duì)整改不到位的，依法予以處罰。（二）許可管理1.對(duì)涉及生物安全的高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)，實(shí)行許可管理。2.申請(qǐng)?jiān)S可的單位和個(gè)人應(yīng)按照規(guī)定提交相關(guān)材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可開展活動(dòng)。3.加強(qiáng)對(duì)許可事項(xiàng)的后續(xù)監(jiān)管，確保許可活動(dòng)符合生物安全要求。（三）信息公開1.建立生物安全信息公開制度，及時(shí)向社會(huì)公開生物安全相關(guān)信息。2.公開內(nèi)容包括生物安全政策法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果、應(yīng)急處置情況等。3.保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，鼓勵(lì)公眾參與生物安全管理。七、法律責(zé)任（一）違反本制度規(guī)定的，由相