精神藥品規(guī)定管理制度總則目的為加強(qiáng)公司精神藥品的管理，確保精神藥品的安全使用，防止精神藥品流入非法渠道，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及公司實(shí)際情況，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及精神藥品采購、儲存、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員?；驹瓌t1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)精神藥品管理的法律法規(guī)，依法管理精神藥品。2.確保精神藥品的安全，防止被盜、丟失、濫用和流入非法渠道。3.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾?。管理職責(zé)公司管理層職責(zé)1.負(fù)責(zé)審批精神藥品管理相關(guān)制度和流程。2.監(jiān)督精神藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決管理過程中出現(xiàn)的重大問題。人事部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精神藥品管理相關(guān)崗位人員的招聘、培訓(xùn)、考核和調(diào)配。2.將精神藥品管理納入員工績效考核體系。采購部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精神藥品的采購工作，確保采購渠道合法、合規(guī)。2.嚴(yán)格按照規(guī)定的采購流程進(jìn)行操作，審核采購申請，簽訂采購合同。3.建立精神藥品采購臺賬，記錄采購日期、品種、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。倉儲部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精神藥品的儲存保管工作，確保儲存環(huán)境符合要求。2.對精神藥品進(jìn)行分類存放，設(shè)置明顯標(biāo)識，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.定期盤點(diǎn)精神藥品庫存，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告。使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精神藥品的合理使用，嚴(yán)格按照醫(yī)囑開具處方。2.對使用后的精神藥品空安瓿、廢貼等進(jìn)行回收、登記和銷毀。3.配合相關(guān)部門做好精神藥品的管理工作，接受監(jiān)督檢查。安全管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)精神藥品儲存場所的安全保衛(wèi)工作，防止精神藥品被盜、搶等事件發(fā)生。2.制定安全防范措施，定期檢查安全設(shè)施設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。3.對精神藥品管理過程中的安全事故進(jìn)行調(diào)查處理。精神藥品的采購采購計(jì)劃1.使用部門根據(jù)臨床需求，提前制定精神藥品采購計(jì)劃，注明品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)采購部門。供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的精神藥品供應(yīng)商，索取并留存供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，確保其供應(yīng)的精神藥品質(zhì)量可靠、價格合理、信譽(yù)良好。采購流程1.采購部門根據(jù)審核后的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照訂單要求將精神藥品送至公司指定地點(diǎn)，采購部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格后，采購部門辦理入庫手續(xù)，將精神藥品移交倉儲部門。精神藥品的儲存儲存條件1.精神藥品應(yīng)儲存在專用倉庫或?qū)９駜?nèi)，倉庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉庫溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求，設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。分類存放1.精神藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型等進(jìn)行分類存放，并有明顯標(biāo)識。2.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，分別由兩名專人負(fù)責(zé)保管。庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立精神藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄精神藥品的入庫、出庫、結(jié)存情況。2.定期對精神藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并報(bào)告相關(guān)部門。3.對于過期、損壞的精神藥品，應(yīng)及時登記造冊，報(bào)公司管理層批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。精神藥品的使用處方管理1.精神藥品的使用必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具精神藥品處方，每張?zhí)幏讲坏贸^規(guī)定的限量。3.處方開具后，應(yīng)及時傳遞給藥房調(diào)配發(fā)藥，藥房應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配，核對無誤后發(fā)放給患者。使用記錄1.使用部門應(yīng)建立精神藥品使用記錄，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、處方醫(yī)師等信息。2.使用記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。安全使用1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握精神藥品的適應(yīng)證和禁忌證，合理使用精神藥品，避免濫用和誤用。2.在使用精神藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或異常情況，應(yīng)及時報(bào)告并采取相應(yīng)措施。精神藥品的運(yùn)輸運(yùn)輸要求1.精神藥品的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，采用符合安全要求的運(yùn)輸工具和包裝材料。2.運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施，確保精神藥品的安全運(yùn)輸，防止被盜、丟失、損壞等情況發(fā)生。運(yùn)輸記錄1.負(fù)責(zé)精神藥品運(yùn)輸?shù)牟块T應(yīng)建立運(yùn)輸記錄，記錄運(yùn)輸日期、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具、發(fā)貨數(shù)量、收貨數(shù)量、交接人員等信息。2.運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。精神藥品的銷毀銷毀申請1.對于過期、損壞、變質(zhì)等需要銷毀的精神藥品，使用部門或倉儲部門應(yīng)填寫銷毀申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因等信息。2.銷毀申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司管理層批準(zhǔn)。銷毀實(shí)施1.經(jīng)批準(zhǔn)后，由安全管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施精神藥品的銷毀工作。2.銷毀過程應(yīng)在公司指定地點(diǎn)進(jìn)行，由兩名以上專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀徹底、安全。3.銷毀完成后，應(yīng)填寫銷毀記錄，注明銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。監(jiān)督檢查內(nèi)部檢查1.公司定期組織對精神藥品管理工作進(jìn)行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、采購儲存使用運(yùn)輸銷毀等環(huán)節(jié)的管理情況等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改。外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供精神藥品管理的相關(guān)資料和信息。2.對外部檢查中提出的問題，應(yīng)認(rèn)真整改落實(shí)，并及時將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。培訓(xùn)與考核培訓(xùn)計(jì)劃1.人事部門應(yīng)制定精神藥品管理相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織對涉及精神藥品管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括國家法律法規(guī)、公司管理制度、精神藥品知識、安全防范知識等。培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種方式進(jìn)行，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)結(jié)束