毒性藥品雙人管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司毒性藥品的管理，確保毒性藥品的儲存、使用安全，防止發(fā)生中毒事故，保障員工生命健康和公司正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及毒性藥品的采購、儲存、發(fā)放、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則毒性藥品管理遵循“雙人管理、雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人領(lǐng)取、雙人使用、雙人核對、雙人銷毀”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和公司各項(xiàng)規(guī)章制度，確保毒性藥品管理全過程的安全、規(guī)范、有序。二、毒性藥品定義及范圍1.定義毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。2.范圍公司涉及的毒性藥品包括[具體列舉公司涉及的毒性藥品名稱]。三、職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)毒性藥品的采購工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購渠道正規(guī)。嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和公司規(guī)定，辦理毒性藥品采購手續(xù)，確保采購過程合規(guī)。采購的毒性藥品到貨后，及時(shí)通知質(zhì)量部門和倉庫管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對毒性藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)督，確保所采購的毒性藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參與毒性藥品的驗(yàn)收工作，對驗(yàn)收過程進(jìn)行質(zhì)量把控。定期對毒性藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促相關(guān)部門整改。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)毒性藥品的儲存保管工作，設(shè)置專門的毒性藥品倉庫，確保倉庫設(shè)施設(shè)備符合安全儲存要求。嚴(yán)格執(zhí)行雙人保管制度，對毒性藥品進(jìn)行分類存放，并有明顯的警示標(biāo)識。建立毒性藥品出入庫臺賬，詳細(xì)記錄出入庫日期、品種、數(shù)量、領(lǐng)取人等信息，做到賬物相符。定期對毒性藥品倉庫進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確。4.使用部門負(fù)責(zé)本部門毒性藥品的領(lǐng)取、使用和管理工作，指定專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格執(zhí)行雙人領(lǐng)取、雙人使用、雙人核對制度。使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒性藥品的性能、用途、使用方法及注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用。建立本部門毒性藥品使用記錄，詳細(xì)記錄使用日期、品種、數(shù)量、使用目的等信息，確保使用過程可追溯。妥善保管剩余的毒性藥品，定期清理并交回倉庫。5.安全管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查毒性藥品管理各環(huán)節(jié)的安全措施落實(shí)情況，確保管理過程符合安全要求。制定毒性藥品事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。對發(fā)生的毒性藥品安全事故進(jìn)行調(diào)查處理，分析原因，采取措施防止事故再次發(fā)生。6.人事部門負(fù)責(zé)對涉及毒性藥品管理崗位的人員進(jìn)行資質(zhì)審查和培訓(xùn)考核，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。將毒性藥品管理相關(guān)制度納入員工培訓(xùn)內(nèi)容，定期組織培訓(xùn)，提高員工的安全意識和管理水平。對違反毒性藥品管理制度的人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的紀(jì)律處分或解除勞動合同。四、采購管理1.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的毒性藥品供應(yīng)商，索取并留存供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)證明文件。對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，確保其供應(yīng)的毒性藥品質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)良好。2.采購計(jì)劃使用部門根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要，提前制定毒性藥品采購計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購部門。采購部門根據(jù)采購計(jì)劃，結(jié)合庫存情況，合理安排采購數(shù)量，避免積壓或短缺。3.采購審批毒性藥品采購計(jì)劃需經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可實(shí)施采購。采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照審批后的采購計(jì)劃進(jìn)行采購，不得擅自更改采購內(nèi)容。4.采購合同采購部門與供應(yīng)商簽訂毒性藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。采購合同應(yīng)符合國家法律法規(guī)和公司規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。5.到貨驗(yàn)收毒性藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門和倉庫管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。驗(yàn)收合格的毒性藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。五、儲存管理1.倉庫設(shè)置公司應(yīng)設(shè)置專門的毒性藥品倉庫，倉庫應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)和人員密集場所，具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫內(nèi)設(shè)置獨(dú)立的儲存區(qū)域，實(shí)行分類存放，并有明顯的警示標(biāo)識，標(biāo)明毒性藥品的名稱、性質(zhì)、儲存條件等信息。2.雙人保管毒性藥品倉庫實(shí)行雙人保管制度，由兩名經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、責(zé)任心強(qiáng)的倉庫管理人員負(fù)責(zé)。保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守倉庫管理制度，定期對毒性藥品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保藥品儲存安全。3.出入庫管理毒性藥品出入庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度，倉庫管理人員與領(lǐng)取人員共同核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，無誤后簽字確認(rèn)。建立毒性藥品出入庫臺賬，詳細(xì)記錄出入庫日期、品種、數(shù)量、領(lǐng)取人等信息，做到賬物相符。毒性藥品入庫時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行存放；出庫時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照使用部門的領(lǐng)料單發(fā)放，不得擅自更改發(fā)放數(shù)量。4.庫存盤點(diǎn)倉庫管理部門應(yīng)定期對毒性藥品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，每月至少盤點(diǎn)一次，確保賬物相符。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。如發(fā)現(xiàn)藥品丟失、損壞等情況，應(yīng)立即報(bào)告安全管理部門和分管領(lǐng)導(dǎo)，采取措施進(jìn)行調(diào)查和處理。六、發(fā)放管理1.領(lǐng)取申請使用部門需要領(lǐng)取毒性藥品時(shí)，應(yīng)填寫領(lǐng)料單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用目的等信息，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字審批。領(lǐng)料單應(yīng)一式兩份，一份交倉庫管理部門作為發(fā)放依據(jù)，一份留存使用部門備查。2.雙人領(lǐng)取領(lǐng)料人員必須為經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉毒性藥品管理規(guī)定的兩人，持有效領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)取毒性藥品。倉庫管理人員與領(lǐng)料人員共同核對領(lǐng)料單信息，確認(rèn)無誤后，按照規(guī)定的發(fā)放數(shù)量發(fā)放毒性藥品，并在領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)。3.發(fā)放記錄倉庫管理部門應(yīng)建立毒性藥品發(fā)放記錄，詳細(xì)記錄發(fā)放日期、品種、數(shù)量、領(lǐng)取人等信息，確保發(fā)放過程可追溯。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體保存期限]年。七、使用管理1.培訓(xùn)考核使用毒性藥品的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒性藥品的性能、用途、使用方法及注意事項(xiàng)，并經(jīng)考核合格后方可上崗操作。人事部門應(yīng)定期組織使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.操作規(guī)程使用部門應(yīng)制定毒性藥品操作規(guī)程，明確操作步驟、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用人員在使用毒性藥品時(shí)，應(yīng)穿戴好防護(hù)用品，如手套、口罩、防護(hù)服等，避免直接接觸藥品。3.雙人使用毒性藥品使用過程中，必須實(shí)行雙人使用制度，由兩名使用人員共同操作，相互監(jiān)督。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和方法使用毒性藥品，不得擅自增減劑量或改變使用方法。4.使用記錄使用部門應(yīng)建立毒性藥品使用記錄，詳細(xì)記錄使用日期、品種、數(shù)量、使用目的、使用人員等信息，確保使用過程可追溯。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體保存期限]年。5.剩余藥品管理使用完畢后，剩余的毒性藥品應(yīng)及時(shí)交回倉庫，由倉庫管理人員進(jìn)行核對驗(yàn)收，并辦理退庫手續(xù)。倉庫管理人員應(yīng)對交回的剩余藥品進(jìn)行妥善保管，定期清理并按照規(guī)定進(jìn)行處理。八、銷毀管理1.銷毀申請對于過期、失效、變質(zhì)或其他原因需要銷毀的毒性藥品，使用部門或倉庫管理部門應(yīng)填寫銷毀申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因等信息，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字審批。銷毀申請表應(yīng)一式兩份，一份交安全管理部門作為審核依據(jù)，一份留存申請部門備查。2.審核批準(zhǔn)安全管理部門收到銷毀申請表后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行審核，確保銷毀原因合理、銷毀方式安全可行。審核通過后，銷毀申請表報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施銷毀。3.雙人銷毀銷毀毒性藥品時(shí)，必須實(shí)行雙人銷毀制度，由兩名經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉銷毀操作規(guī)程的人員負(fù)責(zé)。銷毀人員應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的銷毀方式進(jìn)行操作，確保銷毀過程安全、徹底。4.銷毀記錄安全管理部門應(yīng)建立毒性藥品銷毀記錄，詳細(xì)記錄銷毀日期、品種、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員等信息，確保銷毀過程可追溯。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體保存期限]年。九、監(jiān)督檢查1.定期檢查安全管理部門應(yīng)定期對毒性藥品管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，每月至少檢查一次，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。檢查內(nèi)容包括采購、儲存、發(fā)放、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的操作是否規(guī)范、記錄是否完整、安全措施是否落實(shí)等。2.專項(xiàng)檢查根據(jù)公司實(shí)際情況，安全管理部門可適時(shí)組織專項(xiàng)檢查，對毒性藥品管理中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)或存在問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查。專項(xiàng)檢查結(jié)束后，應(yīng)形成檢查報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并