短缺藥品采購(gòu)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司短缺藥品采購(gòu)管理，保障臨床用藥需求，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及短缺藥品采購(gòu)的相關(guān)部門及人員，包括但不限于采購(gòu)部門、質(zhì)量部門、臨床科室等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保短缺藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。2.保障供應(yīng)原則：以滿足臨床需求為首要目標(biāo)，積極采取有效措施，保障短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。3.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格把控采購(gòu)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保患者用藥安全。4.公平公正原則：采購(gòu)過程遵循公平、公正、公開的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保障各方合法權(quán)益。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)短缺藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，及時(shí)采購(gòu)短缺藥品。2.拓展短缺藥品供應(yīng)渠道，與供應(yīng)商建立良好合作關(guān)系，確保藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。3.跟蹤采購(gòu)進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過程中出現(xiàn)的問題，保證短缺藥品按時(shí)到貨。（二）質(zhì)量部門1.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的短缺藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)不合格短缺藥品進(jìn)行處理，監(jiān)督相關(guān)部門采取有效措施，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。3.建立短缺藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品質(zhì)量信息，為質(zhì)量追溯提供依據(jù)。（三）臨床科室1.及時(shí)準(zhǔn)確地向采購(gòu)部門反饋短缺藥品的臨床需求信息，協(xié)助采購(gòu)部門制定采購(gòu)計(jì)劃。2.參與短缺藥品的評(píng)估和遴選工作，提供專業(yè)意見，確保采購(gòu)的藥品符合臨床治療需要。3.配合質(zhì)量部門做好藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)反饋藥品使用過程中的質(zhì)量問題。（四）其他部門1.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)短缺藥品采購(gòu)資金的保障與核算，確保采購(gòu)資金及時(shí)到位，并對(duì)采購(gòu)費(fèi)用進(jìn)行審核。2.信息部門負(fù)責(zé)提供短缺藥品采購(gòu)管理相關(guān)的信息技術(shù)支持，保障采購(gòu)信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息的實(shí)時(shí)共享。三、短缺藥品的認(rèn)定與監(jiān)測(cè)（一）短缺藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)1.參考國(guó)家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門發(fā)布的短缺藥品清單，結(jié)合公司實(shí)際采購(gòu)情況和臨床用藥需求，確定公司短缺藥品目錄。2.對(duì)于未列入國(guó)家清單，但臨床需求迫切且供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品，經(jīng)臨床科室、采購(gòu)部門、質(zhì)量部門共同評(píng)估后，可認(rèn)定為短缺藥品。（二）短缺藥品的監(jiān)測(cè)機(jī)制1.建立短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，采購(gòu)部門定期收集各臨床科室的藥品使用數(shù)據(jù)，分析藥品供應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)短缺藥品信息。2.關(guān)注國(guó)家藥品供應(yīng)保障相關(guān)政策變化、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、市場(chǎng)供需動(dòng)態(tài)等外部因素，及時(shí)掌握可能導(dǎo)致藥品短缺的風(fēng)險(xiǎn)信息。3.與供應(yīng)商保持密切溝通，了解其產(chǎn)品供應(yīng)計(jì)劃和庫(kù)存情況，提前預(yù)判短缺風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施。四、采購(gòu)計(jì)劃管理（一）采購(gòu)計(jì)劃的制定1.采購(gòu)部門每月定期匯總臨床科室提交的短缺藥品需求信息，結(jié)合庫(kù)存情況，制定次月短缺藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等詳細(xì)信息，并根據(jù)臨床需求的緊急程度進(jìn)行分類排序。3.在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，充分考慮藥品的采購(gòu)周期、供應(yīng)商產(chǎn)能、運(yùn)輸時(shí)間等因素，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和可行性。（二）采購(gòu)計(jì)劃的審批1.采購(gòu)計(jì)劃提交后，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行初審，審核內(nèi)容包括計(jì)劃的完整性、合理性、準(zhǔn)確性等。2.初審?fù)ㄟ^后，采購(gòu)計(jì)劃報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司整體運(yùn)營(yíng)情況和資金安排，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行綜合評(píng)估，做出審批決定。3.經(jīng)審批后的采購(gòu)計(jì)劃作為短缺藥品采購(gòu)的依據(jù)，不得擅自更改。如因特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)按原審批流程重新報(bào)批。五、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，采購(gòu)部門通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式，從名錄中選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量保證體系認(rèn)證等相關(guān)證件的有效性和真實(shí)性。3.考察供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)狀況、售后服務(wù)等方面，優(yōu)先選擇具有良好口碑和穩(wěn)定供應(yīng)能力的供應(yīng)商。（二）供應(yīng)商評(píng)估與考核1.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估與考核，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。2.采購(gòu)部門根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于存在問題的供應(yīng)商及時(shí)提出整改要求，如整改后仍不符合要求，可取消其合格供應(yīng)商資格。3.建立供應(yīng)商信用檔案，記錄供應(yīng)商的評(píng)估考核情況，為后續(xù)采購(gòu)決策提供參考依據(jù)。（三）供應(yīng)商溝通與合作1.與供應(yīng)商保持密切溝通，定期召開供需見面會(huì)，及時(shí)了解藥品生產(chǎn)、供應(yīng)情況，協(xié)調(diào)解決合作過程中出現(xiàn)的問題。2.向供應(yīng)商反饋公司的采購(gòu)需求和質(zhì)量要求，共同探討優(yōu)化供應(yīng)方案，提高供應(yīng)保障水平。3.建立應(yīng)急溝通機(jī)制，在出現(xiàn)短缺藥品緊急供應(yīng)情況時(shí)，能夠迅速與供應(yīng)商取得聯(lián)系，確保及時(shí)采購(gòu)到所需藥品。六、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)訂單下達(dá)1.根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)部門向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.在下達(dá)采購(gòu)訂單前，與供應(yīng)商再次確認(rèn)藥品的供應(yīng)情況和交貨時(shí)間，確保訂單信息準(zhǔn)確無誤。3.采購(gòu)訂單下達(dá)后，及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況，定期與供應(yīng)商溝通，掌握訂單進(jìn)度，如有異常情況及時(shí)協(xié)調(diào)解決。（二）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨前，質(zhì)量部門提前做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和場(chǎng)地等。2.藥品到貨時(shí)，采購(gòu)部門通知質(zhì)量部門進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量部門按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行逐一核對(duì)，并對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的藥品，質(zhì)量部門出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，質(zhì)量部門填寫不合格藥品報(bào)告，及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好不合格藥品的隔離、存放和記錄工作。（三）付款結(jié)算1.采購(gòu)部門根據(jù)驗(yàn)收合格的藥品入庫(kù)情況和采購(gòu)合同約定，及時(shí)辦理付款手續(xù)。2.財(cái)務(wù)部門對(duì)采購(gòu)發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、采購(gòu)合同等相關(guān)憑證進(jìn)行審核，審核無誤后按照公司財(cái)務(wù)制度進(jìn)行付款結(jié)算。3.建立付款跟蹤機(jī)制，確保供應(yīng)商按時(shí)收到貨款，維護(hù)良好的合作關(guān)系。七、庫(kù)存管理（一）庫(kù)存監(jiān)控1.建立短缺藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。2.設(shè)定短缺藥品庫(kù)存預(yù)警指標(biāo)，當(dāng)庫(kù)存低于預(yù)警線時(shí)，采購(gòu)部門及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)計(jì)劃，補(bǔ)充庫(kù)存。3.分析庫(kù)存動(dòng)態(tài)變化情況，合理控制庫(kù)存水平，避免庫(kù)存積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。（二）庫(kù)存調(diào)整1.根據(jù)臨床需求變化、藥品有效期、質(zhì)量狀況等因素，及時(shí)對(duì)短缺藥品庫(kù)存進(jìn)行調(diào)整。2.對(duì)于因質(zhì)量問題、過期失效等原因需要報(bào)廢處理的短缺藥品，按照公司相關(guān)規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3.做好庫(kù)存調(diào)整記錄，詳細(xì)記錄調(diào)整原因、調(diào)整時(shí)間、調(diào)整數(shù)量等信息，以便追溯和查詢。八、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.針對(duì)可能出現(xiàn)的短缺藥品緊急情況，制定應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急資源保障等內(nèi)容。2.明確各部門在應(yīng)急情況下的職責(zé)分工，確保應(yīng)急工作有序開展。（二）應(yīng)急響應(yīng)與處置1.當(dāng)出現(xiàn)短缺藥品緊急情況時(shí)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，相關(guān)部門按照職責(zé)分工迅速開展應(yīng)急工作。2.采購(gòu)部門加大采購(gòu)力度，通過多種渠道緊急采購(gòu)短缺藥品；質(zhì)量部門加強(qiáng)對(duì)緊急采購(gòu)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量安全；臨床科室合理調(diào)整用藥方案，優(yōu)先保障患者基本醫(yī)療需求。3.及時(shí)向上級(jí)主管部門和相關(guān)部門報(bào)告短缺藥品緊急情況及應(yīng)急處置進(jìn)展情況，爭(zhēng)取支持和幫助。（三）應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和提高各部門應(yīng)對(duì)短缺藥品緊急情況的能力和協(xié)同配合水平。2.根據(jù)演練結(jié)果，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和修訂，不斷完善應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。九、信息管理（一）采購(gòu)信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立完善的短缺藥品采購(gòu)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)計(jì)劃制定、訂單下達(dá)、驗(yàn)收、庫(kù)存管理、付款結(jié)算等采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的信息化管理。2.采購(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能，為采購(gòu)決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）信息共享與溝通1.采購(gòu)信息系統(tǒng)與臨床科室、質(zhì)量部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門的信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息的實(shí)時(shí)共享。2.定期召開短缺藥品采購(gòu)管理工作會(huì)議，通報(bào)采購(gòu)工作進(jìn)展情況、存在問題及解決措施，加強(qiáng)部門間的溝通與協(xié)調(diào)。（三）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析1.采購(gòu)部門定期對(duì)短缺藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額、供應(yīng)商情況、庫(kù)存變化等方面。2.通過數(shù)據(jù)分析，總結(jié)采購(gòu)規(guī)律，發(fā)現(xiàn)存在的問題，為優(yōu)化采購(gòu)計(jì)劃、改進(jìn)采購(gòu)管理提供依據(jù)。十、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)短缺藥品采購(gòu)管理工作進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)流程的合規(guī)性、采購(gòu)行為的規(guī)范性、資金使用的合理性等方面。2.對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出整改意見，督促相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核機(jī)制1.建立短缺藥品采購(gòu)管理工作考核機(jī)制，對(duì)采購(gòu)部門、質(zhì)量部門、臨床科室等相關(guān)部門及人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核指標(biāo)包括采購(gòu)計(jì)劃完成率、藥品質(zhì)量合格率、供應(yīng)及時(shí)性、庫(kù)存管理水平、應(yīng)急處置能力等方面。3.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)未完成工作任務(wù)或存在違規(guī)行為的部門和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育、績(jī)效扣分等處理。十一、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.針對(duì)短缺藥品采購(gòu)管理相關(guān)人員，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括國(guó)家法律法規(guī)、采購(gòu)政策、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)流程、供應(yīng)商管理、庫(kù)存管理、應(yīng)急管理等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，組織開展多種形式的培訓(xùn)活動(dòng)，如內(nèi)部培訓(xùn)