藥師法規(guī)練習(xí)題庫（附參考答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是A、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購B、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性C、在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查D、使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限正確答案：B2.持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請方式申報(bào)，批準(zhǔn)后實(shí)施的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：C3.執(zhí)業(yè)藥師考試的日常管理工作由哪個部門負(fù)責(zé)A、工業(yè)和信息化部門B、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C、衛(wèi)生健康部門D、人力資源社會保障部人事考試中心正確答案：B4.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥劑科C、藥房D、藥學(xué)部正確答案：C5.根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、通知公安部門協(xié)助處理B、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位C、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施D、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書正確答案：A6.某藥店在銷售某感冒藥時,虛高定價(jià),此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利A、自主選擇權(quán)B、獲取賠償權(quán)C、安全保障權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案：D7.以下說法錯誤的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不屬于違法行為B、藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理系統(tǒng)已具備與海關(guān)部門共享蛋白同化制劑和肽類激索準(zhǔn)許證信息的功能,無須再另行向海關(guān)系統(tǒng)上傳信息C、我國進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理D、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口正確答案：A8.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用占比不低于A、90%B、100%C、60%D、80%正確答案：A9.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品A、中成藥B、中草藥C、中藥材D、中藥飲片正確答案：D10.以下屬于第一類精神藥品的是A、氫嗎啡酮B、氫可酮C、阿片D、馬吲哚正確答案：D11.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A、黑字紅底B、紅字黑底C、黑底白字D、白底黑字正確答案：C12.新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個階段A、生產(chǎn)和上市后研究B、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)C、臨床前研究階段D、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)正確答案：C13.經(jīng)營者的義務(wù)是消費(fèi)者權(quán)利的重要保障。以下關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的說法,不正確的是A、若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者B、采取召回措施的藥品,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用C、若經(jīng)營者在銷售藥品前,告知消費(fèi)者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費(fèi)者愿意購買的,經(jīng)營者可以出售D、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由正確答案：C14.下列藥物屬于麻醉藥品的是A、三唑侖B、異戊巴比妥C、可卡因D、氟西泮正確答案：C15.以下有關(guān)仿制藥內(nèi)容,錯誤的是A、仿制藥是指仿制臨床試驗(yàn)期的藥品B、仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致C、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品D、仿制境內(nèi)已上市原研藥品正確答案：A16.下列屬于《基藥辦法》規(guī)定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的B、違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的C、含有國家瀕危野生動植物藥材的D、臨床首選和基層能夠配備的正確答案：D17.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥正確答案：B18.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展銷會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：B19.對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人A、可以處違法所得5到10倍的罰款B、可以處違法所得10倍以上20倍以下C、逾期不改正的,處五千元以上一萬元以下罰款D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款正確答案：A20.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)正確答案：D21.藥品零售企業(yè)銷售處方藥,應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、3年B、2年C、1年D、5年正確答案：D22.以下屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是A、熊膽B(tài)、川貝母C、黃芩D、羚羊角正確答案：A23.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A、對人體健康造成嚴(yán)重危害B、對人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：D24.申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟A、十五日內(nèi)B、六十日內(nèi)C、六個月內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：A25.二級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、100%B、90%C、60%D、80%正確答案：D26.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品二級召回后，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A、7B、3C、1D、2正確答案：B27.推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用C、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病D、請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用正確答案：B28.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A、工業(yè)和信息化管理部門B、人力資源和社會保障部門C、衛(wèi)生行政部門D、公安部門正確答案：B29.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、肉蓯蓉藥酒B、口服泡騰片C、中成藥D、果味制劑正確答案：C30.建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時更新并向社會公開的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、藥品評價(jià)中心C、藥品審評中心D、國家藥典委員會正確答案：A31.生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是A、第二類精神藥品B、第一類精神藥品C、非免疫規(guī)劃疫苗D、免疫規(guī)劃疫苗正確答案：D32.堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系，此內(nèi)容體現(xiàn)的是推進(jìn)健康中國建設(shè)的哪一個原則A、科學(xué)發(fā)展B、公平公正C、改革創(chuàng)新D、健康優(yōu)先正確答案：C33.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D34.說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A、只需要列明通用名稱和商品名稱B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列D、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列正確答案：D35.對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、公安部門B、衛(wèi)生健康部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：D36.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C37.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求,說法正確的是A、藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥,可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B、藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C、藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品正確答案：C38.下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的是A、錠劑B、鮮藥榨汁C、酒劑D、丹劑正確答案：B39.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由資源稀缺到資源相對豐富C、由有效到無效D、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重正確答案：B40.有關(guān)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的內(nèi)容,說法錯誤的是A、西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理,協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付B、目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分C、西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品,中成藥部分包含了中成藥和民族藥D、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時不區(qū)分甲、乙類正確答案：A41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)假藥給予處罰B、無需處罰C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰D、按生產(chǎn)劣藥給予處罰正確答案：A42.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的召回屬于A、二級召回B、一級召回C、三級召回D、四級召回正確答案：B43.人民法院自立案之日起作出一審判決的時限是A、10個月B、3個月C、2個月D、6個月正確答案：D44.制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布的機(jī)構(gòu)是A、藥品審評中心B、國家藥品監(jiān)督管理局C、國家藥典委員會D、藥品評價(jià)中心正確答案：D45.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：B46.按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆贏、信賴保護(hù)原則B、公開、公平、公正原則C、便民和效率原則D、法定原則正確答案：D47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具的規(guī)定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記。專冊保存期限為A、2年B、1年C、5年D、3年正確答案：D48.對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)做到A、在銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證原件,未滿14周歲的消費(fèi)者不得購買B、對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝C、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售D、對于屬非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開架自選的銷售模式正確答案：C49.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括A、請?jiān)卺t(yī)師或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用B、保健食品標(biāo)志C、適用人群D、不適用于非目標(biāo)人群使用正確答案：B50.下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)說法錯誤的是A、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)B、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案正確答案：A51.承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、國家藥典委員會正確答案：A52.依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是A、化學(xué)原料藥B、非處方藥C、處方藥D、精神藥品正確答案：D53.醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A、由資源稀缺到資源相對豐富B、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C、由有效到無效D、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重正確答案：D54.國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家中藥品種保護(hù)審評委員會D、國家藥典委員會正確答案：A55.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、復(fù)核D、清斗并記錄正確答案：C56.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》1-尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明A、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C、藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期D、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期正確答案：A57.根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷的證件是A、藥品生產(chǎn)許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C、藥品經(jīng)營許可證D、藥品批準(zhǔn)證明文件正確答案：C58.由全國人大及其常委會制定，國家主席簽署主席令公布的是A、部門規(guī)章B、法律C、行政法規(guī)D、憲法正確答案：B59.《疫苗管理立法》對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,其說法錯誤的是A、全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲存等相關(guān)要求,而且能夠做到實(shí)時監(jiān)測、記錄溫度,以保證疫苗的質(zhì)量B、配送疫苗應(yīng)該遵循疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范C、疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定,直接向接種單位供應(yīng)D、疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定,直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)正確答案：C60.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號是A、12311B、12320C、12351D、12315正確答案：D61.國家將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品的依據(jù)是A、風(fēng)險(xiǎn)程度B、使用方法C、功能D、價(jià)格正確答案：A62.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、地方性法規(guī)B、部門規(guī)章C、行政法規(guī)D、法律正確答案：B63.是國家根本法，具有最高的法律效力的是A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、憲法D、法律正確答案：C64.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、西藥正確答案：C65.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，對死亡病例自收到報(bào)告之日起幾個工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A、3B、15C、5D、7正確答案：B66.由哪個部門負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、國家中藥品種保護(hù)審評委員會C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥典委員會正確答案：A67.負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、國家中藥品種保護(hù)審評委員會正確答案：D68.關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用B、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病C、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：D69.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A、治療衣原體所致感染性疾病的藥品B、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品C、治療真菌所致感染性疾病的藥品D、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品正確答案：B70.經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械不需許可和備案A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案：A71.具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、特殊用途醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械正確答案：D72.生產(chǎn)日期為2019年11月1號的有效期至A、2021年10月31日B、2021年9月C、2021年12月14日D、有效期10月/2021年正確答案：A73.根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》,取得藥品經(jīng)營許可證,并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點(diǎn)說法,錯誤的是A、至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書且注冊地在該零售藥店所在地,藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)B、在注冊地址正式經(jīng)營至少3年C、至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專(兼)職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費(fèi)用,并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)D、按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,開展藥品分類分區(qū)管理,并對所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識正確答案：B74.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案的部門是A、工信部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生健康主管部門D、國家基本藥物工作委員會正確答案：D75.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、藥品類易制毒化學(xué)品B、第二類精神藥品C、維生素D、胰島素正確答案：A76.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說法錯誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案B、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號D、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號正確答案：D77.以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說法錯誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制B、飛行檢查過程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實(shí)物等,可以作為行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)C、需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由被檢查的單位自行承擔(dān)D、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進(jìn)行檢查,被檢查單位,不得拒絕、逃避正確答案：C78.以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說法錯誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴(kuò)大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴(yán)格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別?！半p跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳正確答案：B79.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品的陳列要求說法錯誤的是A、藥品放置于貨架(柜),擺放整體有序,避免陽光直射B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼應(yīng)集中存放于專區(qū)正確答案：D80.某藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、獲得賠償權(quán)B、安全保障權(quán)C、自主選擇權(quán)D、監(jiān)督權(quán)正確答案：A81.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存1年備查B、保存5年備查C、保存2年備查D、保存4年備查正確答案：B82.最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A、第二類精神藥品B、免疫規(guī)劃疫苗C、第一類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗正確答案：B83.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的B、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的C、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的D、主動消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案：A84.非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每年報(bào)告一次B、每兩年報(bào)告一次C、每半年報(bào)告一次D、每季度報(bào)告一次正確答案：A85.有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法,錯誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書B、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽C、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)D、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制正確答案：D86.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少3年B、至少2年C、至少5年D、至少1年正確答案：C87.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為A、10年B、20年C、3年D、5年正確答案：D88.國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、科研、教學(xué)的需要B、醫(yī)療的需要C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D、國家儲備的需要正確答案：A89.在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：B90.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄,其記錄的保存期限是A、3年B、10年C、5年D、7年正確答案：C91.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是A、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范B、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動D、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地正確答案：C92.以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯誤的是A、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查B、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時,如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對,確認(rèn)后方可收貨C、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄D、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小