三門(mén)峽獸藥追溯管理辦法一、引言（一）制定背景近年來(lái)，隨著三門(mén)峽市畜牧業(yè)的快速發(fā)展，獸藥的使用量日益增加。獸藥質(zhì)量不僅直接關(guān)系到動(dòng)物的健康和養(yǎng)殖效益，更與畜產(chǎn)品質(zhì)量安全以及消費(fèi)者的身體健康息息相關(guān)。為了加強(qiáng)獸藥監(jiān)管，保障獸藥質(zhì)量和畜產(chǎn)品安全，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合三門(mén)峽市實(shí)際情況，特制定本獸藥追溯管理辦法。（二）目的和意義本辦法旨在建立健全三門(mén)峽市獸藥追溯體系，實(shí)現(xiàn)獸藥從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用的全過(guò)程可追溯，有效防范假劣獸藥流入市場(chǎng)，提高獸藥監(jiān)管效能，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全。通過(guò)追溯管理，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理獸藥質(zhì)量問(wèn)題，追溯問(wèn)題獸藥的來(lái)源和去向，為獸藥質(zhì)量安全事故的調(diào)查和處理提供有力支持。二、適用范圍和基本原則（一）適用范圍本辦法適用于在三門(mén)峽市行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人。包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)）、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)殖場(chǎng)（戶(hù)）等。（二）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方有關(guān)獸藥管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保追溯管理工作合法合規(guī)。2.全程追溯原則：對(duì)獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程追溯，實(shí)現(xiàn)獸藥信息的無(wú)縫銜接和可查詢(xún)。3.真實(shí)準(zhǔn)確原則：追溯信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得篡改、偽造追溯數(shù)據(jù)。4.公開(kāi)透明原則：追溯信息應(yīng)依法向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。三、職責(zé)分工（一）畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)1.三門(mén)峽市畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)全市獸藥追溯管理工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)。制定全市獸藥追溯管理工作方案，建立健全追溯管理制度和工作機(jī)制。2.負(fù)責(zé)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的追溯管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違反追溯管理規(guī)定的行為。3.組織開(kāi)展獸藥追溯信息的收集、整理、分析和應(yīng)用，為獸藥監(jiān)管決策提供依據(jù)。（二）獸藥生產(chǎn)企業(yè)1.建立健全獸藥生產(chǎn)追溯管理制度，配備必要的追溯設(shè)備和技術(shù)人員，確保追溯系統(tǒng)正常運(yùn)行。2.在獸藥產(chǎn)品包裝上標(biāo)注追溯碼，通過(guò)追溯系統(tǒng)如實(shí)記錄獸藥的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息，并及時(shí)上傳至國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)。3.配合畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)開(kāi)展追溯管理工作，提供相關(guān)追溯信息和資料。（三）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.建立獸藥經(jīng)營(yíng)追溯管理制度，配備追溯設(shè)備，與國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)對(duì)接。2.購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，查驗(yàn)追溯碼，通過(guò)追溯系統(tǒng)核實(shí)獸藥的來(lái)源和質(zhì)量信息，并如實(shí)記錄購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、日期、流向等信息，及時(shí)上傳至國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)。3.不得經(jīng)營(yíng)無(wú)追溯碼或追溯信息不完整的獸藥產(chǎn)品。（四）獸藥使用單位1.建立獸藥使用追溯管理制度，記錄獸藥的購(gòu)進(jìn)、使用情況，包括獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用動(dòng)物種類(lèi)和數(shù)量等信息。2.配合畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展追溯管理工作，提供相關(guān)使用信息。四、追溯信息管理（一）追溯信息內(nèi)容1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息：包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、原料供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)信息：包括獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、地址、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、購(gòu)進(jìn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、購(gòu)貨單位等。3.使用環(huán)節(jié)信息：包括獸藥使用單位名稱(chēng)、地址、動(dòng)物種類(lèi)、養(yǎng)殖規(guī)模、使用時(shí)間、使用劑量、停藥期等。（二）追溯信息采集和上傳1.獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求采集追溯信息，并及時(shí)上傳至國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)。2.追溯信息應(yīng)在業(yè)務(wù)發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)上傳，確保信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。（三）追溯信息查詢(xún)和共享1.畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以通過(guò)國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)查詢(xún)獸藥追溯信息。2.涉及商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的追溯信息，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保密管理。在依法需要提供追溯信息時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序。五、追溯碼管理（一）追溯碼的編碼規(guī)則1.獸藥追溯碼采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則，由國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)生成。追溯碼應(yīng)具有唯一性，能夠準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)獸藥產(chǎn)品。2.追溯碼應(yīng)包含獸藥產(chǎn)品的基本信息，如生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批次等。（二）追溯碼的標(biāo)注和使用1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在獸藥產(chǎn)品包裝上標(biāo)注追溯碼，追溯碼應(yīng)清晰、完整、可識(shí)別。2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售獸藥時(shí)，應(yīng)掃描追溯碼，核實(shí)獸藥信息，并記錄相關(guān)交易信息。3.獸藥使用單位在購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)追溯碼，確保購(gòu)進(jìn)的獸藥來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)定期對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的追溯管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括追溯管理制度的建立和執(zhí)行情況、追溯設(shè)備的配備和使用情況、追溯信息的采集和上傳情況等。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)責(zé)令限期整改；對(duì)違反追溯管理規(guī)定的行為，應(yīng)依法予以處罰。（二）專(zhuān)項(xiàng)檢查和抽檢1.畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)可以根據(jù)工作需要開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和抽檢工作。對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，加大抽檢力度。2.對(duì)抽檢不合格的獸藥產(chǎn)品，應(yīng)依法進(jìn)行處理，并追溯其來(lái)源和去向，采取相應(yīng)的控制措施。（三）應(yīng)急處置1.當(dāng)發(fā)生獸藥質(zhì)量安全事故或其他突發(fā)事件時(shí)，畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，利用追溯系統(tǒng)快速查明問(wèn)題獸藥的來(lái)源和流向，采取封存、召回等措施，防止問(wèn)題獸藥進(jìn)一步擴(kuò)散。2.及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事故情況，并配合有關(guān)部門(mén)做好調(diào)查處理工作。七、法律責(zé)任（一）獸藥生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任1.未按照規(guī)定建立追溯管理制度或未配備必要的追溯設(shè)備和技術(shù)人員的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以下罰款。2.未按照規(guī)定標(biāo)注追溯碼或上傳追溯信息的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。3.篡改、偽造追溯信息的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律責(zé)任1.未按照規(guī)定建立追溯管理制度或未與國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)對(duì)接的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5000元以下罰款。2.經(jīng)營(yíng)無(wú)追溯碼或追溯信息不完整的獸藥產(chǎn)品的，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額2倍以上5倍以下罰款。3.未按照規(guī)定掃描追溯碼、記錄交易信息或上傳追溯信息的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。（三）獸藥使用單位的法律責(zé)任1.未按照規(guī)定建立獸藥使用追溯管理制度或未記錄獸藥使用信息的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處2000元以下罰款。2.使用無(wú)追溯碼或追溯信息不完整的獸藥產(chǎn)品的，責(zé)令停止使用，并處1000元以上5000元以下罰款。八、培訓(xùn)和宣傳（一）培訓(xùn)工作1.畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)定期組織開(kāi)展獸藥追溯管理培訓(xùn)工作，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的追溯管理水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括追溯管理制度、追溯系統(tǒng)操作、追溯碼管理等方面的知識(shí)和技能。（二）宣傳工作1.利用多種媒體渠道，廣泛宣傳獸藥追溯管理的重要意義和相關(guān)政策法規(guī)，