《醫(yī)療糾紛防止和處理?xiàng)l例》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)際應(yīng)用

明確概念一、醫(yī)療糾紛二、醫(yī)療損害三、醫(yī)療損害責(zé)任

醫(yī)療安全體系構(gòu)建第一層級(jí)不出事第二層級(jí)不生事第三層級(jí)不鬧事醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)來源風(fēng)險(xiǎn)來源于醫(yī)療技術(shù)獨(dú)特性:醫(yī)療技術(shù)是基于患者利益而向其提供卻也許使患者成為受害者的缺陷技術(shù)《醫(yī)療糾紛防止和處理?xiàng)l例》是為了將醫(yī)療糾紛防止和處理工作全面納入法治化軌道，保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全而制定的法規(guī)。經(jīng)6月20日國(guó)務(wù)院第13次常務(wù)會(huì)議通過，7月31日公布，自10月1日起施行。第一條

為了防止和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。第二條

本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診斷活動(dòng)引起的爭(zhēng)議。第三條

國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診斷活動(dòng)，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，防止、減少醫(yī)療糾紛。在診斷活動(dòng)中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。第四條

處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵照公平、公正、及時(shí)的原則，實(shí)事求是，依法處理。第九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診斷活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診斷有關(guān)規(guī)范、常規(guī)，遵守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診斷有關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配置專（兼）職人員，加強(qiáng)對(duì)診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程提高服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和防控措施，定期檢查措施貫徹狀況，及時(shí)消除隱患。第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評(píng)估和倫理審查，保證安全有效、符合倫理。第十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥物、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。嚴(yán)禁使用無合格證明文獻(xiàn)、過期等不合格的藥物、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。第十三條

醫(yī)務(wù)人員在診斷活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者闡明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)行手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、也許產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者闡明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等狀況，并獲得其書面同意；在患者處在昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不適宜向患者闡明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬闡明，并獲得其書面同意。緊急狀況下不能獲得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人同意，可以立即實(shí)行對(duì)應(yīng)的醫(yī)療措施。第十四條

開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診斷活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對(duì)方案，積極防備突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

第十八條因急救生命垂危的患者等緊急狀況且不能獲得患者意見時(shí)，下列情形可以認(rèn)定為侵權(quán)責(zé)任法第五十六條規(guī)定的不能獲得患者近親屬意見：（一）近親屬不明的；（二）不能及時(shí)聯(lián)絡(luò)到近親屬的；（三）近親屬拒絕刊登意見的；（四）近親屬達(dá)不成一致意見的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。前款情形，醫(yī)務(wù)人員經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人同意立即實(shí)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療措施，患者因此祈求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，不予支持；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員怠于實(shí)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療措施導(dǎo)致?lián)p害，患者祈求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，應(yīng)予支持。《最高人民法院有關(guān)審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適使用方法律若干問題的解釋》

第五十六條因急救生命垂危的患者等緊急狀況，不能獲得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人同意，可以立即實(shí)行對(duì)應(yīng)的醫(yī)療措施?！吨腥A人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》條文解讀本條規(guī)定了緊急狀況下的患者的知情同意的特殊規(guī)定。對(duì)負(fù)責(zé)人與授權(quán)的負(fù)責(zé)人的理解醫(yī)院授權(quán)決策制度的建立本條規(guī)定的“不能獲得患者或者其近親屬意見的”，重要是指患者不能體現(xiàn)意志，也無近親屬陪伴，又聯(lián)絡(luò)不到近親屬的狀況，不包括患者或者其近親屬明確表達(dá)拒絕采用醫(yī)療措施的狀況。第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診斷規(guī)范的診斷；（二）醫(yī)務(wù)人員在急救生命垂危的患者等緊急狀況下已經(jīng)盡到合理診斷義務(wù)；（三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診斷。前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)對(duì)應(yīng)的賠償責(zé)任。（顛覆性條款）立法者解釋：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診斷規(guī)范的診斷對(duì)的理解本項(xiàng)規(guī)定，需同第二款的規(guī)定相結(jié)合。立法過程中故意見認(rèn)為若無第二款的規(guī)定，會(huì)使第一項(xiàng)的規(guī)定太過絕對(duì)。由于現(xiàn)實(shí)狀況中，不配合的狀況比較復(fù)雜，有的僅僅是患者一方的過錯(cuò)，如在醫(yī)務(wù)人員盡到合理的闡明告知義務(wù)和診斷義務(wù)的前提下，患方仍不配合治療的狀況；也也許是混合過錯(cuò)，如既有患方的不配合，也有醫(yī)務(wù)人員未盡合理的告知義務(wù)與對(duì)應(yīng)的診斷義務(wù)的情形。因此不能籠統(tǒng)的一概而論。判斷患方與否存在過錯(cuò)的前提與關(guān)鍵，是醫(yī)務(wù)人員與否向患方履行了合理的告知義務(wù)。有關(guān)闡明告知義務(wù)，本法第55條已經(jīng)做了規(guī)定。只有在醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)合理盡到闡明告知義務(wù)，且采用的診斷措施并無不妥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可完全免責(zé)。第十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，寫并妥善保管病歷資料。因緊急急救未能及時(shí)填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在急救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。任何單位和個(gè)人不得篡改、偽造、隱匿、消滅或者搶奪病歷資料。第十六條

患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢查匯報(bào)）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的所有資料?；颊咭?guī)定復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的規(guī)定為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費(fèi)，收費(fèi)原則應(yīng)當(dāng)公開?；颊咚劳龅?，其近親屬可以根據(jù)本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢查匯報(bào)、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料?；颊咭?guī)定查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供?！吨腥A人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診斷規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

第六條侵權(quán)責(zé)任法第五十八條規(guī)定的病歷資料包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、檢查匯報(bào)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用、出院記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他病歷資料?；颊咭婪ㄏ蛉嗣穹ㄔ荷暾?qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交由其保管的與糾紛有關(guān)的病歷資料等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在人民法院指定期限內(nèi)提交的，人民法院可以根據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第五十八條第二項(xiàng)規(guī)定推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)，不過因不可抗力等客觀原因無法提交的除外?！蹲罡呷嗣穹ㄔ河嘘P(guān)審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適使用方法律若干問題的解釋》第十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，對(duì)患者在診斷過程中提出的征詢、意見和提議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、闡明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)患者就診斷行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以核算、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實(shí)闡明狀況。第十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配置專（兼）職人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)明顯位置公布醫(yī)療糾紛處理途徑、程序和聯(lián)絡(luò)方式等，以便患者投訴或者征詢。第二十三條

發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng)：（一）處理醫(yī)療糾紛的合法途徑；（二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存和啟封的規(guī)定；（三）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?；颊咚劳龅?，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。第二十四條

發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的狀況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完畢需要封存的，對(duì)已完畢病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完畢后，再對(duì)后續(xù)完畢部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)處理，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出處理醫(yī)療糾紛規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十五條

疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢查的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢查資格的檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知提供該血液的血站派員到場(chǎng)。現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)處理，或者患者在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存滿3年未再提出處理醫(yī)療糾紛規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十六條

患者死亡，醫(yī)患雙方對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具有尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不一樣意進(jìn)行尸檢。不一樣意或者遲延尸檢，超過規(guī)定期間，影響對(duì)死因鑒定的，由不一樣意或者遲延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲得對(duì)應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀測(cè)尸檢過程。第三十條

醫(yī)患雙方選擇協(xié)商處理醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場(chǎng)所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。協(xié)商處理醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實(shí)。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性體現(xiàn)意見和規(guī)定，不得有違法行為。協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為根據(jù)，防止畸高或者畸低。對(duì)分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵(lì)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑處理。醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商到達(dá)一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂書面和解協(xié)議書。第四十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、消滅病歷資料的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門予以或者責(zé)令予以減少崗位等級(jí)或者罷職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年如下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員予以或者責(zé)令予以開除的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評(píng)估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元如下罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員予以或者責(zé)令予以減少崗位等級(jí)或者罷職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年如下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員予以或者責(zé)令予以開除的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，予以警告，并處1萬元以上5萬元如下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員予以或者責(zé)令予以減少崗位等級(jí)或者罷職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月如下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，