關(guān)于藥品存放管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品存放管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品變質(zhì)、污染、混淆及差錯事故的發(fā)生，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的存放管理。（三）基本原則1.藥品存放應(yīng)遵循安全、科學(xué)、規(guī)范、有效的原則，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.嚴(yán)格按照藥品的特性要求進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量不受影響。3.建立健全藥品存放管理制度，明確各部門及人員職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。二、藥品存放設(shè)施與環(huán)境要求（一）倉庫選址與布局1.倉庫應(yīng)選擇地勢干燥、通風(fēng)良好、周圍無污染源的地方。2.倉庫應(yīng)分為儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)，且應(yīng)有效分開。儲存作業(yè)區(qū)應(yīng)包括藥品儲存庫、驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)等；輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)包括裝卸搬運(yùn)區(qū)、設(shè)備維修區(qū)等；辦公生活區(qū)應(yīng)包括辦公室、會議室、員工休息室等。3.倉庫內(nèi)應(yīng)有足夠的空間，確保藥品分類存放，并有合理的通道，便于藥品搬運(yùn)和檢查。（二）倉庫建筑與設(shè)施1.倉庫應(yīng)具有良好的保溫、隔熱、防潮、防蟲、防鼠等性能。2.倉庫應(yīng)配備必要的照明、通風(fēng)、消防、防蟲、防鼠等設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行。3.倉庫應(yīng)設(shè)置溫濕度調(diào)控設(shè)備，使倉庫內(nèi)溫度、濕度符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。4.倉庫應(yīng)設(shè)置藥品驗(yàn)收區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)，驗(yàn)收區(qū)應(yīng)配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如天平、卡尺、顯微鏡等；養(yǎng)護(hù)區(qū)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、養(yǎng)護(hù)工具等。5.倉庫應(yīng)設(shè)置不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，用于存放不合格藥品。（三）藥品存放設(shè)備1.藥品應(yīng)存放在貨架、貨柜等設(shè)備上，貨架、貨柜應(yīng)牢固、整潔，便于藥品分類存放和管理。2.特殊管理的藥品應(yīng)存放在專用的儲存設(shè)備中，如麻醉藥品、精神藥品應(yīng)存放在保險柜中，并有雙人雙鎖管理。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并與其他藥品分開。4.藥品存放設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止污染藥品。三、藥品分類存放管理（一）藥品分類原則1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。2.同一劑型的藥品應(yīng)集中存放，不同劑型的藥品應(yīng)分開存放。3.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味藥品與其他藥品應(yīng)分開存放，中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。4.特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類存放。（二）具體分類存放要求1.片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體制劑應(yīng)存放在常溫庫的貨架上，按品種、規(guī)格、批次分類存放。2.注射劑、滴眼劑、滴鼻劑等液體制劑應(yīng)存放在常溫庫或陰涼庫的貨架上，按品種、規(guī)格、批次分類存放。3.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等外用膏劑應(yīng)存放在常溫庫的貨架上，按品種、規(guī)格、批次分類存放。4.氣霧劑、噴霧劑等應(yīng)存放在常溫庫的貨架上，按品種、規(guī)格、批次分類存放，并注意避免碰撞和擠壓。5.中藥材、中藥飲片應(yīng)存放在專庫或?qū)９裰?，按品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)等分類存放，并做好防潮、防蟲、防霉等措施。6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)存放在專用的儲存設(shè)備中，并有專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放和使用。7.易串味藥品如冰片、薄荷腦等應(yīng)存放在專庫或?qū)９裰校⑴c其他藥品分開存放。8.拆零藥品應(yīng)集中存放在拆零專柜中，并有明顯標(biāo)識，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。四、藥品入庫存放管理（一）驗(yàn)收要求1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在入庫憑證上簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（二）入庫手續(xù)1.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時填寫入庫單，入庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、供應(yīng)商等信息。2.入庫單應(yīng)由驗(yàn)收人員、倉庫管理人員簽字確認(rèn)，并交財(cái)務(wù)部門記賬。3.倉庫管理人員應(yīng)按照入庫單的要求，將藥品存放到相應(yīng)的貨架或貨柜上，并做好標(biāo)識。（三）存放安排1.倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的分類原則和存放要求，合理安排藥品的存放位置。2.藥品應(yīng)按照批次、有效期先后順序存放，便于先進(jìn)先出。3.特殊管理的藥品應(yīng)存放在專用的儲存設(shè)備中，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。五、藥品在庫養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.倉庫應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)方法等。3.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性和針對性。（二）養(yǎng)護(hù)檢查1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的要求，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、溫濕度等。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。4.對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如調(diào)整溫濕度、更換包裝、清理藥品等。（三）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況。2.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。3.倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時調(diào)整倉庫內(nèi)的溫濕度，使其符合藥品儲存要求。4.當(dāng)倉庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)控，如開啟空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等。（四）藥品質(zhì)量問題處理1.養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)及時填寫藥品質(zhì)量問題報告，并報質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取措施進(jìn)行處理。3.對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報損、銷毀等處理，并做好記錄。4.對因質(zhì)量問題造成的損失，應(yīng)查明責(zé)任，追究相關(guān)人員的責(zé)任。六、藥品出庫存放管理（一）出庫要求1.藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格。2.藥品出庫前，倉庫管理人員應(yīng)按照銷售訂單或發(fā)貨通知的要求，對藥品進(jìn)行核對，確保藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息準(zhǔn)確無誤。3.藥品出庫時，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)貨日期、發(fā)貨人、收貨人等信息。（二）出庫手續(xù)1.藥品出庫時，倉庫管理人員應(yīng)填寫出庫單，出庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)貨日期、發(fā)貨人、收貨人等信息。2.出庫單應(yīng)由倉庫管理人員、發(fā)貨人、收貨人簽字確認(rèn)，并交財(cái)務(wù)部門記賬。3.倉庫管理人員應(yīng)按照出庫單的要求，將藥品發(fā)放給發(fā)貨人或收貨人，并做好交接手續(xù)。（三）運(yùn)輸存放要求1.藥品運(yùn)輸應(yīng)采用符合藥品質(zhì)量要求的運(yùn)輸工具，如冷藏車、保溫箱等，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如防潮、防蟲、防鼠等，防止藥品受到污染和損壞。3.藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)按照規(guī)定的溫度、濕度等條件進(jìn)行儲存，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.藥品運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?，收貨人?yīng)及時對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時與發(fā)貨人聯(lián)系，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。七、不合格藥品存放管理（一）不合格藥品的確認(rèn)1.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，并報質(zhì)量管理部門。2.養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，并報質(zhì)量管理部門。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)，查明原因，采取措施進(jìn)行處理。（二）不合格藥品的存放1.不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。2.不合格藥品區(qū)應(yīng)保持清潔、干燥，并有必要的防護(hù)措施，防止不合格藥品受到污染和損壞。3.不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類存放，如假藥、劣藥、過期藥品等應(yīng)分別存放，并做好記錄。（三）不合格藥品的處理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)、數(shù)量等情況，制定不合格藥品處理方案，并報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.不合格藥品的處理方式包括報損、銷毀、退貨、換貨等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定進(jìn)行。3.不合格藥品的處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、處理方式、處理時間、處理人員等信息。4.對因不合格藥品造成的損失，應(yīng)查明責(zé)任，追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.公司應(yīng)制定藥品存放管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的藥品存放管理知識和技能。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)方式等。3.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品存放管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品特性、儲存條件、養(yǎng)護(hù)方法、驗(yàn)收程序、不合格藥品處理等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)人員應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃的要求，認(rèn)真組織培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量。2.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，以滿足員工的不同需求。3.培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、實(shí)際操作等方式，提高員工的實(shí)際操作能力。（三）考核評估1.公司應(yīng)建立藥品存放管理考核評估制度，定期對員工的藥品存放管理知識和技能進(jìn)