殘疾人醫(yī)療器材管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)殘疾人醫(yī)療器材的管理，規(guī)范醫(yī)療器材的采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢等流程，確保醫(yī)療器材的安全、有效、合理使用，保障殘疾人的健康權(quán)益，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所涉及的為殘疾人提供醫(yī)療服務(wù)過程中使用的各類醫(yī)療器材，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)器材等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器材管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障醫(yī)療器材的安全性能，確保其能夠有效發(fā)揮作用，為殘疾人提供可靠的醫(yī)療支持。3.合理配置原則：根據(jù)殘疾人的實(shí)際需求和醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)，合理配置醫(yī)療器材，避免資源浪費(fèi)。4.全程管理原則：對醫(yī)療器材從采購到報(bào)廢的全過程進(jìn)行管理，確保各個環(huán)節(jié)的規(guī)范有序。二、管理職責(zé)（一）管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善殘疾人醫(yī)療器材管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。2.統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療器材的配置，根據(jù)實(shí)際需求編制采購計(jì)劃，審核采購申請。3.建立醫(yī)療器材管理檔案，記錄器材的采購、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等信息。4.定期組織對醫(yī)療器材的檢查、評估，確保其性能符合要求。5.協(xié)調(diào)與外部相關(guān)部門的溝通與合作，保障醫(yī)療器材管理工作的順利進(jìn)行。（二）使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療器材的日常使用和保管，確保器材的正確使用和安全存放。2.向管理部門提出醫(yī)療器材的采購、維修、報(bào)廢等申請，并配合管理部門進(jìn)行相關(guān)工作。3.對本部門使用的醫(yī)療器材進(jìn)行定期自查，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告并協(xié)助處理。4.負(fù)責(zé)組織本部門人員對醫(yī)療器材的使用培訓(xùn)，提高操作人員的技能水平。（三）采購部門職責(zé)1.根據(jù)管理部門下達(dá)的采購計(jì)劃，按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行醫(yī)療器材的采購。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購的醫(yī)療器材質(zhì)量合格、價格合理。3.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并跟蹤合同執(zhí)行情況。4.及時辦理醫(yī)療器材的驗(yàn)收、入庫等手續(xù)，將相關(guān)資料移交管理部門。（四）維修部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器材的日常維修和保養(yǎng)工作，制定維修計(jì)劃，確保器材的正常運(yùn)行。2.建立維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件信息。3.對維修后的醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可投入使用。4.協(xié)助管理部門對報(bào)廢醫(yī)療器材進(jìn)行技術(shù)鑒定，提供報(bào)廢依據(jù)。三、采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.使用部門應(yīng)根據(jù)殘疾人的醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療器材狀況以及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，每年定期向管理部門提交醫(yī)療器材采購申請。2.管理部門結(jié)合各使用部門的申請，綜合考慮預(yù)算、資源配置等因素，編制年度醫(yī)療器材采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確器材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時間等內(nèi)容。（二）采購流程1.采購部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，在合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商進(jìn)行采購。對于新的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，確保其具備生產(chǎn)或銷售符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器材的能力。2.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確器材的品牌、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。3.采購部門在采購過程中應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行跟蹤，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。（三）驗(yàn)收管理1.醫(yī)療器材到貨后，采購部門應(yīng)及時通知管理部門、使用部門和質(zhì)量檢驗(yàn)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器材的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行仔細(xì)核對。對于需要進(jìn)行功能測試的器材，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場測試，確保其性能符合要求。3.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器材，由管理部門辦理入庫手續(xù)，并建立入庫臺賬。驗(yàn)收不合格的器材，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等手續(xù)。四、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.管理部門應(yīng)組織對新采購的醫(yī)療器材進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保使用人員熟悉器材的性能、操作方法、注意事項(xiàng)等。2.使用部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，定期組織本部門人員進(jìn)行醫(yī)療器材使用培訓(xùn)和技能考核，提高操作人員的業(yè)務(wù)水平。3.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療器材，不得擅自更改操作方法或違規(guī)使用。（二）使用登記1.使用部門應(yīng)建立醫(yī)療器材使用登記制度，對每臺器材的使用時間、使用人員、使用情況等進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.使用登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。對于多人共用的醫(yī)療器材，應(yīng)明確使用順序和交接手續(xù)。（三）日常維護(hù)1.使用人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材的日常清潔、保養(yǎng)工作，按照器材的維護(hù)說明書要求進(jìn)行操作。2.維修部門應(yīng)定期對醫(yī)療器材進(jìn)行巡檢，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的問題，確保器材處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.對于需要定期校準(zhǔn)的醫(yī)療器材，應(yīng)按照規(guī)定的時間和程序進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。五、維護(hù)與維修管理（一）維護(hù)計(jì)劃制定1.維修部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器材的使用情況、性能特點(diǎn)以及廠家建議，制定年度維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)時間、維護(hù)人員等內(nèi)容。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)提前通知使用部門，以便其做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。（二）維修流程1.使用部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)及時填寫維修申請單，注明器材名稱、故障現(xiàn)象、使用時間等信息，并提交給維修部門。2.維修部門接到維修申請后，應(yīng)及時安排維修人員對故障器材進(jìn)行檢查和維修。維修人員應(yīng)詳細(xì)記錄故障原因、維修過程和更換的零部件等信息。3.對于復(fù)雜故障或需要更換重要零部件的器材，維修部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行會診，制定維修方案，并及時與供應(yīng)商或廠家聯(lián)系，獲取技術(shù)支持和配件供應(yīng)。4.維修后的醫(yī)療器材應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其性能恢復(fù)正常。檢驗(yàn)合格的器材由維修人員填寫維修記錄，交使用部門繼續(xù)使用。（三）維修費(fèi)用管理1.維修部門應(yīng)建立維修費(fèi)用臺賬，對每次維修的費(fèi)用進(jìn)行詳細(xì)記錄。維修費(fèi)用應(yīng)包括維修人員工時費(fèi)、零部件更換費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)等。2.對于超出預(yù)算的維修費(fèi)用，維修部門應(yīng)及時向管理部門說明原因，并按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理。六、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.醫(yī)療器材因損壞無法修復(fù)、技術(shù)落后、性能下降等原因不再適用時，使用部門應(yīng)填寫報(bào)廢申請單，提交給管理部門。2.管理部門組織維修部門、質(zhì)量檢驗(yàn)人員等相關(guān)人員對申請報(bào)廢的醫(yī)療器材進(jìn)行技術(shù)鑒定，確認(rèn)其是否符合報(bào)廢條件。3.對于價值較高的醫(yī)療器材，必要時可邀請外部專家進(jìn)行鑒定，確保報(bào)廢鑒定的科學(xué)性和公正性。（二）報(bào)廢審批1.經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的醫(yī)療器材，由管理部門填寫報(bào)廢審批表，按照公司/組織的審批流程進(jìn)行審批。2.報(bào)廢審批表應(yīng)注明器材名稱、規(guī)格、型號、購置時間、報(bào)廢原因、鑒定意見等內(nèi)容，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。（三）報(bào)廢處理1.批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器材，由管理部門負(fù)責(zé)組織進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式可根據(jù)器材的性質(zhì)和實(shí)際情況選擇合適的方法，如銷毀、拍賣、捐贈等。2.對于涉及環(huán)保要求的醫(yī)療器材，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理，避免對環(huán)境造成污染。3.報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，包括報(bào)廢器材的名稱、數(shù)量、處理方式、處理時間等信息，并將相關(guān)資料歸檔保存。七、檔案管理（一）檔案建立1.管理部門應(yīng)建立健全殘疾人醫(yī)療器材管理檔案，對每臺器材從采購到報(bào)廢的全過程信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.醫(yī)療器材管理檔案應(yīng)包括采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、使用登記記錄、維護(hù)維修記錄、報(bào)廢審批表等資料。（二）檔案保管1.醫(yī)療器材管理檔案應(yīng)妥善保管，采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行存儲。紙質(zhì)檔案應(yīng)分類存放，便于查閱；電子檔案應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。2.檔案保管期限應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不少于規(guī)定的年限。期滿后，經(jīng)批準(zhǔn)方可進(jìn)行銷毀。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱醫(yī)療器材管理檔案的，應(yīng)填寫查閱申請表，注明查閱原因、查閱內(nèi)容等信息，經(jīng)管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱檔案時，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，查閱人員不得擅自涂改、復(fù)印、抽取檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時歸還檔案，并在查閱登記表上簽字確認(rèn)。八、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.管理部門應(yīng)定期組織對殘疾人醫(yī)療器材的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括器材的采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。2.定期檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃，明確檢查人員、檢查時間、檢查范圍等內(nèi)容。檢查結(jié)束后，應(yīng)形成檢查報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）不定期抽查1.公