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醫(yī)師處方權限管理辦法一、總則(一)目的為加強醫(yī)師處方權限管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,結合本公司/組織實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在本公司/組織注冊并具有處方權的醫(yī)師,包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。(三)基本原則醫(yī)師處方權限管理應遵循依法依規(guī)、分級負責、動態(tài)管理、安全有效的原則。確保醫(yī)師在其資質(zhì)和能力范圍內(nèi)開具處方,保障患者用藥安全、合理、有效。二、處方權的獲得(一)醫(yī)師資格與注冊1.醫(yī)師必須具備合法的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書,并在本公司/組織進行執(zhí)業(yè)注冊。2.新入職醫(yī)師在完成執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)后,方可向所在科室提出申請?zhí)幏綑?。(二)培訓與考核1.新入職醫(yī)師需參加本公司/組織組織的處方權限相關培訓,培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《處方管理辦法》、各類藥品的臨床應用指南、處方書寫規(guī)范等。2.培訓結束后,醫(yī)師應參加由本公司/組織組織的考核??己藘?nèi)容包括理論知識和實踐技能兩部分。理論知識考核采用閉卷考試形式,涵蓋培訓的所有內(nèi)容;實踐技能考核通過模擬處方開具、病例分析等方式進行,重點考察醫(yī)師對藥品適應證、禁忌證、用法用量、配伍禁忌等的掌握情況,以及處方書寫的規(guī)范性。3.考核合格標準為理論知識考試成績達到[X]分及以上,實踐技能考核成績達到[X]分及以上??己撕细裾?,由本公司/組織授予相應級別的處方權。(三)處方權分級1.初級職稱醫(yī)師:經(jīng)考核合格后,授予普通藥品處方權,可開具除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以外的其他藥品處方。2.中級職稱醫(yī)師:在獲得初級職稱醫(yī)師處方權的基礎上,經(jīng)考核合格后,可增加開具精神藥品處方權。3.高級職稱醫(yī)師:在獲得中級職稱醫(yī)師處方權的基礎上,經(jīng)考核合格后,可增加開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方權。三、處方開具規(guī)范(一)一般規(guī)定1.醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。2.處方書寫應當符合下列規(guī)則:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?;颊吣挲g應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^[X]種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。(二)特殊藥品處方開具規(guī)定1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的醫(yī)師,根據(jù)臨床應用指導原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應當滿足其合理用藥需求。在開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時,應當嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。對于需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,醫(yī)師應當要求其簽署《知情同意書》。《知情同意書》中應當明確告知患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品的風險、不良反應以及注意事項,患者應當在《知情同意書》上簽字并注明日期。醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》,根據(jù)患者病情、疼痛程度、耐受情況等因素,合理確定用藥品種、劑量及用藥時間,并在病歷中記錄使用麻醉藥品、第一類精神藥品的情況。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為[X]年,第二類精神藥品處方保存期限為[X]年。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方,應當嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存[X]年備查。醫(yī)師應當準確掌握醫(yī)療用毒性藥品的適應證、用法用量、禁忌證等,確?;颊哂盟幇踩#ㄈ╇娮犹幏介_具規(guī)定1.本公司/組織推行電子處方系統(tǒng),醫(yī)師應當按照電子處方系統(tǒng)的操作規(guī)范開具電子處方。2.電子處方應當包含紙質(zhì)處方要求的所有內(nèi)容,并符合電子簽名法的相關規(guī)定。3.醫(yī)師開具電子處方后,應當及時審核、確認,并發(fā)送至藥房。藥房應當按照電子處方的要求調(diào)配藥品,并將調(diào)配結果反饋給醫(yī)師。四、處方審核與調(diào)劑(一)處方審核1.藥師應當對處方進行審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。2.藥師在審核處方時,發(fā)現(xiàn)處方存在下列情況之一的,應當拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師:處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的。醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章留樣不一致的。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的。未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的。超常處方、不規(guī)范處方及用藥不適宜處方。3.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。(二)處方調(diào)劑1.藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交代與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。2.藥師在調(diào)劑處方過程中,發(fā)現(xiàn)處方有誤或者存在疑問時,應當及時與處方醫(yī)師溝通,確認無誤后方可調(diào)劑。3.調(diào)劑后的處方應當妥善保存,保存期限按照本辦法第三條第(二)款的規(guī)定執(zhí)行。五、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織成立處方權限管理監(jiān)督小組,負責對醫(yī)師處方權限管理工作進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組定期對醫(yī)師的處方開具情況進行抽查,檢查內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、藥品使用合理性、處方權限合規(guī)性等。3.對于發(fā)現(xiàn)的問題,監(jiān)督小組應當及時向醫(yī)師反饋,并要求其限期整改。整改情況應當進行跟蹤復查,確保問題得到徹底解決。(二)外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查,積極配合相關部門開展工作。2.對于相關部門提出的意見和建議,應當認真整改落實,并及時反饋整改情況。(三)違規(guī)處理1.醫(yī)師有下列情形之一的,由本公司/組織給予警告、暫停處方權[X]個月至[X]個月的處理;情節(jié)嚴重的,吊銷其處方權,并按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行處理:未按照本辦法規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的。開具超常處方,無正當理由超說明書用藥,或者為同一患者同時開具[X]種以上藥理作用相同藥物的。未按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的。未按照規(guī)定保存處方,造成嚴重后果的。其他違反本辦法規(guī)定的行為。2.藥師有下列情形之一的,由本公司/組織給予警告、暫停調(diào)劑權[X]個月至[X]個月的處理;情節(jié)嚴重的,吊銷其調(diào)劑權,并按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行處理:未按照本辦法規(guī)定審核處方,造成嚴重后果的。未按照操作規(guī)程調(diào)劑處方,造成嚴重后果的。其他違反本辦法規(guī)定的行為。六、培訓與教育(一)定期培訓1.本公司/組織定期組織醫(yī)師和藥師參加處方權限管理相關培訓,培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)更新、新藥知識、處方書寫規(guī)范、合理用藥等。2.培訓方式可以采用集中授課

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