智能藥品儲(chǔ)存管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司智能藥品儲(chǔ)存管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及智能藥品儲(chǔ)存的部門、場(chǎng)所及相關(guān)人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，確保智能藥品儲(chǔ)存管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：以保障藥品質(zhì)量為核心，運(yùn)用智能技術(shù)手段，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。3.安全高效原則：強(qiáng)化安全意識(shí)，提高儲(chǔ)存管理效率，降低藥品損耗和風(fēng)險(xiǎn)。4.信息化原則：充分利用信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存信息的實(shí)時(shí)監(jiān)控、動(dòng)態(tài)管理。二、智能藥品儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施建設(shè)要求1.選址與布局藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源及易燃、易爆、腐蝕性物品的地方。內(nèi)部布局應(yīng)科學(xué)合理，劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、不合格品區(qū)等，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.建筑與環(huán)境條件倉庫應(yīng)具有良好的保溫、隔熱、防潮、防蟲、防鼠等性能。配備必要的照明、通風(fēng)、排水等設(shè)施，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求。（二）智能儲(chǔ)存設(shè)備配置1.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)安裝高精度溫濕度傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)，并能將數(shù)據(jù)傳輸至管理系統(tǒng)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備超限報(bào)警功能，當(dāng)溫濕度超出設(shè)定范圍時(shí)，能及時(shí)發(fā)出警報(bào)通知相關(guān)人員。2.藥品存儲(chǔ)貨架與貨位管理系統(tǒng)根據(jù)藥品的特性和分類，配備合適的貨架，如常溫貨架、陰涼貨架、冷藏貨架等。貨位管理系統(tǒng)應(yīng)能準(zhǔn)確記錄藥品的存放位置、出入庫情況等信息，實(shí)現(xiàn)藥品的快速定位和管理。3.自動(dòng)化搬運(yùn)設(shè)備配備自動(dòng)分揀機(jī)、輸送機(jī)等自動(dòng)化搬運(yùn)設(shè)備，提高藥品出入庫效率，減少人工操作誤差。自動(dòng)化搬運(yùn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。4.智能監(jiān)控系統(tǒng)在倉庫內(nèi)安裝攝像頭，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的實(shí)時(shí)監(jiān)控，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。監(jiān)控視頻應(yīng)保存一定期限，以備查閱。（三）設(shè)施設(shè)備維護(hù)與管理1.定期巡檢制定設(shè)施設(shè)備巡檢計(jì)劃，安排專人定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、存儲(chǔ)貨架、搬運(yùn)設(shè)備、監(jiān)控系統(tǒng)等進(jìn)行巡檢。巡檢內(nèi)容包括設(shè)備運(yùn)行狀況、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、部件磨損情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄并報(bào)告。2.維護(hù)保養(yǎng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用說明書和維護(hù)要求，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，如清潔、潤滑、校準(zhǔn)等。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)建立維護(hù)檔案，記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、更換部件等信息。3.故障維修當(dāng)設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。維修過程中應(yīng)做好記錄，對(duì)故障原因、維修措施、維修結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)登記，以便分析總結(jié)。4.設(shè)備更新與升級(jí)隨著技術(shù)的發(fā)展和業(yè)務(wù)需求的變化，適時(shí)對(duì)智能儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更新與升級(jí)，以提高管理水平和效率。三、藥品入庫管理（一）收貨準(zhǔn)備1.人員培訓(xùn)：收貨人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品收貨流程和質(zhì)量要求。2.場(chǎng)地與設(shè)備準(zhǔn)備：確保收貨場(chǎng)地清潔、通風(fēng)良好，相關(guān)收貨設(shè)備如搬運(yùn)工具、驗(yàn)收工具等正常運(yùn)行。3.文件準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好藥品采購合同、隨貨同行單等相關(guān)文件。（二）到貨驗(yàn)收1.核對(duì)憑證收貨人員對(duì)照采購合同和隨貨同行單，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息是否一致。檢查隨貨同行單上的內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，印章是否清晰有效。2.外觀檢查對(duì)到貨藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、字跡模糊等情況。檢查藥品的劑型、形狀、色澤等是否符合規(guī)定。3.數(shù)量清點(diǎn)按照規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)到貨藥品的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對(duì)于貴重藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)。4.質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)到貨藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，做好標(biāo)識(shí)，并隔離存放。（三）入庫存儲(chǔ)1.系統(tǒng)錄入：驗(yàn)收合格的藥品，收貨人員應(yīng)及時(shí)將藥品的相關(guān)信息錄入智能藥品管理系統(tǒng)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、入庫時(shí)間、存放位置等。2.分區(qū)存放：按照藥品的儲(chǔ)存條件和分類，將藥品存放到相應(yīng)的區(qū)域和貨位上。3.標(biāo)識(shí)管理：在藥品存放位置懸掛或粘貼明顯的標(biāo)識(shí)牌，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，便于識(shí)別和管理。四、藥品在庫管理（一）溫濕度管理1.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2.調(diào)控措施當(dāng)庫內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。如溫度過高時(shí)，可啟動(dòng)空調(diào)系統(tǒng)降溫；濕度超標(biāo)時(shí)，可采取除濕或加濕措施。調(diào)控過程中應(yīng)做好記錄，包括調(diào)控時(shí)間、調(diào)控前后溫濕度數(shù)據(jù)、采取的措施等。（二）藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定：根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件和庫存情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)周期和養(yǎng)護(hù)內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝狀況、溫濕度環(huán)境等。對(duì)易變質(zhì)、近效期等重點(diǎn)藥品應(yīng)增加檢查頻次。3.養(yǎng)護(hù)記錄：詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況，包括檢查時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查結(jié)果、處理措施等。4.問題處理發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如暫停發(fā)貨、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、報(bào)損等。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)追溯其來源和流向，采取有效措施防止問題擴(kuò)大。（三）庫存盤點(diǎn)1.盤點(diǎn)計(jì)劃：制定庫存盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員等。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員按照規(guī)定的方法和流程對(duì)庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)于盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)詳細(xì)記錄并查明原因。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧藥品進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)調(diào)整。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的管理問題，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。（四）藥品儲(chǔ)存狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.合格標(biāo)識(shí)：對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在其包裝上粘貼合格標(biāo)識(shí)，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。2.不合格標(biāo)識(shí)：對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)在其包裝上粘貼紅色不合格標(biāo)識(shí)，并注明不合格原因。3.待驗(yàn)標(biāo)識(shí)：對(duì)到貨待驗(yàn)的藥品，應(yīng)在其存放位置懸掛黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)。4.退貨標(biāo)識(shí)：對(duì)需要退貨的藥品，應(yīng)在其包裝上粘貼藍(lán)色退貨標(biāo)識(shí)。五、藥品出庫管理（一）發(fā)貨準(zhǔn)備1.訂單審核：對(duì)銷售訂單進(jìn)行審核，確保訂單信息準(zhǔn)確無誤，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶信息等。2.庫存核對(duì)：根據(jù)訂單信息，核對(duì)庫存藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等情況，確保有足夠的庫存發(fā)貨。3.人員與設(shè)備準(zhǔn)備：安排好發(fā)貨人員，準(zhǔn)備好發(fā)貨所需的設(shè)備和工具，如搬運(yùn)設(shè)備、包裝材料等。（二）揀貨與復(fù)核1.揀貨作業(yè)：根據(jù)訂單信息，利用貨位管理系統(tǒng)和自動(dòng)化搬運(yùn)設(shè)備，準(zhǔn)確快速地揀選藥品。2.復(fù)核環(huán)節(jié)揀選后的藥品由專人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息是否與訂單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝狀況等是否符合要求。對(duì)復(fù)核合格的藥品進(jìn)行包裝，確保包裝牢固、標(biāo)識(shí)清晰。（三）發(fā)貨與運(yùn)輸1.發(fā)貨記錄：發(fā)貨人員將發(fā)貨藥品的相關(guān)信息錄入智能藥品管理系統(tǒng)，包括發(fā)貨時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、客戶名稱等，并打印發(fā)貨清單。2.運(yùn)輸安排根據(jù)藥品的特性和客戶要求，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對(duì)于冷藏藥品，應(yīng)采用具備冷藏功能的運(yùn)輸車輛，并確保運(yùn)輸過程中溫度符合要求。3.運(yùn)輸跟蹤：建立運(yùn)輸跟蹤機(jī)制，及時(shí)掌握藥品運(yùn)輸狀態(tài)，如運(yùn)輸時(shí)間、到達(dá)地點(diǎn)等信息，確保藥品按時(shí)、安全送達(dá)客戶手中。六、特殊管理藥品儲(chǔ)存管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.儲(chǔ)存設(shè)施要求麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９駜?chǔ)存，安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理。庫內(nèi)應(yīng)有防盜報(bào)警裝置，確保儲(chǔ)存安全。2.出入庫管理麻醉藥品和精神藥品的出入庫應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度，確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。出入庫記錄應(yīng)保存完整，包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、收貨單位、發(fā)貨人、收貨人等信息。3.庫存盤點(diǎn)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，做到賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.儲(chǔ)存條件：醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９窦渔i并由專人保管。2.出入庫管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。出入庫應(yīng)雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。（三）放射性藥品1.儲(chǔ)存設(shè)施：放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用的儲(chǔ)存場(chǎng)所，具有相應(yīng)的輻射防護(hù)設(shè)施。2.管理要求放射性藥品的儲(chǔ)存、使用等應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)放射性物質(zhì)管理規(guī)定。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)，確保操作安全。七、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.資質(zhì)要求從事智能藥品儲(chǔ)存管理的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，如藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、信息技術(shù)知識(shí)等。倉庫管理人員應(yīng)經(jīng)過藥品儲(chǔ)存管理相關(guān)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的崗位證書。2.培訓(xùn)計(jì)劃制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加法律法規(guī)、藥品知識(shí)、智能設(shè)備操作等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需求和行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及時(shí)更新。3.培訓(xùn)效果評(píng)估：對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，通過考試、實(shí)際操作等方式檢驗(yàn)員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度，確保培訓(xùn)質(zhì)量。（二）崗位職責(zé)1.倉庫主管職責(zé)負(fù)責(zé)倉庫的全面管理工作，制定和完善倉庫管理制度、操作規(guī)程等。組織實(shí)施藥品的出入庫、在庫管理等工作，確保藥品質(zhì)量安全和庫存管理規(guī)范。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障倉庫工作的順利開展。2.收貨員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的到貨驗(yàn)收工作，核對(duì)憑證、檢查外觀、清點(diǎn)數(shù)量、進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收等。將驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)錄入系統(tǒng)并安排入庫存儲(chǔ)。3.養(yǎng)護(hù)員職責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。記錄養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告并協(xié)助處理。4.保管員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的在庫存儲(chǔ)管理，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求存放藥品。做好庫存盤點(diǎn)工作，確保賬物相符。負(fù)責(zé)藥品的出入庫操作，保證出入庫藥品的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。5.發(fā)貨員職責(zé)根據(jù)銷售訂單進(jìn)行發(fā)貨準(zhǔn)備，包括訂單審核、庫存核對(duì)等。負(fù)責(zé)藥品的揀貨、復(fù)