手術(shù)室骨科設(shè)備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范手術(shù)室骨科設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效率，保障手術(shù)的順利進(jìn)行，為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)院手術(shù)室所有骨科設(shè)備的管理，包括但不限于手術(shù)顯微鏡、C型臂X光機(jī)、骨科動(dòng)力系統(tǒng)、植入物專(zhuān)用器械等。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)手術(shù)室骨科設(shè)備的統(tǒng)一規(guī)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、建檔立卡等工作。制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，核實(shí)設(shè)備數(shù)量、狀態(tài)等信息。負(fù)責(zé)設(shè)備的報(bào)廢鑒定、申報(bào)及處置工作。手術(shù)室負(fù)責(zé)骨科設(shè)備的日常使用、清潔、消毒等工作，并做好使用記錄。配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、維修等工作，及時(shí)反饋設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。負(fù)責(zé)對(duì)本科室人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程。使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，不得違規(guī)操作。做好設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時(shí)報(bào)告。配合設(shè)備管理部門(mén)和手術(shù)室完成設(shè)備的維護(hù)、維修、校準(zhǔn)等工作。二、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)手術(shù)室骨科業(yè)務(wù)發(fā)展需求、設(shè)備使用狀況及技術(shù)更新情況，由設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同手術(shù)室共同制定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)審批。2.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案。對(duì)擬采購(gòu)的設(shè)備，應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。采購(gòu)大型、貴重設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定的程序進(jìn)行操作。3.合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交設(shè)備管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)備案。4.驗(yàn)收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)通知手術(shù)室等相關(guān)部門(mén)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。設(shè)備到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門(mén)組織手術(shù)室、使用科室、質(zhì)量控制部門(mén)等相關(guān)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否齊全，設(shè)備的性能、功能是否符合合同要求。對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備，填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。三、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的安裝要求，組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備安裝。安裝過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、位置正確。安裝完成后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行初步檢查，確保設(shè)備外觀無(wú)損壞、各部件連接正常。2.調(diào)試設(shè)備安裝完成后，由設(shè)備管理部門(mén)組織設(shè)備供應(yīng)商技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試。調(diào)試內(nèi)容包括設(shè)備的電氣性能、機(jī)械性能、功能指標(biāo)等，確保設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到規(guī)定要求。調(diào)試過(guò)程中，應(yīng)做好調(diào)試記錄，記錄設(shè)備調(diào)試的過(guò)程、結(jié)果及出現(xiàn)的問(wèn)題等。設(shè)備調(diào)試合格后，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。四、設(shè)備使用與操作1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并張貼在設(shè)備顯著位置。對(duì)新上崗的操作人員，應(yīng)進(jìn)行操作規(guī)程培訓(xùn)，確保其熟悉操作規(guī)程后方可獨(dú)立操作設(shè)備。2.使用登記手術(shù)室應(yīng)建立設(shè)備使用登記制度，對(duì)每臺(tái)設(shè)備的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、使用日期、使用時(shí)間、操作人員、使用目的、設(shè)備運(yùn)行狀況等內(nèi)容。設(shè)備使用登記應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得漏記、錯(cuò)記。3.操作規(guī)范操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序。在操作設(shè)備前，應(yīng)檢查設(shè)備的性能、狀態(tài)是否正常，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。操作過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行情況，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告。操作完成后，應(yīng)按照操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備，做好設(shè)備的清潔、消毒等工作。4.培訓(xùn)與考核設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期組織手術(shù)室人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，提高操作人員的技術(shù)水平和操作能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。對(duì)操作人員應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事設(shè)備操作工作。五、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、性能特點(diǎn)等因素，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)等內(nèi)容，并明確維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間間隔、責(zé)任人等。2.日常維護(hù)操作人員在設(shè)備使用前后，應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常清潔、檢查等維護(hù)工作。日常維護(hù)內(nèi)容包括設(shè)備的外觀清潔、部件緊固、潤(rùn)滑、通電檢查等。操作人員應(yīng)做好日常維護(hù)記錄，記錄維護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等。3.一級(jí)保養(yǎng)一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門(mén)組織，手術(shù)室操作人員參加，每月或每季度進(jìn)行一次。一級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的外部清潔、內(nèi)部除塵、部件檢查、緊固等。一級(jí)保養(yǎng)完成后，應(yīng)填寫(xiě)一級(jí)保養(yǎng)記錄，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。4.二級(jí)保養(yǎng)二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行，每年進(jìn)行一次。二級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、維修、更換磨損部件等。二級(jí)保養(yǎng)完成后，應(yīng)填寫(xiě)二級(jí)保養(yǎng)記錄，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人和維修人員簽字確認(rèn)。5.預(yù)防性維護(hù)設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀況和故障發(fā)生規(guī)律，開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)工作。預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括設(shè)備的性能檢測(cè)、參數(shù)調(diào)整、零部件更換等，以預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生。預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)做好記錄，記錄維護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等。六、設(shè)備維修與校準(zhǔn)1.維修管理設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告手術(shù)室負(fù)責(zé)人，由手術(shù)室負(fù)責(zé)人通知設(shè)備管理部門(mén)。設(shè)備管理部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。維修人員在維修設(shè)備前，應(yīng)進(jìn)行故障診斷，確定故障原因，并制定維修方案。維修過(guò)程中，應(yīng)做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、更換的零部件等內(nèi)容。維修完成后，應(yīng)進(jìn)行維修質(zhì)量檢驗(yàn)，確保設(shè)備維修后性能恢復(fù)正常。對(duì)維修后的設(shè)備，應(yīng)填寫(xiě)維修記錄，由維修人員和設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.校準(zhǔn)管理設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，定期對(duì)手術(shù)室骨科設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)、使用頻率等因素確定，一般每年校準(zhǔn)一次。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。設(shè)備校準(zhǔn)合格后，應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū)，并在設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。對(duì)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。七、設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)手術(shù)室骨科設(shè)備進(jìn)行清查，對(duì)符合報(bào)廢條件的設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢鑒定。報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用年限、技術(shù)狀況、維修成本等因素進(jìn)行綜合評(píng)估。對(duì)擬報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)組織設(shè)備管理部門(mén)、手術(shù)室、財(cái)務(wù)部門(mén)等相關(guān)人員進(jìn)行鑒定，形成報(bào)廢鑒定報(bào)告。2.報(bào)廢申報(bào)設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)報(bào)廢鑒定報(bào)告，填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)審批。報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容。3.報(bào)廢處置經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織報(bào)廢處置。報(bào)廢處置方式包括報(bào)廢設(shè)備的拆除、零部件回收、整機(jī)出售等。報(bào)廢處置過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢設(shè)備的處置時(shí)間、方式、收入等內(nèi)容。報(bào)廢設(shè)備的處置收入應(yīng)按照醫(yī)院財(cái)務(wù)制度的規(guī)定進(jìn)行管理。八、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)為每臺(tái)手術(shù)室骨科設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的購(gòu)置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、報(bào)廢鑒定報(bào)告等。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行管理，確保檔案的完整性和可追溯性。2.檔案保管設(shè)備檔案應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)妥善保管檔案，防止檔案丟失、損壞。設(shè)備檔案應(yīng)存放在安全、干燥、通風(fēng)的地方，避免檔案受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)檔案查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自將檔案帶出或轉(zhuǎn)借他人。查閱人員應(yīng)愛(ài)護(hù)檔案，不得在檔案上涂改、標(biāo)記、損壞等。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)手術(shù)室骨科設(shè)備管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限期整改。2.考核評(píng)價(jià)醫(yī)院應(yīng)建立手術(shù)室骨科設(shè)備管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)設(shè)備管理部門(mén)、手術(shù)室