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文檔簡介

基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的本藥品管理制度旨在加強(qiáng)基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.適用范圍本制度適用于基礎(chǔ)衛(wèi)生院藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品報廢等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài),每月制定藥品采購計劃。采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購計劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估和考核,包括藥品質(zhì)量、供貨及時性、售后服務(wù)等方面,確保供應(yīng)商持續(xù)符合要求。3.采購流程采購人員應(yīng)按照采購計劃向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單,并跟蹤訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨時,采購人員應(yīng)與供應(yīng)商提供的隨貨同行單進(jìn)行核對,內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、到貨日期等,確保票、賬、貨相符。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收知識的人員負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等,檢查藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號等是否與隨貨同行單一致。對特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。定期對儲存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放,實(shí)行色標(biāo)管理。合格藥品區(qū)為綠色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色,不合格藥品區(qū)為紅色。藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放,便于先進(jìn)先出、近效期先出。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期盤點(diǎn)庫存藥品,確保賬、物相符。對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。控制藥品庫存數(shù)量,避免積壓或缺貨,確保臨床用藥需求。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品養(yǎng)護(hù)技能。2.養(yǎng)護(hù)計劃根據(jù)藥品儲存條件及庫存情況,制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。3.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量,如有無變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好。檢查儲存設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查,如易變質(zhì)藥品、近效期藥品、特殊管理藥品等。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方,包括患者姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等,確保處方的合法性、合理性和安全性。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章,并將調(diào)配好的藥品交與核對人員進(jìn)行核對。3.核對發(fā)放核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品,包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等,確認(rèn)無誤后在處方上簽名或蓋章,并將藥品發(fā)放給患者。向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,確?;颊哒_使用藥品。七、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷及藥品說明書等,合理選用藥品,并向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,確?;颊哒_使用藥品。藥師應(yīng)定期對臨床用藥進(jìn)行監(jiān)測和分析,為醫(yī)師提供合理用藥建議,促進(jìn)臨床合理用藥。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價,并采取相應(yīng)的措施,如停藥、更換藥品、進(jìn)行治療等。按照規(guī)定及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告藥品不良反應(yīng)信息。3.抗菌藥物管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用管理。建立抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。定期對臨床抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析,對抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行干預(yù)和糾正。八、藥品報廢管理1.報廢原因藥品報廢原因包括過期、變質(zhì)、損壞、淘汰等。2.報廢審批對擬報廢的藥品,由保管人員填寫藥品報廢申請表,詳細(xì)說明報廢原因、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息。申請表經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行報廢處理。3.報廢處理對批準(zhǔn)報廢的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)有兩人以上在場監(jiān)督,并做好銷毀記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)督人員等。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃,定期組織培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式,確保培訓(xùn)效果。

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