非法行醫(yī)管理辦法一、總則（一）目的為了加強對非法行醫(yī)行為的管理，規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序，保障人民群眾的身體健康和生命安全，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的單位和個人，以及超出登記范圍從事診療活動等其他非法行醫(yī)行為的管理。（三）基本原則1.依法管理原則嚴格依據(jù)國家相關法律法規(guī)對非法行醫(yī)行為進行認定、查處，確保管理活動有法可依、執(zhí)法必嚴。2.預防為主原則通過加強宣傳教育、完善監(jiān)管機制等措施，預防非法行醫(yī)行為的發(fā)生，從源頭上減少對公眾健康的危害。3.綜合治理原則聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安、市場監(jiān)管等多部門力量，形成協(xié)同治理的工作格局，共同打擊非法行醫(yī)行為。二、非法行醫(yī)行為的界定（一）未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)1.未依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，開展診斷、治療、護理等醫(yī)療活動的。2.使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。（二）超出登記范圍執(zhí)業(yè)1.醫(yī)療機構擅自開展核準登記科目以外的診療活動，如超出登記的診療科目開展手術、接生、中醫(yī)診療等。2.變更執(zhí)業(yè)地點、主要負責人、診療科目未經衛(wèi)生健康行政部門批準，擅自開展診療活動的。（三）非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作1.未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格等衛(wèi)生技術人員資格證書的人員從事醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。2.被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護士執(zhí)業(yè)證書等資格證書后，仍從事相應醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。（四）其他非法行醫(yī)行為1.未經衛(wèi)生健康行政部門批準，擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)的個人或單位。2.以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的，未經縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預防、保健機構考核合格并推薦，擅自從事傳統(tǒng)醫(yī)學醫(yī)療活動的。三、管理職責分工（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責對非法行醫(yī)行為進行監(jiān)督檢查，依法查處各類非法行醫(yī)案件。2.組織開展對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的準入管理，審查醫(yī)療機構的設置、執(zhí)業(yè)登記等申請，確保醫(yī)療機構合法執(zhí)業(yè)。3.加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)法律法規(guī)的宣傳教育，提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的法律意識。（二）公安部門1.依法打擊非法行醫(yī)過程中涉及的刑事犯罪行為，如非法行醫(yī)造成患者重傷、死亡等嚴重后果，構成犯罪的，及時立案偵查。2.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展執(zhí)法行動，維護執(zhí)法現(xiàn)場秩序，保障執(zhí)法人員安全。（三）市場監(jiān)管部門1.負責對非法行醫(yī)相關藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管，查處非法行醫(yī)過程中涉及的藥品、醫(yī)療器械違法經營行為。2.配合衛(wèi)生健康行政部門，對非法行醫(yī)場所涉及的經營活動進行檢查，依法取締無照經營的非法行醫(yī)場所。四、監(jiān)督管理措施（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門定期對轄區(qū)內的醫(yī)療機構和各類診療場所進行巡查，檢查其執(zhí)業(yè)資質、人員配備、診療活動等是否符合規(guī)定。2.建立健全日常監(jiān)督檢查檔案，記錄檢查時間、內容、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況等信息，以便跟蹤管理。（二）投訴舉報處理1.設立專門的投訴舉報渠道，如電話、郵箱、信件等，方便群眾對非法行醫(yī)行為進行舉報。2.對群眾舉報的非法行醫(yī)線索及時進行核實、調查，依法處理，并將處理結果及時反饋給舉報人。（三）專項整治行動1.根據(jù)非法行醫(yī)行為的特點和群眾反映的熱點問題，適時組織開展專項整治行動。2.專項整治行動可以針對特定區(qū)域、特定類型的非法行醫(yī)行為進行集中打擊，如打擊黑診所、非法醫(yī)療美容等。（四）信息共享與協(xié)同執(zhí)法1.衛(wèi)生健康、公安、市場監(jiān)管等部門建立信息共享機制，及時通報非法行醫(yī)行為的查處情況、案件線索等信息。2.在查處重大非法行醫(yī)案件時，各部門協(xié)同配合，形成執(zhí)法合力，共同做好調查取證、案件移送、后續(xù)處理等工作。五、法律責任（一）對非法行醫(yī)單位和個人的處罰1.對于未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以罰款。2.對超出登記范圍執(zhí)業(yè)的，責令其改正，沒收非法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。3.非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）對相關責任人的處罰1.對非法行醫(yī)單位的主要負責人和直接責任人，依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.對參與非法行醫(yī)的醫(yī)務人員，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；情節(jié)嚴重的，禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生工作，并依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）刑事處罰1.非法行醫(yī)情節(jié)嚴重，造成就診人身體健康損害的，依照刑法關于非法行醫(yī)罪的規(guī)定，依法追究刑事責任。2.非法行醫(yī)造成就診人死亡的，依照刑法關于非法行醫(yī)罪的規(guī)定，處十年以上有期徒刑，并處罰金。六、非法行醫(yī)案件的查處程序（一）立案1.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為，或者接到群眾舉報、投訴后，經初步核實，認為符合立案條件的，應當及時立案。2.立案應當填寫立案審批表，報衛(wèi)生健康行政部門負責人批準，并指定兩名以上執(zhí)法人員負責調查處理。（二）調查取證1.執(zhí)法人員對非法行醫(yī)案件進行調查時，應當全面、客觀、公正地收集證據(jù)，包括現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、證人證言、物證、書證、視聽資料等。2.調查取證過程中，執(zhí)法人員應當向當事人或者有關人員出示執(zhí)法證件，表明身份，并告知其權利和義務。（三）案件合議1.調查終結后，執(zhí)法人員應當將調查結果和有關證據(jù)材料提交衛(wèi)生健康行政部門進行案件合議。2.案件合議由衛(wèi)生健康行政部門負責人或者其指定的人員主持，相關執(zhí)法人員、法制機構人員等參加。合議應當對案件的事實、證據(jù)、法律適用、處罰種類和幅度等進行全面審查，并提出處理意見。（四）事先告知1.衛(wèi)生健康行政部門在作出行政處罰決定前，應當向當事人送達行政處罰事先告知書，告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)以及當事人依法享有的陳述、申辯權利。2.當事人要求陳述、申辯的，衛(wèi)生健康行政部門應當充分聽取當事人的意見，并對當事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復核。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生健康行政部門應當采納。（五）聽證程序1.對于符合聽證條件的行政處罰案件，當事人要求聽證的，衛(wèi)生健康行政部門應當組織聽證。2.聽證應當按照法定程序進行，包括聽證通知、聽證主持、當事人陳述、申辯、質證、辯論等環(huán)節(jié)，確保當事人的合法權益得到充分保障。（六）處罰決定1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)案件合議和聽證情況，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應當載明當事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限等內容。2.行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，衛(wèi)生健康行政部門應當在七日內依照民事訴訟法的有關規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。（七）執(zhí)行1.當事人應當自收到行政處罰決定書之日起十五日內，到指定的銀行繳納罰款。當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經當事人申請和衛(wèi)生健康行政部門批準，可以暫緩或者分期繳納。