河南飼添字管理辦法一、總則（一）目的為加強河南省飼料添加劑產(chǎn)品批準文號（以下簡稱“飼添字”）的管理，規(guī)范飼料添加劑生產(chǎn)秩序，保證飼料添加劑產(chǎn)品質(zhì)量，保障養(yǎng)殖動物健康和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在河南省行政區(qū)域內(nèi)從事飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的申請、審批、發(fā)放、使用和監(jiān)督管理等活動。（三）基本原則1.科學(xué)公正原則嚴格按照科學(xué)的方法和程序進行飼添字的管理，確保審批結(jié)果公正、公平，不受任何非法干預(yù)。2.公開透明原則飼添字的申請、審批等相關(guān)信息向社會公開，接受公眾監(jiān)督，保障申請人和社會公眾的知情權(quán)。3.嚴格監(jiān)管原則加強對飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，確保飼添字的規(guī)范使用和飼料添加劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、申請與受理（一）申請條件1.申請人必須是在河南省依法設(shè)立并取得營業(yè)執(zhí)照的飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)飼料添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝、人員和質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。3.所申請的飼料添加劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性標準和產(chǎn)業(yè)政策的要求。（二）申請材料1.《飼料添加劑產(chǎn)品批準文號申請表》（一式兩份），申請表應(yīng)詳細填寫產(chǎn)品的名稱、類別、成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等信息。2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.飼料添加劑生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件。4.產(chǎn)品的質(zhì)量標準文本，應(yīng)包括原料要求、感官指標、理化指標、檢驗方法、檢驗規(guī)則等內(nèi)容，質(zhì)量標準應(yīng)符合國家或行業(yè)相關(guān)標準的規(guī)定。5.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖，清晰展示從原料投入到成品產(chǎn)出的整個生產(chǎn)過程。6.產(chǎn)品的標簽和說明書樣稿，標簽和說明書應(yīng)符合《飼料標簽》等相關(guān)標準的要求，標注產(chǎn)品名稱、成分、適用動物、用法用量、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。7.產(chǎn)品的樣品一式三份，樣品應(yīng)具有代表性，能夠反映產(chǎn)品的真實質(zhì)量狀況。（三）申請程序1.申請人應(yīng)當(dāng)向河南省飼料管理部門提交申請材料，申請材料應(yīng)當(dāng)真實、完整、有效。2.飼料管理部門收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.對受理的申請，飼料管理部門應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；對不予受理的申請，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，并說明理由。三、審查與審批（一）初審1.飼料管理部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請材料進行初審。初審內(nèi)容包括申請材料的真實性、完整性、有效性，以及產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性標準和產(chǎn)業(yè)政策的要求。2.初審可以采取書面審查、實地核查等方式進行。實地核查應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定組成核查組，對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進行實地檢查，核查組應(yīng)當(dāng)出具核查報告。3.初審工作應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10個工作日內(nèi)完成。初審合格的，將申請材料和初審意見報送省級飼料管理部門；初審不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（二）終審1.省級飼料管理部門收到初審意見和申請材料后，應(yīng)當(dāng)組織專家對申請產(chǎn)品進行終審。終審內(nèi)容包括產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面。2.專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)知識和經(jīng)驗，對申請產(chǎn)品進行綜合評價，并出具終審意見。終審意見應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品是否符合批準文號發(fā)放條件。3.終審工作應(yīng)當(dāng)在收到初審意見和申請材料后的15個工作日內(nèi)完成。終審合格的，予以批準發(fā)放飼添字；終審不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（三）批準文號的發(fā)放1.省級飼料管理部門對終審合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)頒發(fā)飼料添加劑產(chǎn)品批準文號，并將批準文號信息在省級飼料管理部門網(wǎng)站上公布。2.飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)向省級飼料管理部門提出續(xù)展申請，經(jīng)審查合格的，予以續(xù)展；逾期未申請續(xù)展或者審查不合格的，注銷其批準文號。四、使用與管理（一）批準文號的使用1.獲得飼添字的飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照批準的產(chǎn)品名稱、類別、成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等組織生產(chǎn)，并在產(chǎn)品標簽和說明書上標明批準文號。2.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照批準文號標注的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)產(chǎn)品，不得超范圍生產(chǎn)；不得將批準文號轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用。3.飼料添加劑產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《飼料標簽》等相關(guān)標準的要求，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)養(yǎng)殖者。（二）生產(chǎn)記錄與檔案管理1.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、原料采購、產(chǎn)品檢驗等信息。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后2年。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品檔案，檔案內(nèi)容包括產(chǎn)品的申請材料、批準文號文件、生產(chǎn)記錄、檢驗報告、銷售記錄等。產(chǎn)品檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，以備查閱。（三）監(jiān)督檢查1.飼料管理部門應(yīng)當(dāng)加強對飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等進行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取日常巡查、專項檢查、飛行檢查等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改；對違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。3.飼料管理部門應(yīng)當(dāng)建立飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，記錄企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、違法違規(guī)行為等信息。對信用等級較低的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強重點監(jiān)管。五、變更與注銷（一）變更1.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)需要變更產(chǎn)品批準文號相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向省級飼料管理部門提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。2.變更申請包括產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等方面的變更。省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)對變更申請進行審查，經(jīng)審查合格的，予以變更；審查不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。3.變更批準文號的，應(yīng)當(dāng)重新頒發(fā)飼料添加劑產(chǎn)品批準文號，并收回原批準文號。（二）注銷1.有下列情形之一的，省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)注銷飼料添加劑產(chǎn)品批準文號：生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；產(chǎn)品批準文號有效期屆滿未申請續(xù)展或者申請續(xù)展未獲批準的；生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的；產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢連續(xù)兩次不合格的；其他依法應(yīng)當(dāng)注銷批準文號的情形。2.注銷飼料添加劑產(chǎn)品批準文號的，省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)在省級飼料管理部門網(wǎng)站上公告，并通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。六、罰則（一）對生產(chǎn)企業(yè)的處罰1.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)未取得飼添字生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品的，由飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、廠房等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。2.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)超出批準范圍生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品的，由飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、廠房等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。3.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓飼添字的，由飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下罰款；沒有違法所得的，處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。4.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檔案的，由飼料管理部門責(zé)令改正，可以處2000元以下罰款。5.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家有關(guān)標準的，由飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、廠房等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。（二）對相關(guān)人員的處罰1.飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員對生產(chǎn)的違法行為負有責(zé)任的，