麻醉藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、保管及銷毀等全過程管理。（三）定義本辦法所稱麻醉藥品，是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。（四）管理原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品管理的法律法規(guī)，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾?。2.確保麻醉藥品的使用安全、有效、合理，防止濫用和流入非法渠道。3.加強(qiáng)對麻醉藥品管理工作的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的行為依法依規(guī)進(jìn)行處理。二、管理職責(zé)（一）公司/組織負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)本公司/組織麻醉藥品管理工作，確保管理工作符合法律法規(guī)要求。2.提供必要的資源支持，保障麻醉藥品管理工作的順利開展。（二）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂麻醉藥品質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督實(shí)施。2.定期對麻醉藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量安全。3.對麻醉藥品管理過程中的違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查和處理。（三）采購部門1.嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購麻醉藥品。2.核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購渠道合法合規(guī)。3.負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購計劃制定和執(zhí)行，保證臨床用藥需求。（四）倉儲部門1.負(fù)責(zé)麻醉藥品的儲存保管工作，確保藥品儲存條件符合要求。2.建立麻醉藥品專用倉庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。3.定期對麻醉藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。（五）調(diào)配部門1.嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的麻醉藥品處方進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.對麻醉藥品處方進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通。3.做好麻醉藥品調(diào)配記錄，保存?zhèn)洳?。（六）使用部門1.醫(yī)師必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品處方，確保用藥安全、有效、合理。2.護(hù)士負(fù)責(zé)麻醉藥品的領(lǐng)取、使用和保管，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度。3.對使用后的麻醉藥品空安瓿、廢貼等進(jìn)行回收、登記，定期交回倉儲部門集中處理。（七）運(yùn)輸部門1.按照國家有關(guān)規(guī)定，采用安全可靠的運(yùn)輸方式運(yùn)輸麻醉藥品，確保藥品運(yùn)輸過程中的安全。2.運(yùn)輸過程中要采取必要的防護(hù)措施，防止麻醉藥品被盜、被搶、丟失。3.做好麻醉藥品運(yùn)輸記錄，保存?zhèn)洳?。三、采購管理（一）供?yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的麻醉藥品供應(yīng)商，核實(shí)其《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)文件。2.對供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估，建立合格供應(yīng)商名錄。（二）采購計劃1.使用部門根據(jù)臨床需求，定期制定麻醉藥品采購計劃，經(jīng)審批后提交采購部門。2.采購部門根據(jù)采購計劃，結(jié)合庫存情況，合理安排采購數(shù)量和時間。（三）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂麻醉藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.合同中應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。（四）驗(yàn)收與入庫1.麻醉藥品到貨后，倉儲部門應(yīng)及時組織驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與采購合同和發(fā)票是否一致。2.驗(yàn)收合格的麻醉藥品，辦理入庫手續(xù)，錄入庫存管理系統(tǒng)；驗(yàn)收不合格的，及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.倉儲部門應(yīng)設(shè)置麻醉藥品專用倉庫或?qū)９?，倉庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.專柜應(yīng)安裝報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。（二）儲存條件1.麻醉藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)在陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境下儲存。2.對有特殊儲存要求的麻醉藥品，如冷藏、避光等，應(yīng)嚴(yán)格按照要求儲存。（三）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立麻醉藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。2.定期對麻醉藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。3.對接近有效期的麻醉藥品，應(yīng)及時通知使用部門和采購部門，以便合理安排使用和采購。五、調(diào)配管理（一）處方審核1.調(diào)配部門收到麻醉藥品處方后，應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者信息的完整性、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等是否正確，以及醫(yī)師簽名是否規(guī)范等。（二）調(diào)配操作1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對”。2.調(diào)配過程中應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名，并加蓋調(diào)配專用章。（三）核對發(fā)放1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。2.核對無誤后，將調(diào)配好的麻醉藥品發(fā)放給患者，并告知患者用法用量和注意事項(xiàng)。（四）調(diào)配記錄1.調(diào)配部門應(yīng)建立麻醉藥品調(diào)配記錄，詳細(xì)記錄處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。六、使用管理（一）處方開具1.醫(yī)師必須經(jīng)本公司/組織授權(quán)，取得麻醉藥品處方權(quán)后，方可開具麻醉藥品處方。2.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品處方，注明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、開具日期等，并簽名。3.麻醉藥品處方應(yīng)書寫工整，字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。（二）處方限量1.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.為住院患者開具的麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（三）使用登記1.使用部門應(yīng)建立麻醉藥品使用登記本，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、醫(yī)師簽名等信息。2.使用登記本應(yīng)保存至少3年，以備查閱。（四）患者管理1.護(hù)士在給患者使用麻醉藥品時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度，確保用藥安全。2.對使用麻醉藥品的患者，應(yīng)密切觀察其用藥反應(yīng)，如有異常情況及時報告醫(yī)師處理。3.患者使用麻醉藥品后，剩余藥品應(yīng)及時交回藥房，不得自行處理。七、運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸方式1.麻醉藥品的運(yùn)輸應(yīng)采用安全可靠的運(yùn)輸方式，如專車運(yùn)輸、封閉廂式貨車運(yùn)輸?shù)取?.嚴(yán)禁采用郵寄或快遞等方式運(yùn)輸麻醉藥品。（二）運(yùn)輸安全1.運(yùn)輸過程中要采取必要的防護(hù)措施，如安裝監(jiān)控設(shè)備、配備安保人員等，防止麻醉藥品被盜、被搶、丟失。2.運(yùn)輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，確保運(yùn)輸環(huán)境符合要求。（三）運(yùn)輸記錄1.運(yùn)輸部門應(yīng)建立麻醉藥品運(yùn)輸記錄，詳細(xì)記錄運(yùn)輸日期、運(yùn)輸車輛車牌號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、啟運(yùn)地、目的地、運(yùn)輸人員等信息。2.運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至少3年，以備查閱。八、保管與銷毀管理（一）保管制度1.倉儲部門應(yīng)建立健全麻醉藥品保管制度，明確保管人員的職責(zé)。2.保管人員應(yīng)定期對麻醉藥品進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量安全。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時報告并處理。（二）銷毀程序1.對過期、損壞的麻醉藥品，應(yīng)及時清點(diǎn)登記，并填寫《麻醉藥品銷毀申請表》。2.《麻醉藥品銷毀申請表》經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀。3.銷毀麻醉藥品時，應(yīng)由質(zhì)量管理部門、倉儲部門、使用部門等相關(guān)人員共同監(jiān)督銷毀過程，并做好記錄。4.銷毀記錄應(yīng)包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等信息，保存至少3年。九、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、保管及銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部檢查應(yīng)形成檢查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施和建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對外部檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改，并將整改情況報告相關(guān)部門。十、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.人力資源部門應(yīng)制定麻醉藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.國家有關(guān)麻醉藥品管理的法律法規(guī)、政策文件。2.麻醉藥品的基本知識、臨床應(yīng)