縣疫苗管理制度1、存儲疫苗的場所應(yīng)當(dāng)安裝防盜、防火設(shè)施設(shè)備，有視頻監(jiān)控全覆蓋，安排專人值班以防被盜。2、疫苗實行“專人專賬”管理。從事生物制品管理人員必須培訓(xùn)合格，熟悉和掌握生物制品管理要求。3、根據(jù)單位預(yù)防接種工作的需要，按要求制定疫苗年度和月使用計劃，及時上報計劃與采購，確保本轄區(qū)預(yù)防接種服務(wù)需要。4、疫苗采購、進貨、領(lǐng)發(fā)、儲存和使用嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》（2017年版）要求，做到渠道合規(guī)、質(zhì)量保證。5、按要求建立完整出入庫登記臺賬和領(lǐng)發(fā)等手續(xù)，記錄完整、手續(xù)齊全。6、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)儲存疫苗數(shù)量，執(zhí)行縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)不超過2個月計劃使用量，接種門診不超過1個月計劃使用量。7、接收疫苗，必須審核、驗收和保存《生物制品批簽發(fā)合格證》《疫苗運輸溫度記錄表》和《在途運輸溫度記錄》，進口疫苗還須收存《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，按《預(yù)防接種用生物制品驗收制度》驗收合格，方可接收入庫。8、疫苗出入庫前，必須認(rèn)真核對、登記疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號、疫苗屬性、劑型、規(guī)格、有效期、批簽發(fā)合格證明編號、進口通關(guān)單編號、出入庫日期、出入庫類型、來源/去向、出入庫數(shù)量、接收人和經(jīng)手人簽名等信息，做到票、賬、貨、款一致。9、疫苗入庫前，必須核對其儲存溫度，確保疫苗按規(guī)定溫度要求儲存與放置。10、疫苗等必須按品種、批號、有效期分類碼放。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗間留有1～2cm空隙，疫苗與冷庫底部留有5～10cm空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上，也不可貼壁放置。短效期疫苗需特別標(biāo)注。11、疫苗出庫時，遵循“先進先出、近效期先出”原則，避免和減少報廢。12、疫苗必須嚴(yán)格執(zhí)行《生物制品月盤庫制度》和《報廢疫苗管理制度》。13、疾病預(yù)防控制機構(gòu)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。14、疫苗收貨、驗收和出入庫等相關(guān)資料，按《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理工作規(guī)范》（2017年版）要求保存至超過疫苗有效期五年備查?？h官路衛(wèi)生院縣疫苗出入庫登記管理制度1、根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》（2017年版）的規(guī)定，疫苗管理分為兩類。免疫規(guī)劃疫苗是政府免費向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級供應(yīng)下發(fā)時不準(zhǔn)收取任何費用。非免疫規(guī)劃疫苗是公民自費并且自愿受種的其他疫苗，非免疫規(guī)劃疫苗的收費應(yīng)執(zhí)行物價主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和賬目，做好疫苗的儲存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。3、疫苗管理人員應(yīng)熟悉和掌握疫苗知識、性質(zhì)、保存運輸?shù)戎R。4、疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接收免疫規(guī)劃疫苗和注射器，或購進非免疫規(guī)劃疫苗時，應(yīng)當(dāng)進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要由企業(yè)印章）；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。同時核實和收存疫苗在途運輸溫度記錄和“疫苗運輸溫度記錄表”。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期5年備查。5、接收時，對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的生物制品，可在接種單位按要求暫存、資料齊全后方可接收。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”，并按規(guī)定處理。對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求、來源不明和資料不全的生物制品，不得接收入庫。6、生物制品入庫前要核對疫苗存儲溫度，確保疫苗按規(guī)定溫度要求存儲與放置。7、生物制品出入庫前要核對、登記“疫苗出入庫驗收登記表”，真實、完整填寫疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號、疫苗屬性、劑型、規(guī)格、有效日期、批準(zhǔn)文號、批簽發(fā)合格證明編號、進口通關(guān)單編號、出入庫日期、出入庫類型、來源/去向、出入庫數(shù)量、庫存數(shù)量、接收人和經(jīng)手人簽名等信息，并按要求錄入信息系統(tǒng)。做到票、賬、貨、款一致。記錄必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存五年備查。8、生物制品應(yīng)按品種、批號、有效期分類碼放。對短效期疫苗應(yīng)當(dāng)給予標(biāo)記。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上，不可貼壁放置。生物制品出庫時要遵循先進先出、近有效期先出的原則，避免和減少報廢。9、定期核對生物制品出入庫情況，日清月結(jié)，定期盤點，做到賬、物相符。10、對包裝無法識別、超過有效期和來源不明等疫苗，及時清點、登記，并填寫《報廢疫苗回收登記表》，用回收醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器封存，并張貼警示標(biāo)識和標(biāo)簽，待報廢疫苗不得繼續(xù)放置在冷鏈設(shè)備中保存。11、接種單位需報廢疫苗應(yīng)統(tǒng)一回收至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。12、生物制品相關(guān)資料和記錄要保存至超過有效期五年，報廢疫苗回收銷毀等記錄至少保存五年。縣官路衛(wèi)生院縣生物制品月盤庫制度1、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和各類接種單位（含接種點）須指定“雙人”負(fù)責(zé)疫苗等生物制品盤庫工作。2、按月盤庫一次，同步核對疫苗登記賬冊和“福建省兒童預(yù)防接種信息系統(tǒng)”中“疫苗管理”，做到賬、苗、信息系統(tǒng)“三一致”，做到疫苗企業(yè)名稱、品種、數(shù)量、批號、有效期、規(guī)格、劑型等信息準(zhǔn)確、一致。3、盤庫時“一人負(fù)責(zé)盤庫”“一人負(fù)責(zé)驗收”并落實“雙人雙簽字”要求，做到一個冷庫不漏、一個冰箱不漏，填寫《生物制品盤點表》。4、盤庫時重點核對每箱、每盒、每支疫苗有效期，發(fā)現(xiàn)疫苗有效期短于90天的，要做好標(biāo)志。發(fā)現(xiàn)過期疫苗，立即隔離存放。5、盤庫發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期等疫苗，必須執(zhí)行《報廢疫苗管理制度》?？h官路衛(wèi)生院縣冷鏈設(shè)備與溫度監(jiān)測管理制度1、指定專人負(fù)責(zé)本單位冰箱或冷藏箱、冰柜和溫度監(jiān)測設(shè)備管理、保養(yǎng)、維修和監(jiān)測工作。2、定期評估本單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，結(jié)合冷鏈設(shè)備使用年限、預(yù)防接種工作需要等情況，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，報告所在地衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)并逐級上報。4.冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，保持通風(fēng)，避免陽光直射，遠離熱源。每臺設(shè)備建立健全冷鏈設(shè)備檔案，及時準(zhǔn)確錄入“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，做到系統(tǒng)信息與設(shè)備信息一致，設(shè)備編號與信息系統(tǒng)設(shè)備編號一致。3、冷鏈設(shè)備要專門房屋安置，保持通風(fēng)，避免陽光直射，遠離熱源，并備有防潮、防盜、空調(diào)或排氣風(fēng)扇等設(shè)施。4、冷鏈必須配備“雙回路”電路或發(fā)電機組，冷庫必須配備備用制冷機組。每臺設(shè)備安裝專用接地插座，不可共用其他設(shè)備或電器。接種單位儲存疫苗冰箱必須配備不間斷電源等設(shè)備，確保疫苗儲存需要。5、冷鏈設(shè)備發(fā)生停電時及時聯(lián)系鐵塔公司進行供電，做好溫度監(jiān)測（每小時一次）。6、過期或報廢疫苗、其它生物制品及與疫苗無關(guān)物品，不得置于正常儲存疫苗用冷鏈設(shè)備中。7、冷鏈設(shè)備必須安裝自動溫濕度監(jiān)測設(shè)備。每月檢查自動溫度監(jiān)測設(shè)備，保證系統(tǒng)正常運行。8、溫度監(jiān)測設(shè)備每年必須經(jīng)過專門機構(gòu)校驗一次并有校驗報告，保證測溫設(shè)備運行正常、測溫準(zhǔn)確。9、測量冷鏈設(shè)備溫度計和自動測溫設(shè)備，必須放置設(shè)備內(nèi)的中間位置。10、做好冷鏈設(shè)備使用管理工作，按月清潔保養(yǎng)，記錄疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況。11、使用自動溫度監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測溫度，要求每間隔≤5分鐘測量傳輸一次溫度信息，使用溫度計監(jiān)測冷鏈設(shè)備溫度，須每天上午和下午各人工記錄一次溫度記錄且間隔不少于6小時，按要求填寫《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》。溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期五年備查。12、冷鏈設(shè)備故障要及時維修、更換，做好設(shè)備維修記錄。13、冷鏈監(jiān)測系統(tǒng)一旦預(yù)警、報警時，要立即處理，查找原因，必要時要將疫苗轉(zhuǎn)至正常運行冷鏈設(shè)備中。14、每年1月底前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”更新冷鏈設(shè)備信息，確保完整、準(zhǔn)確、一致?？h官路衛(wèi)生院縣疫苗儲存運輸溫度異常評估制度1、指定專人負(fù)責(zé)冷鏈管理，每日檢查溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行情況，保證疫苗在要求溫度范圍（控制溫度）內(nèi)儲存和運輸。2、采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，存放、取用疫苗時要縮短開關(guān)冰箱、冷藏箱（包）門/蓋時間，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。3、發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄、溫度異常報警等特殊情況，如因停電、儲存運輸設(shè)備故障等造成，要在發(fā)現(xiàn)后30分鐘內(nèi)將疫苗移至其他運轉(zhuǎn)正常且符合疫苗儲存溫度要求的冷鏈設(shè)備中，并做好相應(yīng)記錄，填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》。4、疫苗儲存、運輸中造成溫度異常而無法判定疫苗質(zhì)量是否受到影響時，須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)評估其質(zhì)量及潛在影響。5、疫苗儲存、運輸單位須以正式文件提交疫苗生產(chǎn)企業(yè)評估申請，申請要包括疫苗名稱、批號、數(shù)量、超溫累計時間、溫度范圍等信息。同時附《異常溫度過程記錄》和《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》。6、收到疫苗生產(chǎn)企業(yè)評估報告后，如確認(rèn)疫苗質(zhì)量沒有影響，可繼續(xù)使用；如疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響的，不得使用，且須按報廢疫苗處理，在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。7、冷鏈設(shè)備運行異常，須及時維修、更換，做好設(shè)備維修記錄?？h官路衛(wèi)生院縣不合格疫苗管理制度為確保疫苗的安全、有效，保障接種人群的健康安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關(guān)要求，制訂本管理制度。1、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實登記并逐級上報，其中免疫規(guī)劃疫苗逐級上報至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，非免疫規(guī)劃疫苗上報至區(qū)級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。2、對于確認(rèn)為不合格且需報廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣疾控中心妥善存放，且在存放處張貼醒目警示標(biāo)識，嚴(yán)禁與其他疫苗混放。3、對報廢的疫苗須由縣疾控中心疫苗管理人員做好登記記錄，由該機構(gòu)財務(wù)人員、免疫規(guī)劃科室負(fù)責(zé)人和主要領(lǐng)導(dǎo)共同簽字證明，并在市場監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督下，確認(rèn)核實待報廢批次疫苗的流通環(huán)節(jié)無差錯。同時疫苗管理人員對每批疫苗的報廢都應(yīng)將該批疫苗的進苗、儲存、計劃、調(diào)撥等相關(guān)過程進行說明，客觀分析報廢的原因，明確報廢的責(zé)任，提出改進的建議。4、報廢疫苗的處置應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物有關(guān)管理規(guī)定，轉(zhuǎn)交縣疾控中心統(tǒng)一執(zhí)行?？h疾控中心、各預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存五年以上?？h官路衛(wèi)生院縣報廢疫苗管理制度1、報廢疫苗包括包裝無法識別、超過有效期、儲存溫度異常且經(jīng)評估不得使用和來源不明疫苗。2、報廢疫苗不得存放于冷鏈設(shè)備中。應(yīng)單獨隔離存放，設(shè)置警示標(biāo)志，不得與合格疫苗一起存放。3、必須指定專人負(fù)責(zé)管理報廢疫苗。4、按月盤點儲存疫苗，發(fā)現(xiàn)報廢疫苗，必須立即清點、隔離、登記、封存，填寫《福建省疫苗損耗報廢報表》，要求“雙人雙簽字”，蓋章后于每季度首月5日前上報衛(wèi)生健康部門和疾控機構(gòu)，其中免疫規(guī)劃疫苗逐級上報至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，非免疫規(guī)劃疫苗上報至區(qū)級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。無過期疫苗也應(yīng)該進行“零報告”。5、接種單位需報廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至區(qū)級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一銷毀。回收接種單位報廢疫苗時，疾病預(yù)防控制機構(gòu)責(zé)任人須和接種單位人員共同清點報廢疫苗，核實登記疫苗數(shù)量、批號、報廢原因等情況，重新有效封口。雙方必須核對接種單位提交的《報廢疫苗回收登記表》，確保一致后一式兩份簽名，一份留存接種單位，一份留存疾病預(yù)防控制機構(gòu)。6、報廢疫苗須放入醫(yī)療廢物專用包裝袋或容器，使用有效封口，盛裝量不超過容量的3/4。每個包裝袋和容器標(biāo)注“紅色”警示標(biāo)志和“中文標(biāo)簽”；標(biāo)簽內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別、經(jīng)手人姓名及“特別說明”等內(nèi)容。7、設(shè)立報廢疫苗專用區(qū)域，專用區(qū)域須有明顯標(biāo)識，確保報廢疫苗存放安全。8、每年至少銷毀報廢疫苗1次。報廢疫苗需在縣級衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門監(jiān)督下由有資質(zhì)回收銷毀機構(gòu)銷毀，并做好相關(guān)信息登記。9、疫苗回收和銷毀記錄保存五年以上備查?？h官路衛(wèi)生院縣短效期疫苗報告制度為貫徹實施《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》（2017年版），確保我中心免疫規(guī)劃和預(yù)防接種工作的開展，結(jié)合我中心實際，制定本制度。1、設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和賬目，做好疫苗的儲存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。2、疫苗計劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲備，避免浪費”的基本原則。認(rèn)真上報疫苗領(lǐng)取/購買計劃，合理控制疫苗儲存數(shù)量，原則上疫苗儲存數(shù)量不超過2個月需求量。3、認(rèn)真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、賬、貨相符。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。4、按品名、批號分類存放疫苗，領(lǐng)發(fā)疫苗一般遵循“先短效期、后長效期”，同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則，有計劃分發(fā)使用，減少因過期失效而造成疫苗報廢。5、要經(jīng)常核對疫苗出入庫情況，日清月結(jié)，定期盤點，做到賬、物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗有效期短于3個月時，要評估該批次疫苗3個月以內(nèi)能否接種使用完，如果不能使用完應(yīng)及時上報至南平市疾控中心免傳科。6、在預(yù)防接種操作前要做好“三查七對”，要檢查疫苗外觀、批號、有效期，發(fā)現(xiàn)疫苗有效期短于3個月時要及時通知疫苗管理人員。7、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、應(yīng)及時向縣疾控中心防疫科報送疫苗報廢審批表，同時如數(shù)上繳報廢疫苗?？h官路衛(wèi)生院冷鏈設(shè)備保養(yǎng)制度保持冷鏈設(shè)備（冷庫、冰箱、冰包等）外殼清潔、無灰塵、無油跡。電壓不穩(wěn)定的地區(qū)要配備電源穩(wěn)壓裝置。電冰箱、冷藏車、低溫/常溫冷庫不裝與生物制品無關(guān)的物品。冷藏車運輸途中要中速行駛，避免劇烈顛簸。電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度4mm時，應(yīng)及時化霜或除霜，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)擦干凈，每周開機兩小時。冷鏈設(shè)備需定期保養(yǎng)，及時除霜；保養(yǎng)、維修記錄要如實填寫?？h官路衛(wèi)生院縣非免疫規(guī)劃疫苗采購管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗采購計劃