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文檔簡介
藥品借用管理辦法總則目的為規(guī)范本公司/組織內部藥品借用行為,確保藥品使用的安全性、合理性和可追溯性,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關行業(yè)標準,結合公司/組織實際情況,特制定本辦法。適用范圍本辦法適用于公司/組織內部各部門、各分支機構及員工因工作需要借用藥品的管理。定義本辦法所稱藥品借用,是指在公司/組織內部,因特殊情況或緊急需求,在一定時間內將藥品從庫存部門借出使用,使用完畢后歸還或按規(guī)定處理的行為。借用原則安全性原則借用藥品必須確保使用安全,嚴格遵循藥品的使用說明書、醫(yī)囑和相關操作規(guī)程。借用人員應具備相應的藥品使用知識和技能,避免因不當使用導致安全事故。合理性原則藥品借用應基于合理的工作需求,避免不必要的借用。借用數(shù)量應根據(jù)實際需求嚴格控制,不得超量借用??勺匪菪栽瓌t建立完善的藥品借用記錄,對借用藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、借用時間、借用部門、借用人、歸還時間等信息進行詳細記錄,確保藥品借用過程可追溯。借用流程借用申請1.填寫申請表:借用人需填寫《藥品借用申請表》,詳細注明借用藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、借用原因、預計借用時間等信息,并經(jīng)所在部門負責人審核簽字。2.特殊情況處理:對于緊急借用情況,借用人可先口頭向部門負責人和庫存管理部門說明情況,在借用后24小時內補齊《藥品借用申請表》。審核批準1.庫存管理部門審核:庫存管理部門收到《藥品借用申請表》后,對借用申請進行審核。審核內容包括借用原因是否合理、借用數(shù)量是否符合實際需求、庫存是否充足等。2.審批權限:對于一般藥品的借用申請,由庫存管理部門負責人審批;對于貴重藥品、特殊管理藥品的借用申請,需經(jīng)公司/組織分管領導審批。藥品發(fā)放1.核對信息:庫存管理部門在審批通過后,根據(jù)《藥品借用申請表》的信息,準備相應的藥品,并與借用人核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.辦理交接手續(xù):借用人與庫存管理部門辦理藥品交接手續(xù),雙方在《藥品借用登記表》上簽字確認。藥品使用1.遵循規(guī)定:借用人在使用借用藥品時,必須嚴格遵循藥品的使用說明書、醫(yī)囑和相關操作規(guī)程,確保藥品使用安全。2.記錄使用情況:借用人應記錄借用藥品的使用情況,包括使用時間、使用劑量、使用效果等信息。如出現(xiàn)不良反應或其他異常情況,應及時報告。藥品歸還1.歸還時間:借用人應在借用期限屆滿前歸還借用藥品。如因特殊情況需要延長借用時間,應提前向庫存管理部門提出申請,經(jīng)批準后方可延長。2.歸還要求:歸還的藥品應保持原包裝、原質量狀態(tài),如有損壞、變質等情況,借用人應承擔相應的責任。3.驗收確認:庫存管理部門在收到歸還的藥品后,對藥品進行驗收。驗收內容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量等信息。驗收合格后,雙方在《藥品借用登記表》上簽字確認。特殊藥品借用管理貴重藥品1.嚴格審批:貴重藥品的借用申請必須經(jīng)公司/組織分管領導審批,確保借用的必要性和合理性。2.專人管理:貴重藥品在借用期間,應指定專人負責保管,確保藥品安全。3.定期盤點:庫存管理部門應定期對貴重藥品進行盤點,確保賬物相符。特殊管理藥品1.遵循法規(guī):特殊管理藥品的借用必須嚴格遵循國家有關特殊管理藥品的法律法規(guī)和規(guī)定,如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等。2.雙人雙鎖管理:特殊管理藥品應實行雙人雙鎖管理,借用時必須雙人簽字確認。3.專用賬冊記錄:建立特殊管理藥品借用專用賬冊,對借用藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、借用時間、借用人、歸還時間等信息進行詳細記錄。監(jiān)督與檢查內部監(jiān)督1.定期檢查:公司/組織內部審計部門或相關監(jiān)督部門應定期對藥品借用管理情況進行檢查,檢查內容包括借用流程是否規(guī)范、借用記錄是否完整、藥品使用是否安全等。2.不定期抽查:庫存管理部門應不定期對借用藥品的使用情況進行抽查,確保借用人嚴格遵循借用規(guī)定。外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,如實提供藥品借用管理的相關資料和信息。責任追究借用人責任1.違規(guī)使用:借用人如違反本辦法規(guī)定,擅自改變借用藥品的用途、超量使用或不當使用借用藥品,導致安全事故或其他不良后果的,應承擔相應的法律責任和經(jīng)濟責任。2.未按時歸還:借用人未按時歸還借用藥品,經(jīng)催告仍不歸還的,將視情節(jié)輕重給予相應的紀律處分,并承擔由此造成的經(jīng)濟損失。管理人員責任1.審批不嚴:庫存管理部門或審批人員如因審核不嚴、違規(guī)審批等原因,導致藥品借用管理出現(xiàn)問題的,應承擔相應的管理責任。2.失職瀆職:管
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