涉外醫(yī)院管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)涉外醫(yī)院的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障中外患者的健康權(quán)益，促進(jìn)涉外醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的，為境外患者提供醫(yī)療服務(wù)的涉外醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)院”）。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法取得執(zhí)業(yè)許可，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。2.質(zhì)量第一原則堅(jiān)持醫(yī)療質(zhì)量至上，建立健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和規(guī)范性。3.公平公正原則保障中外患者在就醫(yī)過(guò)程中的平等權(quán)益，提供公平、公正、透明的醫(yī)療服務(wù)。4.多元發(fā)展原則鼓勵(lì)醫(yī)院在醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)模式、人才培養(yǎng)等方面進(jìn)行創(chuàng)新，推動(dòng)涉外醫(yī)療事業(yè)多元化發(fā)展。二、醫(yī)院設(shè)置與審批（一）設(shè)置條件1.符合國(guó)家衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求。2.具有符合規(guī)定的醫(yī)療用房、設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。3.具備相應(yīng)的醫(yī)院管理制度和應(yīng)急預(yù)案。4.能夠提供與境外患者需求相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。（二）審批程序1.申請(qǐng)申請(qǐng)人向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交設(shè)置涉外醫(yī)院的申請(qǐng)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖、資金來(lái)源證明、人員資質(zhì)證明等。2.受理省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的予以受理，并出具受理通知書；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并說(shuō)明理由。3.審批省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審意見作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。4.執(zhí)業(yè)登記醫(yī)院在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，按照有關(guān)規(guī)定向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核合格后，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.醫(yī)院從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格和執(zhí)業(yè)證書，依法注冊(cè)并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.外籍醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門注冊(cè)后，方可在醫(yī)院從事醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。（二）人員培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全人員培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.針對(duì)外籍醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)提供必要的語(yǔ)言培訓(xùn)和中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范等方面的培訓(xùn)，確保其能夠順利開展工作。（三）人員考核1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立人員考核制度，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的重要依據(jù)。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，明確各部門和各崗位的質(zhì)量管理職責(zé)。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程，包括醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)院感染控制、藥品管理、醫(yī)療器械管理等方面。（二）醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定進(jìn)行備案或?qū)徟?.加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的引進(jìn)和管理，嚴(yán)格進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和論證，確保醫(yī)療安全。（三）醫(yī)療護(hù)理管理1.規(guī)范護(hù)理行為，加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，提高護(hù)理服務(wù)水平。2.合理配備護(hù)理人員，明確護(hù)理崗位職責(zé)，落實(shí)護(hù)理分級(jí)制度，確?；颊叩玫絻?yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)。（四）醫(yī)院感染控制1.建立醫(yī)院感染管理組織，制定醫(yī)院感染管理制度和應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)和防控工作。2.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)、消毒隔離制度等，防止醫(yī)院感染的發(fā)生和傳播。（五）藥品與醫(yī)療器械管理1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等管理制度，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。2.加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。五、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)流程優(yōu)化1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié)，提高服務(wù)效率，為患者提供便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)。2.建立預(yù)約掛號(hào)制度，推行分時(shí)段預(yù)約就診，減少患者排隊(duì)等候時(shí)間。（二）服務(wù)信息公開1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等信息向社會(huì)公開，接受患者和社會(huì)的監(jiān)督。2.提供多種語(yǔ)言的服務(wù)指南和宣傳資料，方便患者了解就醫(yī)流程和相關(guān)信息。（三）患者投訴處理1.建立健全患者投訴處理機(jī)制，設(shè)立專門的投訴受理部門或崗位，及時(shí)受理患者的投訴和建議。2.對(duì)患者投訴進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和處理，及時(shí)反饋處理結(jié)果，做到事事有回音，件件有著落。六、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和監(jiān)督。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)、物價(jià)政策，合理收費(fèi)，杜絕亂收費(fèi)現(xiàn)象。（二）預(yù)算管理1.編制年度財(cái)務(wù)預(yù)算，明確預(yù)算編制原則、方法和程序，確保預(yù)算的科學(xué)性和合理性。2.加強(qiáng)預(yù)算執(zhí)行情況的監(jiān)控和分析，及時(shí)調(diào)整預(yù)算，確保預(yù)算目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。（三）成本核算1.開展成本核算工作，加強(qiáng)成本管理，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。2.定期進(jìn)行成本分析，找出成本控制的關(guān)鍵點(diǎn)，采取有效措施降低成本。七、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立完善的信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)院管理、財(cái)務(wù)管理等信息的互聯(lián)互通和共享。2.信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)安全保護(hù)功能，確保患者信息的安全。（二）信息安全管理1.加強(qiáng)信息安全管理，建立信息安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，防止信息泄露、篡改和丟失。2.定期進(jìn)行信息安全檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理信息安全隱患。（三）信息公開與利用1.按照規(guī)定向社會(huì)公開醫(yī)院相關(guān)信息，提高信息透明度。2.利用信息化手段為患者提供便捷的醫(yī)療服務(wù)，如在線預(yù)約、檢查檢驗(yàn)結(jié)果查詢等。八、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定完善的應(yīng)急預(yù)案，包括醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案、自然災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案等。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，提高醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力和水平。2.演練內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療救援、人員疏散、物資調(diào)配等方面，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地開展應(yīng)急處置工作。（三）應(yīng)急處置1.突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并采取有效的應(yīng)急處置措施，保障患者生命安全和身體健康。2.事后及時(shí)對(duì)應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，針對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改，完善應(yīng)急預(yù)案。九、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)涉外醫(yī)院的日常監(jiān)督檢查，定期對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)水平、人員資質(zhì)、財(cái)務(wù)管理等方面進(jìn)行檢查。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求醫(yī)院限期整改；對(duì)違反法律法規(guī)的行為，依法予以處罰。（二）行業(yè)自律管理1.鼓勵(lì)成立涉外醫(yī)院行業(yè)協(xié)會(huì)或