消毒管理辦法修訂一、總則（一）修訂目的隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展以及公共衛(wèi)生需求的日益變化，為進(jìn)一步加強(qiáng)消毒管理工作，規(guī)范消毒行為，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人民群眾的健康權(quán)益，特對原消毒管理辦法進(jìn)行修訂。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等；消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)指依法設(shè)立，從事消毒服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)；消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位涵蓋各類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)。（三）基本原則消毒管理工作應(yīng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，堅持依法管理、科學(xué)規(guī)范、嚴(yán)格監(jiān)督的方針，確保消毒措施的有效落實(shí)，保障消毒工作質(zhì)量。二、消毒管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消毒管理工作的監(jiān)督管理。主要職責(zé)包括：制定消毒管理相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；組織開展消毒管理工作的監(jiān)督檢查；對違反消毒管理規(guī)定的行為進(jìn)行查處；協(xié)調(diào)解決消毒管理工作中的重大問題等。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)1.建立健全消毒管理制度，明確各部門和人員的消毒管理職責(zé)。2.按照國家有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器械、器具、物品等進(jìn)行清潔、消毒、滅菌，并做好記錄。3.加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的消毒知識培訓(xùn)，提高其消毒意識和操作技能。4.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度，做好醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致感染傳播。5.定期對消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，確保消毒質(zhì)量符合要求。（三）消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)1.具備符合國家規(guī)定的消毒設(shè)備和設(shè)施，保證消毒服務(wù)質(zhì)量。2.按照與客戶簽訂的合同，提供規(guī)范、安全、有效的消毒服務(wù)。3.建立消毒服務(wù)檔案，記錄消毒服務(wù)的內(nèi)容、時間、地點(diǎn)等信息。4.接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。（四）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位職責(zé)1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織生產(chǎn)，保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量。2.建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)資料，確保所經(jīng)營的消毒產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。4.不得經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)證明文件的消毒產(chǎn)品。三、消毒工作規(guī)范（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒規(guī)范1.診療環(huán)境消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境清潔，定期對地面、墻壁、門窗等進(jìn)行清潔消毒。不同科室的診療環(huán)境應(yīng)根據(jù)其風(fēng)險程度采取相應(yīng)的消毒措施，如手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室等重點(diǎn)科室應(yīng)加強(qiáng)消毒管理。2.醫(yī)療器械、器具消毒滅菌醫(yī)療器械、器具應(yīng)根據(jù)其使用性質(zhì)和風(fēng)險程度進(jìn)行分類管理，采取不同的消毒滅菌方法。重復(fù)使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)遵循先清洗、再消毒、最后滅菌的原則，確保消毒滅菌效果。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用，使用后應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處置。3.醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，在接觸患者前后、進(jìn)行無菌操作前后、接觸患者血液、體液和分泌物后等情況下，應(yīng)及時洗手或使用手消毒劑進(jìn)行手消毒。配備合格的洗手設(shè)施和手消毒劑，定期檢查和更換，確保其正常使用。4.空氣消毒根據(jù)不同科室的需求，合理選擇空氣消毒方法，如自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)、紫外線消毒、化學(xué)消毒劑噴霧消毒等?？諝庀緫?yīng)在無人狀態(tài)下進(jìn)行，消毒后應(yīng)通風(fēng)換氣，確保空氣質(zhì)量符合要求。（二）消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范1.消毒服務(wù)流程消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)客戶需求制定詳細(xì)的消毒服務(wù)流程，明確消毒方法、消毒時間、消毒頻次等要求。在消毒服務(wù)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照流程操作，確保消毒效果。2.消毒質(zhì)量控制建立消毒質(zhì)量控制體系，定期對消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行自查和監(jiān)測。對消毒效果進(jìn)行評價，如采用化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測等方法，確保消毒質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.人員培訓(xùn)與管理加強(qiáng)對消毒服務(wù)人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。建立人員檔案，記錄人員的培訓(xùn)情況、工作表現(xiàn)等信息，加強(qiáng)人員管理。（三）消毒產(chǎn)品使用規(guī)范1.消毒產(chǎn)品的選擇醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)等應(yīng)根據(jù)消毒對象、消毒目的等選擇合適的消毒產(chǎn)品。優(yōu)先選擇具有衛(wèi)生許可批件、質(zhì)量可靠的消毒產(chǎn)品，不得使用過期、失效、偽劣的消毒產(chǎn)品。2.消毒產(chǎn)品的使用方法嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用方法、劑量、濃度等進(jìn)行操作，確保消毒效果。在使用消毒產(chǎn)品過程中，應(yīng)注意個人防護(hù)，避免對人體造成傷害。3.消毒產(chǎn)品的儲存消毒產(chǎn)品應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、陰涼的場所，避免陽光直射和受潮。不同種類的消毒產(chǎn)品應(yīng)分開存放，防止相互污染。四、消毒效果監(jiān)測（一）監(jiān)測原則消毒效果監(jiān)測應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確的原則，定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品等進(jìn)行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。（二）監(jiān)測內(nèi)容與方法1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒效果監(jiān)測對診療環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手等進(jìn)行微生物指標(biāo)監(jiān)測，采用平板計數(shù)法、快速檢測方法等進(jìn)行檢測。對醫(yī)療器械、器具的消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，采用化學(xué)指示物、生物指示物等進(jìn)行監(jiān)測。2.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒效果監(jiān)測對消毒服務(wù)過程中的消毒質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，包括消毒方法的正確性、消毒時間、消毒劑量等。對消毒服務(wù)后的環(huán)境和物品進(jìn)行微生物指標(biāo)監(jiān)測，評估消毒效果。3.消毒產(chǎn)品消毒效果監(jiān)測對消毒產(chǎn)品的有效成分含量、穩(wěn)定性等進(jìn)行檢測，確保其質(zhì)量符合要求。對消毒產(chǎn)品的消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證，采用模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)等方法進(jìn)行評估。（三）監(jiān)測結(jié)果報告與處理1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將監(jiān)測結(jié)果報告給被監(jiān)測單位和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門。2.被監(jiān)測單位對監(jiān)測結(jié)果有異議的，可以在規(guī)定時間內(nèi)申請復(fù)檢。3.對于監(jiān)測結(jié)果不符合要求的單位和產(chǎn)品，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。五、消毒產(chǎn)品管理（一）生產(chǎn)管理1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得衛(wèi)生許可證，按照許可范圍生產(chǎn)消毒產(chǎn)品。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。（二）經(jīng)營管理1.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)資料。2.經(jīng)營單位不得經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)證明文件的消毒產(chǎn)品。3.消毒產(chǎn)品的儲存、運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)要求，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞。（三）衛(wèi)生安全評價1.新消毒產(chǎn)品上市前應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價內(nèi)容包括產(chǎn)品的基本信息、毒理學(xué)安全性、微生物殺滅效果、穩(wěn)定性等。2.衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售，評價報告有效期為四年。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，及時更新評價報告。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理制度的執(zhí)行情況，包括消毒措施的落實(shí)、消毒效果監(jiān)測等。2.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量，包括消毒流程、消毒質(zhì)量控制等。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的生產(chǎn)經(jīng)營活動，包括生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營單位的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收等。（二）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如傳染病防控期間的消毒管理、消毒產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治等。3.抽檢監(jiān)測：對消毒產(chǎn)品、診療環(huán)境、醫(yī)療器械等進(jìn)