處方管理辦法麻藥處方管理辦法之麻藥管理規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的處方管理，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的臨床應(yīng)用行為，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于本公司/組織內(nèi)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.麻醉藥品和精神藥品的處方管理應(yīng)遵循安全、有效、合理使用的原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，嚴(yán)禁濫用。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全麻醉藥品和精神藥品處方管理制度，加強(qiáng)對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理，確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全。二、處方開具（一）開具資格1.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。3.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。（二）開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、重復(fù)用藥以及使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。2.開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄患者的病情、診斷結(jié)果、用藥名稱、劑量、用法、用量、用藥起止時(shí)間以及不良反應(yīng)等情況。3.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。4.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。5.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。6.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用專用處方。專用處方的格式、顏色、內(nèi)容及開具要求按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。（三）開具流程1.患者首次使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求患者簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存患者身份證明文件、聯(lián)系方式以及相關(guān)疾病診斷證明文件的復(fù)印件。2.醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方前，應(yīng)當(dāng)查詢患者病歷，了解患者是否有麻醉藥品和第一類精神藥品的用藥史、過敏史等情況，并詢問患者的用藥需求。3.醫(yī)師根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果以及用藥需求，按照本規(guī)定的開具要求，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。處方開具后，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行審核。4.藥師審核麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷結(jié)果、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時(shí)間等，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。審核合格后，藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽字，并進(jìn)行調(diào)配。5.調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)將藥品交給患者，并告知患者藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。6.患者領(lǐng)取麻醉藥品和第一類精神藥品后，應(yīng)當(dāng)在專用的登記本上簽字確認(rèn)。登記本應(yīng)當(dāng)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷結(jié)果、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時(shí)間、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人等信息。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑資格1.藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。2.藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時(shí)間等信息，并向患者詳細(xì)說明藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。（二）調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者的用藥適應(yīng)證、藥品的劑量、用法、用量等是否符合規(guī)定，以及處方的書寫是否規(guī)范等。2.對于不符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定的要求進(jìn)行修改，重新開具處方。3.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)將藥品交給患者，并告知患者藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。4.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人等信息。記錄應(yīng)當(dāng)保存至少3年。（三）調(diào)劑流程1.藥師接收麻醉藥品和第一類精神藥品處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷結(jié)果、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥起止時(shí)間等，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。2.藥師審核麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)定的審核要求進(jìn)行審核。對于不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。3.處方醫(yī)師按照本規(guī)定的要求對處方進(jìn)行修改后，重新開具處方。藥師再次審核處方合格后，進(jìn)行調(diào)配。4.調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)將藥品交給患者，并告知患者藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。5.在麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺、質(zhì)量問題等情況，藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥房管理人員或藥品供應(yīng)商聯(lián)系，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。6.調(diào)劑完成后，藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽字，并將處方留存至少3年。同時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人等信息。四、處方保管（一）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管麻醉藥品和精神藥品處方，防止處方丟失、被盜、篡改等情況的發(fā)生。2.麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并有明顯的標(biāo)識。3.處方保存期限按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。4.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。銷毀處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀人等信息。記錄應(yīng)當(dāng)保存至少2年。（二）保管流程1.藥師調(diào)配完成麻醉藥品和第一類精神藥品處方后，應(yīng)當(dāng)將處方及時(shí)交給藥房管理人員。2.藥房管理人員應(yīng)當(dāng)對收到的麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行整理、分類，并按照規(guī)定的保管要求進(jìn)行存放。3.存放麻醉藥品和第一類精神藥品處方的專柜應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)管理，定期進(jìn)行檢查，確保處方的安全存放。4.在處方保存期限內(nèi)，如因工作需要查閱麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行審批，并做好查閱記錄。查閱記錄內(nèi)容包括查閱日期、查閱人、查閱原因、查閱處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。查閱記錄應(yīng)當(dāng)保存至少2年。5.處方保存期滿后，藥房管理人員應(yīng)當(dāng)填寫《麻醉藥品和精神藥品處方銷毀申請表》，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，藥房管理人員應(yīng)當(dāng)組織專人負(fù)責(zé)銷毀處方。銷毀處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀人等信息。記錄應(yīng)當(dāng)保存至少2年。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品和精神藥品處方管理制度，加強(qiáng)對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理，定期進(jìn)行檢查和評估，確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品管理小組，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。管理小組應(yīng)當(dāng)定期召開會議，分析研究麻醉藥品和精神藥品使用過程中存在的問題，并提出改進(jìn)措施。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員對麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的認(rèn)識和執(zhí)行能力。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，規(guī)范使用麻醉藥品和精神藥品。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品處方管理工作的監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻醉藥品和精神藥品的行為。3.公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品的治安管理，防范麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)師責(zé)任1.醫(yī)師未按照本規(guī)定開具麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)師未按照本規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品，或者未對患者進(jìn)行隨訪，造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）藥師責(zé)任1.藥師未按照本規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.藥師未按照本規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，造成處方丟失、被盜、篡改等情況的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本規(guī)定建立健全麻醉藥品和精神藥品處方管理制度，或者未對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，