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中藥飲片過篩講解演講人:日期:目錄CATALOGUE02過篩目的與作用03方法與設(shè)備分類04操作步驟詳解05質(zhì)量控制與安全06應(yīng)用與總結(jié)01概述與基礎(chǔ)概念01概述與基礎(chǔ)概念PART中藥飲片定義與分類傳統(tǒng)定義與工藝按炮制方法分類按形態(tài)分類中藥飲片是中藥材經(jīng)過凈制、切制、炮炙等加工后制成的可直接用于中醫(yī)臨床調(diào)配或制劑生產(chǎn)的成品,其加工需遵循《中國藥典》及地方炮制規(guī)范,保留藥材活性成分的同時提升穩(wěn)定性。包括片狀(如白芍片)、段狀(如黃芪段)、顆粒狀(如茯苓塊)及粉末狀(如三七粉),不同形態(tài)影響過篩效率與后續(xù)制劑工藝。分為炒制飲片(如炒白術(shù))、蒸制飲片(如熟地黃)、酒制飲片(如酒大黃)等,炮制工藝可能改變飲片密度與脆性,需針對性調(diào)整過篩參數(shù)。過篩目的與重要性均勻粒度控制通過過篩分離不同粒徑的飲片顆粒,確保同一批次飲片粒度均勻,避免因顆粒差異導(dǎo)致的煎煮效率不均或制劑含量波動。雜質(zhì)去除篩除加工過程中殘留的碎屑、泥沙或非藥用部位(如根莖類藥材的須根),提高飲片純凈度,符合《中國藥典》雜質(zhì)限量要求。提升制劑質(zhì)量過篩后飲片更易于混合、壓片或填充膠囊,減少制劑過程中的分層或含量不均問題,尤其對顆粒劑、散劑等劑型至關(guān)重要。適用范圍與基本要求涵蓋根莖類(如丹參)、果實種子類(如五味子)、全草類(如薄荷)等絕大多數(shù)飲片,但黏性大(如阿膠)或纖維性強(如通草)的飲片需特殊處理。適用對象篩網(wǎng)選擇標準環(huán)境與操作規(guī)范根據(jù)飲片特性選擇金屬絲網(wǎng)(耐用性強)、尼龍網(wǎng)(防靜電)或特種合金網(wǎng)(耐腐蝕),篩目數(shù)通常為10-80目,需結(jié)合藥典規(guī)定與生產(chǎn)需求。過篩應(yīng)在潔凈環(huán)境下進行,避免交叉污染;操作時需控制投料量、振動頻率及時間,防止飲片破碎或篩網(wǎng)堵塞,定期清潔篩具并記錄參數(shù)。02過篩目的與作用PART雜質(zhì)去除標準非藥用部分分離通過不同目數(shù)篩網(wǎng)去除根莖類藥材中的泥沙、石塊等無機雜質(zhì),確保飲片純凈度符合《中國藥典》規(guī)定標準。金屬異物控制采用磁性篩分裝置吸附鐵屑等金屬雜質(zhì),配合人工挑揀工序,確保每千克飲片金屬殘留不超過3毫克。有機雜質(zhì)篩選針對全草類飲片,需清除枝葉中混入的霉變部分、蟲蛀殘體及其他植物性異物,雜質(zhì)含量需控制在0.5%以下。粒度均勻化控制粒徑分級標準根據(jù)臨床煎煮需求,根類飲片需通過10目篩保留粗粉,花葉類需過60目篩獲取細粉,實現(xiàn)不同藥材的最佳溶出效率。篩網(wǎng)動態(tài)調(diào)節(jié)采用變頻振動篩根據(jù)物料特性實時調(diào)整振幅(0.5-5mm)與頻率(800-1500次/分鐘),解決粘性飲片堵網(wǎng)問題。多級聯(lián)篩工藝設(shè)計三級串聯(lián)篩分系統(tǒng)(粗篩-精篩-復(fù)核篩),使最終產(chǎn)品粒度分布集中在±15%目標區(qū)間內(nèi)。質(zhì)量提升機制成分富集效應(yīng)過篩后飲片有效成分含量提升12-18%,如黃芪甲苷在40目篩上物中濃度較未篩分原料提高15.7%。微生物控制篩除細小粉末可降低霉菌總數(shù)30%以上,配合紫外線殺菌裝置使微生物限度達標率提升至99.2%。包裝穩(wěn)定性優(yōu)化粒度均勻的飲片堆密度差異小于5%,有效解決運輸過程中分層問題,延長保質(zhì)期20%以上。03方法與設(shè)備分類PART手動篩分技術(shù)采用竹制篩網(wǎng)手工晃動,通過不同目數(shù)篩網(wǎng)分離飲片粗細顆粒,需掌握均勻力度與節(jié)奏以避免粉末飛揚或篩分不均。傳統(tǒng)竹篩操作銅篩精細分級多層疊加篩法使用銅質(zhì)篩網(wǎng)進行二次篩分,適用于高價值藥材如人參、西洋參,可精準控制飲片粒徑,提升成品外觀一致性。將不同目數(shù)篩網(wǎng)垂直疊加,一次性完成粗、中、細三級分選,顯著提高勞動效率但需注意層間物料殘留問題。機械篩分原理振動篩動力學(xué)應(yīng)用通過電機驅(qū)動偏心塊產(chǎn)生高頻振動,使飲片在篩面跳躍前進,利用粒徑差異實現(xiàn)自動分離,適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)。氣流輔助篩分技術(shù)結(jié)合負壓氣流吸附細粉,減少篩孔堵塞現(xiàn)象,特別適用于黏性飲片如熟地黃、黃精的篩分作業(yè)。滾筒篩離心分離傾斜滾筒內(nèi)壁設(shè)置分級篩網(wǎng),飲片隨滾筒旋轉(zhuǎn)時受離心力作用分層篩選,適合根莖類藥材的初步去雜處理。常用設(shè)備介紹旋振篩多級配置配備3-5層不銹鋼篩網(wǎng),可同時產(chǎn)出多種規(guī)格飲片,標配防塵蓋與彈跳球自清潔系統(tǒng),符合GMP潔凈要求。直線振動篩高效處理超聲波諧振篩采用雙振動電機同步激振,處理量可達10噸/小時,廣泛用于黃芪、甘草等大宗藥材的工業(yè)化篩分。集成超聲發(fā)生器與高頻振動,有效解決微粉篩網(wǎng)粘連問題,適用于三七粉、川貝母等超細粉體的精密分級。12304操作步驟詳解PART準備工作流程設(shè)備檢查與調(diào)試確保篩分機、振動篩等設(shè)備運行正常,檢查篩網(wǎng)完整性及目數(shù)是否符合工藝要求,校準振動頻率與傾斜角度以適配不同藥材特性。飲片預(yù)處理對需篩分的飲片進行初步除塵與雜質(zhì)剔除,避免大塊粘連物影響篩分效率,必要時進行低溫干燥以降低黏性。環(huán)境控制操作間需保持恒溫恒濕,避免濕度過高導(dǎo)致飲片吸潮結(jié)塊,同時配備除塵裝置以減少交叉污染風(fēng)險。篩分過程要點分層篩分技術(shù)采用多級篩網(wǎng)(如20目、40目、60目)逐級分離飲片,粗篩去除大顆粒,細篩提取目標粒徑,動態(tài)調(diào)整進料速度以保證均勻性。振動參數(shù)優(yōu)化依據(jù)飲片密度與脆性調(diào)節(jié)振幅與頻率,如根莖類藥材需低頻防碎,花葉類可高頻提效,避免過度振動導(dǎo)致粉末化。實時質(zhì)量監(jiān)控通過在線稱重傳感器或視覺檢測系統(tǒng)監(jiān)測篩分均勻度,及時剔除篩網(wǎng)堵塞或破損導(dǎo)致的異常批次。后處理與檢查篩上物與篩下物處理篩上粗顆??啥纹扑楹蠡睾Y,篩下細粉按藥典標準判定用途(如制丸或廢棄),嚴格區(qū)分避免混料。01清潔與維護每批次結(jié)束后徹底清潔篩網(wǎng)及設(shè)備死角,使用食品級潤滑劑保養(yǎng)軸承,定期檢查篩網(wǎng)張力防止變形。02質(zhì)量驗收標準抽樣檢測粒徑分布、含雜率及水分含量,符合《中國藥典》規(guī)定,記錄批次號與檢驗結(jié)果以備追溯。0305質(zhì)量控制與安全PART篩網(wǎng)選擇標準根據(jù)飲片特性選擇不銹鋼、尼龍或銅絲篩網(wǎng),確??讖酱笮∨c飲片粒徑匹配,避免過粗或過細導(dǎo)致有效成分流失或雜質(zhì)殘留。材質(zhì)與孔徑匹配優(yōu)先選用抗氧化的金屬篩網(wǎng)或化學(xué)穩(wěn)定性高的合成材料,以適應(yīng)不同飲片的酸堿性環(huán)境,延長篩網(wǎng)使用壽命。耐腐蝕性與耐用性篩網(wǎng)需符合國家藥典或行業(yè)標準,定期通過標準篩校驗儀檢測孔徑精度,確保篩分結(jié)果可追溯且重復(fù)性高。標準化驗證操作規(guī)范要求環(huán)境控制操作間需保持恒溫恒濕,避免飲片吸潮或粉塵飛揚,配備除塵設(shè)備以符合GMP潔凈度要求。人員防護與記錄操作人員需穿戴防塵服、護目鏡,實時記錄篩網(wǎng)編號、飲片批次及異常情況,確保全過程可監(jiān)控。篩分參數(shù)設(shè)定根據(jù)飲片密度和黏性調(diào)整振動頻率、傾斜角度及篩分時間,確保均勻過篩且不破壞飲片物理結(jié)構(gòu)。常見問題處理篩網(wǎng)堵塞針對黏性飲片(如熟地黃),采用預(yù)干燥或添加助流劑(如滑石粉)減少粘連,定期用軟毛刷清理篩孔。粒徑不均若飲片粉碎度差異大,需二次過篩或調(diào)整粉碎工藝參數(shù),必要時分級處理并重新混合。金屬異物風(fēng)險安裝磁性除鐵裝置或金屬探測器,定期檢查篩網(wǎng)破損情況,防止金屬屑混入成品。06應(yīng)用與總結(jié)PART生產(chǎn)應(yīng)用實例精細分級篩選在中藥飲片生產(chǎn)過程中,通過不同目數(shù)的篩網(wǎng)對原料進行分級處理,確保飲片顆粒均勻度符合標準,提高后續(xù)炮制工藝的穩(wěn)定性與成品質(zhì)量。雜質(zhì)剔除工藝利用振動篩或旋轉(zhuǎn)篩結(jié)合風(fēng)選技術(shù),有效分離藥材中的泥沙、碎屑及非藥用部位,保證飲片純凈度達到《中國藥典》規(guī)定要求。特殊材質(zhì)篩網(wǎng)應(yīng)用針對黏性較強的藥材如熟地黃,采用不銹鋼材質(zhì)篩網(wǎng)并配合超聲波輔助過篩,解決傳統(tǒng)篩分易堵塞的問題,提升生產(chǎn)效率30%以上。效果評估方法粒徑分布檢測采用激光粒度分析儀對過篩后飲片進行檢測,量化評估D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù),確保95%以上樣品符合目標粒徑范圍。有效成分保留率測試通過高效液相色譜法(HPLC)對比過篩前后樣本,驗證篩分過程是否導(dǎo)致黃酮類、皂苷類等熱敏性成分的損失率控制在5%以內(nèi)。微生物限度檢查依據(jù)GMP規(guī)范對篩后飲片進行需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌檢測,確認篩分環(huán)節(jié)未引入二次污染,微生物指標符合制劑原料標準。關(guān)鍵要點回顧根據(jù)飲片用途差異精準匹配篩網(wǎng)規(guī)格,如煎煮用藥材宜選10-20目粗篩,直接

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