2025年衛(wèi)生政策法規(guī)專業(yè)知識(shí)歷年試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)應(yīng)當(dāng)以（）為中心，堅(jiān)持（）為主的方針。A.健康；治療B.疾??；預(yù)防C.健康；預(yù)防D.疾??；治療答案：C解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第四條規(guī)定，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)應(yīng)當(dāng)以健康為中心，堅(jiān)持預(yù)防為主。2.甲類傳染病的報(bào)告時(shí)限為（）。A.2小時(shí)內(nèi)B.6小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)答案：A解析：《傳染病防治法》第三十條規(guī)定，責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的傳染病病人或疑似病人時(shí)，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時(shí)，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過(guò)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)不包括（）。A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.醫(yī)務(wù)人員學(xué)歷構(gòu)成答案：D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)包括名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊(cè)資金等，不包含醫(yī)務(wù)人員學(xué)歷構(gòu)成。4.根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，以下不屬于醫(yī)療事故構(gòu)成要件的是（）。A.主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員B.行為具有違法性C.患者存在嚴(yán)重精神損害D.過(guò)失行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系答案：C解析：醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括：主體合法、行為違法、主觀過(guò)失、損害后果（包括人身?yè)p害）、因果關(guān)系。精神損害需達(dá)到一定程度，但并非“嚴(yán)重”為必要條件。5.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)（）。A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品質(zhì)量D.藥品銷售答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。6.母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要包括（）。①有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢②婚前醫(yī)學(xué)檢查③產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷④助產(chǎn)技術(shù)A.①②③B.②③④C.①③④D.①②③④答案：D解析：《母嬰保健法實(shí)施辦法》第七條規(guī)定，母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要包括有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；婚前醫(yī)學(xué)檢查；產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；助產(chǎn)技術(shù)；實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；新生兒疾病篩查；有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作應(yīng)當(dāng)遵循的方針是（）。A.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)B.反應(yīng)及時(shí)、措施果斷C.預(yù)防為主、常備不懈D.依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作答案：C解析：《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第五條規(guī)定，突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開(kāi)具處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，并可處以（）以下的罰款。A.5000元B.1萬(wàn)元C.2萬(wàn)元D.3萬(wàn)元答案：A解析：《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。9.下列屬于假藥的是（）。A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符答案：D解析：《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，假藥包括：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。選項(xiàng)A、B、C屬于劣藥。10.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中造成醫(yī)療事故的，依照（）的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。A.《護(hù)士條例》B.《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》C.《侵權(quán)責(zé)任法》D.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》答案：B解析：《護(hù)士條例》第三十五條規(guī)定，護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病包括（）。A.艾滋病B.流行性感冒C.狂犬病D.肺結(jié)核答案：ACD解析：乙類傳染病包括艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲(chóng)病、瘧疾。流行性感冒屬于丙類。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的人員包括（）。A.未取得相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員B.因考核不合格被暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)師C.受到吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰不滿2年的人員D.身體健康但超過(guò)70周歲的退休醫(yī)師答案：ABC解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。選項(xiàng)C屬于被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)未滿2年，不得重新執(zhí)業(yè)；選項(xiàng)B暫停執(zhí)業(yè)期間不得獨(dú)立執(zhí)業(yè)；選項(xiàng)D退休醫(yī)師符合條件可返聘。3.醫(yī)療糾紛處理的途徑包括（）。A.雙方自愿協(xié)商B.申請(qǐng)人民調(diào)解C.申請(qǐng)行政調(diào)解D.向人民法院提起訴訟答案：ABCD解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過(guò)下列途徑解決：雙方自愿協(xié)商；申請(qǐng)人民調(diào)解；申請(qǐng)行政調(diào)解；向人民法院提起訴訟；法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。4.《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。A.建立全流程追溯系統(tǒng)B.保證疫苗質(zhì)量C.對(duì)疫苗進(jìn)行價(jià)格管控D.開(kāi)展疫苗上市后研究答案：ABD解析：《疫苗管理法》第二十二條規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強(qiáng)偏差管理，采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。第三十三條規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗上市后研究和評(píng)價(jià)體系，對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證。價(jià)格管控由市場(chǎng)和政府定價(jià)機(jī)制決定，非上市許可持有人義務(wù)。5.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的行為包括（）。A.未獲得“衛(wèi)生許可證”擅自營(yíng)業(yè)B.衛(wèi)生質(zhì)量不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求而繼續(xù)營(yíng)業(yè)C.未對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)D.未按照規(guī)定對(duì)公共場(chǎng)所的空氣、微小氣候進(jìn)行檢測(cè)答案：ABCD解析：《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定，凡有下列行為之一的單位或者個(gè)人，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷“衛(wèi)生許可證”的行政處罰：（一）衛(wèi)生質(zhì)量不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，而繼續(xù)營(yíng)業(yè)的；（二）未獲得“衛(wèi)生許可證”，擅自營(yíng)業(yè)的；（三）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的；（四）未按照規(guī)定對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)的。檢測(cè)要求屬于衛(wèi)生質(zhì)量保障措施，未檢測(cè)也屬于違規(guī)。三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中“健康權(quán)”的法律保障內(nèi)容。答案：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》將“健康權(quán)”作為公民的基本權(quán)利予以明確，主要保障內(nèi)容包括：（1）國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)；（2）公民依法享有從國(guó)家和社會(huì)獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利；（3）國(guó)家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)；（4）國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，保障公民在患病時(shí)能及時(shí)得到救治；（5）對(duì)特殊人群（如老年人、婦女、兒童、殘疾人等）的健康權(quán)給予特別保護(hù)，規(guī)定相應(yīng)的健康促進(jìn)和醫(yī)療保障措施；（6）禁止任何組織或者個(gè)人侵害公民的健康權(quán)，明確侵權(quán)責(zé)任。2.簡(jiǎn)述傳染病疫情報(bào)告的責(zé)任主體及報(bào)告要求。答案：責(zé)任主體包括：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員；（2）軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)公眾提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，也為責(zé)任報(bào)告單位；（3）任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。報(bào)告要求：（1）甲類傳染病和乙類甲管傳染?。ㄈ绶翁烤摇魅拘苑堑湫头窝祝?小時(shí)內(nèi)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；（2）其他乙類、丙類傳染病：24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；（3）發(fā)現(xiàn)突發(fā)原因不明的傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告；（4）報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的啟動(dòng)方式及鑒定結(jié)論的效力。答案：?jiǎn)?dòng)方式：（1）醫(yī)患雙方共同委托：雙方協(xié)商一致，共同向醫(yī)學(xué)會(huì)提出鑒定申請(qǐng)；（2）衛(wèi)生行政部門(mén)委托：對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，衛(wèi)生行政部門(mén)在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告或患者申請(qǐng)后，委托醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定；（3）法院委托：訴訟過(guò)程中，法院可依職權(quán)或當(dāng)事人申請(qǐng)委托鑒定。效力：（1）鑒定結(jié)論是衛(wèi)生行政部門(mén)處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議、作出行政處罰的依據(jù)；（2）在民事訴訟中，鑒定結(jié)論作為證據(jù)之一，需經(jīng)法庭質(zhì)證后確認(rèn)其證明力；（3）鑒定結(jié)論非終局性，當(dāng)事人對(duì)首次鑒定結(jié)論不服的，可在15日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。4.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥的界定及處罰原則。答案：假藥界定：（1）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品；（3）變質(zhì)的藥品；（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥界定：（1）藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（2）被污染的藥品；（3）未標(biāo)明或更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（4）超過(guò)有效期的藥品；（5）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。處罰原則：（1）生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，對(duì)法定代表人等責(zé)任人員處沒(méi)收違法所得、10年至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（2）生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷相關(guān)許可證，對(duì)責(zé)任人員處5年至終身禁止從業(yè)。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的法律要求。答案：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定臨床用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液；（2）臨床用血必須來(lái)自合法的血站，不得自行采集血液（除應(yīng)急情況下，且需符合《獻(xiàn)血法》規(guī)定）；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，核查內(nèi)容包括血站的名稱、許可證號(hào)、血液品種、血型、規(guī)格、采血日期、有效期、儲(chǔ)存條件等；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行輸血前檢測(cè)（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等），并建立輸血記錄；（5）臨床輸血應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行輸血技術(shù)規(guī)范；（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，發(fā)生輸血反應(yīng)等事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理并報(bào)告；（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床合理用血教育和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用血意識(shí)。四、案例分析題（共25分）案例：2022年3月，某市人民醫(yī)院收治一名發(fā)熱患者張某（35歲），主訴咳嗽、乏力3天。門(mén)診醫(yī)生李某初步診斷為“上呼吸道感染”，開(kāi)具抗生素治療。3日后張某癥狀加重，出現(xiàn)呼吸困難，轉(zhuǎn)入呼吸科。經(jīng)檢查，張某感染新型冠狀病毒（奧密克戎變異株），此時(shí)張某已在門(mén)診候診區(qū)停留2小時(shí)，接觸其他患者15人。問(wèn)題：1.分析門(mén)診醫(yī)生李某在診療過(guò)程中是否存在違法行為？依據(jù)是什么？（10分）2.醫(yī)院在發(fā)現(xiàn)張某為新冠陽(yáng)性患者后，應(yīng)履行哪些法定報(bào)告義務(wù)？（15分）答案：1.李某的診療行為可能存在違法，具體分析如下：（1）未嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度。根據(jù)《傳染病防治法》第二十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度；對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對(duì)隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診。張某出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等癥狀，屬于傳染病常見(jiàn)癥狀，李某作為門(mén)診醫(yī)生未進(jìn)行必要的傳染病篩查（如新冠抗原或核酸檢測(cè)），未將其引導(dǎo)至隔離區(qū)域，違反了預(yù)檢分診義務(wù)。（2）未及時(shí)識(shí)別傳染病疑似病例。根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，發(fā)熱、咳嗽是新冠常見(jiàn)癥狀，李某在張某首次就診時(shí)未考慮新冠可能，未采取進(jìn)一步檢測(cè)措施，導(dǎo)致漏診，可能構(gòu)成未履行“早發(fā)現(xiàn)”義務(wù)。依據(jù)《傳染病防治法》第五十二條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療，書(shū)寫(xiě)病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。（3）若李某存在主觀過(guò)失（如未按規(guī)范詢問(wèn)流行病學(xué)史、未執(zhí)行醫(yī)院感染防控流程），可能涉及違反《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》中的診療規(guī)范要求。2.醫(yī)院的法定報(bào)告義務(wù)包括：（1）立即隔離患者：根據(jù)《傳染病防治法》第三十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病（新冠自2023年1月8日起調(diào)整為乙類乙管，但疫情期間仍需參照甲類管理）時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)病人、病原攜帶者予以隔離治療；對(duì)疑似病人，確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療。（2）2小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)：雖然新冠調(diào)整為乙類乙管，但根據(jù)《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》，發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染者應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。（3）報(bào)告密切接觸者：根據(jù)《傳染病防