《麻醉藥品和精神藥品管理條例》培訓(xùn)試題（附答案）一、單選題（每題2分，共40分）1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自（）起施行。A.2005年11月1日B.2006年1月1日C.2005年10月1日D.2006年5月1日答案：A解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，自2005年11月1日起施行。2.國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行（）。A.總量控制B.定點生產(chǎn)C.市場調(diào)節(jié)D.政府調(diào)控答案：A解析：條例規(guī)定國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制，以確保其合理使用和供應(yīng)安全。3.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.企業(yè)及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D解析：企業(yè)及其工作人員應(yīng)當(dāng)是2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年。4.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：A解析：從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。5.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得（）。A.藥品批準文號B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證答案：A解析：定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)依照藥品管理法規(guī)定取得藥品批準文號。6.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當(dāng)印有（）規(guī)定的標志。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C.國家市場監(jiān)督管理總局D.國家中醫(yī)藥管理局答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的標簽標志由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。7.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)（）。A.藥房B.藥庫C.手術(shù)室D.病房答案：B解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)藥庫。8.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝（）。A.自動報警裝置B.監(jiān)控攝像頭C.門禁系統(tǒng)D.溫度調(diào)控設(shè)備答案：A解析：專庫應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝自動報警裝置，以保障藥品安全。9.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門D.所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)需經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得購用印鑒卡。10.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目E.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的護理人員答案：E解析：醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)具備有專職管理人員、有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全儲存設(shè)施和管理制度、有相關(guān)診療科目等條件，護理人員并非必備條件。11.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為（）開具該類藥品處方。A.自己B.患者C.家屬D.朋友答案：A解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。12.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）年，精神藥品處方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A解析：麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。13.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由（）根據(jù)自用、合理的原則放行。A.海關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生主管部門D.公安機關(guān)答案：A解析：攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境，由海關(guān)根據(jù)自用、合理原則放行。14.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）。A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.立即自行配制答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救急需時可從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。15.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準。A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：需經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。16.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾颍ǎ┥暾堜N毀。A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：應(yīng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。17.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和（）。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：案發(fā)單位應(yīng)同時報告所在地縣級公安機關(guān)和縣級藥品監(jiān)督管理部門。18.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取的措施是（）。A.及時調(diào)整目錄B.暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用C.撤銷其藥品批準文號D.禁止進口答案：A解析：對已發(fā)生濫用且造成嚴重社會危害的品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時調(diào)整目錄。19.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：運輸證明有效期為1年。20.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。二、多選題（每題3分，共30分）1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行（）。A.定點生產(chǎn)制度B.定點經(jīng)營制度C.生產(chǎn)總量控制D.市場調(diào)節(jié)價格E.分類管理制度答案：ABCE解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營、生產(chǎn)總量控制和分類管理制度，其價格并非市場調(diào)節(jié)。2.麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局E.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度答案：ABCDE解析：以上選項均為麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。3.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，正確的有（）。A.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝自動報警裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜D.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理E.麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存實行專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖答案：ABCDE解析：以上說法均符合麻醉藥品和精神藥品儲存的相關(guān)規(guī)定。4.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度E.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的護理人員答案：ABCD解析：護理人員并非醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡的必備條件。5.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方管理的說法，正確的有（）。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”C.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標注“精二”D.麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記答案：ABCDE解析：以上均為麻醉藥品和精神藥品處方管理的正確規(guī)定。6.下列哪些情形屬于違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的行為（）。A.定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的B.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的C.醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的D.運輸單位未依照規(guī)定攜帶運輸證明副本的E.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，未責(zé)令其立即排除或者限期排除的答案：ABCD解析：選項E是藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門的失職行為，并非企業(yè)或單位違反條例的行為。7.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對（）應(yīng)當(dāng)如實記錄，并保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。A.麻醉藥品和精神藥品的購進情況B.麻醉藥品和精神藥品的儲存情況C.麻醉藥品和精神藥品的發(fā)放情況D.麻醉藥品和精神藥品的回收情況E.麻醉藥品和精神藥品的銷毀情況答案：ABC解析：生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對購進、儲存、發(fā)放情況應(yīng)如實記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。8.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼f法，正確的有（）。A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗E.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：ABCDE解析：以上均為麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼_規(guī)定。9.對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督管理，由（）負責(zé)。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.公安機關(guān)D.市場監(jiān)督管理部門E.國家中醫(yī)藥管理局答案：ABC解析：藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)負責(zé)對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行監(jiān)督管理。10.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究的說法，正確的有（）。A.開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準B.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象C.藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告D.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理E.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件答案：ABCDE解析：以上關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究的說法均正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。（）答案：正確解析：這是對麻醉藥品和精神藥品的定義，符合條例規(guī)定。2.國家對麻醉藥品藥用原植物的種植實行總量控制。（）答案：正確解析：條例明確規(guī)定國家對麻醉藥品藥用原植物的種植實行總量控制。3.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和精神藥品銷售給其他定點生產(chǎn)企業(yè)。（）答案：錯誤解析：定點生產(chǎn)企業(yè)只能按照規(guī)定銷售給具有相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或使用單位，不能銷售給其他定點生產(chǎn)企業(yè)。4.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：正確解析：全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。5.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)只有在臨床需要而市場無供應(yīng)，且持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，并經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的情況下，才可以配制制劑。6.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。（）答案：錯誤解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。7.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為2年。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和