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文檔簡介
理化力學(xué)試驗(yàn)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司理化力學(xué)試驗(yàn)工作的管理,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和及時(shí)性,規(guī)范試驗(yàn)操作流程,提高試驗(yàn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有涉及理化力學(xué)試驗(yàn)的部門、崗位及相關(guān)活動(dòng)。包括原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)以及新產(chǎn)品研發(fā)過程中的各項(xiàng)理化力學(xué)試驗(yàn)。(三)職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂理化力學(xué)試驗(yàn)相關(guān)的質(zhì)量文件和標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督試驗(yàn)過程的質(zhì)量控制情況。審核試驗(yàn)報(bào)告,確保報(bào)告內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確,并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。組織對(duì)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證及期間核查工作,確保設(shè)備的精度和可靠性。2.試驗(yàn)部門按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行理化力學(xué)試驗(yàn)操作,確保試驗(yàn)過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)及簡單故障的排除,保證設(shè)備正常運(yùn)行。及時(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù),編制試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。3.物資供應(yīng)部門負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的各類原材料、樣品及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并確保其質(zhì)量符合要求。協(xié)助試驗(yàn)部門做好試驗(yàn)樣品的標(biāo)識(shí)、管理和追溯工作。4.其他相關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé),配合試驗(yàn)部門完成相關(guān)的理化力學(xué)試驗(yàn)工作,提供必要的支持和協(xié)助。對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),按照規(guī)定程序提出申訴,并配合相關(guān)調(diào)查工作。二、試驗(yàn)環(huán)境與設(shè)施管理(一)試驗(yàn)場所要求1.試驗(yàn)場所應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好,具備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施,如防火、防爆、防毒、防輻射等。2.根據(jù)試驗(yàn)項(xiàng)目的不同,合理劃分功能區(qū)域,如樣品制備區(qū)、試驗(yàn)操作區(qū)、儀器設(shè)備放置區(qū)、數(shù)據(jù)處理區(qū)等,各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰,避免相互干擾。3.試驗(yàn)場所應(yīng)配備必要的溫濕度控制設(shè)備,確保試驗(yàn)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)要求。對(duì)于對(duì)溫濕度敏感的試驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測裝置,并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。(二)試驗(yàn)設(shè)備管理1.設(shè)備采購與驗(yàn)收根據(jù)試驗(yàn)工作的需要,由物資供應(yīng)部門提出設(shè)備采購申請(qǐng),經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。設(shè)備到貨后,質(zhì)量管理部門組織試驗(yàn)部門、物資供應(yīng)部門等相關(guān)人員按照采購合同及技術(shù)文件要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機(jī)附件及資料等。驗(yàn)收合格后方可投入使用,并填寫設(shè)備驗(yàn)收記錄。2.設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證,確保設(shè)備的測量精度和可靠性符合要求。校準(zhǔn)或驗(yàn)證工作應(yīng)由具備資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,并出具校準(zhǔn)證書或驗(yàn)證報(bào)告。新購置的設(shè)備、經(jīng)過維修或改造的設(shè)備以及停用后重新啟用的設(shè)備,在使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。3.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并按照計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)和定期檢查。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、故障排除等。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、維修情況等信息,并存檔保存。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備,應(yīng)建立設(shè)備運(yùn)行檔案,記錄設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、故障發(fā)生時(shí)間及處理情況等。4.設(shè)備期間核查為確保設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或驗(yàn)證期間的準(zhǔn)確性和可靠性,應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查。期間核查方法可采用與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)、使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式。期間核查結(jié)果應(yīng)記錄在案,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能出現(xiàn)偏差,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整或維修,并重新進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。5.設(shè)備報(bào)廢管理對(duì)于已損壞且無法修復(fù)、技術(shù)性能落后或超過使用年限的設(shè)備,由試驗(yàn)部門提出報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢處理。設(shè)備報(bào)廢后,應(yīng)及時(shí)辦理固定資產(chǎn)核銷手續(xù),并將報(bào)廢設(shè)備妥善處理,防止流失。三、試驗(yàn)樣品管理(一)樣品的采集與標(biāo)識(shí)1.試驗(yàn)樣品應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行采集,確保樣品具有代表性。采集的樣品應(yīng)能夠真實(shí)反映被檢測對(duì)象的質(zhì)量狀況。2.樣品采集后,應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、編號(hào)、采樣日期、采樣地點(diǎn)、采樣人等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固、不易褪色,確保樣品在流轉(zhuǎn)過程中能夠準(zhǔn)確識(shí)別和追溯。(二)樣品的運(yùn)輸與儲(chǔ)存1.樣品在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,防止樣品受到損壞、污染或變質(zhì)。對(duì)于易損、易變質(zhì)的樣品,應(yīng)采用專門的運(yùn)輸工具和包裝材料進(jìn)行運(yùn)輸。2.樣品應(yīng)儲(chǔ)存在符合要求的環(huán)境條件下,根據(jù)樣品的特性選擇合適的儲(chǔ)存設(shè)施,如冷藏庫、冷凍庫、干燥箱、通風(fēng)柜等。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。3.樣品在儲(chǔ)存過程中應(yīng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存,超過保存期限的樣品應(yīng)及時(shí)處理。對(duì)于有特殊要求的樣品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。(三)樣品的流轉(zhuǎn)與交接1.樣品在試驗(yàn)部門內(nèi)部及與其他部門之間流轉(zhuǎn)時(shí),應(yīng)辦理交接手續(xù)。交接雙方應(yīng)認(rèn)真核對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、數(shù)量、狀態(tài)等信息,并在交接記錄上簽字確認(rèn)。2.樣品流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)保證其完整性和可追溯性,防止樣品丟失、混淆或損壞。如發(fā)現(xiàn)樣品出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)查明原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。四、試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)管理(一)試驗(yàn)方法的選擇1.試驗(yàn)部門應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)項(xiàng)目的性質(zhì)、目的和要求,選擇合適的試驗(yàn)方法。試驗(yàn)方法應(yīng)優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法。2.如無現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法可采用,試驗(yàn)部門可參考相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)、專業(yè)書籍或行業(yè)慣例,制定內(nèi)部試驗(yàn)方法。內(nèi)部試驗(yàn)方法應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,并報(bào)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。(二)標(biāo)準(zhǔn)的更新與執(zhí)行1.質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)關(guān)注國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新情況,定期收集、整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件,并組織試驗(yàn)部門進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。2.試驗(yàn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)操作,確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)文件存在疑問或與實(shí)際情況不符,應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋,由質(zhì)量管理部門協(xié)調(diào)解決。五、試驗(yàn)過程管理(一)試驗(yàn)前準(zhǔn)備1.試驗(yàn)人員應(yīng)熟悉試驗(yàn)方法和操作規(guī)程,了解試驗(yàn)?zāi)康摹⒁蠹皹悠非闆r。試驗(yàn)前應(yīng)檢查試驗(yàn)設(shè)備是否正常運(yùn)行,試驗(yàn)環(huán)境是否符合要求,試驗(yàn)所需的試劑、材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等是否齊全、有效。2.試驗(yàn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行制備,確保樣品的均勻性和代表性。制備過程中應(yīng)注意防止樣品受到污染或變質(zhì)。(二)試驗(yàn)操作規(guī)范1.試驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)操作,不得擅自更改試驗(yàn)方法和步驟。試驗(yàn)過程中應(yīng)認(rèn)真觀察試驗(yàn)現(xiàn)象,及時(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。2.試驗(yàn)操作過程中應(yīng)注意安全事項(xiàng),正確使用試驗(yàn)設(shè)備和儀器,避免發(fā)生安全事故。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況或試驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,應(yīng)立即停止試驗(yàn),查明原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。(三)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄與處理1.試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在規(guī)定的原始記錄表格中。記錄內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)日期、試驗(yàn)人員、樣品編號(hào)、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、計(jì)算結(jié)果等信息。記錄應(yīng)字跡清晰、工整,不得隨意涂改。如確需修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄完成后,應(yīng)由試驗(yàn)人員進(jìn)行初步審核,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。審核無誤后,將原始記錄交質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部門審核通過后,試驗(yàn)人員方可進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和報(bào)告編制。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理應(yīng)按照規(guī)定的方法和公式進(jìn)行計(jì)算,確保計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)處理過程中應(yīng)進(jìn)行多次核對(duì),避免出現(xiàn)計(jì)算錯(cuò)誤。如對(duì)數(shù)據(jù)處理結(jié)果有疑問,應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)算或采用其他方法進(jìn)行驗(yàn)證。(四)試驗(yàn)報(bào)告編制與審核1.試驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)編制試驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括報(bào)告編號(hào)、試驗(yàn)項(xiàng)目、樣品信息、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、報(bào)告日期、試驗(yàn)人員簽名等。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)語言簡潔、邏輯清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。2.試驗(yàn)報(bào)告編制完成后,應(yīng)提交質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行全面審核,確保報(bào)告的準(zhǔn)確性、可靠性和完整性。審核通過后的試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn),并加蓋公司檢驗(yàn)檢測專用章后生效。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督(一)內(nèi)部質(zhì)量控制1.試驗(yàn)部門應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,定期對(duì)試驗(yàn)過程和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。質(zhì)量控制方法可采用平行樣分析、加標(biāo)回收率測定、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、人員比對(duì)、方法比對(duì)、設(shè)備比對(duì)等方式。2.質(zhì)量控制結(jié)果應(yīng)記錄在案,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出規(guī)定的范圍,應(yīng)及時(shí)查找原因,并采取相應(yīng)的糾正措施進(jìn)行處理。對(duì)質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)進(jìn)行分析總結(jié),制定預(yù)防措施,防止問題再次發(fā)生。(二)外部質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織試驗(yàn)部門參加外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng),以驗(yàn)證公司試驗(yàn)?zāi)芰Φ目煽啃院蜏?zhǔn)確性。2.對(duì)于新開展的試驗(yàn)項(xiàng)目或試驗(yàn)方法變更后,應(yīng)及時(shí)參加外部機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)培訓(xùn)和考核,確保試驗(yàn)人員具備相應(yīng)的技術(shù)能力和資質(zhì)。3.公司應(yīng)積極配合政府監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)資料,接受外部監(jiān)督。七、不符合項(xiàng)管理(一)不符合項(xiàng)的識(shí)別與分類1.在理化力學(xué)試驗(yàn)過程中,如發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)設(shè)備故障、試驗(yàn)方法錯(cuò)誤、試驗(yàn)數(shù)據(jù)異常、試驗(yàn)報(bào)告不符合要求等情況,應(yīng)識(shí)別為不符合項(xiàng)。2.不符合項(xiàng)可分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性產(chǎn)生重大影響,可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量事故或安全事故的不符合項(xiàng);一般不符合項(xiàng)是指對(duì)試驗(yàn)過程或試驗(yàn)結(jié)果有一定影響,但不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的不符合項(xiàng)。(二)不符合項(xiàng)的處理1.試驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后,應(yīng)立即停止相關(guān)試驗(yàn)操作,并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人。試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分析,查找原因,制定糾正措施。2.對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng),應(yīng)立即采取緊急措施進(jìn)行處理,如重新進(jìn)行試驗(yàn)、對(duì)已出具的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行追回或更正等。同時(shí),應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行深入調(diào)查,分析原因,制定預(yù)防措施,防止類似問題再次發(fā)生。3.對(duì)于一般不符合項(xiàng),應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施的實(shí)施,并對(duì)糾正效果進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證合格后,應(yīng)將不符合項(xiàng)及處理情況記錄在案。八、人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理(一)人員培訓(xùn)計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)公司理化力學(xué)試驗(yàn)工作的需求和人員的實(shí)際情況,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋試驗(yàn)方法、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、安全知識(shí)、法律法規(guī)等方面,確保試驗(yàn)人員具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和技能。(二)培訓(xùn)實(shí)施與考核1.試驗(yàn)部門應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織人員參加培訓(xùn),并做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等信息。2.培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核??己朔绞娇刹捎美碚摽荚嚒?shí)際操作考核、撰寫培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告等方式??己撕细窈蠓娇衫^續(xù)從
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