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文檔簡介
檢驗檢測機構(gòu)管理辦法一、總則(一)目的為加強檢驗檢測機構(gòu)管理,規(guī)范檢驗檢測行為,保證檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立并有效運行,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀、公正、準確,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立,從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢測機構(gòu))。(三)基本原則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當遵循科學、公正、準確、誠信的原則,獨立開展檢驗檢測活動,保證其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、可靠性和可追溯性。(四)管理職責1.主管部門職責國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門負責全國檢驗檢測機構(gòu)的綜合監(jiān)督管理工作??h級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。2.行業(yè)自律組織職責相關(guān)行業(yè)協(xié)會等自律組織應(yīng)當加強行業(yè)自律,推動檢驗檢測機構(gòu)誠信建設(shè),規(guī)范檢驗檢測市場秩序。3.檢驗檢測機構(gòu)自身職責檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立,明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立健全質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和安全管理體系,確保機構(gòu)的管理和運行符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準的要求。二、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立與資質(zhì)認定(一)設(shè)立條件1.人員要求具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測活動的人員,應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)能力,并依法取得相應(yīng)的資格證書。2.場地與設(shè)施具有固定的工作場所,工作環(huán)境應(yīng)當滿足檢驗檢測要求。具備從事檢驗檢測活動所必需的儀器設(shè)備、設(shè)施,且儀器設(shè)備應(yīng)當經(jīng)過計量檢定、校準或核查,并在有效期內(nèi)。3.質(zhì)量管理體系建立健全質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,確保檢驗檢測活動的規(guī)范化、標準化。4.其他條件具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。符合國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準規(guī)定的其他條件。(二)資質(zhì)認定程序1.申請檢驗檢測機構(gòu)向所在地省級市場監(jiān)督管理部門提交資質(zhì)認定申請材料,申請材料應(yīng)當真實、準確、完整,并符合資質(zhì)認定部門的要求。2.受理資質(zhì)認定部門對申請材料進行審查,符合受理條件的,予以受理;不符合受理條件的,不予受理,并書面告知申請人理由。3.評審資質(zhì)認定部門組織評審組對申請人進行技術(shù)評審,評審組應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則等要求,對申請人的管理體系、技術(shù)能力、工作環(huán)境等進行全面評審。4.審批資質(zhì)認定部門根據(jù)評審組的評審意見,作出是否批準的決定。予以批準的,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書;不予批準的,書面告知申請人理由。(三)資質(zhì)認定證書管理1.證書有效期資質(zhì)認定證書有效期為6年。2.證書延續(xù)檢驗檢測機構(gòu)需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前3個月向原資質(zhì)認定部門提出申請。原資質(zhì)認定部門應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序,對申請人進行復查、評審和審批。3.證書變更檢驗檢測機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)、法定代表人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的,應(yīng)當自變更之日起30日內(nèi)向原資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)。三、檢驗檢測機構(gòu)管理體系(一)質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量方針和目標檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并確保其在機構(gòu)內(nèi)得到有效貫徹和實施。質(zhì)量方針應(yīng)當體現(xiàn)機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,質(zhì)量目標應(yīng)當可測量、可實現(xiàn),并與質(zhì)量方針相一致。2.文件控制對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行有效控制,確保文件的編制、審批、發(fā)布、使用、修訂、廢止等環(huán)節(jié)得到有效管理,保證文件的現(xiàn)行有效。3.記錄控制建立并保持記錄控制程序,對檢驗檢測活動中的各類記錄進行有效管理,確保記錄的真實性、完整性、可追溯性。記錄應(yīng)當包括原始記錄、報告副本、合同評審記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等。(二)技術(shù)管理體系1.人員管理建立人員培訓計劃,定期對人員進行培訓,確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。對人員的能力進行評價和確認,確保人員能夠勝任所承擔的工作。建立人員檔案,記錄人員的基本信息、培訓情況、能力評價結(jié)果等。2.設(shè)備管理建立設(shè)備采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等管理制度,確保設(shè)備的正常運行和量值溯源。對設(shè)備進行標識管理,標明設(shè)備的狀態(tài)(合格、準用、停用)。定期對設(shè)備進行維護和校準,確保設(shè)備的性能滿足檢驗檢測要求。3.環(huán)境管理確保檢驗檢測環(huán)境符合相關(guān)標準和要求,對環(huán)境條件進行監(jiān)測和控制。對可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境因素進行識別和評估,并采取相應(yīng)的措施加以控制。(三)安全管理體系1.安全制度建立健全安全管理制度,明確安全責任,確保檢驗檢測活動的安全進行。安全管理制度應(yīng)當包括人員安全、設(shè)備安全、環(huán)境安全等方面的內(nèi)容。2.安全培訓定期對人員進行安全培訓,提高人員的安全意識和安全技能。安全培訓應(yīng)當包括安全法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處置等內(nèi)容。3.應(yīng)急管理制定應(yīng)急預案,明確應(yīng)急處置流程和責任分工,定期對應(yīng)急預案進行演練,確保在突發(fā)情況下能夠迅速、有效地進行應(yīng)急處置。四、檢驗檢測活動管理(一)合同評審1.評審內(nèi)容對委托方提出的檢驗檢測要求進行合同評審,評審內(nèi)容包括檢驗檢測項目、方法、標準、時間要求、費用等。2.評審記錄做好合同評審記錄,記錄評審過程和評審結(jié)果,確保合同要求明確、雙方理解一致。(二)樣品管理1.樣品采集按照相關(guān)標準和規(guī)范要求,正確采集樣品,確保樣品的代表性和真實性。2.樣品運輸采取有效的措施,確保樣品在運輸過程中的安全和質(zhì)量不受影響。3.樣品存儲對樣品進行妥善存儲,確保樣品的存儲條件符合要求,防止樣品變質(zhì)、損壞等。4.樣品處置按照相關(guān)規(guī)定對樣品進行處置,確保樣品的處置符合環(huán)保等要求。(三)檢驗檢測方法1.方法選擇優(yōu)先選用國家標準、行業(yè)標準等規(guī)定的檢驗檢測方法;當沒有規(guī)定的方法時,可以選用知名技術(shù)組織、有關(guān)科學書籍和期刊最新公布的方法,或由設(shè)備制造商指定的方法。2.方法確認對選用的非標準方法進行確認,確保方法的科學性、可靠性和適用性。方法確認應(yīng)當包括對方法的原理、操作步驟、結(jié)果計算、不確定度評定等方面的驗證。(四)數(shù)據(jù)和結(jié)果報告1.數(shù)據(jù)記錄檢驗檢測人員應(yīng)當如實記錄檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,記錄應(yīng)當清晰、準確、完整,并具有可追溯性。2.結(jié)果報告按照相關(guān)標準和規(guī)范要求,編制檢驗檢測報告,報告應(yīng)當內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論明確,并加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或檢驗檢測專用章。報告應(yīng)當包括封面、目錄、報告正文、附件等內(nèi)容。3.報告審核與批準檢驗檢測報告應(yīng)當經(jīng)過審核和批準,審核人應(yīng)當對報告的準確性、完整性進行審核,批準人應(yīng)當對報告的結(jié)論進行批準。五、監(jiān)督管理(一)資質(zhì)認定部門監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件的保持情況。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和安全管理體系的運行情況。檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測活動的規(guī)范性、公正性、科學性情況。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的使用情況。2.檢查方式資質(zhì)認定部門可以采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式對檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。(二)社會監(jiān)督任何單位和個人有權(quán)對檢驗檢測機構(gòu)的違法違規(guī)行為進行舉報。資質(zhì)認定部門應(yīng)當及時受理舉報,并按照有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查處理。(三)檢驗檢測機構(gòu)自查自糾檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期進行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,確保機構(gòu)的管理和運行符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準的要求。(四)違規(guī)處理1.警告對違反本辦法規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以
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