跨境食品備案管理辦法一、總則（一）目的為加強跨境食品備案管理，規(guī)范跨境食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費者健康和食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事跨境食品備案管理的活動，包括跨境食品的進口、銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)。（三）基本原則跨境食品備案管理遵循科學、公正、公開、便民的原則，確保備案信息真實、準確、完整，保障跨境食品質(zhì)量安全可追溯。（四）職責分工1.食品藥品監(jiān)督管理部門負責跨境食品備案管理工作的組織實施、監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。2.海關(guān)部門負責對跨境食品的進出口監(jiān)管，查驗貨物、檢查單證，對不符合規(guī)定的食品依法進行處理。3.其他相關(guān)部門按照各自職責，協(xié)同做好跨境食品備案管理的相關(guān)工作。二、備案主體與備案條件（一）備案主體1.境外食品生產(chǎn)企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。2.進口商、代理商、經(jīng)銷商等向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。3.從事跨境餐飲服務(wù)的經(jīng)營者向其所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門備案。（二）備案條件1.境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的食品安全主管部門已與我國簽訂有關(guān)食品安全合作協(xié)議。企業(yè)遵守所在國家（地區(qū)）法律法規(guī)和食品安全標準，具有良好的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)的食品符合我國食品安全國家標準和相關(guān)規(guī)定。2.進口商、代理商、經(jīng)銷商等具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，能夠獨立承擔民事責任。建立與所經(jīng)營跨境食品相適應(yīng)的食品安全管理制度，包括進貨查驗記錄、銷售記錄、追溯體系等。具備與經(jīng)營的跨境食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.跨境餐飲服務(wù)經(jīng)營者具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，能夠獨立承擔民事責任。建立與所經(jīng)營跨境餐飲服務(wù)相適應(yīng)的食品安全管理制度，包括食品采購、加工制作、貯存、配送等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求和操作規(guī)程。具備與經(jīng)營的跨境餐飲服務(wù)品種、數(shù)量相適應(yīng)的餐飲服務(wù)場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。三、備案程序（一）境外食品生產(chǎn)企業(yè)備案1.申請境外食品生產(chǎn)企業(yè)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的備案管理系統(tǒng)提交備案申請，填寫企業(yè)基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品信息、食品安全管理體系等相關(guān)內(nèi)容，并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品標準等證明文件。2.受理國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到備案申請后，對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.審核國家食品藥品監(jiān)督管理總局對受理的備案申請進行審核，必要時可以組織現(xiàn)場核查。審核內(nèi)容包括企業(yè)提交的備案信息與實際情況是否相符，企業(yè)的食品安全管理體系是否符合我國要求等。4.備案經(jīng)審核符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局予以備案，并在備案管理系統(tǒng)上公布備案信息。備案編號格式為：國備[年份]第[序號]號。（二）進口商、代理商、經(jīng)銷商等備案1.申請進口商、代理商、經(jīng)銷商等向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請，填寫企業(yè)基本信息、經(jīng)營的跨境食品品種清單、食品安全管理制度等相關(guān)內(nèi)容，并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證等證明文件。2.受理省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.審核省級食品藥品監(jiān)督管理部門對受理的備案申請進行審核，必要時可以組織現(xiàn)場核查。審核內(nèi)容包括企業(yè)提交的備案信息與實際情況是否相符，企業(yè)的食品安全管理制度是否健全等。4.備案經(jīng)審核符合要求的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案，并在本部門網(wǎng)站上公布備案信息。備案編號格式為：省備[年份]第[序號]號。（三）跨境餐飲服務(wù)經(jīng)營者備案1.申請跨境餐飲服務(wù)經(jīng)營者向其所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請，填寫經(jīng)營者基本信息、經(jīng)營的跨境餐飲服務(wù)品種清單、食品安全管理制度等相關(guān)內(nèi)容，并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、餐飲服務(wù)許可證等證明文件。2.受理縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.審核縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對受理的備案申請進行審核，必要時可以組織現(xiàn)場核查。審核內(nèi)容包括經(jīng)營者提交的備案信息與實際情況是否相符，食品安全管理制度是否落實等。4.備案經(jīng)審核符合要求的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案，并在本部門網(wǎng)站上公布備案信息。備案編號格式為：縣備[年份]第[序號]號。四、備案信息變更與注銷（一）備案信息變更1.備案主體應(yīng)當自信息發(fā)生變更之日起30個工作日內(nèi)，向原備案部門提交變更申請，并提交相關(guān)證明文件。2.原備案部門對變更申請進行審核，符合要求的，予以變更備案信息，并在備案管理系統(tǒng)上更新。（二）備案注銷1.備案主體有下列情形之一的，應(yīng)當主動向原備案部門申請注銷備案：終止跨境食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。備案主體資格依法終止的。其他應(yīng)當注銷備案的情形。2.原備案部門收到注銷備案申請后，對申請材料進行審核，符合要求的，予以注銷備案，并在備案管理系統(tǒng)上標注。五、備案管理與監(jiān)督檢查（一）備案管理1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立跨境食品備案管理檔案，記錄備案主體的基本信息、備案情況、監(jiān)督檢查結(jié)果等內(nèi)容。2.備案管理檔案應(yīng)當妥善保管，保存期限不得少于食品保質(zhì)期屆滿后1年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。（二）監(jiān)督檢查1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期對備案主體進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括備案信息的真實性、食品安全管理制度的落實情況、食品質(zhì)量安全狀況等。2.監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗等方式進行。發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當責令備案主體限期整改；整改后仍不符合要求的，依法予以處理。3.海關(guān)部門在對跨境食品進出口監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)備案主體存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門。六、法律責任（一）備案主體違法責任1.備案主體隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予備案，并給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以下罰款。2.備案主體以欺騙、賄賂等不正當手段取得備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷備案，并處1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。3.備案主體未按照本辦法規(guī)定履行備案義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。4.備案主體生產(chǎn)經(jīng)營的跨境食品不符合食品安全標準的，依照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)