上海日間化療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)上海地區(qū)日間化療工作的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于上海市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展日間化療服務(wù)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（三）基本原則1.安全第一原則確保日間化療過(guò)程中患者的醫(yī)療安全，嚴(yán)格把控化療藥物的使用、操作流程及不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理。2.質(zhì)量控制原則建立健全日間化療質(zhì)量控制體系，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障化療效果。3.患者權(quán)益保障原則充分尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，為患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的日間化療服務(wù)。二、日間化療機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.開(kāi)展日間化療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的診療科目和醫(yī)療技術(shù)水平，符合國(guó)家和上海市有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和基本標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展日間化療服務(wù)，應(yīng)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交書(shū)面申請(qǐng)，并提供相關(guān)材料，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、化療科室設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施、管理制度等。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，對(duì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)日間化療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)。（二）科室設(shè)置與布局1.日間化療科室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，布局合理，具備相對(duì)獨(dú)立的化療區(qū)域、觀察區(qū)域、藥房、檢驗(yàn)檢查室等功能區(qū)域。2.化療區(qū)域應(yīng)配備必要的化療設(shè)備和設(shè)施，如化療藥物配置設(shè)備、輸液泵、心電監(jiān)護(hù)儀等，確?；煵僮鞯陌踩鸵?guī)范。3.觀察區(qū)域應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的觀察床位，配備必要的急救設(shè)備和藥品，以便對(duì)化療患者進(jìn)行密切觀察和及時(shí)救治。（三）人員配備1.日間化療科室應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，包括醫(yī)師、護(hù)士、藥師等。醫(yī)師應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)過(guò)化療專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉化療藥物的使用和不良反應(yīng)的處理。2.護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)過(guò)化療護(hù)理培訓(xùn)，掌握化療護(hù)理技術(shù)和患者病情觀察要點(diǎn)。3.藥師應(yīng)具備藥師資格，熟悉化療藥物的藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)及藥物相互作用，負(fù)責(zé)化療藥物的調(diào)配、發(fā)放和用藥指導(dǎo)。（四）設(shè)備設(shè)施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與日間化療服務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，如化療藥物配置中心、層流病房、生物安全柜、化療藥物專(zhuān)用冰箱等，確保化療藥物的儲(chǔ)存、配置和使用安全。2.應(yīng)配備必要的檢驗(yàn)檢查設(shè)備，如血常規(guī)分析儀、生化分析儀、凝血功能分析儀、心電圖機(jī)、B超等，以便及時(shí)了解患者的病情變化。3.設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其性能良好，運(yùn)行正常。三、日間化療服務(wù)流程（一）患者評(píng)估1.患者在接受日間化療前，應(yīng)進(jìn)行全面的評(píng)估，包括病史采集、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等，以確定患者是否適合日間化療。2.評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括患者的身體狀況、肝腎功能、血常規(guī)、凝血功能等，以及患者對(duì)化療的耐受性和心理狀態(tài)。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，制定個(gè)性化的化療方案，并向患者及其家屬充分告知化療的目的、方法、療程、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等，取得患者及其家屬的同意并簽署知情同意書(shū)。（二）化療預(yù)約1.患者或其家屬根據(jù)醫(yī)生制定的化療方案，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到日間化療科室進(jìn)行預(yù)約。2.預(yù)約時(shí)應(yīng)提供患者的基本信息、病歷資料、化療方案等，以便科室安排化療時(shí)間和準(zhǔn)備相關(guān)物品。3.日間化療科室應(yīng)根據(jù)患者的病情和科室的工作安排，合理安排化療時(shí)間，確?；颊吣軌虬磿r(shí)接受化療。（三）化療前準(zhǔn)備1.患者在化療前應(yīng)按照醫(yī)囑進(jìn)行必要的準(zhǔn)備，如飲食調(diào)整、休息、腸道準(zhǔn)備等。2.護(hù)士應(yīng)在化療前對(duì)患者進(jìn)行再次評(píng)估，包括生命體征、血常規(guī)、凝血功能等，確?；颊呱眢w狀況適合化療。3.化療前應(yīng)做好化療藥物的配置和準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格遵守化療藥物配置操作規(guī)程，確保化療藥物的質(zhì)量和安全。（四）化療實(shí)施1.化療過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的病情變化，包括生命體征、化療不良反應(yīng)等，及時(shí)處理出現(xiàn)的問(wèn)題。2.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給藥，注意化療藥物的劑量、濃度、給藥途徑和速度等，確?；熕幬锏陌踩褂?。3.化療過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的心理護(hù)理，緩解患者的緊張情緒，提高患者的治療依從性。（五）化療后觀察1.化療結(jié)束后，患者應(yīng)在日間化療科室觀察一定時(shí)間，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理化療不良反應(yīng)。2.觀察期間，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的生命體征、血常規(guī)、凝血功能等變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理化療后出現(xiàn)的惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制等不良反應(yīng)。3.對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行救治，并根據(jù)病情決定是否需要住院治療。（六）出院指導(dǎo)1.患者化療結(jié)束后，經(jīng)觀察無(wú)異常情況，可辦理出院手續(xù)。2.出院前，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者及其家屬進(jìn)行出院指導(dǎo)，包括飲食、休息、用藥、復(fù)查等方面的注意事項(xiàng)，告知患者如有不適及時(shí)就醫(yī)。3.應(yīng)向患者提供日間化療科室的聯(lián)系電話(huà)，以便患者在出院后能夠及時(shí)咨詢(xún)和尋求幫助。四、化療藥物管理（一）采購(gòu)與儲(chǔ)存1.日間化療科室應(yīng)按照國(guó)家和上海市有關(guān)規(guī)定，采購(gòu)合格的化療藥物。采購(gòu)渠道應(yīng)正規(guī)，確?；熕幬锏馁|(zhì)量和安全。2.化療藥物應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)用的藥房或藥庫(kù)中，按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)存放，保持通風(fēng)、干燥、陰涼。3.化療藥物應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存區(qū)域，配備必要的冷藏、冷凍設(shè)備，確?；熕幬锏膬?chǔ)存溫度符合要求。（二）配置與使用1.化療藥物的配置應(yīng)在符合條件的化療藥物配置中心進(jìn)行，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則和化療藥物配置操作規(guī)程。2.配置化療藥物時(shí)，應(yīng)使用專(zhuān)用的配置設(shè)備和防護(hù)用品，防止化療藥物泄漏和污染。3.化療藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行，護(hù)士應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者信息、化療藥物名稱(chēng)、劑量、濃度、給藥途徑和速度等，確?；熕幬锏陌踩褂?。（三）廢棄物處理1.化療廢棄物應(yīng)按照國(guó)家和上海市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)收集、儲(chǔ)存和處理。2.化療廢棄物應(yīng)使用專(zhuān)用的容器進(jìn)行收集，容器應(yīng)具有防滲漏、防銳器穿透等功能。3.化療廢棄物應(yīng)定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位進(jìn)行處理，嚴(yán)禁自行丟棄或隨意處理。五、質(zhì)量控制與安全管理（一）質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立日間化療質(zhì)量控制體系，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)，定期對(duì)日間化療工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估。2.質(zhì)量控制內(nèi)容應(yīng)包括化療方案的合理性、化療藥物的使用管理、醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)范、患者安全管理等方面。3.應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取改進(jìn)措施，不斷提高日間化療服務(wù)質(zhì)量。（二）安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)日間化療安全管理，建立健全安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，確?；颊咴诨熯^(guò)程中的安全。2.安全管理內(nèi)容應(yīng)包括化療藥物的安全使用、醫(yī)療設(shè)備的安全管理、患者跌倒墜床的防范、消防安全等方面。3.應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)和演練，提高醫(yī)護(hù)人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)監(jiān)管1.上海市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)全市日間化療工作進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，制定相關(guān)政策和規(guī)范，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和評(píng)估。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)開(kāi)展日間化療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施、服務(wù)流程、化療藥物管理、質(zhì)量控制與安全管理等方面。3.對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)依法依規(guī)予以處理，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其日間化療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)。（二）行業(yè)自律1.上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮行業(yè)自律作用，組織開(kāi)展日間化療