上海執(zhí)業(yè)藥師管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)本市執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)行為等，保障公眾用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、從事藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位等相關(guān)藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理各項(xiàng)工作。2.保障安全原則：確保執(zhí)業(yè)藥師提供的藥學(xué)服務(wù)能夠保障公眾用藥安全，防止因用藥不當(dāng)引發(fā)的不良后果。3.促進(jìn)發(fā)展原則：鼓勵(lì)和支持執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展，提高執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，推動(dòng)本市藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展。二、注冊(cè)管理（一）注冊(cè)條件1.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)；2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；3.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（二）注冊(cè)程序1.申請(qǐng)人向上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)材料，包括執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)、身份證明、近期免冠一寸照片等。2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的予以受理。3.受理后，藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行實(shí)地核查或組織面試等，對(duì)申請(qǐng)人的執(zhí)業(yè)能力和工作場(chǎng)所等進(jìn)行審查。4.經(jīng)審核、核查合格的，予以注冊(cè)，頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并在上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站公示。（三）注冊(cè)有效期及延續(xù)1.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為五年。2.有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三十日前，向上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。3.延續(xù)注冊(cè)需提交相關(guān)證明材料，如繼續(xù)教育學(xué)分證明、無(wú)違規(guī)行為聲明等，經(jīng)審核合格的，予以延續(xù)注冊(cè)。（四）變更注冊(cè)1.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。2.變更注冊(cè)申請(qǐng)需提交相關(guān)證明材料，如工作調(diào)動(dòng)證明、新執(zhí)業(yè)單位同意接收證明等，經(jīng)審核合格的，予以變更注冊(cè)。（五）注銷(xiāo)注冊(cè)1.有下列情形之一的，由上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè)，并收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的；受開(kāi)除行政處分的；因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。2.被注銷(xiāo)注冊(cè)的人員，如符合注冊(cè)條件的，可以重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。三、繼續(xù)教育（一）總體要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，不斷更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。（二）繼續(xù)教育內(nèi)容1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能，包括最新藥品研發(fā)進(jìn)展、藥物治療學(xué)、臨床藥學(xué)等。2.法律法規(guī)與職業(yè)道德，如藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范等。3.相關(guān)政策與行業(yè)動(dòng)態(tài)，如醫(yī)保政策、藥品流通體制改革等。（三）繼續(xù)教育方式1.網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)：利用上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供豐富的在線(xiàn)課程，執(zhí)業(yè)藥師可自主選擇學(xué)習(xí)。2.面授培訓(xùn)：組織開(kāi)展各類(lèi)面授培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行授課，提高執(zhí)業(yè)藥師的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。3.學(xué)術(shù)交流活動(dòng)：鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流會(huì)議、研討會(huì)等，拓寬視野，了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)。（四）學(xué)分管理1.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加不少于90學(xué)分的繼續(xù)教育，其中專(zhuān)業(yè)科目不少于60學(xué)分，公需科目不少于30學(xué)分。2.學(xué)分登記實(shí)行電子化管理，執(zhí)業(yè)藥師完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)后，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或其他指定方式進(jìn)行學(xué)分登記。3.未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分的，不予注冊(cè)或延續(xù)注冊(cè)。四、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范（一）基本要求1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥。（二）處方審核與調(diào)配1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性進(jìn)行審核。2.對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。3.調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。（三）用藥指導(dǎo)1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者或公眾提供科學(xué)、準(zhǔn)確、清晰的用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)于特殊人群、特殊藥品的使用，應(yīng)當(dāng)給予特別關(guān)注和指導(dǎo)。（四）藥品質(zhì)量管理1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)協(xié)助所在單位建立健全藥品質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。2.對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（五）禁止行為1.執(zhí)業(yè)藥師不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。2.不得在藥品零售企業(yè)以外的其他商業(yè)企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。3.不得同時(shí)在兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。4.不得違規(guī)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。5.不得參與或組織藥品促銷(xiāo)活動(dòng)，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)藥品。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本市執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理工作，制定相關(guān)政策措施，組織實(shí)施監(jiān)督檢查。2.各區(qū)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的日常監(jiān)督管理工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理，并向上級(jí)部門(mén)報(bào)告。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育情況。2.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范執(zhí)行情況，包括處方審核、調(diào)配、用藥指導(dǎo)等。3.藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量管理情況，以及執(zhí)業(yè)藥師在質(zhì)量管理中的職責(zé)履行情況。（三）檢查方式1.定期檢查：每年組織開(kāi)展對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)單位的定期檢查，全面了解執(zhí)業(yè)藥師管理情況。2.不定期抽查：根據(jù)工作需要，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位進(jìn)行不定期抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。3.投訴舉報(bào)核查：對(duì)涉及執(zhí)業(yè)藥師的投訴舉報(bào)進(jìn)行及時(shí)核查，依法處理違規(guī)行為。（四）違規(guī)處理1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師，視情節(jié)輕重，給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、注銷(xiāo)注冊(cè)等處理。2.對(duì)違反本辦法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處罰