上海體檢機(jī)構(gòu)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)上海體檢機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范體檢服務(wù)行為，提高體檢質(zhì)量，保障公眾健康，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在上海市行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立，從事健康體檢服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱體檢機(jī)構(gòu)）?；驹瓌t體檢機(jī)構(gòu)管理遵循依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、保障質(zhì)量、促進(jìn)發(fā)展的原則，確保體檢服務(wù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、安全性和公正性。機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批規(guī)劃布局上海市衛(wèi)生健康部門根據(jù)本市人口分布、醫(yī)療需求等因素，制定體檢機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局體檢機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)體檢資源的科學(xué)配置。申辦條件1.具有符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，包括場地、設(shè)備、人員等方面的要求。2.有與開展的體檢業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，其中主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.有健全的質(zhì)量管理、信息安全管理等制度。4.符合環(huán)保、消防等相關(guān)要求。審批程序1.申請：申請人向擬設(shè)體檢機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生健康部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。2.受理：區(qū)衛(wèi)生健康部門對申請材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的予以受理，并出具受理通知書；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并書面說明理由。3.審批：區(qū)衛(wèi)生健康部門組織專家對申請材料進(jìn)行現(xiàn)場審查和技術(shù)評估，根據(jù)審查和評估結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。執(zhí)業(yè)管理登記注冊體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定，向登記機(jī)關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。登記事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。診療科目體檢機(jī)構(gòu)的診療科目應(yīng)當(dāng)與其核準(zhǔn)登記的科目一致，不得超出核準(zhǔn)范圍開展體檢業(yè)務(wù)。人員管理1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備各類衛(wèi)生技術(shù)人員，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。2.衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，嚴(yán)格執(zhí)行體檢技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保體檢質(zhì)量。3.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織衛(wèi)生技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。質(zhì)量管理1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保體檢服務(wù)的質(zhì)量。2.應(yīng)當(dāng)對體檢設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測，保證設(shè)備的正常運(yùn)行和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.應(yīng)當(dāng)對體檢報(bào)告進(jìn)行審核，確保報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。信息管理1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息管理制度，保障體檢信息的安全、準(zhǔn)確和完整。2.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上傳體檢信息至上海市衛(wèi)生健康信息平臺，實(shí)現(xiàn)信息共享。3.應(yīng)當(dāng)保護(hù)受檢者的隱私，不得泄露體檢信息。醫(yī)療安全管理1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。2.應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對醫(yī)療事故的能力。3.發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并依法處理。服務(wù)規(guī)范體檢流程1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)合理的體檢流程，明確各環(huán)節(jié)的工作要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保體檢工作的有序進(jìn)行。2.應(yīng)當(dāng)在體檢前向受檢者告知體檢項(xiàng)目、注意事項(xiàng)等信息，保障受檢者的知情權(quán)。3.應(yīng)當(dāng)按照體檢流程安排受檢者進(jìn)行體檢，避免受檢者長時(shí)間等待。服務(wù)質(zhì)量1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的服務(wù)，尊重受檢者的人格尊嚴(yán)和隱私。2.應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與受檢者的溝通，及時(shí)解答受檢者的疑問，提供必要的健康指導(dǎo)。3.應(yīng)當(dāng)建立受檢者投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理受檢者的投訴和建議，提高受檢者的滿意度。收費(fèi)管理1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或分解收費(fèi)項(xiàng)目。2.應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，接受社會監(jiān)督。3.應(yīng)當(dāng)為受檢者提供費(fèi)用明細(xì)清單，不得收取未提供服務(wù)的費(fèi)用。監(jiān)督管理日常監(jiān)督1.區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范等方面。2.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。定期校驗(yàn)1.體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)，校驗(yàn)內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)狀況、醫(yī)療質(zhì)量等方面。2.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對校驗(yàn)申請進(jìn)行審核，對符合條件的予以校驗(yàn)；對不符合條件的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不良執(zhí)業(yè)行為記分1.區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立體檢機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對體檢機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分情況將作為體檢機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審、等級評定等的重要依據(jù)。投訴舉報(bào)處理1.區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，受理對體檢機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)。2.對投訴舉報(bào)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。法律責(zé)任違法違規(guī)行為體檢機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門依法予以處罰：1.超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展體檢業(yè)務(wù)的。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。3.未按照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系或未按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程開展體檢服務(wù)的。4.未按照規(guī)定及時(shí)上傳體檢信息或泄露受檢者隱私的。5.違反醫(yī)療安全管理規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故的。6.擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或分解收費(fèi)項(xiàng)目的。7.其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。處罰措施1.警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)