骨科高值耗材行業(yè)市場分析

1老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求剛性

老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求增加。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國

65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%,

眾多科學(xué)研究文獻(xiàn)表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關(guān)，我

國老年人口基數(shù)近年來不斷擴(kuò)大，且人口預(yù)期壽命也處于持續(xù)增長狀

態(tài)當(dāng)中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢，相應(yīng)的骨科醫(yī)療

需求會有所增加。關(guān)節(jié)類骨科疾病發(fā)病率與老齡化成正相關(guān)。根據(jù)《中

國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病

率隨年齡增長而增長，其中40-49歲、50-59歲、60?69歲、70歲以

上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及

62%o

骨科醫(yī)生數(shù)量逐年增加以滿足日益增長的醫(yī)療需求。從供給端來看,

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國骨科?？漆t(yī)院數(shù)量2021年達(dá)到675家,

2009-2021年CAGR為5.7%,骨科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量2021年為1.88

萬人，骨科專科醫(yī)院以及骨科醫(yī)師高技術(shù)人才的不斷擴(kuò)充使得骨科行

業(yè)的發(fā)展腳步逐漸向海外發(fā)達(dá)國家靠攏。

2全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升

全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。根據(jù)Statists

的數(shù)據(jù)，全球骨科器械市場規(guī)模2021年為409億美元，預(yù)計(jì)

2022-2027年CAGR為6%,2027年有望達(dá)到600億美元。2020

年由于新冠疫情影響手術(shù)量，導(dǎo)致該年市場規(guī)模有所下滑。從細(xì)分領(lǐng)

域來看，2018年，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最高為37%,脊柱次之為18%,

創(chuàng)傷為14%。

全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。全球市場關(guān)

節(jié)類以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域骨科器械市場規(guī)模CAGR較快。2015-2018

年小關(guān)節(jié)置換和運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場年均復(fù)合增長率高于行業(yè)整體增長率

和其他細(xì)分領(lǐng)域增長率，分別為7.5%和5.8%,預(yù)計(jì)仍將會以6%左

右的增速增長。

歐美市場仍占據(jù)主要市場份額，亞太地區(qū)復(fù)合增速最快。2018年北

美市場份額占比53.4%,歐洲市場為22.3%,亞太地區(qū)為20.5%,

其中主要貢獻(xiàn)國家為中國及印度。從CAGR來看，北美市場目前仍

然是全球骨科器械需求量最大的地區(qū)，主要原因在于其人口老齡化程

度高，支付能力強(qiáng)。歐洲市場由于財(cái)政政策以及價(jià)格調(diào)降壓力增速較

緩。亞太地區(qū)憑借經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國產(chǎn)品牌迅速成長、居民健康意識

提升等因素，CAGR最快。

關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，國產(chǎn)替代趨勢

明顯

2021年9月人工關(guān)節(jié)全國集采政策出臺，平均降幅為82%,首年意

向采購量合計(jì)為54萬個(gè)，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。規(guī)則較

上次冠脈支架集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報(bào)價(jià)。1）降價(jià)幅度平

均為82%,與冠脈支架93%相比有所緩和；2）增加分組，其中偏關(guān)

節(jié)按照按陶瓷?陶瓷、陶瓷■聚乙烯、合金聚乙烯分為三組，每組按照

企業(yè)全國供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量又分為A\B組，進(jìn)一步體現(xiàn)集采對

于產(chǎn)品臨床需求量、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、全國供應(yīng)能力等的多方位考量,

有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富的龍頭企業(yè)。3）單獨(dú)列示伴隨服務(wù)價(jià)格，體現(xiàn)

集采具體細(xì)節(jié)優(yōu)化。

集采前初次置換市場規(guī)模（2021）：根據(jù)《2011至2019年中國人

工股膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，2019年我國懿關(guān)節(jié)手

術(shù)量約為60萬例，因2020年疫情影響，我們預(yù)計(jì)手術(shù)量略有下滑

4%,2021年恢復(fù)增長至66萬例,其中初次置換手術(shù)量占比約90%。

其中集采前髏關(guān)節(jié)終端價(jià)均價(jià)為3.5萬元，根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，出廠價(jià)約

為終端價(jià)3折，為1.05萬元，由此計(jì)算骸關(guān)節(jié)市場規(guī)模為

66*90%*1.05=62億元。同理計(jì)算膝關(guān)節(jié)手術(shù)量為43萬例，初次手

術(shù)占比90%,出廠價(jià)均價(jià)為0.96萬元，膝關(guān)節(jié)市場規(guī)模為37億元。

合計(jì)為99億元。

陶瓷-陶瓷全髓關(guān)節(jié)置換?！跏姓悸剩和?lián)德占比最高18.6%,春立

醫(yī)療第二為18.5%,捷邁第三14%,愛康醫(yī)療第四13%,強(qiáng)生第五

13%o□國產(chǎn)化率：陶瓷對陶瓷目前國產(chǎn)化率為70%o□中標(biāo)價(jià)格:

A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報(bào)價(jià)格最低為6890元，其次為威高骨科，

最高為正天醫(yī)療9920元，最高低價(jià)差為3030元。

脊柱領(lǐng)域—規(guī)則優(yōu)化，國產(chǎn)化趨勢明顯

集采情況：2022年7月脊柱全國集采政策出臺,平均降價(jià)幅度為84%,

集采報(bào)量121萬套（除骨水泥）。規(guī)則較上次關(guān)節(jié)集采進(jìn)一步優(yōu)化，

集采報(bào)量97萬套，2022年2月京津冀3+N政策出臺，平均降價(jià)幅

度83%。集采報(bào)量109萬套。

集采規(guī)則變化：天津市16省聯(lián)盟：企業(yè)分階段報(bào)價(jià)，與河南12省

聯(lián)盟形成價(jià)格聯(lián)動。1）從企業(yè)報(bào)價(jià)來看，’二次報(bào)價(jià)"利于合理報(bào)量：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒖计髽I(yè)首次報(bào)價(jià)以填報(bào)更加合理的采購需求量。2）

從采購價(jià)格來看，聯(lián)動機(jī)制提示降幅預(yù)期：本次集采與河南12省聯(lián)

盟形成價(jià)格聯(lián)動，上次集采的中選價(jià)格即為本次集采的企業(yè)報(bào)價(jià)上限。

3）從中選產(chǎn)品確定來看，雙向選擇或?qū)M足醫(yī)院差異化需求：企業(yè)

以采購包為單位與醫(yī)院確認(rèn)供應(yīng)意向，雙向選擇確定中選產(chǎn)品，為醫(yī)

院保留了較大的選擇權(quán)。北京市：增加針對報(bào)價(jià)高于上限（之前兩聯(lián)

盟中標(biāo)價(jià)）的產(chǎn)品增設(shè)帶量談判環(huán)節(jié)，報(bào)價(jià)若高于成交參考價(jià)但不高

于專家談判限價(jià)，則由談判專家與企業(yè)進(jìn)行談判，確定是否中選，上

海市：2023年2月6日，公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展本市骨

科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護(hù)工作的通知》，為進(jìn)一步推動本市醫(yī)用耗

材集中分類采購，各骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)、總代企業(yè)，

均需登錄上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）進(jìn)行信息

維護(hù)，并填報(bào)外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購中選價(jià)格，預(yù)計(jì)上

海也將進(jìn)行創(chuàng)傷集采。

3集采復(fù)盤：量價(jià)預(yù)期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素

從量價(jià)拆分角度看集采對于股價(jià)的影響——關(guān)節(jié)

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預(yù)期

提高）一正式執(zhí)行（預(yù)期兌現(xiàn)，以價(jià)換量），一渠道庫存清理完畢/

執(zhí)行滿一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期

手術(shù)屬性）。價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對較高（毛利率好）一集采續(xù)標(biāo)

漲價(jià)預(yù)期（與首次終端價(jià)降幅以及各家中標(biāo)價(jià)價(jià)差相關(guān)）。

從量價(jià)拆分角度看集采對于股價(jià)的影響——脊柱

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預(yù)期

提高）一渠道退換貨（業(yè)績下滑）一正式執(zhí)行一渠道庫存清理完畢/

執(zhí)行滿一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期

手術(shù)屬性）。價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對較高（毛利率好）。

中標(biāo)價(jià)相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大：骨科植入物的價(jià)格

可以分為集采前終端價(jià)、集采最高有效申報(bào)價(jià)、集采后中標(biāo)價(jià)、廠家

出廠價(jià)四個(gè)價(jià)格。如冠脈支架、關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品外資與國產(chǎn)廠商集采

前終端價(jià)與最高有效申報(bào)價(jià)差距均較大，差距在50%以上，且產(chǎn)品

價(jià)格較高情況下，參考以往國采結(jié)果來看，企業(yè)通常會在有效申報(bào)價(jià)

基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)，最終終端價(jià)降幅在80-90%左右。但這種形式導(dǎo)

致各家中標(biāo)價(jià)可能存在較大差異，以關(guān)節(jié)國采為例，愛康陶對陶中標(biāo)

價(jià)約為6900元，正天中標(biāo)價(jià)約為9900元，價(jià)差約為3000元，由

此中標(biāo)價(jià)較高企業(yè)在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大。

運(yùn)動醫(yī)學(xué)國采政策利好國產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)：木次運(yùn)動醫(yī)學(xué)國采最高有效申

報(bào)價(jià)與國產(chǎn)企業(yè)終端價(jià)差距不大，利于國產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)，預(yù)期國產(chǎn)企業(yè)

價(jià)格降幅不會超過之前關(guān)節(jié)、脊柱等骨科國采。

中標(biāo)價(jià)相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大，關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分產(chǎn)品

有提價(jià)可能:股關(guān)節(jié)產(chǎn)品中愛康醫(yī)療、史賽克中標(biāo)價(jià)較低，正天醫(yī)療、

強(qiáng)生、春立中標(biāo)價(jià)較高；脊柱手術(shù)量較大的胸腰椎后路手術(shù)產(chǎn)品中，

威高中標(biāo)價(jià)較低，美敦力、邁瑞、春立醫(yī)療中標(biāo)價(jià)較好。我們認(rèn)為對

比脊柱產(chǎn)品各家差價(jià)（不到一千元），關(guān)節(jié)首次國采各家價(jià)差較大（三

千元左右），本次關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分低價(jià)廠商有望提價(jià)。

4三大驅(qū)動力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海

目前骨科高值耗材領(lǐng)域三大賽道以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)全面集采,

未來市場規(guī)模的天花板及成長持續(xù)性我們認(rèn)為主要由以下三方面決

定：1）植入手術(shù)滲透率提升，手術(shù)量持續(xù)增長；2）非集采產(chǎn)品占比

的持續(xù)提升；3）海外市場增量。

三大驅(qū)動力——滲透率提升

與國外相比，我國植入手術(shù)滲透率低。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國膝

關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國為

中國的19倍。我們預(yù)計(jì)在骨科全面集采背景下，骨科手術(shù)滲透率有

望持續(xù)提升。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)量快速增長，膝關(guān)節(jié)手術(shù)增長快于髏關(guān)節(jié)。根據(jù)《2011

至2019年中國人工髓膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，我國

酸關(guān)節(jié)置換手術(shù)從2012年的18.2萬例增長到2019年的57.7萬例,

CAGR為19%,膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（不包含單踝關(guān)節(jié)置換）從2012

年5.4萬例增長到2019年的37.4萬例，CAGR為32%。根據(jù)全國

住院病人手術(shù)人次可以看出20年因疫情影響臨床手術(shù)量略有下滑，

因?yàn)楣强剖中g(shù)為擇期手術(shù)，我們判斷其受影響程度更大，所以估計(jì)

2020年骨科手術(shù)量下滑明顯，2021年疫情緩解后逐漸恢復(fù)增長。根

據(jù)美國骨科醫(yī)學(xué)會（AAOS）的數(shù)據(jù)，美國膝髓關(guān)節(jié)置換手術(shù)量從2014

的105萬例增長到2020年的157萬例，其中膝關(guān)節(jié)手術(shù)量2020年

占比68.5%,與國內(nèi)膝髏關(guān)節(jié)手術(shù)量比例呈相反趨勢，我們判斷因?yàn)?/p>

美國肥胖率（根據(jù)維基百科美國成年人肥胖率為39.6%）顯著高于國

內(nèi)（根據(jù)中國疾病預(yù)防中心，中國成年人肥胖率為8.1%）,髏關(guān)節(jié)

受力面積更大、結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，所以肥胖對膝關(guān)節(jié)的影響大于髓關(guān)節(jié)。

三大驅(qū)動力——非集采產(chǎn)品占比提升

集采標(biāo)外市場：1）院內(nèi)未分配量中標(biāo)價(jià)高者優(yōu)勢大。根據(jù)國家?guī)Я?/p>

采購文件數(shù)據(jù)（以關(guān)節(jié)國采為例），集采產(chǎn)品醫(yī)院報(bào)量需求量占總體

需求量的90%左右，剩下10%由醫(yī)院在集采中標(biāo)范圍內(nèi)自主選擇，

我們認(rèn)為這部分份額主要由廠家的中標(biāo)價(jià)決定，中標(biāo)價(jià)高的廠商在渠

道推廣上更具空間優(yōu)勢。2）非集采產(chǎn)品——盈利能力仍然較好且收

入占比有望增加。如關(guān)節(jié)領(lǐng)域的翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品是企業(yè)增長

的另一重要推動力。根據(jù)愛康醫(yī)療招股書，初次與翻修關(guān)節(jié)產(chǎn)品在毛

利率上的差距約為10個(gè)百分點(diǎn)。在關(guān)節(jié)集采后，翻修產(chǎn)品的價(jià)格及

毛利率相對穩(wěn)定，且隨國內(nèi)關(guān)節(jié)植入手術(shù)量持續(xù)增長的大背景下，根

據(jù)美國A