ICS11.020

CCSC07

DB33

浙江省地方標準

DB33/T918.5—2021

血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范

第5部分：單采血漿站管理信息系統(tǒng)基本

功能規(guī)范

Bloodinformationsystembasicinfrastructurespecifications—

Part5：Plasma-aphersisinformationsystembasicfunctional

specifications

2021-01-29發(fā)布2021-03-01實施

浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB33/T918.5—2021

目次

前言..............................................................................II

1范圍.................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.......................................................................1

3術(shù)語和定義...........................................................................1

4基本功能要求.........................................................................1

4.1系統(tǒng)框架.........................................................................1

4.2基本功能.........................................................................2

4.3數(shù)據(jù)標準化.......................................................................2

4.4共享與協(xié)同.......................................................................3

5業(yè)務(wù)模塊.............................................................................3

5.1獻血漿者管理.....................................................................3

5.2血液檢測.........................................................................4

5.3原料血漿采集.....................................................................5

5.4漿庫管理.........................................................................6

5.5質(zhì)量管理.........................................................................6

5.6綜合管理.........................................................................7

6管理模塊.............................................................................8

6.1漿站概況.........................................................................8

6.2采供漿管理.......................................................................8

6.3監(jiān)督管理.........................................................................9

6.4系統(tǒng)管理.........................................................................9

I

DB33/T918.5—2021

前言

本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本標準是DB33/T918《血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范》的第5部分。DB33/T918已經(jīng)發(fā)布了以下部分：

——第1部分：血站信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范；

——第2部分：血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。

請注意本標準的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本標準由浙江省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本標準主要起草單位：浙江省血液中心、浙江海康生物制品有限責(zé)任公司、浙江省血液質(zhì)量管理委

員會、浙江省輸血協(xié)會、溫州市中心血站、衢州市中心血站、浙江省輸血協(xié)會獻血服務(wù)工作委員會、磐

安?？祮尾裳獫{站、文成?？祮尾裳獫{站、龍游縣同路單采血漿站、深圳啟奧朗程科技有限公司。

本標準主要起草人：周華平、沈榮杰、王擁軍、俞新樂、王獻文、胡偉、孔長虹、陳通、張鋒、江

素君、吳昕昕、陳安心、瞿朝、陳小松、查林祥、胡秋月、洪霜、董金波。

II

DB33/T918.5—2021

血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范

第5部分：單采血漿站管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了單采血漿站在運行、管理與監(jiān)督過程中信息系統(tǒng)的基本要求。

本標準適用于單采血漿站業(yè)務(wù)和管理信息系統(tǒng)的研發(fā)、實施和評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標準；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

標準。

WS/T482衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范

DB33/T918.1血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第1部分：血站信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

3術(shù)語和定義

DB33/T918.1界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

單采血漿站管理信息系統(tǒng)plasma-aphersisinformationsystem

利用計算機、數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡(luò)通信等技術(shù)對單采血漿站在采供漿和相關(guān)服務(wù)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行采

集、存儲、處理、提取、傳輸、匯總和分析而形成各種信息，為單采血漿站、血液制品生產(chǎn)單位、采供

血機構(gòu)、行政管理機構(gòu)提供信息化管理和服務(wù)的信息系統(tǒng)。

4基本功能要求

4.1系統(tǒng)框架

4.1.1框架內(nèi)容

單采血漿站管理信息系統(tǒng)圍繞單采血漿的業(yè)務(wù)和管理全過程開展活動，由業(yè)務(wù)模塊和管理模塊組

成。

4.1.2業(yè)務(wù)模塊

對各單采血漿站開展的業(yè)務(wù)進行管理，由獻血漿者管理、血液檢測、原料血漿采集、漿庫管理、質(zhì)

量管理、綜合管理六大部分組成。

1

DB33/T918.5—2021

4.1.3管理模塊

對單采血漿站的業(yè)務(wù)和質(zhì)量等進行綜合管理，由漿站概況、采供漿管理、監(jiān)督管理、系統(tǒng)管理四大

部分組成。

4.2基本功能

4.2.1信息識別

4.2.1.1應(yīng)支持身份證閱讀器和人臉識別技術(shù)對獻血漿者的身份進行核實。對特異性免疫和普通血漿

的獻血漿者采用相同的編碼規(guī)則，確保編碼唯一性。

4.2.1.2應(yīng)支持對不同類型、不同過程狀態(tài)的血漿進行計算機程序識別和追溯。

4.2.1.3應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保征詢表、血漿和標本標識的唯一性和一致性，至少50年不得重復(fù)。

4.2.2電子記錄

應(yīng)詳細記錄所有用戶的登錄和操作活動的電腦IP、日期、時間和內(nèi)容。業(yè)務(wù)操作記錄應(yīng)確保所有過

程可追溯性。

4.2.3數(shù)據(jù)采集和編輯

應(yīng)支持數(shù)據(jù)監(jiān)視、日志記錄、人工編輯等多種形式的數(shù)據(jù)采集和編輯。數(shù)據(jù)的修改和刪除要記錄日

志，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。

4.2.4數(shù)據(jù)邏輯檢查

應(yīng)支持通過已設(shè)置的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標準值或范圍對業(yè)務(wù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行自動對比驗證，不符合標準值或

范圍的數(shù)據(jù)須明顯標識或即時提醒，確保數(shù)據(jù)的符合性、有效性、完整性和安全性。

4.2.5查詢和統(tǒng)計分析

應(yīng)具備數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計、分析和展示功能，能根據(jù)自定義查詢條件實現(xiàn)靈活組合查詢和結(jié)果輸出。

支持自定義報表設(shè)計，可按不同統(tǒng)計要求生成和輸出多種格式的表格與圖形。

4.2.6數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)

應(yīng)支持數(shù)據(jù)加密儲存和更改痕跡保存、數(shù)據(jù)自動或人工備份與恢復(fù)以及異地容災(zāi)備份。

4.2.7用戶認證和權(quán)限管理

應(yīng)支持用戶名/密碼、數(shù)字證書、生物特征識別等一種或多種識別方式，并具有相應(yīng)的安全策略。

對采用數(shù)字證書的電子認證方式，應(yīng)遵循國家有關(guān)法律法規(guī)，確保數(shù)據(jù)電文和電子簽名在生成、維護、

保存、傳輸、使用過程中的可靠性、完整性、有效性和機密性。支持基于角色的權(quán)限管理。

4.2.8系統(tǒng)日志與管理

應(yīng)支持對系統(tǒng)運行狀態(tài)進行監(jiān)控，記錄日志并對不同的日志格式進行分類、查詢、保存。

4.3數(shù)據(jù)標準化

4.3.1數(shù)據(jù)標準化包括：數(shù)據(jù)元、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等內(nèi)容。

4.3.2數(shù)據(jù)元內(nèi)容應(yīng)遵循獨立、最小單元及不可再分的原則。

2

DB33/T918.5—2021

4.3.3應(yīng)支持使用允許用戶擴充的標準，應(yīng)嚴格按照該標準的編碼原則擴充，并在新的標準出臺后立

即改用標準編碼。如果技術(shù)限制導(dǎo)致已經(jīng)使用的系統(tǒng)不能更換數(shù)據(jù)字典，應(yīng)建立自定義字典與標準字典

的對照表，并開發(fā)相應(yīng)的檢索和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換程序。

4.3.4系統(tǒng)中涉及的已制定有國家標準的數(shù)據(jù)元，其值域應(yīng)遵循國家標準。

4.3.5編碼規(guī)則：采用浙江省統(tǒng)一的編碼規(guī)則。

4.4共享與協(xié)同

4.4.1應(yīng)遵循省級平臺統(tǒng)一管理的原則，支持建立省級數(shù)據(jù)采集中心。

4.4.2應(yīng)支持系統(tǒng)內(nèi)部各相關(guān)業(yè)務(wù)功能模塊的相互關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)同一管理指標在不同功能模塊間的交換

和共享。

4.4.3應(yīng)支持單采血漿站內(nèi)部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。應(yīng)具備血漿采集、血漿檢測、儲存等

全過程的物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)接入功能。

4.4.4應(yīng)支持各單采血漿站之間的數(shù)據(jù)交換和共享。

4.4.5應(yīng)支持單采血漿站與采漿區(qū)域內(nèi)各管理機構(gòu)的數(shù)據(jù)交換和共享。可查詢、統(tǒng)計和輸出獻血漿者

檔案、獻漿登記、健康體檢、血漿采集相關(guān)信息。

4.4.6應(yīng)支持與外部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。如血液管理機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、采供血機構(gòu)、

醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)等信息系統(tǒng)。

4.4.7應(yīng)支持與所屬血液制品生產(chǎn)單位信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。

4.4.8應(yīng)提供符合本文件要求的標準接口，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的交換和共享。

4.4.9應(yīng)按照WS/T482-2016《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》，統(tǒng)一共享文檔格式。

5業(yè)務(wù)模塊

5.1獻血漿者管理

5.1.1宣傳招募

應(yīng)支持多渠道按區(qū)域?qū)ΛI血漿者的宣傳、招募活動進行信息管理，并對結(jié)果進行查詢和統(tǒng)計分析。

5.1.2健康教育

應(yīng)支持對獻血漿者進行血漿捐獻相關(guān)常識、血液制品知識等健康教育。

5.1.3身份核實與登記

5.1.3.1應(yīng)支持身份證和人臉識別技術(shù)核實申請獻血漿者的身份。

5.1.3.2身份核實應(yīng)實現(xiàn)對獻血漿者身份、既往獻血漿史、獻漿區(qū)域、獻漿間隔、獻血漿量及年度累

計次數(shù)、屏蔽狀態(tài)等信息的全省聯(lián)網(wǎng)核實、屏蔽和警示，確保獻血漿者符合法律法規(guī)要求。

5.1.3.3首次申請獻血漿者采集的信息至少應(yīng)包含姓名、出生年月日、性別、民族、身份證號碼和戶

口所在地、現(xiàn)場采集免冠照片等信息。

5.1.3.4應(yīng)支持《獻血漿證》的申報、審核、聯(lián)網(wǎng)核查、發(fā)放、備案、補發(fā)、注銷等功能，《獻血漿

證》內(nèi)容至少應(yīng)當包括：姓名、性別、出生年月日、血型、民族、身份證號碼、2年內(nèi)免冠證件照、住

址、建檔日期和獻血漿者編號（卡號）。

3

DB33/T918.5—2021

5.1.4健康檢查

5.1.4.1應(yīng)支持信息系統(tǒng)對獻血漿者進行獻漿前知情同意告知。

5.1.4.2應(yīng)支持身份證和人臉識別技術(shù)核實獻血漿者身份，支持自動識別讀取獻血漿者身份信息或人

工方式錄入，健康征詢和體格檢查記錄內(nèi)容齊全，并支持獻血漿者簽名或按指紋確認。支持突發(fā)性傳染

病或者地區(qū)性疫情出現(xiàn)等情況下增加相應(yīng)健康征詢內(nèi)容。

5.1.4.3應(yīng)支持對高危行為者進行屏蔽。

5.1.4.4應(yīng)支持體檢醫(yī)師根據(jù)獻血漿者健康檢查和血液檢測結(jié)果判斷獻血漿者是否符合獻漿要求，對

暫時拒絕或者永久淘汰獻血漿者應(yīng)進行相應(yīng)處理。

5.1.5獻血漿者免疫

應(yīng)支持建立特異性免疫獻血漿者記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：疫苗名稱、規(guī)格、批號及生產(chǎn)廠家名稱、

有效期、監(jiān)管碼、注射劑量、免疫類型、針次、日期、注射時間、獻血漿者姓名及編號、免疫引起的不

良反應(yīng)及處理、注射者姓名等。

5.1.6獻血漿者檔案管理

5.1.6.1應(yīng)支持設(shè)置合格、暫時拒絕、永久淘汰名庫。獻血漿者檔案應(yīng)包括：獻血漿者基本信息（應(yīng)

至少包括姓名、性別、出生年月日、血型、有效身份證號碼、2年內(nèi)免冠證件照、身份證地址、建檔日

期和獻血漿者編號）、身份證復(fù)印件、X光胸片報告單、心電圖檢查報告單、獻血漿者健康征詢表、獻

血漿自愿書、獻血漿者健康檢查、血液檢測及采集血漿記錄和獻血漿者采集血漿過程中不良反應(yīng)記錄。

暫時拒絕獻血漿者檔案中應(yīng)注明暫時拒絕原因，永久淘汰獻血漿者檔案中應(yīng)注明永久淘汰原因。

5.1.6.2應(yīng)支持對暫時屏蔽的獻血漿者屏蔽狀態(tài)的自動解除。

5.1.6.3應(yīng)支持對不合格獻血漿者信息的分類管理（包括所屬血液制品生產(chǎn)單位反饋的不合格信息）。

5.1.7獻血漿者關(guān)愛、咨詢、投訴

應(yīng)支持多種方式對獻血漿者進行關(guān)愛、咨詢、回告、投訴受理和滿意度調(diào)查，記錄相關(guān)信息。

5.1.8獻血漿者不良反應(yīng)跟蹤、回訪

應(yīng)支持對有不良反應(yīng)的獻血漿者進行跟蹤、回訪并記錄相關(guān)信息。

5.2血液檢測

5.2.1標本采集、接收和管理

5.2.1.1應(yīng)支持身份證和人臉識別技術(shù)核實獻血漿者身份。

5.2.1.2應(yīng)支持樣本自動識別系統(tǒng)讀取或人工方式錄入標本信息，應(yīng)包括標本來源、數(shù)量、采集時間、

送檢人、接收人、標本質(zhì)量等信息。血液標本應(yīng)有唯一的信息標識，與對應(yīng)的獻血漿者、血液標本信息

進行關(guān)聯(lián)，并可追溯到對應(yīng)的獻血漿者和血液標本信息。應(yīng)支持對不符合檢測質(zhì)量要求的標本進行退回

處理。

5.2.1.3應(yīng)支持留樣標本名稱、類型、數(shù)量等基礎(chǔ)信息的設(shè)置，實現(xiàn)標本入庫登記、處理、保存、銷

毀、審核操作等管理功能。

5.2.2結(jié)果接收

5.2.2.1應(yīng)支持從實驗室管理信息系統(tǒng)、自動化檢測設(shè)備等系統(tǒng)中自動讀取或人工錄入國家規(guī)定的獻

血漿者血液標本檢測項目結(jié)果。

4

DB33/T918.5—2021

5.2.2.2應(yīng)支持血清學(xué)檢測初次試驗結(jié)果為反應(yīng)性的標本重復(fù)試驗結(jié)果的錄入或接收。

5.2.3檢測結(jié)論的判定和利用

應(yīng)具備各項檢測項目結(jié)果和血液標本檢測最終結(jié)論的自動判定、電子報告的查詢、打印、導(dǎo)出等功

能，檢測項目應(yīng)包括血型、血紅蛋白含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、血漿/血清蛋白含量、乙型肝炎病

毒標志物、丙型肝炎病毒標志物、艾滋病病毒標志物和梅毒等。血液標本檢測最終結(jié)論為獻血漿者管理、

血漿放行控制程序直接利用。最終結(jié)論為不合格的獻血漿者，對其進行暫時或永久屏蔽，記錄屏蔽的狀

態(tài)、時間、原因、截止日期等信息。

5.2.4集中化檢測

應(yīng)支持浙江省統(tǒng)一編碼規(guī)則下的集中化檢測標本的送檢及檢測結(jié)果的接收和利用。

5.2.5實驗室質(zhì)量控制

應(yīng)支持室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、查看和導(dǎo)出，支持依據(jù)質(zhì)控標準、質(zhì)控框架設(shè)置自動生成

質(zhì)控圖，實現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。

5.3原料血漿采集

5.3.1采前身份核實

應(yīng)支持身份證和人臉識別技術(shù)對可以采漿的獻血漿者進行最終的核查，對特異性免疫的獻血漿者進

行提示。核查通過后方可打印。

5.3.2信息登記

應(yīng)記錄血漿采集信息，內(nèi)容應(yīng)包括獻血漿者姓名、獻血漿者編號、抗凝劑用量、采漿循環(huán)數(shù)、采漿

機編號、采集開始或結(jié)束時間、總時長、血漿采集量、采集操作者、采漿耗材、采集異常狀況等信息。

5.3.3信息標識與關(guān)聯(lián)

應(yīng)支持對血漿和標本進行唯一性信息標識，對血漿、標本與獻血漿者的信息標識進行關(guān)聯(lián)，血漿應(yīng)

追溯到對應(yīng)的獻血漿者和標本。

5.3.4信息核查

應(yīng)支持對血漿袋、標本進行核查，有不一致的，應(yīng)具有提醒功能。

5.3.5信息盤點

應(yīng)支持對血漿、標本數(shù)量進行盤點，不符合一一對應(yīng)要求的，應(yīng)具有提醒功能。

5.3.6獻血漿者不良反應(yīng)

應(yīng)支持不良反應(yīng)情況的登記，內(nèi)容應(yīng)包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、生命體征及醫(yī)護情況等信息，在有獻漿

不良反應(yīng)史的獻血漿者再次獻血漿時，應(yīng)具有提醒功能。

5.3.7采漿人員

應(yīng)支持對一名采漿人員在同一時間段只能負責(zé)兩臺采漿機的監(jiān)控，不符合此要求的，應(yīng)具有提醒功

能。

5

DB33/T918.5—2021

5.4漿庫管理

應(yīng)支持血漿入待檢庫（血漿交接、復(fù)稱、凍存）、貼簽、入成品庫和出庫的計算機控制管理。對血

漿庫存信息進行分類查詢、統(tǒng)計和分析。建立血漿庫溫度監(jiān)控、安全庫存監(jiān)控和預(yù)警、報警系統(tǒng)。

5.4.1入待檢庫

5.4.1.1血漿交接

應(yīng)支持對血漿進行交接操作，記錄進入待檢庫的血漿及其交接信息，應(yīng)包括血漿信息標識、血型、

血漿量、交接時間、交接人等信息。

5.4.1.2血漿復(fù)稱

應(yīng)支持對合格原料血漿進行復(fù)稱。對超出稱量標準范圍的血漿具有提醒功能。

5.4.1.3速凍

應(yīng)支持對已采血漿進行6小時內(nèi)速凍的監(jiān)控，記錄速凍相關(guān)信息，包括操作人員、速凍設(shè)備、速凍

溫度、速凍起始結(jié)束時間。

5.4.2血漿貼簽

應(yīng)支持酶免與核酸檢測結(jié)果發(fā)布后貼簽的控制程序，一次只對一袋血漿進行合格標簽打印并貼簽，

貼簽后應(yīng)再次對標簽上的條形碼進行核查。血漿標簽內(nèi)容應(yīng)包括單采血漿站名稱、獻血漿者姓名、獻血

漿者編號或條形碼、血漿量、血漿類型、采集日期、血漿編號或條形碼、有效期、儲存條件等信息。

5.4.3合格血漿裝箱入庫

應(yīng)支持對不合格血漿進行核查處理，并對單人份血漿進行檢查，確認合格后進行包裝并按血漿編號

裝箱。血漿箱號應(yīng)按照自然年度1月1日至12月31日順序編號。記錄血漿入庫相關(guān)信息，包括交接人員、

時間、數(shù)量等。

5.4.4不合格血漿處理

應(yīng)支持不合格血漿管理，應(yīng)包括不合格項目、不合格數(shù)量、不合格血漿編號、采集日期、獻血漿者

編號、報廢日期、報廢數(shù)量、銷毀人員、監(jiān)督人員等信息，并具備查詢、報廢申請及審核功能。

5.4.5庫存管理

應(yīng)支持按血漿類型對血漿的庫存進行統(tǒng)計分析。

5.4.6血漿出庫

應(yīng)支持血漿出庫查詢、血漿批出庫、出庫掃描、打印簽發(fā)合格證、打印送漿記錄表、取消出庫、記

錄修改審核等功能。審核內(nèi)容應(yīng)包括批號、數(shù)量、檢驗合格報告單等，并由單采血漿站質(zhì)量管理負責(zé)人

簽發(fā)放行單予以放行。該批血漿信息與所屬血液制品生產(chǎn)單位及相關(guān)衛(wèi)生行政管理部門信息系統(tǒng)對接。

5.5質(zhì)量管理

5.5.1過程關(guān)鍵要素管理

5.5.1.1總體要求

6

DB33/T918.5—2021

應(yīng)支持通過系統(tǒng)預(yù)設(shè)，對各單采血漿站的關(guān)鍵設(shè)備和關(guān)鍵物料進行管理。

5.5.1.2原料血漿質(zhì)量檢查

應(yīng)支持對原料血漿質(zhì)量過程的控制，包括抽檢頻率、數(shù)量、類型、項目等信息。支持抽檢結(jié)果的錄

入與發(fā)布。

5.5.1.3物料管理

應(yīng)支持對關(guān)鍵物料的質(zhì)控抽檢、入庫、出庫、報廢、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，應(yīng)具有提醒功能。

5.5.1.4設(shè)備及計量器具管理

應(yīng)支持對設(shè)備及計量器具驗收、檢定、校驗等工作進行監(jiān)督管理，應(yīng)具有提醒功能。

5.5.1.5報廢管理

應(yīng)支持根據(jù)報廢申請，進行血漿報廢的審核和結(jié)果遞交。

5.5.1.6實驗室質(zhì)量管理

應(yīng)支持對實驗室檢測過程進行監(jiān)督管理。

5.5.1.7質(zhì)量管理體系文件管理

應(yīng)支持設(shè)置不同權(quán)限和不同文件層次，完成質(zhì)量體系文件的起草、審核、發(fā)布和修改更新等功能，

實現(xiàn)體系文件電子化。

5.5.1.8信息監(jiān)控

應(yīng)支持對冷鏈溫控、視頻監(jiān)控的實時查看和歷史記錄查詢，并提供接口。

5.5.1.9信息維護日志

應(yīng)支持記錄系統(tǒng)所有修改的日志。

5.5.2質(zhì)量審核

5.5.2.1分級權(quán)限審核

應(yīng)支持設(shè)置人員權(quán)限，對不合格物料、不合格血漿、不合格獻血漿者等進行審核的功能。

5.5.2.2體系審核及閉環(huán)管理

應(yīng)支持單采血漿站自檢、生物安全檢查、內(nèi)審、管理評審、血液制品生產(chǎn)單位的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量審

核及第三方審核等檢查結(jié)果的錄入。

5.5.3趨勢分析

應(yīng)支持對獻血漿者管理、血漿采集、血漿檢測和血漿質(zhì)量等相關(guān)項目開展趨勢分析。

5.5.4隔離

應(yīng)支持對抽樣、不合格或因其他原因需隔離的原料血漿進行信息隔離。

5.6綜合管理

7

DB33/T918.5—2021

5.6.1血源發(fā)展管理

應(yīng)支持對宣傳員、服務(wù)項目等進行管理。

5.6.2檢疫期管理

5.6.2.1應(yīng)支持按照漿站檢測情況，預(yù)設(shè)檢疫期回訪天數(shù)（60天或90天），系統(tǒng)依據(jù)設(shè)置自動生成檢

疫期回訪名單，檢疫期回訪名單應(yīng)體現(xiàn)信息為：獻血漿者編號、姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、血漿袋

數(shù)、血漿條形碼、剩余天數(shù)、截止日期、首次采漿日期、末次采漿日期。

5.6.2.2應(yīng)支持設(shè)置檢疫期回訪警戒期限，具備提醒功能。

5.6.3人力資源信息管理

5.6.3.1應(yīng)支持關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明材料的上傳及與權(quán)限分配的關(guān)聯(lián)。

5.6.3.2應(yīng)支持建立職工健康情況電子檔案，對體檢時間具備提醒功能。

5.6.3.3應(yīng)支持培訓(xùn)過程控制。

5.6.4知識庫

應(yīng)支持實現(xiàn)質(zhì)量體系文件和外來文件電子文檔的規(guī)范管理。

5.6.5系統(tǒng)設(shè)置

應(yīng)支持對業(yè)務(wù)過程的基礎(chǔ)參數(shù)、系統(tǒng)參數(shù)、報表清單等進行系統(tǒng)性的設(shè)置，確保系統(tǒng)其它模塊的正

常運行。

5.6.6統(tǒng)計報表與分析

應(yīng)支持按照國家、省市、血液制品生產(chǎn)單位的要求進行業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)采集和報送，支持自定義報表的生

成和分析。

6管理模塊

6.1漿站概況

應(yīng)支持按年度對各漿站及全省的采供漿、漿站基本概況、獻血漿者、采集、出庫、庫存等項目進行

圖表式匯總、分析和展示。

6.2采供漿管理

6.2.1對比分析

應(yīng)支持按自定義比對條件，對獻血漿者檔案、血漿檢測、血漿采集、血漿庫存、血漿出庫、血漿報

廢、獻血漿者屏蔽、物料耗材、設(shè)備、計量器具、管